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エネルギーレベル、体重管理、および代謝の健康のマーカーに対するハーブチンキの影響を評価するための臨床試験

2025年4月22日 更新者:Apothekary
この研究では、エネルギーレベル、体重管理、および代謝の健康のマーカーに対する青い燃焼チンキの影響を評価します。 これは、12週間にわたって40人の参加者が関与する単一の腕のハイブリッド試験です。 参加者は、製品を毎日使用し、完全なスケジュールされたアンケートを使用し、LabCorp(ベースラインと12週目)で血液検査に参加し、体重測定を提供します。 主要な結果には、コルチゾールレベル、エネルギーレベル、および体重の変化が含まれます。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

研究の種類

介入

入学 (推定)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Nevada
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89118
        • Citruslabs

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 男性または女性になります。
  • 30歳以上になります。
  • 体重スケールを所有している人。
  • 現在、以下のすべてに関して問題を経験している人は誰でも

    1. 自己報告されたストレスの感情。
    2. 現在の体重を維持したり、体重を減らしたりすることに関する自己報告された問題。
  • 少なくとも1週間に1回演習します。
  • 処方薬を服用している場合、この研究を開始する前に、この研究について医師と話し合うことをいとわない。
  • 研究期間中、研究プロトコルを維持することをいとわない。
  • 研究期間中にコルチゾールレベル、ストレス、エネルギーレベル、または体重管理を標的とする製品、新しい薬、またはサプリメントの摂取を控えることをいとわない。
  • コルチゾールレベル、ストレス、エネルギーレベル、または体重管理の改善を対象とした経口販売サプリメントまたはハーブ療法を服用している場合、研究を開始する前に少なくとも3か月前に一貫してこれらを服用しており、このルーチンを研究期間維持することをいとわない。
  • 研究期間中、現在の食事、睡眠スケジュール、活動レベルを維持することをいとわない。
  • 一般的に健康な人は誰でも、制御されていない慢性疾患と一緒に住んでいません。
  • 米国に居住しています。
  • 現在、別の調査研究に参加しておらず、今後12週間、およびこの研究の期間中のどの時点でも他の調査研究に参加することはありません。

除外基準:

  • 腫瘍障害や精神障害を含む参加者がプロトコルに準拠するのを妨げる既存の慢性疾患を持つ人。
  • 研究期間中、手術や侵襲的治療を受けることを計画している人。
  • 甲状腺に関連する状態と診断された人。
  • I型またはII型糖尿病と診断された人。
  • 過去3か月間に大きな病気にかかった人は誰でも。
  • 大量に飲む人(つまり、女性が週に8回以上アルコール依存症を飲むか、男性が週に15回以上のアルコール飲料)。
  • ナイトシェード野菜にアレルギーを持っている人。
  • 研究製品の成分のいずれかに対して既知の重度のアレルギー反応を持つ人。
  • 妊娠、母乳育児、または妊娠しようとしている女性(または、研究期間中はいつでも)。
  • 薬物乱用の歴史を持つ人。
  • 現在喫煙者であるか、過去3か月間喫煙者である人。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ブルーバーンチンキグループ
参加者は、毎日12週間の青い燃焼チンキを4 mlに受け取ります。 用量は、朝に2 ml、昼食時(午後2時前)に2 mlに分割され、水または別の液体と混合されます。
参加者は、研究中に自己評価を完了し、体重と血液の測定を提供します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
コルチゾールレベルの変化
時間枠:ベースラインと12週目
ストレスホルモンの調節に対するチンキの生理学的影響を評価するために、ベースラインと12週目のベースラインと12週目で測定されます。
ベースラインと12週目
体重の変化
時間枠:ベースラインと12週目
ベースラインで3日間、12週目で自己報告された毎日の体重測定。平均値が計算され、重量の変化を決定します。
ベースラインと12週目
自己報告されたエネルギーレベルの変化
時間枠:ベースライン、2週目、4週目、8週目、12週目
参加者は、複数の時点でエネルギーを評価する検証済みのアンケートを完了し、疲労と活力の知覚された改善を評価します。
ベースライン、2週目、4週目、8週目、12週目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
知覚されたトレーニングパフォーマンスとヘルスメトリックの変化
時間枠:ベースライン、2週目、4週目、8週目、12週目
アンケートは、トレーニングパフォーマンス、スタミナ、運動回復、体重管理、フィットネス、および全体的な健康に関する参加者の認識を評価します。
ベースライン、2週目、4週目、8週目、12週目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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協力者

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年2月7日

一次修了 (推定)

2025年5月7日

研究の完了 (推定)

2025年5月7日

試験登録日

最初に提出

2025年4月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年4月22日

最初の投稿 (実際)

2025年4月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年4月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年4月22日

最終確認日

2025年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 20716

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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