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- 임상시험 NCT06949540
에너지 수준, 체중 관리 및 대사 건강 마커에 대한 약초 팅크의 영향을 평가하기위한 임상 시험
2025년 4월 22일 업데이트: Apothekary
이 연구는 에너지 수준, 체중 관리 및 대사 건강의 마커에 대한 Blue Burn 팅크의 영향을 평가할 것입니다.
12 주 동안 40 명의 참가자를 포함한 단일 암 하이브리드 시험입니다.
참가자는 매일 제품을 사용하고, 예정된 완전한 설문지를 사용하고, Labcorp (기준선 및 12 주)에서 혈액 검사에 참석하고 체질량 측정을 제공합니다.
주요 결과에는 코티솔 수준, 에너지 수준 및 체질량의 변화가 포함됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Nevada
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Las Vegas, Nevada, 미국, 89118
- Citruslabs
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준 :
- 남성 또는 여성이 되십시오.
- 30 세 이상입니다.
- 체중 규모를 소유 한 사람.
현재 다음 모든 것에 관한 문제가있는 사람 :
- 자기보고 스트레스 감정.
- 현재 체중을 유지하거나 체중 감량으로 자체보고 된 문제.
- 일주일에 한 번 이상 운동을합니다.
- 처방약을 복용하는 경우 연구를 시작하기 전에이 연구를 의사와 기꺼이 논의하십시오.
- 연구 기간 동안 연구 프로토콜을 기꺼이 유지하려고합니다.
- 연구 기간 동안 코티솔 수준, 스트레스, 에너지 수준 또는 체중 관리를 대상으로하는 제품, 새로운 약물 또는 보충제를 섭취하지 않으려 고합니다.
- 코티솔 수준, 스트레스, 에너지 수준 또는 체중 관리를 목표로하는 구강 처방전없이 구입할 수있는 보충제 또는 약초 요법을 복용하는 경우 연구를 시작하기 전에 최소 3 개월 동안 일관되게 복용하고 있으며 연구 기간 동안이 루틴을 기꺼이 유지하려고합니다.
- 연구 기간 동안 현재식이 요법, 수면 일정 및 활동 수준을 기꺼이 유지하려고합니다.
- 일반적으로 건강한 사람은 통제되지 않은 만성 질환과 함께 살지 않습니다.
- 미국에 거주합니다.
- 현재 다른 연구 연구에 참여하지 않으며 앞으로 12 주 동안 그리고이 연구 기간 동안 어떤 시점에서도 다른 연구 연구에 참여하지 않을 것입니다.
제외 기준 :
- 참가자가 종양 학적 및 정신과 적 장애를 포함하여 프로토콜을 준수하지 못하게하는 기존 만성 질환이있는 사람.
- 연구 기간 동안 수술이나 침습적 치료를 받으려는 사람.
- 갑상선과 관련된 상태로 진단 된 사람.
- I 형 또는 II 형 당뇨병 진단을받은 사람.
- 지난 3 개월 동안 큰 질병을 앓은 사람은 누구나
- 심하게 마시는 사람 (즉, 여성의 경우 일주일에 8 개 이상의 알코올 음료 또는 남성의 경우 일주일에 15 개 이상의 알코올 음료).
- 나이트 쉐이드 야채에 대한 알레르기가있는 사람.
- 연구 제품 성분에 대한 알려진 심각한 알레르기 반응이있는 사람.
- 임신, 모유 수유 또는 임신을 시도하는 여성 (또는 학습 기간 동안 어느 시점에 있을지).
- 약물 남용의 병력이있는 사람.
- 현재 흡연자이거나 지난 3 개월 동안 흡연자였던 사람.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Blue Burn Tincture Group
참가자는 12 주 동안 매일 4ml의 Blue Burn 팅크를 받게됩니다.
복용량은 아침에 2mL로, 점심 시간에 2mL (오후 2시 이전)로 분할되어 물 또는 다른 액체와 혼합됩니다.
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참가자는 자체 평가를 완료하고 연구 중에 체중 및 혈액 측정을 제공합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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코티솔 수준의 변화
기간: 기준선 및 12 주
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스트레스 호르몬 조절에 대한 팅크의 생리 학적 영향을 평가하기 위해 기준선 및 12 주차에서 모닝 혈액을 통해 측정됩니다.
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기준선 및 12 주
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체질량의 변화
기간: 기준선 및 12 주
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기준선 및 12 주차에서 3 일 동안 자체보고 일일 체질량 측정; 무게 변화를 결정하기 위해 평균값을 계산합니다.
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기준선 및 12 주
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자체보고 된 에너지 수준의 변화
기간: 기준선, 2 주차, 4 주, 8 주 및 12 주차
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참가자는 피로와 활력의 인식 된 개선을 평가하기 위해 여러 시점에서 에너지를 평가하는 검증 된 설문지를 완성합니다.
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기준선, 2 주차, 4 주, 8 주 및 12 주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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인식 된 운동 성과 및 건강 지표의 변화
기간: 기준선, 2 주차, 4 주, 8 주 및 12 주차
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설문지는 운동 성과, 체력, 운동 회복, 체중 관리, 체력 및 전반적인 건강에 대한 참가자의 인식을 평가합니다.
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기준선, 2 주차, 4 주, 8 주 및 12 주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
협력자
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 2월 7일
기본 완료 (추정된)
2025년 5월 7일
연구 완료 (추정된)
2025년 5월 7일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 4월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 4월 22일
처음 게시됨 (실제)
2025년 4월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 22일
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .