- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06949397
Kuukautishihnan stressipallojen vaikutus kipuun naisilla, joilla on dysmenorrea
Kuukautishihnan ja stressipallon levityksen vaikutus kivun voimakkuuteen dysmenorrhea -naisilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Kuukautiset ovat fysiologinen tila, joka vaikuttaa merkittävästi naisten elämään ja on prosessi, joka toistuu joka kuukausi ja määritellään verenvuotoksi, joka karkottaa endometriumikerroksen määräajoin hedelmällisillä naisilla. Kuukautisten prosessi, joka vaikuttaa lisääntymisikäisten naisten elämään, aiheuttaa määräajoin kuukausittaisia muutoksia kohdussa ja munasarjoissa. Nämä muutokset tapahtuvat hormonien, kuten luteinisoivan hormonin (LH), estrogeenin, follikkelien stimuloivan hormonin (FSH) ja progesteronin, vaikutuksesta. Kuukautisykli on vastuussa munasolujen tuotannosta ja valmistelee kohdun raskautta varten. Syklin keskimääräinen pituus on 28 päivää (välillä 21-35 päivää), ja sykli tunnustetaan sellaiseksi, joka alkaa naisen elämästä Menarchessa ja jatkuu vaihdevuosien ajan. Se luokitellaan yleensä kahteen tyyppiin: ensisijainen ja toissijainen. Primaarinen dysmenorrhea on toistuva, kouristava vatsakipu, joka tapahtuu kuukautisten aikana ilman tunnistettavissa olevaa lantion patologiaa. Sekondardi dysmenorrhea tapahtuu lantion tai kohdun patologiasta (kuten fibroidit, endometrioosi, infektio, kohdun ja munasarjojen kystit -andometrioosi). Menarche, mutta se voi esiintyä myös uutena oireena, kun nainen on 30- ja 40 -vuotiaana taustalla olevan tilan alkamisen jälkeen.
Dysmenorrhean kipu alkaa yleensä ensimmäisten 1-2 vuoden aikana menarche. Dysmenorrhean esiintyvyys voi vaihdella, koska useimmat tämän ongelman naiset eivät koske mitään terveyslaitosta. Kun tarkastelemme tutkimuksia, on havaittu, että noin 25–90% lisääntymisjakson naisista valittaa dysmenorreasta. Dysmenorrheassa suprapubisella alueella vallitseva krampin kaltainen kipu voi joskus liittyä erilaisiin systeemisiin oireisiin, kuten pahoinvointiin, oksenteluun, väsymykseen, ärsykkyyteen, ruokahalun muutoksiin, unettomuuteen, ripuliin ja päänsärkyyn. Näitä oireita voi kokea erilaisissa vakavuuksissa, jotka voivat johtaa merkittäviä lääketieteellisiä ja psykososiaalisia ongelmia. aiheuttamalla muutoksia heidän fyysisessä toiminnassaan ja sosiaalisessa roolissaan. Vaikuttamalla päivittäiseen toimintaan ja suorituskykyyn, se aiheuttaa työpäivien menettämistä, etenkin työskentelevillä naisilla, ja poissaolot opiskelevilla naisilla.Methodit, joita voidaan käyttää estämään tai vähentämään dysmenorrhea -valituksia; Kuumakäsittelyä, liikuntaa, transkutaanista sähköhermon stimulaatiota (TENS), vitamiineja, akupunktiota, häiriötekijöitä, kuukautishihnaa voidaan suositella. Kuukautisten aikana oireiden tehokkaan selviytymisen varmistamiseksi naisia tulisi kouluttaa, tietoon ja käyttäytymisen muutos olisi varmistettava eikä huumehoito.
Tutkimuksessamme kirjallisuuskatsauksen seurauksena ei ollut tutkimusta kuuman hieronnan sähköisen vyötärön lämmitetystä kuukautishihnasta ja stressipallojen puristamisesta, jotka ovat menetelmiä, joita voidaan käyttää estämään tai vähentämään valituksia dysmenorreavalitusten naisilla. Tämä tutkimus oli suunniteltu määrittämään kuukautishihnan ja stressin lievittävän pallojen häiriötekijöiden vaikutukset naisten kivun voimakkuustasoon kuukautiskierron aikana.
Menetelmät:
Tässä tutkimuksessa; Se suoritetaan satunnaistettuna kontrolloituna kvasi-kokeellinen tutkimus kuukautishihnan ja stressin lievittämisen pallon levityksen määrittämiseksi 18–45-vuotiailla naisilla dysmenorrhealla.
Kuukautisten oire-asteikon lupa käyttää asteikkoa saadaan sähköpostitse. Turkkilaisen dysmenorrhea-iskunvaikutusasteikkojen määrittelemän lyhyen lomakkeen lupa saadaan Turkin pätevyyden ja luotettavuusartikkelin mittaustyökalulle lähteen viittaamisen ehtona. Eettisen komitean hyväksyntä saadaan hakemalla Istanbul Gedikin yliopiston etiikkakomiteaa. Kun eettisen komitean hyväksyntä on saatu, Istanbulin maakunnan terveysosastolta saadaan tutkimuslupa Sultanbeylin osavaltion sairaalan tutkimuksen suorittamiseksi.
Tutkimuksessa saadut tiedot analysoitiin käyttämällä SPSS: ää (yhteiskuntatieteiden tilastollinen paketti) Windows 22.0 -ohjelmalle. Luku, prosenttiosuus, keskiarvo ja keskihajonta käytettiin kuvailevina tilastollisina menetelminä tietojen arvioinnissa. Erot kategoristen muuttujien nopeuksien välillä riippumattomissa ryhmissä analysoitiin chi-neliötesteillä.
Kurtoosi- ja vinousarvot analysoitiin sen määrittämiseksi, jakautuivatko tutkimusmuuttujat normaalisti. Asiaankuuluvan kirjallisuuden mukaan kurtoosi- ja vinousarvot välillä +1,5 --1,5 (Tabachnick & Fidell, 2013) tai +2,0 ja -2,0 (George & Mallery, 2010) hyväksytään normaalin jakautumisen indikaattoriksi. Analyysin tulosten mukaan dysmenorrhean kokonaisvaikutuspistemäärän kurtoosin arvo oli 0,605 ja vinousarvo oli 0,589; Kurtoosiarvo kognitiiviselle/emotionaaliselle alsi-ulottuvuudelle oli 0,301 ja vinousarvo oli 0,548; Fysiologisen alamuotteen kurtoosin arvo oli 1,223 ja vinousarvo oli 0,849. Kurtoosin arvo kuukautisten kokonais -oirepistemäärälle oli 0,093 ja vinousarvo oli 0,303; Negatiivisten vaikutusten sub-ulottumisen kurtoosin arvo oli 0,128 ja vinousarvo oli 0,281; Kurtoosin arvo kuukautiskipujen ala-ulottuvuudelle oli 0,094 ja vinousarvo oli 0,688; Kurtoosin arvo selviytymismenetelmien ala-ulottuvuus oli 1,047 ja vinousarvo oli 0,049. Nämä arvot osoittavat, että kaikki muuttujat sopivat normaalijakaumaan. Tietojen analyysissä, parametrinen.
Menettelyt:
Naisille, jotka suostuivat osallistumaan tutkimukseen ja jotka täyttivät näytteenottokriteerit, annettiin sanallista ja kirjallista tietoa tutkimuksesta. Tutkimukseen osallistuneille naisille ilmoitettiin ensinnäkin tutkimuksen tarkoituksesta, että sairaalan johtamis- ja etiikkakomitealta saatiin lupa tutkimuksen suorittamiseksi, että heidän henkilöllisyystietonsa vaadittiin tutkimuksen suostumukseen ja että tutkija pitää heidän henkilöllisyystietonsa luottamuksellisina. WhatsApp -ryhmä perustettiin oppiakseen helpommin, että sairaalassa työskentelevillä dysmenorrhea -naisilla oli kipua kuukautisten aikana ja päästä heihin. Kun naisilta saatiin sanallinen ja kirjallinen suostumus, määritettiin, missä ryhmässä he ovat satunnaistamalla. Satunnaistamista varten (35 ihmisen kokeilu 1, 35 ihmistä kokeilu 2, 35 ihmisen kontrolliryhmää) ryhmät määritettiin kirjekuoren valintamenetelmällä, jossa ryhmät kirjoitettiin asiakirjoihin ja osallistujat jaettiin kokeiluun 1, kokeeseen 2 tai kontrolliryhmään heidän piirtämänsä paperin mukaan. Tutkimuksen soveltamisvaiheessa viidestä henkilöstä, jotka eivät täyttäneet inkluusiokriteerejä vastausten keskuudessa esillä esitettyjen kyselylomakkeen esitettyihin kysymyksiin, 1 henkilö, jolla on krooninen sairaus, yksi henkilö, jolla oli psykologinen häiriö, ja 3 ihmistä, joilla oli visuaalinen kipuasteikko (VAS), alle 4, jätettiin tutkimuksen ulkopuolelle.
Instrumentit:
- Kuvaileva tietolomake: Sitä käytetään arvioimaan osallistujien sosiodemografisia tietoja ja kuukautisiin liittyviä tietoja. Sosio-demografisten ja yleisten terveyteen liittyvien ominaisuuksien määrittämiseksi osallistujilta kysytään ryhmätietoja, iästä, korkeudesta, kehon massaindeksistä, siviilisäädystä, koulutustasosta, puhelinnumerosta, sähköpostiosoitteesta, ammattilaisista, tupakointitavoista, liikuntatapoista, yleisen terveydentilan, psykiatrisen sairauden tila. Kuukautisiin liittyvien ominaisuuksien määrittämiseksi osallistujilta kysytään kuukautisten tyypistä, kuukautisten kestämisestä, päivässä olevien tyynyjen lukumäärästä, päivässä vaihtamisen tiheydestä, ikä ensimmäisellä kuukautisilla, kuukautisten aikakauden aikakausi, kesto, kuvio, aika, jolloin kipu oli päivittäistä toimintaa. Lääkitys, lääkityksen käyttöaika, kuinka monta lääkitystä hän käytti ja hänen käyttämänsä menetelmää kuin lääkitystä kivun selviytymiseen.
- Visuaalinen analoginen asteikko (VAS): Visuaalinen analoginen asteikko (VAS) kehitettiin yksilöiden kivun vakavuuden määrittämiseksi. VAS on turvallinen, helposti sovellettava mittaustyökalu, jota käytetään muuntamaan joitain arvoja, joita ei voida mitata numeerisesti numeeriseen muotoon ja joka on yleisesti hyväksytty maailman kirjallisuudessa monien vuosien ajan. VAS koostuu 10 cm: n pitkästä viivasta, jossa on subjektiivisia kuvaavia lausuntoja asteikon molemmissa päissä (0 cm = ei kipua ja 10 cm = kiusallista kipua). Henkilö asettaa merkinnän tähän 10 cm: n linjaan sopivaan paikkaan hänen kipuunsa. Matala pistemäärä VAS: ssä osoittaa, että yksilön kivun voimakkuus on matala tai lievä, kun taas korkea pistemäärä osoittaa, että kivun voimakkuus on korkea tai vakava.
- Dysmenorrhea Impact Scale-tarkistettu lyhyt muoto (DEÖ-R): Gün Kakaşçı ja DEMIRI: n vuonna 2023 kehittämä mittaustyökalu koostuu 13 esineestä ja 2 ala-osasta. Ensimmäiset 8 kohtaa ovat kognitiivisia/emotionaalisia ja viimeiset 5 kohtaa ovat fysiologisia ala-dimenssejä. Asteikolla ei ole käänteistä kohteita. Asteikko on viiden pisteen Likert-tyyppinen asteikko, ja sen pisteytetään voimakkaasti eri mieltä (1), eri mieltä (2), epävarma (3), samaa mieltä (4), täysin samaa mieltä (5). Mitä korkeammat osallistujien pisteet asteikolla, sitä korkeampi heidän tasonsa vaikuttaa dysmenorrhea. Cronbachin asteikon alfa -arvo on 0,83. Tätä mittaustyökalua voidaan käyttää erityisesti niissä, jotka kokevat ensisijaisen dysmenorrhean oireita
- Kuukautisten oire -asteikko (MSS): Kuukauden oire -asteikko (MSS) kehittivät englanniksi Chesney ja Saho vuonna 1975 kuukautisten kivun ja oireiden arvioimiseksi. Se on laajalti käytetty mittakaava Yhdysvalloissa ja monissa muissa maissa. Vuonna 2009 Negriff et al. Arvioimalla sen tekijärakenne ja käytettävyys murrosikäisillä. Asteikko mukautettiin turkkiin Güvençin et ai. vuonna 2014. Osallistujia pyydetään osoittamaan luku 1 (ei koskaan) ja 5 (aina) kuukautisiin liittyvien oireiden suhteen. Asteikkokohteet numeroitiin helpottamiseksi osoitetun tekijän mukaan. Kohteet 1-13 kuuluvat "negatiivisiin vaikutuksiin/somaattisiin valituksiin" -aliasteikkoon, kohteet 14-19 kuuluvat "kuukautisten kivun oireisiin" ja ala-asteikko ja kohteet 20-22 kuuluvat "selviytymismenetelmät" -aliasteikkoon. Cronbachin alfa -arvo on 0,86. Se on viiden pisteen Likert-tyyppinen asteikko, joka koostuu 22 kohteesta. Ala-ulottuvuuksista saatu pistemäärä lasketaan keskimäärin ala-alojen kohteiden kokonaispistemäärä. Ala-ulottuvuuksien keskimääräisen pistemäärän nousu osoittaa kyseiseen alaulottuvuuteen liittyvien kuukautisten oireiden vakavuuden lisääntymisen.
Ennen hakuvaiheessa arvioitiin tiedonkeruumuotojen toteutettavuus ja kokeellinen suunnittelu. Jotta vapaaehtoiset voidaan jakaa kokeellisille ja kontrolliryhmille ja välttääkseen kokeiluun liittyviä negatiivisia tuloksia, tutkimuksen edeltävä vaihe suoritettiin 10 henkilölle ennen tutkimuksen alkamista, ja näitä ihmisiä ei sisällytetty tutkimukseen.
Koska esikopimusvaiheessa ei ollut negatiivista tilannetta, tutkimuksen toteutusvaihe aloitettiin.
Esivaiheisen vaiheen jälkeen toteutusvaihe alkoi. Naisille, jotka suostuivat osallistumaan tutkimukseen, annettiin suullinen ja kirjallinen tieto tutkimuksesta niille, jotka täyttivät näytteenottokriteerit. Naiset, jotka suostuivat osallistumaan tutkimukseen, ilmoitettiin ensin tutkimuksen tarkoituksesta, että sairaalan johdolta ja eettisen komitean tutkimuksen lupa oli saatu tutkimuksen suostumukseen vaadittiin heidän henkilöllisyystietonsa ja että tutkija pitää heidän henkilöllisyystietonsa luottamuksellisina. WhatsApp -ryhmä luotiin helpottamaan sairaalassa työskentelevien dysmenorrhea -naisten tuntemista. Saatuaan naisilta suullisen ja kirjallisen suostumuksen satunnaistamista käytettiin määrittämään, missä ryhmässä he olisivat. Satunnaistamiselle (kokeessa 1 35 ihmistä, 35 ihmistä kokeessa 2, 35 ihmistä kontrolliryhmässä) ryhmät määritettiin kirjekuoren valintamenetelmällä, jossa ryhmät kirjoitettiin asiakirjoihin ja osallistujat jaettiin kokeeseen 1, kokeeseen 2 tai kontrolliryhmään heidän piirtämänsä paperin mukaan. Tutkimuksen sovellusvaihe
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki, 34000
- Gedik University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ei ole raskaana
- Olla 18-45-vuotiaana nainen
- Kuukautisyklin kesto on 1-7 päivää
- Kuukautisyklin kesto on välillä 26-30 päivää
- Kivun valitus kuukautiskauden aikana
- Ei ole tullut vaihdevuodet
- Oire dysmenorrhea
- Ei ole systeemistä sairautta
- LUE- OLE KIRJOITUS
- kyky kommunikoida turkkilaisessa
- halukas osallistumaan tutkimukseen
- Ei käytetä kipulääkkeitä koskevia lääkkeitä Mentrual -syklin aikana
- Annetaan vähintään 4 pistettä (vaikea kipu) Mentruation -kipulle 10 pisteestä VAS: n visuaalisen kivun asteikolla
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana
- Saavuttuaan vaihdevuodet
- Ei ole kipuongelmia Mentrual -syklin aikana
- Mentrual syklin kesto kestää 26: sta yli 30 päivään
- Mentrual Day on alle 3 ja yli 7
- Systeeminen sairaus
- Käyttämällä kipulääkkeitä koskevia lääkkeitä Mentrual -syklin aikana
- Psykoterapeuttisten lääkkeiden käyttäminen
- Toissijainen dysmenorrea
- Mentraatiokivun antaminen 3 pistettä tai vähemmän (vaikea kipu) 10 pisteestä VAS -visuaalisen kivun asteikolla
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kuukautishihnaryhmä
Ennen kuin minkäänlaisen toimenpiteen suoritusta, kokeiluun 1 kuuluville naisille annettiin vapaaehtoistieto- ja suostumuslomake, johdantotietolomake, visuaalinen kivun asteikko, dysmenorrea vaikutusasteikko asteikon määrittelemä lyhyt muoto (dis-r) ja kuukautisten oire-asteikko, kun he valittivat dysmenorrheasta kuukautisten aikana.
Osallistujilla, joilla on vähintään 4 tai enemmän dysmenorrea kipu, kuumaa hierontaa sovellettavaa sähköistä kuukautishihnaa käytettiin kaikkiin osallistujiin tavalla, että se ei ollut suorassa kosketuksessa ihon kanssa vaatteiden yläpuolella 20 minuutin aikana, joka oli suunniteltu naisten helpottamiseksi kipuun kuukautispäivänä.
Sovelluksen päätyttyä osallistujaa pyydettiin täyttämään visuaalisen kivun asteikko (VAS) -muoto uudelleen arvioidakseen kuukautishihnan käytön vaikutusta kuukautisten aikana tuntuneeseen dysmenorrhea -valitukseen.
|
Kuukautishihnan ja stressipallojen levitys tutkimusryhmän naisille
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Stressin helpotuspalloryhmä
Kokeellisiin 2-ryhmään kuuluville naisille annettiin vapaaehtoistieto- ja suostumuslomake, johdantotietolomake, visuaalinen kipuasteikko, dysmenorrhea-iskun asteikon määrittelemä lyhyt muoto (DERS-R) ja kuukautisten oireiden asteikko, kun he valittivat dysmenorreasta kuukautisten aikana ennen toimenpiteitä.
Tässä vaiheessa osallistujalle tehtiin dysmenorrhea -valitus, jonka pisteet olivat 4 ja sitä enemmän.
Kuukautispäivänä, kun dysmenorrhea-valitus alkoi, naisille annettiin stressin vastainen pehmeä pallolelu puristaakseen käsiinsä suunnitellun 20 minuutin sisällä.
Sovelluksen päätyttyä osallistujaa pyydettiin täyttämään visuaalinen kivun asteikko (VAS) muoto arvioidakseen stressin vastaisen pehmeän pallon käytön vaikutusta kuukautisten aikana koettuun dysmenorrhea-valitukseen.
|
Kuukautishihnan ja stressipallojen levitys tutkimusryhmän naisille
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmään ilmoittautuneet naiset eivät tehneet menettelyä, ja ennen menettelyä ja sen jälkeen, tietoinen suostumuslomake, johdantotietolomake, visuaalinen kivun asteikko, dysmenorrhea-iskun asteikon määrittelemä lyhyt muoto (dis-r) ja kuukautisten oire-asteikko.
Naisia, joiden dysmenorrhea -iskupiste oli 4 ja sitä korkeampi, tarkkailtiin 20 minuutin ajan ilman interventiota aloittamalla sekuntikello puhelimitse.
Kontrolliryhmälle annetun 20 minuutin seurantajakson lopussa puhelimen sekuntikello pysäytettiin.
Kontrolliryhmää pyydettiin täyttämään visuaalisen kivun asteikko (VAS) muoto arvioimaan dysmenorrhea-valituspisteitä seurannan päätyttyä.
Vastattuaan tiedonkeruulomakkeiden kysymyksiin yksittäisiin kysymyksiin vastattiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tutkimusryhmän VAS -visuaalisen kivun asteikon muutos kuukautishihnan käytön jälkeen
Aikaikkuna: 20 minuuttia kuukautishihnan ja stressipallojen levittämisen jälkeen
|
Tutkimusryhmän naiset käyttivät kuukautishihnaa ja stressipalloa
|
20 minuuttia kuukautishihnan ja stressipallojen levittämisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Melek ERDOĞDU, Gedik University School of Nursing İstanbul, Turkey
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Güvenç, G., Seven, M., & Akyüz, A. (2014). Menstrüasyon Semptom Ölçeği'nin Türkçe'ye Uyarlanması. TAF Preventive Medicine Bulletin, 13(5).
- Gün Kakaşçı, Ç., & Coşkuner Potur, D. İ. L. E. K. (2022). Menstruation Impact Scale Development. Medical records-international medical journal (Online), 4(3).
- Güvey, H. (2019). Adölesanlarda primer dismenore ve tedavi tedavileri. Jinekoloji-Obstetrik ve Neonatoloji Tıp Dergisi, 16 (3), 160-166
- Gün, Ç. (2014). Dismenore etkilenmişlik ölçeğinin geliştirilmesi (Doctoral dissertation, Doktora Tezi, İstanbul).
- Boztaş Elverişli, G. (2022). Primer dismenoreli kadınlarda farmakolojik ve non-farmakolojik tedavinin etkinliğinin karşılaştırılması.
- Yürekdeler Şahin, N. (2017). Yüksek frekanslı TENS ile konnektif doku manipulasyonunun primer dismenore üzerine etkilerinin karşılaştırılması.
- Şaşmaz, Y. (2022). Çevrimiçi yoga temelli egzersiz programının primer dismenoreli kadınlarda etkisinin araştırılması (Master's thesis, İstanbul Medipol Üniversitesi, Sağlık Bilimleri Enstitüsü).
- Potur DC, Bilgin NC, Komurcu N. Prevalence of dysmenorrhea in university students in Turkey: effect on daily activities and evaluation of different pain management methods. Pain Manag Nurs. 2014 Dec;15(4):768-77. doi: 10.1016/j.pmn.2013.07.012. Epub 2013 Nov 11.
- Potur, D. C. (2009). Lokal düşük Doz ısı uygulamasının Dismenore üzerine Etkileri (Doctoral dissertation, Marmara Universitesi (Turkey)).
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GEDIKU-EBE-ME-01
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .