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月经皮带应力球对痛经的女性疼痛的影响

2025年4月22日 更新者:Istanbul Gedik University

月经皮带和压力球施加对痛经的女性疼痛强度的影响

这项研究将作为一项随机对照的准实验研究进行,以确定热按摩带和应力缓解球对痛经的女性疼痛强度的影响。 该研究将包括符合纳入标准的105名患有痛经的妇女(助产士,护士,医生,清洁人员,秘书)。 18-45岁之间的女性参与者将通过包络方法随机分为三组,作为实验组1(n = 35),实验组2(n = 35)和对照组(n = 35)。 数据将使用知情同意书,描述性信息形式,视觉疼痛量表(VAS),痛苦障碍量表量表重新定义的短形式(DIS-R)和月经症状量表收集数据。 描述性信息形式,视觉疼痛量表(VAS),痛经量表重新鉴定的简短形式(DIS-R)和月经症状量表将在应用前三个组应用于三组。 在应用过程中,实验组1将通过电腰部加热和振动给予月经皮带20分钟。 实验组2将被给予压力挤压球以感觉同一时期的柔软结构。第三组被确定为对照组,不会进行任何应用。 应用后,将要求参与者使用视觉疼痛量表(VAS)评分疼痛强度并记录其疼痛评分。

研究概览

详细说明

月经是一种生理状况,严重影响妇女的生活,并且是每个月出现的过程,被定义为流血,被肥沃雌性中子宫内膜层的定期脱落而驱逐出血。 月经的过程影响了生殖年龄的妇女的生活,会导致子宫和卵巢的周期性变化。 这些变化发生在激素的影响下,例如黄体生成激素(LH),雌激素,卵泡刺激激素(FSH)和孕酮。 月经周期是卵子产生的原因,并为妊娠的子宫做准备。 周期的平均长度为28天(从21-35天到),并且该周期被认为是从妇女的生命开始的,直到绝经后一直持续到中期。经期期间,通常在月经的第一或第二天,经月经的疼痛疼痛的特征是,并定义为子宫衰退。 它通常分为两种类型:主要和次要。 原发性痛经是复发的,在月经期间发生的腹部疼痛痉挛,没有任何可识别的骨盆病理学。由于骨盆或子宫病理学(例如,子宫内膜异位症,子宫内膜异位症,感染,子宫和卵巢癌症),发生了临时痛经性的痛经。初潮,但是当女性在基础状况开始后的30多岁和40多岁时,它也可以作为新症状。

痛经的疼痛通常始于初潮后的最初1 - 2年。 痛经的发生率可能会有所不同,因为大多数患有此问题的妇女不适用于任何卫生机构。 当我们看研究时,已经发现,在生殖时期,大约25-90%的妇女抱怨痛经。 在痛经的情况下,在次普比型区域中占主导的抽筋疼痛有时会伴随着各种全身症状,例如恶性,呕吐,疲劳,易怒,易怒,食欲,失眠,腹泻,腹泻和头痛的变化,这些症状在差异和心理方面可能会导致差异。妇女通过改变其体育活动和社会角色的变化。 通过影响日常活动和表现,它会导致工作日的丧失,尤其是在工作妇女中,以及正在学习的妇女的缺勤。可以建议使用热处理,运动,经皮神经刺激(TENS),维生素,针灸,干扰,月经皮带。 为了确保在月经期间有效应对症状,应确保妇女受教育,知情和行为改变,而不是药物治疗。

在我们的研究中,由于文献综述,没有关于热按摩腰部加热的月经皮带和压力球挤压的研究,这些方法可用于预防或减少痛经性疾病的妇女的投诉。 该研究计划确定月经皮带和缓解球在月经周期期间女性疼痛强度水平的分散注意力的影响。

方法:

在这项研究中;它将作为一项随机控制的准实验研究进行,以确定月经带和应力缓解球对痛经18-45岁的女性疼痛强度的影响。

月经症状量表使用量表的许可将通过电子邮件获得。 在土耳其的有效性和可靠性中,痛经量表量表均匀的简短形式的简短形式将以引用来源的条件获得测量工具。 道德委员会的批准将通过申请伊斯坦布尔Gedik大学伦理委员会获得。 获得伦理委员会批准后,将从伊斯坦布尔省卫生局获得研究许可,以在苏丹贝利州立医院进行研究。

使用Windows 22.0程序的SPSS(社会科学统计软件包)分析了研究中获得的数据。 在数据评估中,数量,百分比,平均值和标准偏差用作描述性统计方法。 通过卡方检验分析了独立组中分类变量速率之间的差异。

分析了峰度和偏度值,以确定研究变量是否正态分布。 根据相关文献,峰度和偏度值在+1.5和-1.5之间(Tabachnick&Fidell,2013年)或+2.0和-2.0(George&Mallery,2010)被接受为正态分布的指标。 根据分析的结果,总痛经撞击评分的峰度值为0.605,偏度值为0.589;认知/情绪子差异的峰度值为0.301,偏度值为0.548;生理子维度的峰度值为1.223,偏度值为0.849。 月经症状评分的峰度值为0.093,偏度值为0.303;负效应子数的峰度值为0.128,偏度值为0.281;月经疼痛子数的峰度值为0.094,偏度值为0.688;应对方法的峰度值为1.047,偏度值为0.049。 这些值表明所有变量都符合正态分布。在数据分析中,参数。

程序:

同意参与研究并符合抽样标准的妇女有关于该研究的口头和书面信息。 同意参加这项研究的妇女首先被告知研究的目的,从医院管理和伦理委员会获得该研究的许可,即研究同意需要他们的身份信息,并且研究人员将保密其身份信息。 建立了一个WhatsApp小组,以便更轻松地了解到,在月经期间在医院工作的妇女在医院工作并到达。 从妇女那里获得了口头和书面同意后,确定他们将通过随机分配哪个组。 对于随机分组(35人实验1、35人实验2、35人对照组),通过信封选择方法确定这些组,其中这些组写在论文上,并根据他们绘制的论文将参与者分配到实验1,实验2或对照组。 在研究的应用阶段,在总共5人中,在申请前问卷中给出的问题的答案中不符合纳入标准,1名患有慢性疾病的人,1名患有心理疾病的人和3个视觉疼痛量表(VAS)得分以下4的人。

仪器:

  • 描述性信息表:它将用于评估参与者的社会人口统计学数据和月经相关的数据。 为了确定社会人口统计学和一般健康相关的特征,将询问参与者有关群体信息,年龄,身高,体重指数,婚姻状况,教育水平,电话号码,电子邮件地址,职业,吸烟习惯,运动习惯,一般健康状况,精神病疾病状况。 In order to determine the characteristics related to menstruation, participants will be asked about the type of menstruation, duration of menstrual discharge, number of pads per day, frequency of changing pads per day, age at first menstruation, period of menstruation, the day menstrual pain started, duration, pattern, the time when the pain was the most severe, the complaint of pain in her mother or siblings, the effect of pain on daily activities, the need to use药物,服用药物的时间,使用了多少药物以及除了应对疼痛的药物以外使用的方法。
  • 视觉模拟量表(VAS):开发了视觉模拟量表(VAS),以确定个体疼痛的严重程度。 VAS是一种安全,易于适用的测量工具,用于转换某些无法以数值为数值的值转换为数值形式,并且在世界文献中普遍接受了很多年。 VA由10 cm的长线组成,并在量表的两端具有主观描述性陈述(0 cm =无疼痛,10 cm =令人难以置信的疼痛)。 个人在这10厘米的线上贴上了痕迹,以适应其痛苦的适当位置。 VAS的得分低表明个体的疼痛强度低或轻度,而高分表明疼痛强度很高或严重。
  • 痛经的影响量表修复的简短形式(Deö-r):GünKakaşçı和Demirci在2023年开发的测量工具由13个项目和2个细分组成。 前8个项目是认知/情感的,最后5个项目是生理细分。 量表中没有反向项目。 该量表是一个五点李克特型量表,并强烈不同意(1),不同意(2),不确定(3),同意(4),强烈同意(5)。 参与者的分数越高,受痛经的影响越高。 Cronbach的alpha量表为0.83。 可以使用此测量工具,特别是在那些经历原发性痛苦症状症状的人中
  • 月经症状量表(MSS):1975年,Chesney和Tasto用英语开发了月经症状量表(MSS),以评估月经疼痛和症状。 它是美国和许多其他国家 /地区广泛使用的规模。 2009年,Negriff等人对其进行了更新。通过重新评估其因子结构和青少年的可用性。 该量表由Güvenç等人改编为土耳其。 2014年。 要求参与者为与月经相关的症状分配1(从不)(永远)(总是)(总是)的数字。 根据分配的因素进行编号,以易于使用。 项目1-13属于“负面效果/躯体抱怨”子量表,项目14-19属于“月经疼痛症状”子量表,而项目20-22属于“应对方法”子量表。 Cronbach的α值为0.86。 这是一个五点李克特型量表,由22个项目组成。 从子维度获得的分数是通过平均在子维度中的项目的总分数来计算的。 子维度的平均分数增加表明与该子维度有关的月经症状的严重程度增加。

在预签名阶段,评估了数据收集形式和实验设计的可行性。 为了将志愿者分配给实验组和对照组,并避免与实验相关的负面结果,研究开始之前对10人进行了研究前阶段,并且这些人未包括在研究中。

由于在实现阶段没有负面情况,因此开始了研究的实施阶段。

在实现阶段之后,实施阶段开始了。 同意参加这项研究的妇女对符合抽样标准的人进行了口头和书面信息。 同意参加这项研究的妇女首先被告知研究的目的,从医院管理和伦理委员会获得了进行研究的许可,他们的身份信息是研究同意的,并且研​​究人员将保密其身份信息。 创建了一个WhatsApp小组,以使在医院工作的妇女更容易了解并与女性接触。 在获得妇女的口头和书面同意后,使用随机分组来确定他们将进入哪个组。 对于随机分组(实验1中的35人,实验2中的35人,对照组中有35人),通过信封选择方法确定这些组,其中这些组写在论文上,并根据论文将参与者分配给实验1,实验2或对照组。 研究阶段

研究类型

介入性

注册 (实际的)

105

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Istanbul、火鸡、34000
        • Gedik University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 没有怀孕
  • 成为18-45岁之间的女人
  • 月经周期的持续时间为1-7天
  • 月经周期的持续时间在26-30天之间
  • 抱怨月经期
  • 没有进入更年期
  • 有痛经的症状
  • 没有任何全身性疾病
  • 读 - 作为作者
  • 能够在土耳其语中交流
  • 愿意参加研究
  • 不使用含有镇痛药的药物期间的药物
  • 在VAS视觉疼痛量表上给出4分或更多(严重的疼痛),以减少10分

排除标准:

  • 怀孕
  • 进入更年期
  • 在精神周期中没有疼痛问题
  • 持续26至30天的时间周期持续时间
  • 精明的日子小于3,超过7
  • 患有任何全身性疾病
  • 在精神周期中使用含有镇痛药的药物
  • 使用心理治疗药物
  • 患有次要痛经
  • 在VAS视觉疼痛量表中,在10分中给予疼痛3点或更少(剧烈疼痛)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:月经皮带组
在执行任何程序之前,在实验1组中包括的妇女进行了志愿者信息和同意形式,入门信息形式,视觉疼痛量表,痛觉痛苦量表量表重新鉴定的短形式(DIS-R)和月经症状量表,当他们填写月经期间的痛经​​时。 在痛经4或更多4个或以上的痛苦疼痛的参与者中,适用于所有参与者的电动月经皮带以某种方式与计划的20分钟内未直接与皮肤直接接触,计划在月斯潮流中缓解疼痛的20分钟。 申请结束后,要求参与者再次填写视觉疼痛量表(VAS)表格,以评估月经带对月经期间痛经性抱怨的影响。
在研究小组中,月经皮带和压力球应用于女性
其他名称:
  • 研究压力球的效果
实验性的:压力缓解球小组
实验2组中包括的妇女进行了志愿者信息和同意形式,入门信息形式,视觉疼痛量表,痛觉性影响量表量表重新定义的短形式(DERS-R)和月经症状量表,当他们在执行任何手术过程中对痛经性的次生痛苦量表抱怨。 在此阶段,分数为4及以上的参与者给参与者发出了痛苦的投诉。 在月经的那天,当痛经的投诉开始时,这些妇女被赋予了反压力软球玩具,以在计划的20分钟内挤进手中。 申请结束后,要求参与者再次填写视觉疼痛量表(VAS)形式,以评估使用抗压力软球对月经期间经历的痛经性抱怨的影响。
在研究小组中,月经皮带和压力球应用于女性
其他名称:
  • 研究压力球的效果
无干预:对照组
参加对照组的妇女没有接受任何程序,并且在程序之前和之后,知情同意书,入门信息形式,视觉疼痛量表,痛经量表量表重新鉴定的短形式(DIS-R)和月经症状量表使用。 通过在电话上开始秒表,对痛经4及以上的4及以上的妇女进行了20分钟的监测。 在给对照组的20分钟随访期结束时,手机上的秒表停止了。 要求对照组再次填写视觉疼痛量表(VAS)形式,以评估随访结束后的痛经投诉分数。 在回答数据收集表中的问题后,回答了各个问题。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
使用月经皮带后,研究组的VAS视觉疼痛量表的变化
大体时间:施加月经皮带和压力球后20分钟
研究小组中的女性应用月经皮带和压力球
施加月经皮带和压力球后20分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Melek ERDOĞDU、Gedik University School of Nursing İstanbul, Turkey

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

  • Güvenç, G., Seven, M., & Akyüz, A. (2014). Menstrüasyon Semptom Ölçeği'nin Türkçe'ye Uyarlanması. TAF Preventive Medicine Bulletin, 13(5).
  • Gün Kakaşçı, Ç., & Coşkuner Potur, D. İ. L. E. K. (2022). Menstruation Impact Scale Development. Medical records-international medical journal (Online), 4(3).
  • Güvey, H. (2019). Adölesanlarda primer dismenore ve tedavi tedavileri. Jinekoloji-Obstetrik ve Neonatoloji Tıp Dergisi, 16 (3), 160-166
  • Gün, Ç. (2014). Dismenore etkilenmişlik ölçeğinin geliştirilmesi (Doctoral dissertation, Doktora Tezi, İstanbul).
  • Boztaş Elverişli, G. (2022). Primer dismenoreli kadınlarda farmakolojik ve non-farmakolojik tedavinin etkinliğinin karşılaştırılması.
  • Yürekdeler Şahin, N. (2017). Yüksek frekanslı TENS ile konnektif doku manipulasyonunun primer dismenore üzerine etkilerinin karşılaştırılması.
  • Şaşmaz, Y. (2022). Çevrimiçi yoga temelli egzersiz programının primer dismenoreli kadınlarda etkisinin araştırılması (Master's thesis, İstanbul Medipol Üniversitesi, Sağlık Bilimleri Enstitüsü).
  • Potur DC, Bilgin NC, Komurcu N. Prevalence of dysmenorrhea in university students in Turkey: effect on daily activities and evaluation of different pain management methods. Pain Manag Nurs. 2014 Dec;15(4):768-77. doi: 10.1016/j.pmn.2013.07.012. Epub 2013 Nov 11.
  • Potur, D. C. (2009). Lokal düşük Doz ısı uygulamasının Dismenore üzerine Etkileri (Doctoral dissertation, Marmara Universitesi (Turkey)).

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年4月30日

初级完成 (实际的)

2024年9月1日

研究完成 (实际的)

2024年9月1日

研究注册日期

首次提交

2025年4月22日

首先提交符合 QC 标准的

2025年4月22日

首次发布 (实际的)

2025年4月29日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年4月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年4月22日

最后验证

2025年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • GEDIKU-EBE-ME-01

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

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