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L'effetto della sfera di stress della cintura mestruale sul dolore nelle donne con dismenorrrea

22 aprile 2025 aggiornato da: Istanbul Gedik University

Effetto della cinghia mestruale e dell'applicazione della sfera di stress sull'intensità del dolore nelle donne con dismenorrea

Questo studio sarà condotto come uno studio quasi sperimentale controllato randomizzato per determinare l'effetto della cintura mestruale a caldo e l'applicazione della sfera di sollievo da stress sull'intensità del dolore nelle donne con dismenorrrea. Lo studio includerà 105 donne con dismenorrrea (ostetrica, infermiera, medico, personale di pulizia, segretario) che soddisfano i criteri di inclusione. Le donne partecipanti tra i 18-45 saranno divise in modo casuale in tre gruppi come gruppo sperimentale 1 (n = 35), gruppo sperimentale 2 (n = 35) e gruppo di controllo (n = 35) con il metodo dell'involucro. I dati verranno raccolti utilizzando il modulo di consenso informato, il modulo di informazioni descrittive, la scala del dolore visivo (VAS), la forma corta (Dis-R) e la scala dei sintomi mestruali della scala di impatto della dismenorrrea. La forma di informazione descrittiva, la scala del dolore visivo (VAS), la forma corta (Dis-R) e la scala dei sintomi mestruali verranno applicati alla scala di impatto di dismenorrrea e la scala dei sintomi mestruali verrà applicata ai tre gruppi prima dell'applicazione. Durante l'applicazione, il gruppo sperimentale 1 verrà somministrata una cinghia mestruale con riscaldamento in vita elettrica e vibrazione per 20 minuti. Il gruppo sperimentale 2 verrà data una palla che si stabilisce lo stress per sentire la sua struttura morbida per lo stesso periodo di tempo. Il terzo gruppo è stato determinato poiché il gruppo di controllo e nessuna applicazione verrà effettuata. Dopo l'applicazione, ai partecipanti verrà chiesto di valutare la propria intensità del dolore usando la scala del dolore visivo (VAS) e registrare i loro punteggi del dolore.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Le mestruazioni sono una condizione fisiologica che colpisce in modo significativo la vita delle donne ed è un processo che si ripresenta ogni mese ed è definito come sanguinamento che viene espulso dallo strato periodico dello strato di endometrio nelle femmine fertili. Il processo delle mestruazioni, che colpisce la vita delle donne in età riproduttiva, provoca cambiamenti mensili periodici nell'utero e nelle ovaie. Questi cambiamenti si verificano sotto l'influenza di ormoni come l'ormone luteinizzante (LH), gli estrogeni, l'ormone del follicolo stimolante (FSH) e il progesterone. Il ciclo mestruale è responsabile della produzione di ovum e prepara l'utero per la gravidanza. La lunghezza media del ciclo è di 28 giorni (che va da 21-35 giorni) e il ciclo è riconosciuto come uno che inizia nella vita di una donna al menarca e continua fino alla menopausa. Pago durante la mestruazione è caratterizzato da crampi dolorosi di solito il primo o il secondo giorno di mestruazione ed è definito come dismenorrea. Di solito è classificato in due tipi: primario e secondario. La dismenarrea primaria è ricorrente, crampi dolori addominali che si verifica durante le mestruazioni senza alcuna patologia pelvica identificabile. La dismenorrrea secondaria si verifica a causa della patologia pelvica o uterina (come i fibridi, come i fibridi in tempo endometrà in tempo endomersenizzano. Menarche, ma può anche presentare come un nuovo sintomo quando una donna ha 30 e 40 anni dopo l'inizio della condizione sottostante.

Il dolore nella dismenrrea di solito inizia nei primi 1-2 anni dopo il menarca. L'incidenza della dismenarrea può variare perché la maggior parte delle donne con questo problema non si applica a nessun istituto di salute. Quando esaminiamo le ricerche, è stato scoperto che circa il 25-90% delle donne nel periodo riproduttivo si lamenta di dismenorrrea. Nella disimorrea, il dolore simile a un crampi, che è predominante nella regione sovrapubica, può talvolta essere accompagnato da vari sintomi sistemici come nausea, vomito, affaticamento, irritabilità, cambiamenti nell'appetito, insonne, diarrea, di difficoltà. donne causando cambiamenti nelle loro attività fisiche e ruoli sociali. Colpendo l'attività e le prestazioni quotidiane, provoca la perdita dei giorni lavorativi, specialmente nelle donne che lavorano e l'assenteismo nelle donne che studiano. Metodi che possono essere utilizzati per prevenire o ridurre i reclami di dismenarrea; È possibile raccomandare il trattamento a caldo, l'esercizio fisico, la stimolazione del nervo elettrico transcutaneo (TENS), le vitamine, l'agopuntura, la distrazione, la cintura mestruale. Al fine di garantire un'efficace coping dei sintomi durante le mestruazioni, le donne dovrebbero essere istruite, informate e il cambiamento di comportamento dovrebbe essere garantito piuttosto che il trattamento farmacologico.

Nel nostro studio, a seguito della revisione della letteratura, non vi è stato alcun studio sulla cintura mestruale mestruale e la palla da stress riscaldata a vita elettrica, che sono tra i metodi che possono essere utilizzati per prevenire o ridurre le lamentele nelle donne con dismene per la dispensione. Questo studio è stato pianificato per determinare l'effetto della distrazione con la cintura mestruale e la palla alleviate dallo stress sul livello di intensità del dolore delle donne durante il ciclo mestruale.

Metodi:

In questo studio; Sarà condotto come uno studio quasi sperimentale controllato randomizzato per determinare l'effetto della cintura mestruale e dell'applicazione della sfera di sollievo da stress sull'intensità del dolore nelle donne di età compresa tra 18 e 45 anni con dismenorrrea.

L'autorizzazione della scala dei sintomi delle mestruazioni per utilizzare la scala sarà ottenuta via e-mail. Nell'articolo turco di validità e affidabilità della dismenorrrea di impatto viene ottenuta l'autorizzazione a forma corta rivista per lo strumento di misurazione con la condizione di citare la fonte. L'approvazione del comitato etico sarà ottenuta applicando al Comitato etico dell'Università di Istanbul Gedik. Dopo aver ottenuto l'approvazione del comitato etico, un permesso di studio sarà ottenuto dalla direzione provinciale della salute di Istanbul per condurre la ricerca nell'ospedale statale di Sultanbeyli.

I dati ottenuti nello studio sono stati analizzati utilizzando SPSS (pacchetto statistico per le scienze sociali) per il programma Windows 22.0. Numero, percentuale, media e deviazione standard sono stati utilizzati come metodi statistici descrittivi nella valutazione dei dati. Le differenze tra i tassi di variabili categoriali in gruppi indipendenti sono state analizzate con test chi-quadro.

I valori di curtosi e asimmetria sono stati analizzati per determinare se le variabili di ricerca erano normalmente distribuite. Secondo la letteratura pertinente, i valori di kurtosi e asimmetria tra +1,5 e -1,5 (Tabachnick & Fidell, 2013) o +2,0 e -2,0 (George & Mallery, 2010) sono accettati come indicatore della distribuzione normale. Secondo i risultati dell'analisi, il valore della kurtosi per il punteggio totale dell'impatto della disimorrea era 0,605 e il valore dell'asimmetria era 0,589; Il valore della kurtosi per la sotto-dimensione cognitiva/emotiva era 0,301 e il valore dell'asimmetria era 0,548; Il valore della kurtosi per la sottodimensione fisiologica era 1,223 e il valore dell'asimmetria era 0,849. Il valore della kurtosi per il punteggio dei sintomi della mestruazione totale era 0,093 e il valore dell'asimmetria era 0,303; Il valore della kurtosi per la sotto-dimensione degli effetti negativi era 0,128 e il valore dell'asimmetria era 0,281; Il valore della kurtosi per la sotto-dimensione del dolore mestruale era 0,094 e il valore dell'asimmetria era 0,688; Il valore della kurtosi per la sotto-dimensione dei metodi di coping era 1,047 e il valore dell'asimmetria era 0,049. Questi valori indicano che tutte le variabili si adattano alla distribuzione normale. Nell'analisi dei dati, parametrici.

Procedure:

Le donne che hanno accettato di partecipare allo studio e che hanno soddisfatto i criteri di campionamento sono state fornite informazioni verbali e scritte sullo studio. Le donne che hanno accettato di partecipare allo studio sono state innanzitutto informate sullo scopo dello studio, che l'autorizzazione è stata ottenuta dal Comitato per la gestione e l'etica dell'ospedale per condurre lo studio, che le loro informazioni di identità erano necessarie per il consenso della ricerca e che le loro informazioni di identità sarebbero state mantenute riservate dal ricercatore. È stato istituito un gruppo WhatsApp per imparare più facilmente che le donne con dismenorrrea che lavoravano in ospedale avevano dolore durante le mestruazioni e per raggiungerle. Dopo che il consenso verbale e scritto è stato ottenuto dalle donne, è stato determinato in quale gruppo sarebbero stati randomizzati. Per la randomizzazione (35 persone Experiment 1, 35 People Experiment 2, 35 persone di controllo delle persone), i gruppi sono stati determinati dal metodo di selezione dell'involucro in cui i gruppi sono stati scritti sui documenti e i partecipanti sono stati distribuiti all'esperimento 1, all'esperimento 2 o al gruppo di controllo secondo il documento che hanno disegnato. Nella fase di applicazione dello studio, su un totale di 5 persone che non hanno soddisfatto i criteri di inclusione tra le risposte alle domande riportate nel questionario pre-applicazione, 1 persona con una malattia cronica, 1 persona con un disturbo psicologico e 3 persone con un punteggio di scala del dolore visivo (VA) sono state escluse dallo studio.

Strumenti:

  • Modulo di informazioni descrittive: verrà utilizzato per valutare i dati sociodemografici dei partecipanti e i dati relativi alle mestruazioni. Al fine di determinare le caratteristiche socio-demografiche e generali relative alla salute, ai partecipanti verrà chiesto informazioni su informazioni di gruppo, età, altezza, indice di massa corporea, stato civile, livello di istruzione, numero di telefono, indirizzo e-mail, occupazione, abitudine al fumo, abitudine all'esercizio fisico, stato di salute generale, stato delle malattie psichiatriche. Al fine di determinare le caratteristiche relative alle mestruazioni, ai partecipanti verrà chiesto il tipo di mestruazione, la durata della scarica mestruale, il numero di cuscinetti al giorno, la frequenza del cambio di cuscinetti al giorno, l'età alle mestruazioni, il periodo di mestruazioni, il giorno del giorno, il dolore al giorno, il dolore al giorno, il dolore al giorno, il dolore al giorno, il dolore al giorno, il dolore quotidiano, il dolore al giorno, il dolore quotidiano per il dolore mestruali, il dolore al giorno, il dolore quotidiano per il dolore, il dolore quotidiano per il dolore mestruali, il dolore quotidiano per il dolore mestruale, il dolore quotidiano per il dolore, il dolore quotidiano per il dolore, il dolore quotidiano per il dolore medio farmaci, tempo di assumere farmaci, quanti farmaci ha usato e il metodo che ha usato se non i farmaci per far fronte al dolore.
  • Visual Analog Scale (VAS): la scala analogica visiva (VAS) è stata sviluppata per determinare la gravità del dolore negli individui. VAS è uno strumento di misurazione sicuro e facilmente applicabile che viene utilizzato per convertire alcuni valori che non possono essere misurati numericamente in forma numerica ed è stato generalmente accettato nella letteratura mondiale per molti anni. Il VAS è costituito da una linea lunga 10 cm con dichiarazioni descrittive soggettive su entrambe le estremità della scala (0 cm = nessun dolore e 10 cm = dolore lancinante). L'individuo mette un segno su questa linea di 10 cm nel luogo appropriato per il suo dolore. Un punteggio basso sul VAS indica che l'intensità del dolore dell'individuo è bassa o lieve, mentre un punteggio elevato indica che l'intensità del dolore è alta o grave.
  • Dismenorrhea Impact Scale Short Form (Deö-R): lo strumento di misurazione sviluppato da Gün Kakaşçı e Demirsi nel 2023 è costituito da 13 articoli e 2 sotto-dimensioni. I primi 8 elementi sono cognitivi/emotivi e gli ultimi 5 elementi sono sottodimensioni fisiologiche. Non ci sono elementi inversi nella scala. La scala è una scala di tipo Likert a cinque punti ed è valutata come fortemente in disaccordo (1), in disaccordo (2), indeciso (3), concorda (4), fortemente d'accordo (5). Maggiori sono i punteggi dei partecipanti sulla scala, maggiore è il loro livello di essere influenzato dalla dismenorrrea. Il valore Alpha della scala di Cronbach è 0,83. Questo strumento di misurazione può essere utilizzato soprattutto in coloro che sperimentano sintomi di dismenorrrea primaria
  • Scala dei sintomi delle mestruazioni (MSS): la scala dei sintomi mestruali (MSS) è stata sviluppata in inglese da Chesney e Tasto nel 1975 per valutare il dolore e i sintomi mestruali. È una scala ampiamente usata negli Stati Uniti e in molti altri paesi. Nel 2009, è stato aggiornato da Negriff et al. rivalutando la sua struttura dei fattori e l'usabilità negli adolescenti. La scala è stata adattata in turco da Güvenç et al. nel 2014. Ai partecipanti viene chiesto di assegnare un numero tra 1 (mai) e 5 (sempre) ai sintomi che sperimentano relativi alle mestruazioni. Gli elementi di scala sono stati numerati in base ai fattori assegnati per facilità d'uso. Gli articoli 1-13 appartengono alla sottoscala "Effetti negativi/Reclami somatici", gli articoli 14-19 appartengono alla sottoscala "Sintomi del dolore mestruale" e gli articoli 20-22 appartengono alla sottoscala "Metodi di coping". Il valore Alpha di Cronbach è 0,86. È una scala di tipo Likert a cinque punti composta da 22 articoli. Il punteggio ottenuto dalle sotto-dimensioni viene calcolato mediante la media del punteggio totale degli elementi nelle sotto-dimensioni. Un aumento del punteggio medio per le sotto-dimensioni indica un aumento della gravità dei sintomi mestruali correlati a tale sotto-dimensione.

Nella fase di pre-applicazione, sono state valutate la fattibilità delle forme di raccolta dei dati e il design sperimentale. Al fine di allocare i volontari ai gruppi sperimentali e di controllo e per evitare risultati negativi relativi all'esperimento, la fase di pre-applicazione della ricerca è stata condotta su 10 persone prima dell'inizio della ricerca e queste persone non sono state incluse nella ricerca.

Poiché non vi era alcuna situazione negativa nella fase di pre-applicazione, è stata avviata la fase di attuazione della ricerca.

Dopo la fase di pre-applicazione, è iniziata la fase di implementazione. A donne che ha accettato di partecipare allo studio sono state fornite informazioni verbali e scritte sullo studio a coloro che hanno soddisfatto i criteri di campionamento. Le donne che hanno concordato di partecipare allo studio sono state per prima cosa informate sullo scopo dello studio, secondo cui il permesso di condurre la ricerca era stata ottenuta dalla direzione dell'ospedale e dal comitato etico, che le loro informazioni di identità erano richieste per il consenso della ricerca e che le loro informazioni di identità sarebbero state mantenute riservate dal ricercatore. È stato creato un gruppo WhatsApp per rendere più facile conoscere e contattare le donne con disimorrea che lavora in ospedale. Dopo aver ottenuto il consenso verbale e scritto dalle donne, la randomizzazione è stata utilizzata per determinare in quale gruppo si sarebbero trovati. Per la randomizzazione (35 persone nell'esperimento 1, 35 persone nell'esperimento 2, 35 persone nel gruppo di controllo), i gruppi sono stati determinati dal metodo di selezione dell'involucro in cui i gruppi sono stati scritti sui documenti e i partecipanti sono stati distribuiti all'esperimento 1, all'esperimento 2 o al gruppo di controllo secondo il documento che hanno disegnato. Fase di applicazione della ricerca

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

105

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Istanbul, Tacchino, 34000
        • Gedik University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Non essere incinta
  • Essere una donna di età compresa tra 18 e 1845 anni
  • La durata del ciclo mestruale è 1-7 giorni
  • La durata del ciclo mestruale è tra 26-30 giorni
  • Lamentela del dolore durante il periodo mestruale
  • Non avendo entrato in menopausa
  • Avere il sintomo della dismenorrrea
  • Non avere malattie sistemiche
  • Leggi: essere un autore
  • Essere in grado di comunicare in turco
  • Essere disposti a partecipare allo studio
  • non usare farmaci contenenti analgesici durante il ciclo mentario
  • Dare 4 o più punti (dolore grave) al dolore da menta su 10 punti sulla scala del dolore visivo VAS

Criteri di esclusione:

  • Essere incinta
  • Essendo entrato in menopausa
  • Non avere problemi di dolore durante il ciclo mentario
  • Durata del ciclo mentario che dura da 26 a più di 30 giorni
  • Il giorno mentario è inferiore a 3 e più di 7
  • Avere una malattia sistemica
  • Usando farmaci contenenti analgesici durante il ciclo mentario
  • Usando droghe psicoterapiche
  • Avere dismenorrrea secondaria
  • Dare dolore mentazionale 3 punti o meno (dolore grave) su 10 punti sulla scala del dolore visivo VAS

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di cinture mestruali
Prima di eseguire qualsiasi procedura, le donne incluse nel gruppo Experiment 1 venivano somministrate le informazioni di volontariato e la forma di consenso, la forma di informazioni introduttive, la scala del dolore visivo, la forma corta della scala di impatto di dismenarrea (Dis-R) e la scala dei sintomi delle mestruazioni quando si sono lamentati della dismenarrea durante la menstruazione. Nei partecipanti con dolori di dismenorrrea di 4 o più, la cintura mestruale elettrica che applica il massaggio a caldo è stata abituata a tutti i partecipanti in modo da non entrare in contatto diretto con la pelle sopra i vestiti durante i 20 minuti previsti per alleviare il dolore il giorno della menstruazione. Dopo la fine dell'applicazione, al partecipante è stato chiesto di compilare nuovamente il modulo Visual Pain Scale (VAS) per valutare l'effetto dell'uso della cintura mestruale sulla denuncia di dismenarrea percepita durante le mestruazioni.
Applicazione della cintura mestruale e della sfera di stress alle donne nel gruppo di ricerca
Altri nomi:
  • Studiare l'effetto della palla da stress
Sperimentale: Gruppo di sfere di sollievo da stress
Le donne incluse nel gruppo Experimental 2 sono state somministrate le informazioni di volontariato e il modulo di consenso, la forma di informazioni introduttive, la scala del dolore visivo, la forma corta revocata dalla scala di impatto di dismenarrea (DERS-R) e la scala dei sintomi delle mestruazioni quando si sono lamentati della dismenarrea durante la mestruazione prima che veniva eseguita qualsiasi procedura. In questa fase, al partecipante è stata data la denuncia di dismenarrea con un punteggio di 4 e oltre. Il giorno delle mestruazioni, quando iniziò la denuncia di dismenorrrea, alle donne ricevette il giocattolo di palla morbida anti-stress per spremere nelle loro mani nei previsti 20 minuti. Dopo la fine dell'applicazione, al partecipante è stato chiesto di compilare nuovamente il modulo Visual Pain Scale (VAS) per valutare l'effetto dell'uso della palla morbida anti-stress sulla denuncia di dispenorrrea sperimentata durante le mestruazioni.
Applicazione della cintura mestruale e della sfera di stress alle donne nel gruppo di ricerca
Altri nomi:
  • Studiare l'effetto della palla da stress
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Le donne iscritte al gruppo di controllo non sono state sottoposte a alcuna procedura e prima e dopo la procedura, sono stati utilizzati la forma di consenso informato, la forma di informazione introduttiva, la scala del dolore visivo, la forma corta (Dis-R) trasvutata dalla scala di impatto di dismenarrea (Dis-R) e la scala dei sintomi mestruali. Le donne con un punteggio di impatto di dismenorrrea di 4 e oltre sono state monitorate per 20 minuti senza intervento avviando un cronometro al telefono. Alla fine del periodo di follow-up di 20 minuti dato al gruppo di controllo, il cronometro al telefono è stato fermato. Al gruppo di controllo è stato chiesto di compilare nuovamente il modulo Visual Pain Scale (VAS) per valutare i punteggi dei reclami di dismenorrrea dopo la fine del follow-up. Dopo aver risposto alle domande nei moduli di raccolta dei dati, alle singole domande è stata data risposta.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nella scala del dolore visivo VAS del gruppo di ricerca dopo l'uso della cintura mestruale
Lasso di tempo: 20 minuti dopo aver applicato la cintura mestruale e la sfera di stress
Donne nel gruppo di ricerca applicato la cintura mestruale e la sfera di stress
20 minuti dopo aver applicato la cintura mestruale e la sfera di stress

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Melek ERDOĞDU, Gedik University School of Nursing İstanbul, Turkey

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

  • Güvenç, G., Seven, M., & Akyüz, A. (2014). Menstrüasyon Semptom Ölçeği'nin Türkçe'ye Uyarlanması. TAF Preventive Medicine Bulletin, 13(5).
  • Gün Kakaşçı, Ç., & Coşkuner Potur, D. İ. L. E. K. (2022). Menstruation Impact Scale Development. Medical records-international medical journal (Online), 4(3).
  • Güvey, H. (2019). Adölesanlarda primer dismenore ve tedavi tedavileri. Jinekoloji-Obstetrik ve Neonatoloji Tıp Dergisi, 16 (3), 160-166
  • Gün, Ç. (2014). Dismenore etkilenmişlik ölçeğinin geliştirilmesi (Doctoral dissertation, Doktora Tezi, İstanbul).
  • Boztaş Elverişli, G. (2022). Primer dismenoreli kadınlarda farmakolojik ve non-farmakolojik tedavinin etkinliğinin karşılaştırılması.
  • Yürekdeler Şahin, N. (2017). Yüksek frekanslı TENS ile konnektif doku manipulasyonunun primer dismenore üzerine etkilerinin karşılaştırılması.
  • Şaşmaz, Y. (2022). Çevrimiçi yoga temelli egzersiz programının primer dismenoreli kadınlarda etkisinin araştırılması (Master's thesis, İstanbul Medipol Üniversitesi, Sağlık Bilimleri Enstitüsü).
  • Potur DC, Bilgin NC, Komurcu N. Prevalence of dysmenorrhea in university students in Turkey: effect on daily activities and evaluation of different pain management methods. Pain Manag Nurs. 2014 Dec;15(4):768-77. doi: 10.1016/j.pmn.2013.07.012. Epub 2013 Nov 11.
  • Potur, D. C. (2009). Lokal düşük Doz ısı uygulamasının Dismenore üzerine Etkileri (Doctoral dissertation, Marmara Universitesi (Turkey)).

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 aprile 2024

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 aprile 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 aprile 2025

Primo Inserito (Effettivo)

29 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 aprile 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GEDIKU-EBE-ME-01

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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