Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние менструального мяча для стресса пояса на боль у женщин с дисменореей

22 апреля 2025 г. обновлено: Istanbul Gedik University

Влияние менструального пояса и применения шарика на стресс на интенсивность боли у женщин с дисменореей

Это исследование будет проводиться как рандомизированное контролируемое квазиэкспериментальное исследование, чтобы определить влияние горячего массажа менструального пояса и применения шарика с снятиями напряжений на интенсивность боли у женщин с дисменореей. В исследование будет включена 105 женщин с дисменореей (акушерка, медсестра, врача, уборщика, секретаря), которые соответствуют критериям включения. Участники женщин в возрасте от 18 до 45 лет будут случайным образом разделены на три группы в качестве экспериментальной группы 1 (n = 35), экспериментальной группы 2 (n = 35) и контрольной группы (n = 35) методом оболочки. Данные будут собираться с использованием формы информированного согласия, форма описательной информации, шкала зрительной боли (VAS), дисменорея, ревизированная шкала, короткая форма (DIS-R) и масштаб менструальных симптомов. Описательная информационная форма, шкала зрительной боли (VAS), дисменорея воздействия на шкалу, ревизированную короткую форму (DIS-R) и менструальная шкала симптомов будут применены к трем группам перед применением. Во время применения экспериментальной группе 1 будет предоставлен менструальный ремень с электрическим отоплением и вибрацией в течение 20 минут. Экспериментальной группе 2 получит сжимающий шарик, сжимающий стресс, чтобы почувствовать его мягкую структуру в течение того же периода времени. Третья группа была определена как контрольная группа, и применение не будет сделано. После применения участникам будет предложено оценить свою интенсивность боли, используя шкалу зрительной боли (VAS) и записать их оценки боли.

Обзор исследования

Подробное описание

Менструация - это физиологическое состояние, которое значительно влияет на жизнь женщин и является процессом, который повторяется каждый месяц и определяется как кровотечение, которое исключает периодическое выброс слоя эндометрия у плодородных женщин. Процесс менструации, который влияет на жизнь женщин репродуктивного возраста, вызывает периодические ежемесячные изменения в матке и яичниках. Эти изменения происходят под воздействием гормонов, таких как лютеинизирующий гормон (LH), эстроген, фолликул-стимулирующий гормон (FSH) и прогестерон. Менструальный цикл отвечает за производство яйцеклетки и готовит матку к беременности. Средняя продолжительность цикла составляет 28 дней (от 21 до 35 дней), а цикл признан как тот, который начинается в жизни женщины в менархе и продолжается до менструации. Обычно он классифицируется на два типа: первичный и вторичный. Первичная дисменорея - это рецидивирующая, спазмом боли в животе, возникающая во время менструации без какой -либо идентифицируемой патологии таза. Вторая дисменорея происходит из -за патологии PELVIC или матки (таких как миома, эндометриоз, инфекция, утерия и эворитные цисты и опухоли). Но это также может представлять собой новый симптом, когда женщине за 30 и 40 лет после начала базового состояния.

Боль при дисменореи обычно начинается в первые 1-2 года после менархе. Частота дисменореи может варьироваться, потому что большинство женщин с этой проблемой не распространяются на какое -либо медицинское учреждение. Когда мы смотрим на исследования, было обнаружено, что приблизительно 25-90% женщин в репродуктивный период жалуются на дисменорею. При дисменореи боя, похожая на судороги, которая преобладает в супраубийской области, иногда может сопровождаться различными системными симптомами, такими как тошнота, рвота, усталость, раздражительность, изменения в аппетите, бессонница, диарея и головная боль. Жизнь женщин, вызвав изменения в их физической активности и социальной роли. Затрагивая повседневную деятельность и эффективность, это вызывает потерю рабочих дней, особенно у рабочих женщин, а также невыходы у женщин, которые изучают. Методы, которые можно использовать для предотвращения или уменьшения жалоб на дисменорею; Горячая обработка, физические упражнения, чрескожная электрическая стимуляция нервов (десятки), витамины, иглоукалывание, отвлечение, менструальный ремень. Чтобы обеспечить эффективное совпадение с симптомами во время менструации, женщины должны быть образованы, информированы и должны быть обеспечены изменением поведения, а не на лечении.

В нашем исследовании, в результате обзора литературы, не было изучения на жарком массаже, нагретых на пояс, и сжимании мяча для стресса, которые входят в число методов, которые можно использовать для предотвращения или уменьшения жалоб у женщин с жалобами на дисменорею. Это исследование было запланировано для определения влияния отвлечения от менструального пояса и мяча, снимая стресс на уровень интенсивности боли женщин во время менструального цикла.

Методы:

В этом исследовании; Он будет проведен в качестве рандомизированного контролируемого квазиэкспериментального исследования, чтобы определить влияние менструального пояса и применения шарика с снятиями стресса на интенсивность боли у женщин в возрасте 18-45 лет с дисменореей.

Менструальная шкала симптомов разрешения на использование шкалы будет получено по электронной почте. В турецкой достоверности и надежности статья о дисменореи, подтверждаемом шкалой, разрешенным короткой формой, будет получено для инструмента измерения с условием ссылки на источник. Утверждение комитета по этике будет получено путем подачи заявки в Комитет по этике Университета Стамбула Гедика. После получения одобрения комитета по этике, разрешение на исследование будет получено от Управления здравоохранения в Стамбуле для проведения исследований в государственной больнице Султанбили.

Данные, полученные в исследовании, были проанализированы с использованием SPSS (статистический пакет для социальных наук) для программы Windows 22.0. Количество, процент, среднее и стандартное отклонение использовались в качестве описательных статистических методов при оценке данных. Различия между скоростями категориальных переменных в независимых группах были проанализированы с помощью тестов хи-квадрат.

Значения куртоза и асимметрии были проанализированы, чтобы определить, были ли переменные исследования обычно распределены. Согласно соответствующей литературе, значения куртоза и асимметрии между +1,5 и -1,5 (Tabachnick & Fidell, 2013) или +2,0 и -2,0 (George & Mallery, 2010) принимаются в качестве показателя нормального распределения. Согласно результатам анализа, значение куртоза для общего показателя воздействия дисменореи составило 0,605, а значение асимметрии составило 0,589; Значение куртоза для когнитивного/эмоционального подразделения составило 0,301, а значение асимметра составило 0,548; Значение куртоза для физиологического подразделения составило 1,223, а значение асимметрии составило 0,849. Значение куртоза для общей оценки симптомов менструации составило 0,093, а значение асимметрии составило 0,303; Значение куртоза для подразделения отрицательных эффектов составило 0,128, а значение асимметрии составило 0,281; Значение куртоза для менструальной боли подразделения составило 0,094, а значение асимметрии составило 0,688; Значение куртоза для подразмерности методов преодоления составило 1,047, а значение асимметрии составило 0,049. Эти значения указывают на то, что все переменные соответствуют нормальному распределению. В анализе данных, параметрически.

Процедуры:

Женщинам, которые согласились участвовать в исследовании и которые соответствовали критериям выборки, получили устную и письменную информацию об исследовании. Женщины, которые согласились принять участие в исследовании, были сначала проинформированы о цели исследования, что от Комитета по управлению больницами и этикой было получено разрешение на проведение исследования, что их информация о личности была необходима для согласия на исследования и что их информация о личности будет конфиденциальна для исследователя. Группа WhatsApp была создана, чтобы легче узнать, что женщины с дисменореей, работающей в больнице, испытывали боль во время менструации и достичь их. После того, как у женщин было получено устное и письменное согласие, было определено, в какой группе они будут в рандомизации. Для рандомизации (35 человек эксперимент 1, 35 человек, эксперимент 2, 35 человек контрольной группы), группы определяли методом выбора оболочки, в котором группы были записаны на документах, и участники были распределены по эксперименту 1, эксперимент 2 или контрольную группу в соответствии с документом, которую они нарисовали. На этапе применения исследования из 5 человек, которые не соответствовали критериям включения среди ответов на вопросы, приведенные в вопроснике с предварительным применением, 1 человек с хроническим заболеванием, 1 человек с психологическим расстройством, и 3 человека с оценкой визуальной боли (VAS) ниже 4 были исключены из исследования.

Инструменты:

  • Описательная информационная форма: она будет использоваться для оценки социально-демографических данных участников и данных, связанных с менструацией. Чтобы определить социально-демографические и общие характеристики, связанные с здоровьем, участникам будут спрашивать о групповой информации, возрасте, росте, индексе массы тела, семейном положении, уровне образования, телефоне, адресе электронной почты, профессии, привычке курения, привычке упражнений, статусе психиатрического заболевания. Чтобы определить характеристики, связанные с менструацией, участникам будет задаваться вопрос о типе менструации, продолжительности менструального разряда, количестве прокладок в день, частоте изменяющихся прокладок в день, возраста с первой менструацией, периодом менструации, днем ​​менструальной боли, продолжительность, схема, в случае необходимости большую большую боль, большую большую боль, большую боль, большую большую боль, большую большую боль, большую большую боль. Используйте лекарства, время приема лекарств, сколько лекарств, которые она использовала, и метод, который она использовала, кроме лекарств, чтобы справиться с болью.
  • Визуальная аналоговая шкала (VAS): визуальная аналоговая шкала (VAS) была разработана для определения тяжести боли у людей. VAS является безопасным, легко применимым инструментом измерения, который используется для преобразования некоторых значений, которые нельзя измерить численно в числовую форму и общепризнанно в мировой литературе в течение многих лет. VAS состоит из линии длиной 10 см с субъективными описательными утверждениями на обоих концах шкалы (0 см = нет боли и 10 см = мучительная боль). Человек ставит отметку на этой линии 10 см в соответствующем месте для его/ее боли. Низкий балл по VAS указывает на то, что интенсивность боли у индивидуума низкая или мягкая, в то время как высокий балл указывает на то, что интенсивность боли высокая или сильная.
  • Дисменорея, прерываемой короткой формы, проведенной в шкале (DEö-R): инструмент измерения, разработанный Гюн Какашжи и Демирци в 2023 году, состоит из 13 пунктов и 2 подразмерных. Первые 8 элементов когнитивные/эмоциональные, а последние 5 пунктов являются физиологическими подразделениями. В масштабе нет обратных предметов. Шкала представляет собой пятибалльную шкалу типа Лайкерта и оценивается как категорически не согласен (1), не согласен (2), не определился (3), согласен (4), полностью согласен (5). Чем выше оценки участников по шкале, тем выше их уровень затронута дисменореей. Альфа -значение Кронбаха в шкале составляет 0,83. Этот инструмент измерения может быть использован, особенно у тех, кто испытывает симптомы первичной дисменореи
  • Шкала симптомов менструации (MSS): менструальная шкала симптомов (MSS) была разработана на английском языке Chesney и Tasto в 1975 году для оценки менструальной боли и симптомов. Это широко используемый шкал в Соединенных Штатах и ​​многих других странах. В 2009 году он был обновлен Negriff et al. переоценивая его факторную структуру и удобство использования у подростков. Шкала была адаптирована в турецкий язык Güvenç et al. в 2014 году. Участников просят назначить число между 1 (никогда) и 5 ​​(всегда) симптомам, которые они испытывают, связанные с менструацией. Шкалы были пронумерованы в соответствии с факторами, выделенными для простоты использования. Элементы 1-13 принадлежат к подшкале «Негативные эффекты/соматические жалобы», элементы 14-19 принадлежат к подшкале «Менструальные боли», а пункты 20-22 принадлежат к подшкале «методы выживания». Альфа -значение Кронбаха составляет 0,86. Это пятибалльная шкала типа Лайкерта, состоящая из 22 пунктов. Оценка, полученная из подразмерных, рассчитывается путем усреднения общего балла элементов в подразделениях. Увеличение среднего балла для субдименсий указывает на увеличение тяжести менструальных симптомов, связанных с этой подразделением.

На этапе предварительного применения были оценены осуществимость форм сбора данных и экспериментального дизайна. Чтобы выделить добровольцев экспериментальным и контрольным группам и избежать негативных результатов, связанных с экспериментом, до начала исследования была проведена этап предварительного применения исследования на 10 человек, и эти люди не были включены в исследование.

Поскольку на этапе предварительного применения не было негативной ситуации, была начата этап реализации исследования.

После фазы предварительного применения началась этап реализации. Женщинам, которые согласились принять участие в исследовании, получили устную и письменную информацию об исследовании тем, кто соответствовал критериям выборки. Женщины, которые согласились принять участие в исследовании, впервые сообщили о цели исследования, что разрешение на проведение исследования было получено от управления больницей и комитета по этике, что их информация о личности была необходима для согласия на исследования и что их информация о личности будет конфиденциальна для исследователя. Группа WhatsApp была создана, чтобы облегчить общение и обращение к женщинам с дисменореей, работающей в больнице. После получения устного и письменного согласия женщин рандомизация использовалась для определения, в какой группе они будут. Для рандомизации (35 человек в эксперименте 1, 35 человек в эксперименте 2, 35 человек в контрольной группе), группы определяли методом выбора конверта, в котором группы были написаны в документах, а участники были распределены по эксперименту 1, экспериментированию 2 или контрольной группе в соответствии с документом, которую они нарисовали. Фаза применения исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

105

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Istanbul, Турция, 34000
        • Gedik University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Не быть беременной
  • Быть женщиной в возрасте от 18 до 45 лет
  • Продолжительность менструального цикла составляет 1-7 дней
  • Продолжительность менструального цикла составляет 26-30 дней
  • Жалоба на боль в менструацию
  • Не вступив в менопаузу
  • С симптомом дисменореи
  • Не имея системных заболеваний
  • Читать- быть автором
  • Возможность общаться на турецком
  • желать участвовать в исследовании
  • Не используя лекарства, содержащие анальгетики во время ментального цикла
  • Давая 4 или более очков (сильная боль), чтобы заменять боль из 10 очков по шкале визуальной боли VAS

Критерии исключения:

  • Быть беременной
  • Вступив в менопаузу
  • Не имея проблем с боли во время ментального цикла
  • Продолжительность ментального цикла длится от 26 до более 30 дней
  • Ментальный день составляет менее 3 и более 7
  • Наличие каких -либо системных заболеваний
  • Использование лекарств, содержащих анальгетики во время ментального цикла
  • Использование психотерапевтических препаратов
  • Имея вторичную дисменорею
  • Давая ментационную боль 3 балла или меньше (сильная боль) из 10 баллов по шкале зрительной боли VAS

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа менструального пояса
Перед выполнением какой-либо процедуры женщинам, включенным в группу эксперимента 1, вводили информацию о добровольте и форму согласия, вводную информацию, шкалу зрительной боли, дисменорею, отзывшуюся шкалу шкалы (DIS-R) и шкала симптомов менструации, когда они жаловались на дисменорею во время менструации. У участников с болью дисменореи в 4 или более электрический менструальный ремень, который применяет горячий массаж, использовался для всех участников таким образом, чтобы он не попал в прямой контакт с кожей поверх одежды в течение 20 минут, запланированных для женщин, чтобы облегчить боль в день менструации. После того, как заявление закончилось, участнику попросили снова заполнить форму визуальной боли (VAS), чтобы оценить влияние использования менструального пояса на жалобу на дисменорею, ощущаемую во время менструации.
Применение менструального пояса и стрессового мяча для женщин в исследовательской группе
Другие имена:
  • Изучение эффекта стрессового мяча
Экспериментальный: Группа мяча с снятиями стресса
Женщинам, включенным в экспериментальную группу 2, вводили информацию о добровольте и форму согласия, вводную информацию о информации, шкалу зрительной боли, дисменорею, пересмотренную шкалу, короткую форму (DERS-R) и шкалу симптомов менструации, когда они жаловались на дисменорею во время менструации до выполнения любой процедуры. На этом этапе участнику была подана жалоба на дисменорею со счетом 4 и выше. В день менструации, когда началась жалоба на дисменорею, женщинам дали игру игрушку с мягким мячом против стресса, чтобы втиснуть в свои руки в запланированные 20 минут. После того, как применение закончилось, участнику попросили снова заполнить форму визуальной боли (VAS), чтобы оценить влияние использования мягкого шарика против стресса на жалобу на дисменорею, испытываемую во время менструации.
Применение менструального пояса и стрессового мяча для женщин в исследовательской группе
Другие имена:
  • Изучение эффекта стрессового мяча
Без вмешательства: Контрольная группа
Женщины, зарегистрированные в контрольной группе, не подвергались какой-либо процедуре, а до и после процедуры была использована форма информированного согласия, вводная информационная форма, шкала визуальной боли, использовалась краткая форма, проведенная в шкале дисменореи (DIS-R) и шкала менструальных симптомов. Женщины с показателем воздействия на дисменорею 4 и выше контролировались в течение 20 минут без вмешательства, запустив секундомер по телефону. В конце 20-минутного периода наблюдения, предоставленного контрольной группе, секундомер на телефоне был остановлен. Контрольной группе было предложено снова заполнить форму визуальной боли (VAS), чтобы оценить оценки жалоб на дисменорею после окончания наблюдения. После ответа на вопросы в формах сбора данных на отдельные вопросы были отвечены.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение в масштабах визуальной боли VAS после использования менструального пояса
Временное ограничение: Через 20 минут после нанесения менструального ремня и шарика напряжения
Женщины в исследовательской группе применяли менструальный пояс и стрессовый мяч
Через 20 минут после нанесения менструального ремня и шарика напряжения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Melek ERDOĞDU, Gedik University School of Nursing İstanbul, Turkey

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

  • Güvenç, G., Seven, M., & Akyüz, A. (2014). Menstrüasyon Semptom Ölçeği'nin Türkçe'ye Uyarlanması. TAF Preventive Medicine Bulletin, 13(5).
  • Gün Kakaşçı, Ç., & Coşkuner Potur, D. İ. L. E. K. (2022). Menstruation Impact Scale Development. Medical records-international medical journal (Online), 4(3).
  • Güvey, H. (2019). Adölesanlarda primer dismenore ve tedavi tedavileri. Jinekoloji-Obstetrik ve Neonatoloji Tıp Dergisi, 16 (3), 160-166
  • Gün, Ç. (2014). Dismenore etkilenmişlik ölçeğinin geliştirilmesi (Doctoral dissertation, Doktora Tezi, İstanbul).
  • Boztaş Elverişli, G. (2022). Primer dismenoreli kadınlarda farmakolojik ve non-farmakolojik tedavinin etkinliğinin karşılaştırılması.
  • Yürekdeler Şahin, N. (2017). Yüksek frekanslı TENS ile konnektif doku manipulasyonunun primer dismenore üzerine etkilerinin karşılaştırılması.
  • Şaşmaz, Y. (2022). Çevrimiçi yoga temelli egzersiz programının primer dismenoreli kadınlarda etkisinin araştırılması (Master's thesis, İstanbul Medipol Üniversitesi, Sağlık Bilimleri Enstitüsü).
  • Potur DC, Bilgin NC, Komurcu N. Prevalence of dysmenorrhea in university students in Turkey: effect on daily activities and evaluation of different pain management methods. Pain Manag Nurs. 2014 Dec;15(4):768-77. doi: 10.1016/j.pmn.2013.07.012. Epub 2013 Nov 11.
  • Potur, D. C. (2009). Lokal düşük Doz ısı uygulamasının Dismenore üzerine Etkileri (Doctoral dissertation, Marmara Universitesi (Turkey)).

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 апреля 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 апреля 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 апреля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 апреля 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 апреля 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 апреля 2025 г.

Последняя проверка

1 марта 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • GEDIKU-EBE-ME-01

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться