- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06949540
Et klinisk forsøg til evaluering af virkningerne af en urtestinktur på energiniveau, vægtstyring og markører for metabolisk sundhed
22. april 2025 opdateret af: Apothekary
Denne undersøgelse vil evaluere virkningerne af den blå forbrændingstinktur på energiniveau, vægtstyring og markører for metabolisk sundhed.
Det er et enkelt arm, hybridforsøg, der involverer 40 deltagere over en 12-ugers periode.
Deltagerne vil bruge produktet dagligt, komplette planlagte spørgeskemaer, deltage i blodprøver på Labcorp (baseline og uge 12) og give kropsmasse målinger.
Primære resultater inkluderer ændringer i cortisolniveauer, energiniveau og kropsmasse.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89118
- Citruslabs
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Være mand eller kvinde.
- Være 30 år eller derover.
- Enhver, der ejer en kropsvægtskala.
Enhver, der i øjeblikket oplever problemer vedrørende alle følgende:
- Selvrapporterede følelser af stress.
- Selvrapporterede problemer med at opretholde deres nuværende kropsvægt eller tabe sig.
- Øvelser mindst en gang om ugen.
- Hvis du tager receptpligtig medicin, er de villige til at diskutere denne undersøgelse med deres læge, inden de startede undersøgelsen.
- Villig til at opretholde undersøgelsesprotokollen for undersøgelsesvarigheden.
- Villig til at afstå fra at tage produkter, ny medicin eller kosttilskud, der er målrettet mod cortisolniveauer, stress, energiniveau eller vægtstyring under undersøgelsesvarigheden.
- Hvis det at tage orale over-the-counter-kosttilskud eller urtemediciner, der er målrettet mod at forbedre cortisolniveauer, stress, energiniveau eller vægtstyring, har konsekvent taget disse i mindst 3 måneder før undersøgelsen og er villig til at opretholde denne rutine for undersøgelsesvarigheden.
- Villig til at opretholde deres nuværende diæt, søvnplan og aktivitetsniveau for undersøgelsesvarigheden.
- Enhver, der generelt er sund - lever ikke med nogen ukontrolleret kronisk sygdom.
- Er bosiddende i USA.
- Ikke i øjeblikket deltager i en anden forskningsundersøgelse og vil ikke deltage i nogen anden forskningsundersøgelse i de næste 12 uger og på ethvert tidspunkt under denne undersøgelses varighed.
Ekskluderingskriterier:
- Enhver med allerede eksisterende kroniske tilstande, der ville forhindre deltagere i at overholde protokollen, herunder onkologiske og psykiatriske lidelser.
- Enhver, der planlægger at gennemgå eventuelle operationer eller invasive behandlinger af undersøgelsesvarigheden.
- Enhver, der er diagnosticeret med en tilstand relateret til skjoldbruskkirtlen.
- Enhver, der er diagnosticeret med type I eller type II -diabetes.
- Enhver, der har haft nogen større sygdom i de sidste tre måneder.
- Enhver, der drikker kraftigt (dvs. otte eller flere alkoholiske drikke om ugen for kvinder eller 15 eller flere alkoholholdige drikkevarer om ugen for mænd).
- Enhver med en allergi mod nattskade grøntsager.
- Enhver med kendte alvorlige allergiske reaktioner på nogen af undersøgelsesproduktingredienserne.
- Alle kvinder, der er gravide, ammer eller prøver at blive gravid (eller som vil være på ethvert tidspunkt i undersøgelsesperioden).
- Enhver med en historie med stofmisbrug.
- Enhver, der i øjeblikket er en ryger eller har været en ryger i de sidste 3 måneder.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Blue Burn Tincture Group
Deltagerne vil modtage 4 ml af den blå forbrændingstinktur dagligt i 12 uger.
Dosis er opdelt i 2 ml om morgenen og 2 ml ved frokosttid (før kl. 14), blandet med vand eller en anden væske.
|
Deltagerne afslutter selvvurderinger og giver vægt- og blodmålinger under undersøgelsen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i cortisolniveauer
Tidsramme: Baseline og uge 12
|
Målt via morgenblod trækker ved baseline og uge 12 for at vurdere den fysiologiske påvirkning af tinkturen på stresshormonregulering.
|
Baseline og uge 12
|
|
Ændring i kropsmasse
Tidsramme: Baseline og uge 12
|
Selvrapporterede daglige kropsmasse målinger i 3 dage ved baseline og uge 12; Middelværdier beregnes for at bestemme vægtændringer.
|
Baseline og uge 12
|
|
Ændring i selvrapporterede energiniveau
Tidsramme: Baseline, uge 2, uge 4, uge 8 og uge 12
|
Deltagerne udfylder validerede spørgeskemaer, der vurderer energi på flere tidspunkter for at vurdere opfattede forbedringer i træthed og vitalitet.
|
Baseline, uge 2, uge 4, uge 8 og uge 12
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i opfattet træningspræstation og sundhedsmæssige målinger
Tidsramme: Baseline, uge 2, uge 4, uge 8 og uge 12
|
Spørgeskemaer vil vurdere deltagernes opfattelse af træningspræstationer, udholdenhed, træningsinddrivelse, vægtstyring, fitness og generel sundhed.
|
Baseline, uge 2, uge 4, uge 8 og uge 12
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
7. februar 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
7. maj 2025
Studieafslutning (Anslået)
7. maj 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. april 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. april 2025
Først opslået (Faktiske)
29. april 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. april 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. april 2025
Sidst verificeret
1. april 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 20716
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Blue Burn tinktur
-
Sohag UniversityRekruttering
-
Albert TRINH-DUCAfsluttet
-
BioVentrixTrukket tilbageKoronararteriesygdom | Kongestiv hjertesvigt | Iskæmisk kardiomyopati | MyokardiesygdommeForenede Stater, Tyskland
-
Integra LifeSciences CorporationVanderbilt University Medical CenterTrukket tilbageDelvis tykkelse Forbrænding af hånden
-
First Affiliated Hospital of Fujian Medical UniversityRekrutteringPositron-emissionstomografiKina
-
Philips Electronics Nederland BVUniversity Hospital, Geneva; Philipps University Marburg Medical Center; University...AfsluttetDermatitis, atopiskTyskland, Schweiz
-
Charles University, Czech RepublicMasaryk UniversityIkke rekrutterer endnuKritisk sygdom | Muskelsvaghed | Forbrændinger - flereTjekkiet
-
King Edward Medical UniversityUkendtFlexionskontraktur | Hånd brænder
-
Superior UniversityAktiv, ikke rekrutterendeSyndromer med tørre øjnePakistan