Клиническое исследование для оценки влияния травяной настойки на уровень энергии, управление весом и маркеры метаболического здоровья
22 апреля 2025 г. обновлено: Apothekary
Это исследование будет оценивать влияние настойки голубых ожогов на уровни энергии, управление весом и маркеры метаболического здоровья.
Это одноручное гибридное испытание с участием 40 участников в течение 12-недельного периода.
Участники будут использовать этот продукт ежедневно, полные запланированные анкеты, посещать анализы крови в LabCorp (Baseline и 12 -й неделе) и проводят измерения массы тела.
Первичные результаты включают изменения в уровнях кортизола, уровня энергии и массу тела.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89118
- Citruslabs
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Быть мужчинами или женщиной.
- Быть в возрасте 30 лет или старше.
- Любой, у кого есть масштаб веса тела.
Любой в настоящее время испытывает проблемы, касающиеся всех следующих:
- Самооценка чувства стресса.
- Самостоятельные проблемы с поддержанием их текущей массы тела или потерей веса.
- Упражнения хотя бы один раз в неделю.
- Если принять отпускаемые по рецепту лекарства, готовы обсудить это исследование со своим врачом перед началом исследования.
- Готовы поддерживать протокол исследования для продолжительности исследования.
- Готовы воздерживаться от принятия любых продуктов, новых лекарств или добавок, которые нацелены на уровень кортизола, стресс, уровни энергии или управление весом в течение продолжительности исследования.
- При принятии пероральных безрецептурных добавок или травяных средств правовой защиты, направленных на повышение уровня кортизола, стресс, уровни энергии или управление весом, постоянно принимает их не менее чем за 3 месяца до начала исследования и готовы поддерживать эту процедуру для продолжительности исследования.
- Готовы сохранить свою текущую диету, график сна и уровень активности для продолжительности исследования.
- Любой, кто, как правило, здоров - не живет с каким -либо неконтролируемым хроническим заболеванием.
- Проживает в Соединенных Штатах.
- В настоящее время не участвует в другом исследовании и не будет участвовать в каком -либо другом исследовании в течение следующих 12 недель и в любой момент в течение продолжительности этого исследования.
Критерии исключения:
- Любой, у кого ранее существовавшие хронические состояния, которые не позволят участникам придерживаться протокола, включая онкологические и психические расстройства.
- Любой, кто планирует пройти какие -либо операции или инвазивные методы лечения для продолжительности исследования.
- Любой диагноз с состоянием, связанным с щитовидной железой.
- Любой диагноз диабет типа I или типа II.
- Любой, у кого были серьезные заболевания за последние три месяца.
- Любой, кто пьет тяжело (то есть восемь или более алкогольных напитков в неделю для женщин или 15 или более алкогольных напитков в неделю для мужчин).
- Любой, у кого аллергия на паслен.
- Любой, у кого есть известные тяжелые аллергические реакции на любой из ингредиентов продукта исследования.
- Любые женщины, которые беременны, кормят грудью или пытаются зачать (или которые будут в любой момент в течение периода исследования).
- Любой, у кого есть история злоупотребления психоактивными веществами.
- Любой, кто в настоящее время является курильщиком или курил за последние 3 месяца.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа настойка голубых ожогов
Участники будут получать 4 мл настойки голубых ожогов ежедневно в течение 12 недель.
Доза разделена на 2 мл утром и 2 мл в обеденное время (до 14:00), смешанная с водой или другой жидкостью.
|
Участники завершат самооценку и обеспечат измерения веса и крови во время исследования.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение уровня кортизола
Временное ограничение: Базовая линия и 12 неделей
|
Измеряется с помощью утренней крови на базовом уровне и 12 -й неделе, чтобы оценить физиологическое воздействие настойки на регуляцию гормонов стресса.
|
Базовая линия и 12 неделей
|
|
Изменение массы тела
Временное ограничение: Базовая линия и 12 неделей
|
Самооценка ежедневных измерений массы тела в течение 3 дней на исходном уровне и 12-й неделе; Средние значения будут рассчитаны для определения любых изменений веса.
|
Базовая линия и 12 неделей
|
|
Изменения в самооценке энергии
Временное ограничение: Базовая линия, неделя 2, неделя 4, неделя 8 и 12 неделе
|
Участники заполнят подтвержденные анкеты, оценивающие энергию в несколько временных точек, чтобы оценить воспринимаемые улучшения усталости и жизненной силы.
|
Базовая линия, неделя 2, неделя 4, неделя 8 и 12 неделе
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение воспринимаемой работы тренировок и показателей здоровья
Временное ограничение: Базовая линия, неделя 2, неделя 4, неделя 8 и 12 неделе
|
Анкеты оценивают восприятие участников о производительности тренировки, выносливости, восстановления упражнений, управления весом, физической подготовки и общего здоровья.
|
Базовая линия, неделя 2, неделя 4, неделя 8 и 12 неделе
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
7 февраля 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
7 мая 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
7 мая 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 апреля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 апреля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 апреля 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 апреля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 апреля 2025 г.
Последняя проверка
1 апреля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20716
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .