Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et klinisk forsøg til evaluering af virkningerne af en urtestinktur på energiniveau, vægtstyring og markører for metabolisk sundhed

22. april 2025 opdateret af: Apothekary
Denne undersøgelse vil evaluere virkningerne af den blå forbrændingstinktur på energiniveau, vægtstyring og markører for metabolisk sundhed. Det er et enkelt arm, hybridforsøg, der involverer 40 deltagere over en 12-ugers periode. Deltagerne vil bruge produktet dagligt, komplette planlagte spørgeskemaer, deltage i blodprøver på Labcorp (baseline og uge 12) og give kropsmasse målinger. Primære resultater inkluderer ændringer i cortisolniveauer, energiniveau og kropsmasse.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89118
        • Citruslabs

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Være mand eller kvinde.
  • Være 30 år eller derover.
  • Enhver, der ejer en kropsvægtskala.
  • Enhver, der i øjeblikket oplever problemer vedrørende alle følgende:

    1. Selvrapporterede følelser af stress.
    2. Selvrapporterede problemer med at opretholde deres nuværende kropsvægt eller tabe sig.
  • Øvelser mindst en gang om ugen.
  • Hvis du tager receptpligtig medicin, er de villige til at diskutere denne undersøgelse med deres læge, inden de startede undersøgelsen.
  • Villig til at opretholde undersøgelsesprotokollen for undersøgelsesvarigheden.
  • Villig til at afstå fra at tage produkter, ny medicin eller kosttilskud, der er målrettet mod cortisolniveauer, stress, energiniveau eller vægtstyring under undersøgelsesvarigheden.
  • Hvis det at tage orale over-the-counter-kosttilskud eller urtemediciner, der er målrettet mod at forbedre cortisolniveauer, stress, energiniveau eller vægtstyring, har konsekvent taget disse i mindst 3 måneder før undersøgelsen og er villig til at opretholde denne rutine for undersøgelsesvarigheden.
  • Villig til at opretholde deres nuværende diæt, søvnplan og aktivitetsniveau for undersøgelsesvarigheden.
  • Enhver, der generelt er sund - lever ikke med nogen ukontrolleret kronisk sygdom.
  • Er bosiddende i USA.
  • Ikke i øjeblikket deltager i en anden forskningsundersøgelse og vil ikke deltage i nogen anden forskningsundersøgelse i de næste 12 uger og på ethvert tidspunkt under denne undersøgelses varighed.

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver med allerede eksisterende kroniske tilstande, der ville forhindre deltagere i at overholde protokollen, herunder onkologiske og psykiatriske lidelser.
  • Enhver, der planlægger at gennemgå eventuelle operationer eller invasive behandlinger af undersøgelsesvarigheden.
  • Enhver, der er diagnosticeret med en tilstand relateret til skjoldbruskkirtlen.
  • Enhver, der er diagnosticeret med type I eller type II -diabetes.
  • Enhver, der har haft nogen større sygdom i de sidste tre måneder.
  • Enhver, der drikker kraftigt (dvs. otte eller flere alkoholiske drikke om ugen for kvinder eller 15 eller flere alkoholholdige drikkevarer om ugen for mænd).
  • Enhver med en allergi mod nattskade grøntsager.
  • Enhver med kendte alvorlige allergiske reaktioner på nogen af ​​undersøgelsesproduktingredienserne.
  • Alle kvinder, der er gravide, ammer eller prøver at blive gravid (eller som vil være på ethvert tidspunkt i undersøgelsesperioden).
  • Enhver med en historie med stofmisbrug.
  • Enhver, der i øjeblikket er en ryger eller har været en ryger i de sidste 3 måneder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Blue Burn Tincture Group
Deltagerne vil modtage 4 ml af den blå forbrændingstinktur dagligt i 12 uger. Dosis er opdelt i 2 ml om morgenen og 2 ml ved frokosttid (før kl. 14), blandet med vand eller en anden væske.
Deltagerne afslutter selvvurderinger og giver vægt- og blodmålinger under undersøgelsen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i cortisolniveauer
Tidsramme: Baseline og uge 12
Målt via morgenblod trækker ved baseline og uge 12 for at vurdere den fysiologiske påvirkning af tinkturen på stresshormonregulering.
Baseline og uge 12
Ændring i kropsmasse
Tidsramme: Baseline og uge 12
Selvrapporterede daglige kropsmasse målinger i 3 dage ved baseline og uge 12; Middelværdier beregnes for at bestemme vægtændringer.
Baseline og uge 12
Ændring i selvrapporterede energiniveau
Tidsramme: Baseline, uge ​​2, uge ​​4, uge ​​8 og uge 12
Deltagerne udfylder validerede spørgeskemaer, der vurderer energi på flere tidspunkter for at vurdere opfattede forbedringer i træthed og vitalitet.
Baseline, uge ​​2, uge ​​4, uge ​​8 og uge 12

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i opfattet træningspræstation og sundhedsmæssige målinger
Tidsramme: Baseline, uge ​​2, uge ​​4, uge ​​8 og uge 12
Spørgeskemaer vil vurdere deltagernes opfattelse af træningspræstationer, udholdenhed, træningsinddrivelse, vægtstyring, fitness og generel sundhed.
Baseline, uge ​​2, uge ​​4, uge ​​8 og uge 12

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Samarbejdspartnere

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. februar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

7. maj 2025

Studieafslutning (Anslået)

7. maj 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. april 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. april 2025

Først opslået (Faktiske)

29. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20716

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Blue Burn tinktur

Abonner