Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek menstruačního napětí na stresu pásu na bolest u žen s dysmenorí

22. dubna 2025 aktualizováno: Istanbul Gedik University

Účinek menstruačního pásu a napětí a napětí na intenzitu bolesti u žen s dysmenorí

Tato studie bude prováděna jako randomizovaná kontrolovaná kvazi-experimentální studie, aby se stanovil účinek horké masážní menstruační pás a aplikaci pro reliéfy stresu na intenzitu bolesti u žen s dysmenoreou. Studie bude zahrnovat 105 žen s dysmenoreou (porodní asistentka, zdravotní sestra, lékař, úklidový personál, tajemník), které splňují kritéria pro zařazení. Účastníky žen ve věku 18–45 let budou náhodně rozděleny do tří skupin jako experimentální skupina 1 (n = 35), experimentální skupina 2 (n = 35) a kontrolní skupina (n = 35) metodou obálky. Data budou shromažďována pomocí formuláře informovaného souhlasu, popisné informační formy, stupnice vizuální bolesti (VAS), krátké formy revidované dopadem na dysmenorrhea a měřítku menstruačních symptomů. Popisný informační forma, stupnice vizuální bolesti (VAS), krátká forma revidovaného dopadu na dysmenorrhea a měřítko menstruačních symptomů bude před aplikací aplikováno na tyto tři skupiny. Během aplikace bude experimentální skupina 1 podána menstruační pás s elektrickým vytápěním a vibracemi po dobu 20 minut. Experimentální skupina 2 dostane mačkání s stresu reluzivním stresem, aby pocítila jeho měkkou strukturu po stejnou dobu. Třetí skupina byla stanovena jako kontrolní skupina a nebude provedena žádná aplikace. Po aplikaci budou účastníci požádáni, aby hodnotili svou intenzitu bolesti pomocí stupnice vizuální bolesti (VAS) a zaznamenali skóre jejich bolesti.

Přehled studie

Detailní popis

Menstruace je fyziologický stav, který významně ovlivňuje životy žen a je to proces, který se opakuje každý měsíc a je definován jako krvácení, které je vyloučeno periodickým uvolňováním endometrické vrstvy u úrodných žen. Proces menstruace, který ovlivňuje životy žen v reprodukčním věku, způsobuje pravidelné měsíční změny v děloze a vaječnících. K těmto změnám dochází pod vlivem hormonů, jako je luteinizační hormon (LH), estrogen, folikul stimulující hormon (FSH) a progesteron. Menstruační cyklus je zodpovědný za produkci vajíček a připravuje dělohu na těhotenství. Průměrná délka cyklu je 28 dní (v rozmezí od 21-35 dnů) a cyklus je považován za ten, který začíná v ženském životě v menarche a pokračuje až do menopauzy. Během menstruace se vyznačuje bolestivými křečemi obvykle v prvním nebo druhém dni menstruace a je definován jako dychvárnu. Obvykle je rozdělena do dvou typů: primární a sekundární. Primární dysmenorrhea se opakuje, křečí bolest břicha, ke které dochází během menstruace bez jakékoli identifikovatelné patologie pánve. Kondentní dysmenorrhea se vyskytuje v důsledku patologie pánve nebo dělohy (jako je fibroidy, infekce, děloze a ovariální cysty a nádory). Sekundář). Menarche, ale může se také představovat jako nový příznak, když je žena ve svých 30 a 40 letech po nástupu základního stavu.

Bolest v dysmenoreu obvykle začíná v prvních 1-2 letech po menarche. Incidence dysmenorrhea se může lišit, protože většina žen s tímto problémem se nevztahuje na žádnou zdravotnickou instituci. Když se podíváme na výzkumy, bylo zjištěno, že přibližně 25-90% žen v reprodukčním období si stěžuje na dysmenorrhea. V dysmenorreu může být bolest podobná křeče, která převládá v suprapubické oblasti, někdy doprovázena různými systémovými symptomy, jako je nevolnost, zvracení, únava, podrážděnost, změny v chuti, nespavost, insomnia, snižování hlavy, které mohou být prožívány v různých závažnostech a mohou být prožívány v různých problémech. žen tím, že způsobují změny v jejich fyzických aktivitách a sociálních rolích. Ovlivňováním každodenní aktivity a výkonu způsobuje ztrátu pracovních dnů, zejména u pracujících žen, a absence u žen, které studují. Method, které lze použít k prevenci nebo snížení stížností na dysmenoreu; Ošetření horkého, cvičení, transkutánní elektrické nervové stimulace (TENS), vitamíny, akupunktura, rozptýlení, menstruační pás lze doporučit. Aby se zajistilo účinné zvládání příznaků během menstruace, měly by být ženy vzdělávány, informovány a změna chování by měla být zajištěna spíše než léčba drog.

V naší studii v důsledku přehledu literatury nedošlo k žádné studii o horkém masáž elektrickém pasovém pásovém pásu a stlačení napětí, které patří mezi metody, které lze použít k prevenci nebo snížení stížností u žen se stížnostmi na dysmenorea. Tato studie byla naplánována na stanovení účinku rozptýlení s menstruačním pásem a míčem zmírňujícím míč na úrovni intenzity bolesti žen během menstruačního cyklu.

Metody:

V této studii; Bude prováděna jako randomizovaná kontrolovaná kvazi-experimentální studie, aby se určil účinek menstruačního pásu a aplikace na stres na míč na intenzitu bolesti u žen ve věku 18–45 let s dysmenorrhea.

Oprávnění měřítka menstruace k použití stupnice bude získáno e-mailem. V tureckém článku o platnosti a spolehlivosti se pro měření nástroje se stavem cituje zdroje. Schválení výboru pro etickou komisi bude získáno žádostí o etickou komisi Istanbul Gedik University. Po získání schválení etické komise bude získáno povolení studie z provinčního ředitelství pro zdraví v Istanbulu k provedení výzkumu ve státní nemocnici Sultanbeyli.

Data získaná ve studii byla analyzována pomocí SPSS (Statistical Package for Social Sciences) pro program Windows 22.0. Při hodnocení dat byly použity číslo, procento, průměr a standardní odchylka jako popisové statistické metody. Rozdíly mezi mírou kategorických proměnných v nezávislých skupinách byly analyzovány testy chí-kvadrát.

Hodnoty kurtózy a skewness byly analyzovány, aby se určilo, zda byly výzkumné proměnné normálně distribuovány. Podle příslušné literatury jsou hodnoty kurtózy a skewness mezi +1,5 a -1,5 (Tabachnick & Fidell, 2013) nebo +2,0 a -2,0 (George & Mallery, 2010) přijímány jako ukazatel normálního rozdělení. Podle výsledků analýzy byla hodnota kurtózy pro celkové skóre dopadu na dysmenorrhea 0,605 a hodnota skewness byla 0,589; Hodnota kurtózy pro kognitivní/emocionální subdimenzi byla 0,301 a hodnota skewness byla 0,548; Hodnota kurtózy pro fyziologické sub-rozměr byla 1,223 a hodnota skewness byla 0,849. Hodnota kurtózy pro celkové skóre menstruace symptomů byla 0,093 a hodnota skewness byla 0,303; Hodnota kurtózy pro sub-rozměr negativních účinků byla 0,128 a hodnota skewness byla 0,281; Hodnota kurtózy pro sub-rozměr menstruační bolesti byla 0,094 a hodnota skewness byla 0,688; Hodnota kurtózy pro poddimenzi metod zvládání byla 1,047 a hodnota skewness byla 0,049. Tyto hodnoty ukazují, že všechny proměnné odpovídají normálnímu rozdělení. V analýze dat, parametrických.

Postupy:

Ženy, které souhlasily s účastí na studii a které splnily kritéria odběru vzorků, dostaly ústní a písemné informace o studii. Ženy, které souhlasily s účastí na studii, byly nejprve informovány o účelu studie, že povolení bylo získáno od komise pro správu nemocnice a etiky k provádění studie, že jejich informace o identitě byly vyžadovány pro souhlas s výzkumem a že jejich informace o identitě by vědce udržovaly důvěrné. Byla zřízena skupina WhatsApp, aby se snadněji dozvěděli, že ženy s dysmenorrhea pracující v nemocnici měly během menstruace bolest a dosáhly je. Poté, co byl od žen získán verbální a písemný souhlas, bylo určeno, ve které skupině budou randomizací. Pro randomizaci (experiment 35 lidí 1, 35 lidí experiment 2, 35 kontrolní skupiny lidí) byly skupiny určeny metodou výběru obálky, ve které byly skupiny napsány na dokumentech a účastníci byli distribuováni do experimentu 1, experimentu 2 nebo kontrolní skupině podle článku, který natáhli. Ve fázi aplikace studie z celkem 5 lidí, kteří nesplnili kritéria pro zařazení, mezi odpovědi na otázky uvedené v dotazníku před aplikací, byla ze studie vyloučena 1 osoba s chronickým onemocněním, 1 osoba s psychologickou poruchou a 3 osoby s stupni vizuální bolesti (VAS) pod 4.

Nástroje:

  • Popisný informační formulář: Bude použit k vyhodnocení sociodemografických dat účastníků a dat souvisejících s menstruací. Za účelem určení socio-demografických a obecných zdravotních charakteristik budou účastníci dotazováni na informace o skupinách, věk, výšku, index tělesné hmotnosti, rodinný stav, úroveň vzdělání, telefonní číslo, e-mailovou adresu, okupaci, kouření, návyk v obecném zdravotním stavu, stav psychiatrického onemocnění. In order to determine the characteristics related to menstruation, participants will be asked about the type of menstruation, duration of menstrual discharge, number of pads per day, frequency of changing pads per day, age at first menstruation, period of menstruation, the day menstrual pain started, duration, pattern, the time when the pain was the most severe, the complaint of pain in her mother or siblings, the effect of pain on daily activities, the need to Používejte léky, čas užívání léků, kolik léků použila a metoda, kterou použila jinou než léky, aby se vypořádala s bolestí.
  • Vizuální analogová stupnice (VAS): Vizuální analogová stupnice (VAS) byla vyvinuta pro stanovení závažnosti bolesti u jedinců. VAS je bezpečný, snadno použitelný nástroj pro měření, který se používá k převodu některých hodnot, které nelze numericky měřit na numerickou podobu a byly obecně přijímány ve světové literatuře po mnoho let. VAS se skládá z 10 cm dlouhé linie s subjektivními popisnými příkazy na obou koncích měřítka (0 cm = žádná bolest a 10 cm = nesnesitelná bolest). Jednotlivec umístí značku na tuto 10 cm linii na příslušné místo pro jeho bolest. Nízké skóre na VAS naznačuje, že intenzita bolesti jednotlivce je nízká nebo mírná, zatímco vysoké skóre naznačuje, že intenzita bolesti je vysoká nebo závažná.
  • Krátká forma revidované dysmenorrhea měřítko (Deö-R): nástroj pro měření vyvinutý Günem Kakaşçı a Demirci v roce 2023 se skládá z 13 položek a 2 dílčí dimenze. Prvních 8 položek je kognitivních/emocionálních a posledních 5 položek jsou fyziologické dílčí dimenze. V měřítku nejsou žádné reverzní položky. Měřítko je pětibodová stupnice typu Likert a je hodnocena jako silně nesouhlasím (1), nesouhlasí (2), nerozhodnuté (3), souhlasí (4), silně souhlasím (5). Čím vyšší je skóre účastníků na stupnici, tím vyšší je jejich úroveň postižení dysmenoreou. Cronbachova hodnota alfa stupnice je 0,83. Tento nástroj pro měření lze použít zejména u těch, kteří zažívají příznaky primární dysmenorrhea
  • Menstruační symptomová stupnice (MSS): Menstruační symptomová stupnice (MSS) byla vyvinuta v angličtině Chesney a Tasto v roce 1975 pro posouzení menstruační bolesti a symptomů. Je to široce používaná měřítko ve Spojených státech a mnoha dalších zemích. V roce 2009 ji aktualizoval Negriff et al. Přehodnocováním její struktury faktorů a použitelnosti u adolescentů. Měřítko bylo upraveno do turečtiny Güvenç et al. v roce 2014. Účastníci jsou požádáni, aby přiřadili číslo mezi 1 (nikdy) a 5 (vždy) k příznakům, které zažívají související s menstruací. Položky měřítka byly očíslovány podle faktorů přidělených pro snadné použití. Položky 1-13 patří do dílčí škály „negativních účinků/somatických stížností“, položky 14-19 patří k dílčí škálu „menstruační bolesti“ a položky 20-22 patří do dílčí škály „zvládání“. Hodnota alfa Cronbacha je 0,86. Jedná se o pětibodovou stupnici typu Likert sestávající z 22 položek. Skóre získané z dílčích dimenzí se vypočítá průměrováním celkového skóre položek v dílčích dimenzích. Zvýšení průměrného skóre pro sub-dimenze naznačuje zvýšení závažnosti menstruačních symptomů souvisejících s tímto subdimenzí.

Ve fázi před aplikací byla vyhodnocena proveditelnost formulářů sběru dat a experimentální návrh. Za účelem přidělení dobrovolníků experimentálním a kontrolním skupinám a zabránění negativním výsledkům souvisejícím s experimentem byla před začátkem výzkumu provedena předběžná fáze výzkumu na 10 lidech a tito lidé nebyli do výzkumu zahrnuti.

Vzhledem k tomu, že ve fázi před aplikací neexistovala žádná negativní situace, byla zahájena implementační fáze výzkumu.

Po fázi předběžného použití začala fáze implementace. Ženám, které souhlasily s účastí na studii, dostaly ústní a písemné informace o studii těm, kteří splnili kritéria odběru vzorků. Ženy, které souhlasily s účastí na studii, byly poprvé informovány o účelu studie, že povolení k provádění výzkumu bylo získáno od vedení nemocnice a etické komise, že jejich informace o identitě byly vyžadovány pro souhlas s výzkumem a že jejich informace o identitě by mělo vědce důvěrné. Byla vytvořena skupina WhatsApp, aby usnadnila poznat a oslovit ženy s dysmenorrhea pracující v nemocnici. Po získání verbálního a písemného souhlasu od žen byla randomizace použita k určení, ve které skupině budou. Pro randomizaci (35 lidí v experimentu 1, 35 lidí v experimentu 2, 35 lidí v kontrolní skupině) byly skupiny určeny metodou výběru obálky, ve které byly skupiny napsány na papírech a účastníci byli distribuováni do experimentu 1, experimentu 2 nebo kontrolní skupiny podle článku, který čerpali. Aplikační fáze výzkumu

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

105

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Istanbul, Krocan, 34000
        • Gedik University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Není těhotná
  • Být ženou ve věku 18-45 let
  • Trvání menstruačního cyklu je 1-7 dní
  • Trvání menstruačního cyklu je mezi 26-30 dny
  • Stížnost bolesti během menstruačního období
  • Nepřihlásil se do menopauzy
  • Mít příznak dysmenorrhea
  • Nemám žádné systémové onemocnění
  • Čtení autora
  • být schopen komunikovat v turečtině
  • být ochoten se zúčastnit studie
  • Nepoužívání drog obsahujících analgetika během mentruálního cyklu
  • dávat 4 nebo více bodů (těžká bolest) na mentruaci bolesti z 10 bodů na stupnici vizuální bolesti VAS

Kritéria pro vyloučení:

  • Být těhotná
  • Po vstupu do menopauzy
  • Během mentruálního cyklu nemá problémy s bolestí
  • Mentruální doba trvání cyklu trvající od 26 do více než 30 dnů
  • Mentruální den je menší než 3 a více než 7
  • Mít jakékoli systémové onemocnění
  • S použitím léků obsahujících analgetika během mentruálního cyklu
  • S použitím psychoterapeutických drog
  • Mít sekundární dysmenoreu
  • Dávat mentrační bolest 3 body nebo méně (těžká bolest) z 10 bodů na stupnici vizuální bolesti VAS

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina menstruačních pásů
Před provedením jakéhokoli postupu byly ženy zahrnuté ve skupině experimentu 1 podány dobrovolnické informace a formulář souhlasu, úvodní informační forma, stupnice vizuální bolesti, krátká forma revidovaná dysmenorrhea dopadu (dis-r) a měřítko menstruace, když si během menstruace stěžovaly dysmenorrhea. U účastníků s bolestí dysmenorrhea po 4 a více, elektrický menstruační pás, který aplikuje horkou masáž, byl pro všechny účastníky použit tak, že se nepřišel do přímého kontaktu s kůží v horní části oblečení během 20 minut plánovaných pro ženy, aby ulehčil bolest v den menstruace. Po skončení aplikace byl účastník požádán, aby znovu vyplnil formulář vizuální bolesti (VAS), aby vyhodnotil účinek použití menstruačního pásu na stížnost na dysmenorrhea pociťovaný během menstruace.
Aplikace menstruačního pásu a stresového koule na ženy ve výzkumné skupině
Ostatní jména:
  • studium účinku stresové koule
Experimentální: Skupina míče na stresu
Ženám zahrnuté ve skupině Experimental 2 byly podány formulář pro dobrovolnické informace a souhlas, úvodní informační forma, stupnice vizuální bolesti, dysmenorrhea dopadu na krátkou podobu (DERS-R) a měřítko menstruace, když si stěžovaly na dysmenorrhea během menstruace. V této fázi byla účastníkovi podána stížnost na dysmenorrhea se skóre 4 a více. V den menstruace, kdy byla zahájena stížnost na dysmenorrhea, dostaly ženy, aby se v plánovaných 20 minutách vytlačila měkká míčová hračka proti stresu. Po skončení aplikace byl účastník požádán, aby znovu vyplnil formulář vizuální bolesti (VAS), aby vyhodnotil účinek použití měkké koule proti stresu na stížnost na dysmenorrhea, která se zažila během menstruace.
Aplikace menstruačního pásu a stresového koule na ženy ve výzkumné skupině
Ostatní jména:
  • studium účinku stresové koule
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Ženy zapsané do kontrolní skupiny nepodstoupily žádný postup a před a po postupu byla použita forma informovaného souhlasu, úvodní informační forma, stupnice vizuální bolesti, krátká forma revidovaná dopadem na dysmenorrhea a měřítko menstruační symptomy. Ženy se skóre dopadu na dysmenorrhea 4 a více byly monitorovány po dobu 20 minut bez zásahu založením stopky na telefonu. Na konci 20minutového sledovacího období poskytnutého kontrolní skupině byl stopky na telefonu zastaven. Kontrolní skupina byla požádána o opětovné vyplnění formuláře vizuální bolesti (VAS), aby se vyhodnotila skóre stížnosti na dysmenorrhea po skončení sledování. Po zodpovězení otázek ve formulářích sběru dat byly zodpovězeny jednotlivé otázky.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna stupnice vizuální bolesti VAS ve výzkumné skupině po použití menstruačního pásu
Časové okno: 20 minut po nanesení menstruačního pásu a napětí
Ženy ve výzkumné skupině aplikovaly menstruační pás a napěťovou kouli
20 minut po nanesení menstruačního pásu a napětí

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Melek ERDOĞDU, Gedik University School of Nursing İstanbul, Turkey

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

  • Güvenç, G., Seven, M., & Akyüz, A. (2014). Menstrüasyon Semptom Ölçeği'nin Türkçe'ye Uyarlanması. TAF Preventive Medicine Bulletin, 13(5).
  • Gün Kakaşçı, Ç., & Coşkuner Potur, D. İ. L. E. K. (2022). Menstruation Impact Scale Development. Medical records-international medical journal (Online), 4(3).
  • Güvey, H. (2019). Adölesanlarda primer dismenore ve tedavi tedavileri. Jinekoloji-Obstetrik ve Neonatoloji Tıp Dergisi, 16 (3), 160-166
  • Gün, Ç. (2014). Dismenore etkilenmişlik ölçeğinin geliştirilmesi (Doctoral dissertation, Doktora Tezi, İstanbul).
  • Boztaş Elverişli, G. (2022). Primer dismenoreli kadınlarda farmakolojik ve non-farmakolojik tedavinin etkinliğinin karşılaştırılması.
  • Yürekdeler Şahin, N. (2017). Yüksek frekanslı TENS ile konnektif doku manipulasyonunun primer dismenore üzerine etkilerinin karşılaştırılması.
  • Şaşmaz, Y. (2022). Çevrimiçi yoga temelli egzersiz programının primer dismenoreli kadınlarda etkisinin araştırılması (Master's thesis, İstanbul Medipol Üniversitesi, Sağlık Bilimleri Enstitüsü).
  • Potur DC, Bilgin NC, Komurcu N. Prevalence of dysmenorrhea in university students in Turkey: effect on daily activities and evaluation of different pain management methods. Pain Manag Nurs. 2014 Dec;15(4):768-77. doi: 10.1016/j.pmn.2013.07.012. Epub 2013 Nov 11.
  • Potur, D. C. (2009). Lokal düşük Doz ısı uygulamasının Dismenore üzerine Etkileri (Doctoral dissertation, Marmara Universitesi (Turkey)).

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. dubna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2024

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. dubna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. dubna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

29. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • GEDIKU-EBE-ME-01

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vzdělání

Předplatit