Une étude de recherche de dose de JMKX003142 dans le traitement de l'œdème cardiaque

Critères d'inclusion:

1. Peut comprendre pleinement le but et le processus de l'étude et signer volontairement le formulaire de consentement éclairé;
2. Âge ≥ 18 ans lors de la signature du formulaire de consentement éclairé;
3. Au stade de dépistage, il a été définitivement diagnostiqué comme une insuffisance cardiaque, et il est combiné avec l'une des manifestations cliniques suivantes liées à la rétention du liquide corporel: œdème des deux membres inférieurs, engorgement de la veine jugulaire, congestion pulmonaire;
4. La phase de dépistage est actuellement en cours ou se prépare à utiliser l'une des thérapies diurétiques suivantes comme traitement de fond pendant la période de rodage:

1) au moins 40 mg / jour de diurétique de boucle équivalente de furosémide; 2) Toute dose de diurétiques de boucle combinée avec des diurétiques thiazidiques; 3) Toute dose de diurétiques de boucle combinée avec des antagonistes des récepteurs de l'aldostérone ou d'autres diurétiques épargnants en potassium.

5. Après le traitement de fond dans la période de rodage, le sujet a toujours les deux conditions suivantes:

1. L'une des manifestations cliniques suivantes liées à la rétention des fluides existe toujours après le traitement en phase d'induction: œdème des deux membres inférieurs, dilatation de la veine jugulaire, congestion pulmonaire;
2. Pendant la phase d'importation, le poids de D-1 ne change pas de plus de 1,0 kg par rapport à D-3.

Critères d'exclusion:

1. Œdème causé par des maladies autres que l'insuffisance cardiaque ；
2. Sujets avec des dispositifs d'assistance ventriculaire pendant le dépistage;
3. Sujets diagnostiqués avec une myocardite active, une amylose myocardique, une cardiomyopathie hypertrophique (excluant la phase dilatée) ou une maladie de la valve avec une sténose de valve évidente pendant le dépistage;
4. L'infarctus aigu du myocarde s'est produit dans les 30 jours précédant le dépistage; sujets ayant des antécédents de tachycardie ventriculaire persistante ou de fibrillation ventriculaire dans les 30 jours précédant le dépistage (celles sans défibrillateurs implantables); Antécédents de maladie cérébrovasculaire dans les 6 mois précédant le dépistage (à l'exclusion de l'infarctus cérébral asymptomatique);
5. Sujets souffrant d'hypovolémie ou d'hypovolémie suspectée;
6. Le sujet ne peut pas avoir soif ou avoir du mal à l'apport en liquide pendant le dépistage;
7. Pendant le dépistage, la pression artérielle systolique est inférieure à 90 mmhg ou la pression artérielle diastolique est inférieure à 60 mmhg;
8. Administré avec Tolvaptan 14 jours avant randomisation ；
9. Grossesse (test de grossesse féminine positive) ou période de lactation;