Um estudo da dose de identificação de JMKX003142 no tratamento de edema cardíaco

Critérios de inclusão:

1. Pode entender completamente o objetivo e o processo do estudo e assinar voluntariamente o formulário de consentimento informado;
2. Idade ≥ 18 anos ao assinar o formulário de consentimento informado;
3. No estágio de triagem, foi definitivamente diagnosticado como insuficiência cardíaca e é combinada com uma das seguintes manifestações clínicas relacionadas à retenção de líquidos corporais: edema de ambos os membros inferiores, ingestão da veia jugular, congestionamento pulmonar;
4. A fase de triagem está atualmente passando ou se preparando para usar uma das seguintes terapia diurética como tratamento de fundo durante o período de execução:

1) pelo menos 40mg/dia de diuréticos de loop equivalente a furosemida; 2) qualquer dose de diuréticos de loop combinados com diuréticos de tiazida; 3) Qualquer dose de diuréticos de loop combinada com antagonistas do receptor de aldosterona ou outros diuréticos de poupador de potássio.

5. Após o tratamento de fundo no período de execução, o sujeito ainda tem as duas condições a seguir:

1. Uma das seguintes manifestações clínicas relacionadas à retenção de fluidos ainda existe após o tratamento da fase de indução: edema de ambos os membros inferiores, dilatação da veia jugular, congestão pulmonar;
2. Durante a fase de importação, o peso de D-1 não muda em mais de 1,0 kg em comparação com D-3.

Critérios de exclusão:

1. Edema causado por outras doenças que não a insuficiência cardíaca ；
2. Indivíduos com dispositivos de assistência ventricular durante a triagem;
3. Indivíduos diagnosticados com miocardite ativa, amiloidose do miocárdio, cardiomiopatia hipertrófica (excluindo a fase dilatada) ou doença válvula com estenose válvula óbvia durante a triagem;
4. O infarto agudo do miocárdio ocorreu dentro de 30 dias antes da triagem; indivíduos com histórico de taquicardia ventricular persistente ou fibrilação ventricular dentro dos 30 dias anteriores à triagem (aqueles sem desfibriladores implantáveis); História da doença cerebrovascular dentro de 6 meses antes da triagem (excluindo o infarto cerebral assintomático);
5. Indivíduos com hipovolemia ou suspeita de hipovolemia;
6. O sujeito não pode sentir sede ou ter dificuldade na ingestão de líquidos durante a triagem;
7. Durante a triagem, a pressão arterial sistólica é inferior a 90 mmHg ou a pressão arterial diastólica é menor que 60 mmHg;
8. Administrado com Tolvaptan 14 dias antes da randomização ；
9. Gravidez (teste de gravidez feminino positivo) ou período de lactação;