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L'effet de la boule de stress de ceinture menstruelle sur la douleur chez les femmes atteintes de dysménorrhée

22 avril 2025 mis à jour par: Istanbul Gedik University

Effet de la ceinture menstruelle et de l'application de la balle de stress sur l'intensité de la douleur chez les femmes atteintes de dysménorrhée

Cette étude sera menée en tant qu'étude quasi-expérimentale contrôlée randomisée pour déterminer l'effet de la courroie menstruelle de massage à chaud et l'application du ballon de soulagement du stress sur l'intensité de la douleur chez les femmes atteintes de dysménorrhée. L'étude comprendra 105 femmes atteintes de dysménorrhée (sage-femme, infirmière, médecin, personnel de nettoyage, secrétaire) qui répondent aux critères d'inclusion. Les participantes entre 18 et 45 ans seront divisées au hasard en trois groupes en tant que groupe expérimental 1 (n = 35), groupe expérimental 2 (n = 35) et groupe témoin (n = 35) par méthode d'enveloppe. Les données seront collectées à l'aide du formulaire de consentement éclairé, du formulaire d'informations descriptives, de l'échelle de la douleur visuelle (EVA), de l'échelle abrégée à l'échelle révisée (DIS-R) et des symptômes menstruels révisés de la dysménorrhée. La forme des informations descriptives, l'échelle de la douleur visuelle (EVA), la dysménorrhée sur l'échelle révisée (DIS-R) et l'échelle des symptômes menstruelles seront appliquées aux trois groupes avant l'application. Pendant l'application, le groupe expérimental 1 recevra une courroie menstruelle avec chauffage et vibration de la taille électrique pendant 20 minutes. Le groupe expérimental 2 recevra une boule de compression liée au stress pour ressentir sa structure douce pendant la même période. Le troisième groupe a été déterminé comme le groupe témoin et aucune application ne sera faite. Après l'application, les participants seront invités à évaluer leur intensité de douleur en utilisant l'échelle de douleur visuelle (EVA) et à enregistrer leurs scores de douleur.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La menstruation est une condition physiologique qui affecte considérablement la vie des femmes et est un processus qui se reproduit chaque mois et est défini comme des saignements qui sont expulsés par l'excrétion périodique de la couche d'endomètre chez les femmes fertiles. Le processus de menstruation, qui affecte la vie des femmes d'âge reproducteur, provoque des changements mensuels périodiques dans l'utérus et les ovaires. Ces changements se produisent sous l'influence d'hormones telles que l'hormone lutéinisante (LH), les œstrogènes, l'hormone stimulante des follicules (FSH) et la progestérone. Le cycle menstruel est responsable de la production d'ovumes et prépare l'utérus pour la grossesse. La durée moyenne du cycle est de 28 jours (allant de 21 à 35 jours), et le cycle est reconnu comme celui qui commence dans la vie d'une femme à la ménarche et se poursuit jusqu'à la ménopause. La paine pendant les menstruations est caractérisée par des crampes douloureuses généralement le premier ou le deuxième jour de la menstruation et est définie comme une dysmérhée. Il est généralement classé en deux types: primaire et secondaire. La dysménorrhée primaire est des douleurs abdominales récurrentes et crampantes qui se produisent pendant la menstruation sans aucune pathologie pelvienne identifiable. La dysménorrhée secondaire se produit en raison d'une pathologie pelvienne ou utérine (telles que les fibromes, l'endométriose, l'infection, les kystes et les tumeurs ovariens). Il peut également se présenter comme un nouveau symptôme lorsqu'une femme est dans la trentaine et la quarantaine après le début de la condition sous-jacente.

La douleur dans la dysménorrhée commence généralement au cours des 1 à 2 premières années après la ménarche. L'incidence de la dysménorrhée peut varier car la plupart des femmes ayant ce problème ne s'appliquent à aucune institution de santé. Lorsque nous examinons les recherches, il a été constaté qu'environ 25 à 90% des femmes de la période de reproduction se plaignent de dysménorrhée. Dans la dysménorrhée, la douleur en forme de crampe, qui prédominant dans la région suprapubique, peut parfois être accompagnée de divers symptômes systémiques tels que les nausées, les vomissements, la fatigue, l'irritabilité, les changements dans l'appétit, l'insomnia, la diarrhée et les maux de tête. Cet symptôme peut être ressenti dans les différents sévérités et peut entraîner des problèmes médicaux et psychosique. La vie des femmes en provoquant des changements dans leurs activités physiques et leurs rôles sociaux. En affectant l'activité quotidienne et les performances, elle provoque une perte de jours ouvrables, en particulier chez les femmes qui travaillent et l'absentéisme chez les femmes qui étudient. Méthodes qui peuvent être utilisées pour prévenir ou réduire les plaintes de dysménorrhée; Le traitement chaud, l'exercice, la stimulation du nerf électrique transcutanée (TEN), les vitamines, l'acupuncture, la distraction, la courroie menstruelle peuvent être recommandées. Afin d'assurer une adaptation efficace des symptômes pendant les menstruations, les femmes doivent être éduquées, éclairées et le changement de comportement doit être assuré plutôt qu'un traitement médicamenteux.

Dans notre étude, à la suite de la revue de la littérature, il n'y a eu aucune étude sur la courroie menstruelle et la couture menstruelle chauffée à la taille et le stress, qui sont parmi les méthodes qui peuvent être utilisées pour prévenir ou réduire les plaintes chez les femmes avec des plaintes de dysménorrhée. Cette étude a été prévue pour déterminer l'effet de la distraction avec la ceinture menstruelle et le stress soulageant la balle au niveau de l'intensité de la douleur des femmes pendant le cycle menstruel.

Méthodes:

Dans cette étude; Il sera réalisé en tant qu'étude quasi-expérimentale contrôlée randomisée pour déterminer l'effet de l'application de la courroie menstruelle et de soulagement du stress sur l'intensité de la douleur chez les femmes âgées de 18 à 45 ans avec une dysménorrhée.

L'échelle des symptômes des menstruations La permission d'utiliser l'échelle sera obtenue par e-mail. Dans l'article de validité et de fiabilité turcs de l'échelle de dysménorrhée, l'autorisation de forme courte révisée révisée sera obtenue pour l'outil de mesure avec la condition de citation de la source. L'approbation du comité d'éthique sera obtenue en postulant au comité d'éthique de l'Université d'Istanbul Gedik. Une fois l'approbation du comité d'éthique obtenu, un permis d'étude sera obtenu à la Direction provinciale de la santé d'Istanbul pour mener la recherche à l'hôpital d'État de Sultanbeyli.

Les données obtenues dans l'étude ont été analysées à l'aide de SPSS (Package statistique pour les sciences sociales) pour le programme Windows 22.0. Le nombre, le pourcentage, la moyenne et l'écart type ont été utilisés comme méthodes statistiques descriptives dans l'évaluation des données. Les différences entre les taux de variables catégorielles dans les groupes indépendantes ont été analysées avec des tests du chi carré.

Les valeurs de kurtosis et d'asymétrie ont été analysées pour déterminer si les variables de recherche étaient normalement distribuées. Selon la littérature pertinente, les valeurs de kurtosis et d'asymétrie entre +1,5 et -1,5 (Tabachnick et Fidell, 2013) ou +2.0 et -2,0 (George et Mallery, 2010) sont acceptées comme indicateur de la distribution normale. Selon les résultats de l'analyse, la valeur du kurtosis pour le score d'impact total de la dysménorrhée était de 0,605 et la valeur d'asymétrie était de 0,589; La valeur de kurtosis pour la sous-dimension cognitive / émotionnelle était de 0,301 et la valeur d'asymétrie était de 0,548; La valeur de kurtosis pour la sous-dimension physiologique était de 1,223 et la valeur d'asymétrie était de 0,849. La valeur de kurtosis pour le score total des symptômes de la menstruation était de 0,093 et ​​la valeur d'asymétrie était de 0,303; La valeur de kurtosis pour la sous-dimension d'effets négatives était de 0,128 et la valeur d'asymétrie était de 0,281; La valeur de kurtosis pour la sous-dimension de la douleur menstruelle était de 0,094 et la valeur d'asymétrie était de 0,688; La valeur de kurtosis pour la sous-dimension des méthodes d'adaptation était de 1,047 et la valeur d'asymétrie était de 0,049. Ces valeurs indiquent que toutes les variables correspondent à la distribution normale. Dans l'analyse des données, paramétrique.

Procédures:

Les femmes qui ont accepté de participer à l'étude et qui répondaient aux critères d'échantillonnage ont reçu des informations verbales et écrites sur l'étude. Les femmes qui ont accepté de participer à l'étude ont d'abord été informées de l'objectif de l'étude, que l'autorisation a été obtenue auprès du comité de gestion et d'éthique de l'hôpital pour mener l'étude, que leurs informations d'identité étaient nécessaires pour le consentement de la recherche et que leurs informations d'identité seraient confidentielles par le chercheur. Un groupe WhatsApp a été créé afin d'apprendre plus facilement que les femmes atteintes de dysménorrhée travaillant à l'hôpital avaient mal pendant la menstruation et les atteindre. Après que le consentement verbal et écrit a été obtenu des femmes, il a été déterminé dans quel groupe ils seraient en randomisation. Pour la randomisation (35 personnes expérimentez 1, 35 personnes expérimentez 2, 35 personnes témoins du groupe témoin), les groupes ont été déterminés par la méthode de sélection d'enveloppe dans laquelle les groupes ont été écrits sur les articles et les participants ont été distribués à l'expérience 1, à l'expérience 2 ou au groupe témoin selon l'article qu'ils ont dessiné. Dans la phase d'application de l'étude, sur un total de 5 personnes qui n'ont pas répondu aux critères d'inclusion parmi les réponses aux questions données dans le questionnaire de pré-application, 1 personne atteinte d'une maladie chronique, 1 personne atteinte d'un trouble psychologique et 3 personnes avec un score d'échelle de douleur visuelle (VAS) inférieure à 4 ont été exclues de l'étude.

Instruments:

  • Formulaire d'information descriptive: il sera utilisé pour évaluer les données sociodémographiques des participants et les données liées aux menstruations. Afin de déterminer les caractéristiques sociodémographiques et générales liées à la santé, les participants seront interrogés sur les informations du groupe, l'âge, la taille, l'indice de masse corporelle, l'état matrimonial, le niveau d'éducation, le numéro de téléphone, l'adresse e-mail, l'occupation, l'habitude du tabagisme, l'habitude d'exercice, l'état de santé général, l'état de la maladie psychiatrique. Afin de déterminer les caractéristiques liées aux menstruations, les participants seront interrogés sur le type de menstruation, la durée de la décharge menstruelle, le nombre de plate-forme par jour, la fréquence des tampons à changement par jour, l'âge à la première menstruation, la période de menstruation, la détention de la douleur dans la douleur dans la douleur dans la douleur dans la douleur dans la douleur dans ses mères ou la SIM Utilisez des médicaments, le temps de prendre des médicaments, le nombre de médicaments qu'elle a utilisés et la méthode qu'elle a utilisée, à part les médicaments pour faire face à la douleur.
  • Échelle visuelle analogique (EVA): L'échelle visuelle analogique (EVA) a été développée pour déterminer la gravité de la douleur chez les individus. L'EVA est un outil de mesure sûr et facilement applicable qui est utilisé pour convertir certaines valeurs qui ne peuvent pas être mesurées numériquement en forme numérique et ont été généralement acceptées dans la littérature mondiale depuis de nombreuses années. L'EVA se compose d'une ligne de 10 cm de long avec des instructions descriptives subjectives aux deux extrémités de l'échelle (0 cm = pas de douleur et 10 cm = douleur atroce). L'individu place une marque sur cette ligne de 10 cm à l'endroit approprié pour sa douleur. Un score faible sur l'EVA indique que l'intensité de la douleur de l'individu est faible ou légère, tandis qu'un score élevé indique que l'intensité de la douleur est élevée ou sévère.
  • Dysménorrhée Impact Scale-révisé à l'échelle courte (Deö-R): L'outil de mesure développé par Gün Kakaşçı et Deirci en 2023 se compose de 13 éléments et 2 sous-dimensions. Les 8 premiers éléments sont cognitifs / émotionnels et les 5 derniers éléments sont des sous-dimensions physiologiques. Il n'y a pas d'éléments inversés dans l'échelle. L'échelle est une échelle de type Likert à cinq points et est notée comme en désaccord (1), en désaccord (2), indécis (3), d'accord (4), fortement d'accord (5). Plus les scores des participants sur l'échelle sont élevés, plus leur niveau de dysménorrhée est élevé. La valeur alpha de Cronbach de l'échelle est de 0,83. Cet outil de mesure peut être utilisé en particulier chez ceux qui présentent des symptômes de dysménorrhée primaire
  • Échelle des symptômes des menstruations (MSS): L'échelle des symptômes menstruelles (MSS) a été développée en anglais par Chesney et Tasto en 1975 pour évaluer la douleur et les symptômes menstruels. Il s'agit d'une échelle largement utilisée aux États-Unis et de nombreux autres pays. En 2009, il a été mis à jour par Negriff et al. en réévaluant sa structure factorielle et sa convivialité chez les adolescents. L'échelle a été adaptée en turc par Güvenç et al. en 2014. Les participants sont invités à attribuer un nombre entre 1 (jamais) et 5 (toujours) aux symptômes qu'ils éprouvent liés à la menstruation. Les éléments de l'échelle ont été numérotés en fonction des facteurs alloués pour une facilité d'utilisation. Les éléments 1-13 appartiennent à la sous-échelle des "effets négatifs / plaintes somatiques", les éléments 14-19 appartiennent à la sous-échelle "Menstrual Pain Symptoms" et les éléments 20-22 appartiennent à la sous-échelle "Méthodes d'adaptation". La valeur alpha de Cronbach est de 0,86. Il s'agit d'une échelle de type Likert à cinq points composée de 22 éléments. Le score obtenu à partir des sous-dimensions est calculé en faisant la moyenne du score total des éléments dans les sous-dimensions. Une augmentation du score moyen des sous-dimensions indique une augmentation de la gravité des symptômes menstruels liés à cette sous-dimension.

Dans la phase de pré-application, la faisabilité des formulaires de collecte de données et la conception expérimentale ont été évaluées. Afin d'allouer des volontaires aux groupes expérimentaux et témoins et d'éviter les résultats négatifs liés à l'expérience, la phase de pré-application de la recherche a été menée sur 10 personnes avant le début de la recherche, et ces personnes n'ont pas été incluses dans la recherche.

Comme il n'y avait pas de situation négative dans la phase de pré-application, la phase de mise en œuvre de la recherche a été lancée.

Après la phase de pré-application, la phase de mise en œuvre a commencé. Les femmes qui ont accepté de participer à l'étude ont reçu des informations verbales et écrites sur l'étude à ceux qui répondaient aux critères d'échantillonnage. Les femmes qui ont accepté de participer à l'étude ont d'abord été informées de l'objectif de l'étude, que l'autorisation de mener la recherche avait été obtenue auprès du comité de gestion de l'hôpital et du comité d'éthique, que leurs informations d'identité étaient nécessaires pour le consentement de la recherche et que leurs informations d'identité seraient confidentielles par le chercheur. Un groupe Whatsapp a été créé pour faciliter la connaissance et contacter les femmes atteintes de dysménorrhée travaillant à l'hôpital. Après avoir obtenu le consentement verbal et écrit des femmes, la randomisation a été utilisée pour déterminer dans quel groupe ils seraient. Pour la randomisation (35 personnes dans l'expérience 1, 35 personnes dans l'expérience 2, 35 personnes dans le groupe témoin), les groupes ont été déterminés par la méthode de sélection de l'enveloppe dans laquelle les groupes ont été écrits sur les articles et les participants ont été distribués à l'expérience 1, à l'expérience 2 ou au groupe témoin selon l'article qu'ils ont dessiné. Phase d'application de la recherche

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

105

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Istanbul, Turquie, 34000
        • Gedik University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion:

  • Ne pas être enceinte
  • Être une femme âgée de 18 à 45 ans
  • Durée du cycle menstruel étant de 1 à 7 jours
  • Durée du cycle menstruel se situant entre 26 et 30 jours
  • Plainte de douleur pendant la période menstruelle
  • N'ayant pas entré la ménopause
  • Avoir le symptôme de la dysménorrhée
  • Ne pas avoir de maladie systémique
  • Lire - être auteur
  • Pouvoir communiquer en turc
  • être prêt à participer à l'étude
  • n'utilisant pas de médicaments contenant des analgésiques pendant le cycle du Mentrual
  • Donner 4 points ou plus (douleur intense) à une douleur à la mentruation sur 10 points sur l'échelle de douleur visuelle VAS

Critères d'exclusion:

  • Être enceinte
  • Ayant entré la ménopause
  • N'ayant aucun problème de douleur pendant le cycle du Mentrual
  • La durée du cycle du Mentrual dure de 26 à plus de 30 jours
  • Le jour du Mentrual étant inférieur à 3 et plus de 7
  • Avoir une maladie systémique
  • Utilisation de médicaments contenant des analgésiques pendant le cycle mentrual
  • Utiliser des drogues psychothérapeutiques
  • Avoir une dysménorrhée secondaire
  • Donner une douleur mentrationnelle 3 points ou moins (douleur intense) sur 10 points sur l'échelle de douleur visuelle VAS

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de ceinture menstruelle
Avant que toute procédure ne soit effectuée, les femmes incluses dans le groupe de l'expérience 1 ont reçu le formulaire d'informations et de consentement des volontaires, le formulaire d'information d'introduction, l'échelle de la douleur visuelle, l'échelle de l'échelle d'impact de la dysménorrhée révisée (DIS-R) et l'échelle des symptômes des menstruations lorsqu'elles se plaignent de dysménorrhée pendant la menstruation. Chez les participants souffrant de douleurs à la dysménorrhée de 4 ou plus, la courroie menstruelle électrique qui applique un massage à chaud a été utilisée à tous les participants de manière à être entrés en contact direct avec la peau au-dessus des vêtements au cours des 20 minutes prévues pour que les femmes soulagent la douleur le jour de la menstruation. Une fois la demande terminée, le participant a été invité à remplir à nouveau la forme de l'échelle de la douleur visuelle (VAS) pour évaluer l'effet de l'utilisation de la ceinture menstruelle sur la plainte de la dysménorrhée ressentie pendant les menstruations.
Application de la ceinture menstruelle et du stress balle aux femmes du groupe de recherche
Autres noms:
  • étudier l'effet de la balle de stress
Expérimental: Groupe de balles de soulagement du stress
Les femmes incluses dans le groupe expérimental 2 ont reçu le formulaire d'information et de consentement des volontaires, le formulaire d'information d'introduction, l'échelle de la douleur visuelle, l'échelle de l'échelle d'impact de dysménorrhée révisée (DERS-R) et l'échelle des symptômes de menstruation lorsqu'ils se plaignent de la dysménorrhée pendant la menstruation avant toute procédure effectuée. À ce stade, une plainte de dysménorrhée a été déposée au participant avec un score de 4 et plus. Le jour des menstruations, lorsque la plainte de la dysménorrhée a commencé, les femmes ont reçu le jouet à balle souple anti-stress pour se serrer les mains dans les 20 minutes prévues. Une fois la demande terminée, le participant a été invité à remplir à nouveau la forme de l'échelle de la douleur visuelle (VAS) pour évaluer l'effet de l'utilisation de la boule douce anti-stress sur la plainte de la dysménorrhée subie lors des menstruations.
Application de la ceinture menstruelle et du stress balle aux femmes du groupe de recherche
Autres noms:
  • étudier l'effet de la balle de stress
Aucune intervention: Groupe témoin
Les femmes inscrites au groupe témoin n'ont subi aucune procédure, et avant et après la procédure, le formulaire de consentement éclairé, le formulaire d'information d'introduction, l'échelle de la douleur visuelle, l'échelle de l'échelle d'impact de la dysménorrhée (DIS-R) et l'échelle des symptômes menstruelles ont été utilisées. Les femmes avec un score d'impact de dysménorrhée de 4 et plus ont été surveillées pendant 20 minutes sans intervention en commençant un chronomètre au téléphone. À la fin de la période de suivi de 20 minutes donnée au groupe de contrôle, le chronomètre sur le téléphone a été arrêté. Le groupe témoin a été invité à remplir à nouveau le formulaire d'échelle de douleur visuelle (VAS) pour évaluer les scores de plainte de la dysménorrhée une fois le suivi terminé. Après avoir répondu aux questions des formulaires de collecte de données, les questions individuelles ont été répondues.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans l'échelle de la douleur visuelle VAS du groupe de recherche après avoir utilisé la courroie menstruelle
Délai: 20 minutes après l'application de la ceinture menstruelle et de la boule de contrainte
Les femmes du groupe de recherche ont appliqué la ceinture menstruelle et la boule de stress
20 minutes après l'application de la ceinture menstruelle et de la boule de contrainte

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Melek ERDOĞDU, Gedik University School of Nursing İstanbul, Turkey

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

  • Güvenç, G., Seven, M., & Akyüz, A. (2014). Menstrüasyon Semptom Ölçeği'nin Türkçe'ye Uyarlanması. TAF Preventive Medicine Bulletin, 13(5).
  • Gün Kakaşçı, Ç., & Coşkuner Potur, D. İ. L. E. K. (2022). Menstruation Impact Scale Development. Medical records-international medical journal (Online), 4(3).
  • Güvey, H. (2019). Adölesanlarda primer dismenore ve tedavi tedavileri. Jinekoloji-Obstetrik ve Neonatoloji Tıp Dergisi, 16 (3), 160-166
  • Gün, Ç. (2014). Dismenore etkilenmişlik ölçeğinin geliştirilmesi (Doctoral dissertation, Doktora Tezi, İstanbul).
  • Boztaş Elverişli, G. (2022). Primer dismenoreli kadınlarda farmakolojik ve non-farmakolojik tedavinin etkinliğinin karşılaştırılması.
  • Yürekdeler Şahin, N. (2017). Yüksek frekanslı TENS ile konnektif doku manipulasyonunun primer dismenore üzerine etkilerinin karşılaştırılması.
  • Şaşmaz, Y. (2022). Çevrimiçi yoga temelli egzersiz programının primer dismenoreli kadınlarda etkisinin araştırılması (Master's thesis, İstanbul Medipol Üniversitesi, Sağlık Bilimleri Enstitüsü).
  • Potur DC, Bilgin NC, Komurcu N. Prevalence of dysmenorrhea in university students in Turkey: effect on daily activities and evaluation of different pain management methods. Pain Manag Nurs. 2014 Dec;15(4):768-77. doi: 10.1016/j.pmn.2013.07.012. Epub 2013 Nov 11.
  • Potur, D. C. (2009). Lokal düşük Doz ısı uygulamasının Dismenore üzerine Etkileri (Doctoral dissertation, Marmara Universitesi (Turkey)).

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 avril 2024

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 avril 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 avril 2025

Première publication (Réel)

29 avril 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 avril 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 avril 2025

Dernière vérification

1 mars 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • GEDIKU-EBE-ME-01

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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