Badanie kliniczne w celu oceny wpływu nalewki ziołowej na poziom energii, zarządzanie wagą i markery zdrowia metabolicznego
22 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Apothekary
To badanie oceni wpływ nalewki niebieskiego oparzenia na poziomy energii, zarządzanie wagą i markery zdrowia metabolicznego.
Jest to jednoramienna, hybrydowa próba z udziałem 40 uczestników w ciągu 12 tygodni.
Uczestnicy będą korzystać z produktu codziennie, kompletnych zaplanowanych kwestionariuszy, wezmą udział w badaniach krwi w LabCorp (linia bazowa i 12 tygodnia) oraz zapewnią pomiary masy ciała.
Pierwotne wyniki obejmują zmiany poziomu kortyzolu, poziomów energii i masy ciała.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89118
- Citruslabs
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Być mężczyzną lub kobietą.
- Być w wieku 30 lat lub więcej.
- Każdy, kto posiada skalę masy ciała.
Każdy, kto obecnie ma problemy dotyczące wszystkich następujących czynności:
- Zgłaszane przez siebie poczucie stresu.
- Zgłaszane przez siebie problemy związane z utrzymaniem obecnej masy ciała lub utratą wagi.
- Ćwiczenia przynajmniej raz w tygodniu.
- Jeśli przyjmuje leki na receptę, są gotowi omówić to badanie ze swoim lekarzem przed rozpoczęciem badania.
- Chęć utrzymania protokołu badania na czas trwania badania.
- Chęć powstrzymania się od przyjmowania jakichkolwiek produktów, nowych leków lub suplementów ukierunkowanych na poziom kortyzolu, stres, poziomy energii lub zarządzanie wagą podczas czasu trwania badania.
- Jeśli przyjmowanie doustnych suplementów bez recepty lub środków ziołowych ukierunkowanych na poprawę poziomów kortyzolu, stresu, poziomu energii lub zarządzania wagą konsekwentnie przyjmuje je co najmniej 3 miesiące przed rozpoczęciem badania i jest gotów zachować tę rutynę na czas trwania badania.
- Chęć utrzymania obecnej diety, harmonogramu snu i poziomu aktywności na czas trwania badania.
- Każdy, kto jest ogólnie zdrowy - nie żyje z żadną niekontrolowaną przewlekłą chorobą.
- Mieszka w Stanach Zjednoczonych.
- Nie uczestnicząc obecnie w innym badaniu i nie będzie uczestniczyć w żadnym innym badaniu przez następne 12 tygodni i w dowolnym momencie czasu tego badania.
Kryteria wykluczenia:
- Każdy, kto ma wcześniej istniejące warunki przewlekłe, które uniemożliwiłyby uczestnikom przestrzeganie protokołu, w tym zaburzenia onkologiczne i psychiatryczne.
- Każdy, kto planuje przejść wszelkie operacje lub inwazyjne zabiegi na czas trwania badania.
- Każdy, kto zdiagnozowano stan związany z tarczycą.
- Każdy, kto zdiagnozowano cukrzycę typu I lub typu II.
- Każdy, kto miał jakąkolwiek poważną chorobę w ciągu ostatnich trzech miesięcy.
- Każdy, kto pije mocno (tj. Osiem lub więcej napojów alkoholowych tygodniowo dla kobiet lub 15 lub więcej napojów alkoholowych tygodniowo dla mężczyzn).
- Każdy, kto ma alergię na warzywa nocne.
- Każdy, kto ma znane ciężkie reakcje alergiczne na dowolny z badanych składników produktu.
- Każde kobiety, które są w ciąży, karmią piersią lub próbują wymyślić (lub które będą w dowolnym momencie w okresie badania).
- Każdy z historią nadużywania substancji.
- Każdy, kto obecnie jest palaczem lub był palaczem w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Blue Burn Tincture Group
Uczestnicy otrzymają 4 ml Blue Burn Tincture codziennie przez 12 tygodni.
Dawka jest dzielona na 2 ml rano i 2 ml w porze lunchu (przed 14:00), zmieszane z wodą lub innym płynem.
|
Uczestnicy wykonają samoocenę i zapewnią podczas badania masy ciała i krwi.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana poziomów kortyzolu
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodnia
|
Zmierzone przez poranną krew przyciąga na początku i 12. tygodnia w celu oceny fizjologicznego wpływu nalewki na regulację hormonu stresu.
|
Linia bazowa i 12 tygodnia
|
|
Zmiana masy ciała
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodnia
|
Zgłaszane codzienne pomiary masy ciała przez 3 dni na początku i 12. tygodniu; Średnie wartości zostaną obliczone w celu ustalenia wszelkich zmian masy.
|
Linia bazowa i 12 tygodnia
|
|
Zmiana zgłaszanych przez siebie poziomów energii
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 2, tydzień 4, tydzień 8 i tydzień 12
|
Uczestnicy wypełnią zatwierdzone kwestionariusze oceny energii w wielu punktach czasowych w celu oceny postrzeganej poprawy zmęczenia i witalności.
|
Linia bazowa, tydzień 2, tydzień 4, tydzień 8 i tydzień 12
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana postrzeganej wydajności treningu i wskaźników zdrowia
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 2, tydzień 4, tydzień 8 i tydzień 12
|
Kwestionariusze ocenią postrzeganie uczestników wydajności treningu, wytrzymałość, odzyskiwanie ćwiczeń, zarządzanie wagą, sprawność i ogólne zdrowie.
|
Linia bazowa, tydzień 2, tydzień 4, tydzień 8 i tydzień 12
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
7 lutego 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
7 maja 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
7 maja 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 kwietnia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 kwietnia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 kwietnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 kwietnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 kwietnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20716
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .