このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

月経障害のある女性の痛みに対する月経ベルトストレスボールの効果

2025年4月22日 更新者:Istanbul Gedik University

月経困難症の女性の痛みの強度に対する月経ベルトとストレスボールの適用の影響

この研究は、DysmeLeaの女性の痛みの強度に対する熱いマッサージ月経ベルトとストレスリリーフボールの応用の効果を決定するために、ランダム化比較準実験的研究として実施されます。 この研究には、インクルージョン基準を満たしているデイソルメア(助産師、看護師、医師、清掃スタッフ、秘書)の105人の女性が含まれます。 18〜45歳の女性参加者は、実験グループ1(n = 35)、実験グループ2(n = 35)、コントロールグループ(n = 35)として、エンベロープ法により3つのグループにランダムに分割されます。 データは、インフォームドコンセントフォーム、記述情報フォーム、視覚疼痛スケール(VAS)、DysmeLORREAに影響スケール改訂版(DIS-R)および月経症状スケールを使用して収集されます。 記述情報フォーム、視覚疼痛スケール(VAS)、DysmeLORREAに影響スケール改訂版(DIS-R)、および月経症状スケールが、適用前に3つのグループに適用されます。 アプリケーション中に、実験グループ1には、電動ウエスト加熱と20分間の振動を備えた月経ベルトが与えられます。 実験グループ2には、ストレスを抑える絞りボールが与えられ、同じ期間の柔らかい構造を感じます。3番目のグループは、コントロールグループとして決定され、アプリケーションは行われません。 申請後、参加者は視覚疼痛スケール(VAS)を使用して痛みの強さを評価し、痛みのスコアを記録するように求められます。

調査の概要

詳細な説明

月経は、女性の生活に大きな影響を与える生理学的状態であり、毎月再び繰り返され、肥沃な女性の子宮内膜層の定期的な脱落によって追放される出血として定義されています。 生殖年齢の女性の生活に影響を与える月経のプロセスは、子宮と卵巣の定期的な毎月の変化を引き起こします。 これらの変化は、黄体形成ホルモン(LH)、エストロゲン、卵胞刺激ホルモン(FSH)、プロゲステロンなどのホルモンの影響下で発生します。 月経周期は卵子産生の原因であり、妊娠のために子宮を準備します。 サイクルの平均長さは28日(21〜35日の範囲)であり、サイクルはメナーでの女性の生活で始まり、月経中の閉経期までに続くまで続くものとして認識されます。 通常、プライマリとセカンダリの2つのタイプに分類されます。 原発性月経困難は再発性であり、識別可能な骨盤病理のない月経中に発生する腹痛の痙攣。骨盤病または子宮の病理(子宮筋症、子宮内膜症、感染、感染、子宮および卵巣の腫瘍虫などの腫瘍虫など)の心臓病は発生します。初心者ですが、女性が基礎となる状態の発症後30代から40代である場合、新しい症状としても存在する可能性があります。

DysmeLyReaの痛みは通常、初代後の最初の1〜2年で始まります。 この問題のあるほとんどの女性は保健機関には適用されないため、DysmeLOREAの発生率は異なる場合があります。 私たちが研究を見ると、生殖期の女性の約25〜90%が月経困難症を訴えることがわかっています。 DysmeLorheaでは、恥ずかしさのような領域で支配的なけいれんのような痛みは、吐き気、嘔吐、疲労、刺激性、食欲、不眠症、下痢、頭痛の変化などのさまざまな全身症状を伴うことがあります。身体活動と社会的役割の変化を引き起こすことによって。 毎日の活動とパフォーマンスに影響を与えることにより、特に働く女性、および勉強している女性の欠勤日の喪失を引き起こします。それは、DysmeRorheaの苦情を予防または軽減するために使用できるメソッド。熱い治療、運動、経皮的電気神経刺激(TENS)、ビタミン、鍼治療、気晴らし、月経ベルトが推奨されます。 月経中の症状への効果的な対処を確実にするために、女性は教育を受け、情報を得られ、薬物治療ではなく行動の変化を確保する必要があります。

私たちの研究では、文献レビューの結果、ホットマッサージエレクトリックウエストの月経ベルトとストレスボールの絞りに関する研究はありませんでした。これは、デスミアの苦情のある女性の苦情を予防または軽減するために使用できる方法の1つです。 この研究は、月経ベルトとストレスのボールを月経周期中の女性の痛みの強度レベルで緩和する影響を決定するために計画されていました。

方法:

この研究では。それは、デスメオレアを伴う18〜45歳の女性の痛みの強度に対する月経ベルトとストレスリリーフボールの適用の影響を決定するために、ランダム化比較準実験的研究として実施されます。

スケールを使用する月経症状のスケール許可は、電子メールで取得されます。 トルコの有効性と信頼性DysmeLeRurrheaの衝撃スケール改訂版の短いフォームの許可は、ソースを引用する条件を備えた測定ツールについて得られます。 倫理委員会の承認は、イスタンブール・ゲディク大学倫理委員会に申請することにより得られます。 倫理委員会の承認が得られた後、Sultanbeyli州立病院で研究を実施するために、イスタンブール州保健局長から研究許可が取得されます。

この研究で得られたデータは、Windows 22.0プログラムのSPSS(社会科学の統計パッケージ)を使用して分析されました。 データの評価において、数、パーセンテージ、平均、および標準偏差が記述的統計的方法として使用されました。 独立したグループのカテゴリ変数の速度間の違いは、カイ二乗検定で分析されました。

尖度と歪度の値を分析して、研究変数が通常分布しているかどうかを判断しました。 関連する文献によれば、ヌート症と歪度の値は+1.5と-1.5(Tabachnick&Fidell、2013)または+2.0と-2.0(George&Mallery、2010)の間の正規分布の指標として受け入れられています。 分析の結果によると、DysmeLeaの総衝撃スコアの尖度は0.605で、歪度値は0.589でした​​。認知/感情的サブディメンションの尖度値は0.301で、歪度値は0.548でした。生理学的サブディメンションの尖度値は1.223で、歪度値は0.849でした。 総月経症状スコアの尖度は0.093で、歪度値は0.303でした。マイナス効果のサブディメンションの尖度値は0.128であり、歪度値は0.281でした。月経痛の亜属の尖度は0.094で、歪度値は0.688でした。対処方法のサブディメンションの尖度値は1.047で、歪度値は0.049でした。 これらの値は、すべての変数が正規分布に適合することを示しています。データの分析、パラメトリック。

手順:

研究に参加することに同意し、サンプリング基準を満たした女性には、研究に関する口頭および書面による情報が与えられました。 研究に参加することに同意した女性は、研究の目的について最初に通知されました。病院管理倫理委員会から、研究を実施するための許可が得られ、研究の同意には身元情報が必要であり、身元情報が研究者によって機密性を保つことができます。 病院で働いているデイソルムアの女性が月経中に痛みを伴い、それらに到達するために、より簡単に学ぶために、WhatsAppグループが確立されました。 女性から口頭および書面による同意が得られた後、ランダム化によってどのグループが参加するかが決定されました。 ランダム化(35人の実験1、35人の実験2、35人のコントロールグループ)のために、グループは、グループが論文に書かれ、参加者が描いた論文に従って実験1、実験2、または対照群に配布されたエンベロープ選択方法によって決定されました。 研究の適用段階では、事前アプリケーションアンケートで与えられた質問に対する回答の間で包含基準を満たしていない合計5人、慢性疾患のある1人、心理障害の1人、視覚障害スケールの3人(VAS)スコア4未満の人が研究から除外されました。

楽器:

  • 記述情報フォーム:参加者の社会人口統計データと月経関連データを評価するために使用されます。 社会人口統計学的および一般的な健康関連の特性を決定するために、参加者はグループ情報、年齢、身長、ボディマス指数、婚status状況、教育レベル、電話番号、電子メールアドレス、職業、喫煙習慣、運動習慣、一般的な健康状態、精神病状態について尋ねられます。 月経に関連する特性を判断するために、参加者は月経、月経排出期間、1日あたりのパッド数、1日あたりのパッドの交換頻度、月経の年齢、月経期間、月経痛、日が始まった日、持続時間、パターン、痛みが最も深刻であるときの痛みが最も深刻であるときに、月経痛が始まった日、1日の月経痛の頻度について尋ねられます。投薬、薬を服用する時間、使用した薬の数、および痛みに対処するために薬以外の方法を使用した方法。
  • 視覚アナログスケール(VAS):視覚アナログスケール(VAS)は、個人の痛みの重症度を決定するために開発されました。 VASは、数値的に数値形式に測定できないいくつかの値を変換するために使用される安全で簡単に適用可能な測定ツールであり、長年にわたって世界文学で一般的に受け入れられてきました。 VASは、長さ10 cmのラインで構成されており、スケールの両端に主観的な記述記述があります(0 cm =痛みなし、10 cm =耐え難い痛み)。 個人は、この10 cmラインにマークを置き、痛みに適した場所に置きます。 VASの低いスコアは、個人の痛みの強度が低いか軽度であることを示しますが、高いスコアは痛みの強度が高または重度であることを示します。
  • DysmeRorrheaの影響スケール改訂版短い形(Deö-R):2023年にGünkakaşçıとDemirciによって開発された測定ツールは、13の項目と2つのサブディメンションで構成されています。 最初の8つの項目は認知/感情的であり、最後の5つの項目は生理学的サブディメンションです。 スケールに逆アイテムはありません。 スケールは5ポイントのリッカートタイプのスケールであり、強く同意しない(1)、同意しない(2)、未定(3)、同意(4)、強く同意する(5)として得点されます。 スケールでの参加者のスコアが高いほど、デスメオレアの影響を受けるレベルが高くなります。 スケールのクロンバッハのアルファ値は0.83です。 この測定ツールは、特に原発性月経困難症の症状を経験する人に使用できます
  • 月経症状スケール(MSS):月経症状スケール(MSS)は、1975年にチェスニーと味によって英語で開発され、月経痛と症状を評価しました。 これは、米国や他の多くの国で広く使用されている規模です。 2009年には、Negriffらによって更新されました。青少年の因子構造と使いやすさを再評価することにより。 スケールは、Güvençetalによってトルコ語に適合しました。 2014年。 参加者は、月経に関連する症状に1(決して)から5(常に)の数を割り当てるように求められます。 スケール項目には、使いやすいように割り当てられた要因に従って番号が付けられました。 項目1-13は「否定的な影響/体の苦情」サブスケールに属し、項目14〜19は「月経痛症状」サブスケールに属し、項目20-22は「対処方法」サブスケールに属します。 クロンバッハのアルファ値は0.86です。 22項目で構成される5ポイントのリッカートタイプのスケールです。 サブディメンションから得られたスコアは、サブディメンションのアイテムの合計スコアを平均することによって計算されます。 サブディメンションの平均スコアの増加は、そのサブ次元に関連する月経症状の重症度の増加を示しています。

アプリケーション前の段階では、データ収集フォームの実現可能性と実験設計が評価されました。 ボランティアを実験グループおよび対照群に割り当て、実験に関連する否定的な結果を回避するために、研究の開始前に10人に研究の事前適用段階が実施され、これらの人々は研究に含まれていませんでした。

アプリケーション前の段階で否定的な状況はなかったため、研究の実装段階が開始されました。

事前アプリケーションフェーズの後、実装フェーズが開始されました。 この研究に参加することに同意した女性は、サンプリング基準を満たしている人々に研究に関する口頭および書面による情報を与えられました。 研究に参加することに同意した女性は、研究の目的、研究を実施する許可が病院管理と倫理委員会から得られたこと、研究の同意に必要な情報が必要であり、彼らの身元情報が研究者によって秘密にされることを最初に知らされました。 WhatsAppグループが作成され、病院で働いているDysmeLOREAの女性を知りやすく、手を差し伸べることができました。 女性から口頭および書面による同意を得た後、ランダム化を使用して、どのグループに参加するかを判断しました。 ランダム化(実験1の35人、実験2の35人、コントロールグループの35人)の場合、グループは、グループが論文に書かれ、参加者が実験1、実験2、または対照群に描かれた紙に従って、実験1、実験2、または対照群に配布される封筒選択方法によって決定されました。 研究の適用段階

研究の種類

介入

入学 (実際)

105

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Istanbul、七面鳥、34000
        • Gedik University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 妊娠していない
  • 18〜45歳の女性であること
  • 月経周期の期間は1〜7日です
  • 月経周期の期間は26〜30日です
  • 月経期間中の痛みの苦情
  • 閉経に入っていない
  • DysmeLORHEAの症状があります
  • 全身性疾患がありません
  • 著者であることを読む
  • トルコ語でコミュニケーションをとることができます
  • 研究に喜んで参加してください
  • 精神サイクル中に鎮痛薬を含む薬物を使用していません
  • VASの視覚的な痛みのスケールで10ポイントのうち4ポイント以上の4ポイント以上(激しい痛み)を与える

除外基準:

  • 妊娠している
  • 更年期障害に入った
  • 精神サイクル中に痛みの問題はありません
  • 26日から30日以上まで続くメンタルサイクル期間
  • メンタルデイは3未満で7以上
  • 全身性疾患があります
  • 精神サイクル中に鎮痛薬を含む薬物を使用します
  • 心理療法薬の使用
  • 二次異常を有する
  • Mentrational PainをVAS視覚疼痛スケールで10ポイントのうち3ポイント以下(激しい痛み)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:月経ベルトグループ
処置が行われる前に、実験1グループに含まれる女性は、ボランティア情報と同意書、視覚的疼痛スケール、DysmeLORHEA衝撃スケールの短い形式(DIS-R)、および月経症状の尺度が月経中に死刑症を訴えたときに月経症状の尺度を管理しました。 4人以上のDysmeLurrheaの痛みのある参加者では、熱いマッサージを適用する電気月経ベルトは、すべての参加者に、月経の日に女性が計画された20分間に衣服の上に皮膚と直接接触しなかった方法で使用されました。 申請が終了した後、参加者は、月経中に感じられた月経困難症に対する月経ベルトの使用の効果を評価するために、視覚疼痛スケール(VAS)フォームに再度記入するように求められました。
研究グループの女性への月経ベルトとストレスボールの適用
他の名前:
  • ストレスボールの効果を研究します
実験的:ストレスリリーフボールグループ
実験2グループに含まれる女性は、ボランティア情報と同意書、視覚的疼痛尺度、視覚疼痛スケール、衝撃スケールの短い形式(DERS-R)、および月経症状の尺度が、処置が行われる前に月経障害を訴えたときに月経症状の尺度を管理しました。 この段階では、DysmeLurrheaの苦情が参加者に4以上のスコアで与えられました。 月経の日には、月経困難症の苦情が始まったとき、女性は計画された20分以内に手に絞るためにストレス対策ソフトボールのおもちゃを与えられました。 申請が終わった後、参加者は、月経中に経験された不経月症の苦情に対する抗ストレスソフトボールの使用の効果を評価するために、視覚疼痛スケール(VAS)フォームに再び記入するように求められました。
研究グループの女性への月経ベルトとストレスボールの適用
他の名前:
  • ストレスボールの効果を研究します
介入なし:コントロールグループ
対照群に登録された女性は、処置を受けず、手順の前後にインフォームドコンセントフォーム、導入情報フォーム、視覚疼痛スケール、DysmeLORHEAの影響スケール改訂版(DIS-R)、および月経症状スケールが使用されました。 1胞子症の衝撃スコアが4以上の女性を、電話でストップウォッチを開始することにより、介入せずに20分間監視されました。 コントロールグループに与えられた20分の追跡期間の終わりに、電話のストップウォッチが停止しました。 対照群は、フォローアップが終わった後、Dysmerrheaの苦情スコアを評価するために、視覚疼痛スケール(VAS)フォームに再度記入するように求められました。 データ収集フォームの質問に答えた後、個々の質問に回答しました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
月経ベルトを使用した後の研究グループのVAS視覚疼痛スケールの変化
時間枠:月経ベルトとストレスボールを適用してから20分
研究グループの女性は月経ベルトとストレスボールを適用しました
月経ベルトとストレスボールを適用してから20分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:Melek ERDOĞDU、Gedik University School of Nursing İstanbul, Turkey

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

  • Güvenç, G., Seven, M., & Akyüz, A. (2014). Menstrüasyon Semptom Ölçeği'nin Türkçe'ye Uyarlanması. TAF Preventive Medicine Bulletin, 13(5).
  • Gün Kakaşçı, Ç., & Coşkuner Potur, D. İ. L. E. K. (2022). Menstruation Impact Scale Development. Medical records-international medical journal (Online), 4(3).
  • Güvey, H. (2019). Adölesanlarda primer dismenore ve tedavi tedavileri. Jinekoloji-Obstetrik ve Neonatoloji Tıp Dergisi, 16 (3), 160-166
  • Gün, Ç. (2014). Dismenore etkilenmişlik ölçeğinin geliştirilmesi (Doctoral dissertation, Doktora Tezi, İstanbul).
  • Boztaş Elverişli, G. (2022). Primer dismenoreli kadınlarda farmakolojik ve non-farmakolojik tedavinin etkinliğinin karşılaştırılması.
  • Yürekdeler Şahin, N. (2017). Yüksek frekanslı TENS ile konnektif doku manipulasyonunun primer dismenore üzerine etkilerinin karşılaştırılması.
  • Şaşmaz, Y. (2022). Çevrimiçi yoga temelli egzersiz programının primer dismenoreli kadınlarda etkisinin araştırılması (Master's thesis, İstanbul Medipol Üniversitesi, Sağlık Bilimleri Enstitüsü).
  • Potur DC, Bilgin NC, Komurcu N. Prevalence of dysmenorrhea in university students in Turkey: effect on daily activities and evaluation of different pain management methods. Pain Manag Nurs. 2014 Dec;15(4):768-77. doi: 10.1016/j.pmn.2013.07.012. Epub 2013 Nov 11.
  • Potur, D. C. (2009). Lokal düşük Doz ısı uygulamasının Dismenore üzerine Etkileri (Doctoral dissertation, Marmara Universitesi (Turkey)).

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年4月30日

一次修了 (実際)

2024年9月1日

研究の完了 (実際)

2024年9月1日

試験登録日

最初に提出

2025年4月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年4月22日

最初の投稿 (実際)

2025年4月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年4月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年4月22日

最終確認日

2025年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • GEDIKU-EBE-ME-01

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する