Badanie ustalania dawki JMKX003142 w leczeniu obrzęku serca

Kryteria włączenia:

1. Może w pełni zrozumieć cel i proces badania oraz dobrowolnie podpisać formularz świadomej zgody;
2. Wiek ≥ 18 lat przy podpisywaniu formularza świadomej zgody;
3. Na etapie badań przesiewowych zostało zdecydowanie zdiagnozowane jako niewydolność serca i jest w połączeniu z jednym z następujących objawów klinicznych związanych z retencją płynów ustrojowych: obrzęk zarówno kończyny dolnej, obwodnictwa żyły szyjnej, przekrwieniem płuc;
4. Faza przesiewowa jest obecnie poddawana lub przygotowuje się do zastosowania jednego z następujących terapii moczopędnej jako leczenia tła w okresie biegania:

1) co najmniej 40 mg/dzień równoważnej pętli furosemidu; 2) każda dawka moczopędów pętli w połączeniu z tiazydowymi leków moczopędnych; 3) Wszelkie dawki moczopędów pętli w połączeniu z antagonistami receptora aldosteronu lub innymi leży moczopędnych oszczędzających potas.

5. Po leczeniu w tle w okresie przebiegu badany nadal ma następujące dwa warunki:

1. Jedno z następujących objawów klinicznych związanych z retencją płynu nadal istnieje po leczeniu fazy indukcyjnej: obrzęk obu kończyn dolnych, rozszerzenie żył szyjnych, przekrwienie płuc;
2. Podczas fazy importowej waga D-1 nie zmienia się o więcej niż 1,0 kg w porównaniu z D-3.

Kryteria wykluczenia:

1. Obrzęk spowodowany chorobami innych niż niewydolność serca ；
2. Osoby z urządzeniami pomocy komorowej podczas badań przesiewowych;
3. U pacjentów, u których zdiagnozowano aktywne zapalenie mięśnia sercowego, amyloidozę mięśnia sercowego, kardiomiopatia przerostowa (z wyłączeniem fazy rozszerzonej) lub choroba zastawowa z oczywistym zwężeniem zastawki podczas badań przesiewowych;
4. Ostry zawał mięśnia sercowego wystąpił w ciągu 30 dni przed badaniem przesiewowym; osoby z historią trwałej tachykardii komorowej lub migotania komorowego w ciągu 30 dni przed badaniem (bez wszczepialnych defibrylatorów); Historia choroby mózgowo -naczyniowej w ciągu 6 miesięcy przed badaniem badań przesiewowych (z wyłączeniem bezobjawowego zawału mózgu);
5. Osoby z hipowolemią lub podejrzaną hipowolemią;
6. Pacjent nie może odczuwać pragnienia ani mieć trudności z spożyciem płynów podczas badania przesiewowego;
7. Podczas badań przesiewowych skurczowe ciśnienie krwi jest mniejsze niż 90 mmHg lub rozkurczowe ciśnienie krwi jest mniejsze niż 60 mmHg;
8. Podawane z 14 dniami Tolvaptan przed randomizacją ；
9. Ciąża (pozytywny test ciążowy) lub okres laktacji;