En klinisk studie for å evaluere effekten av en urtetinktur på energinivå, vekthåndtering og markører for metabolsk helse
22. april 2025 oppdatert av: Apothekary
Denne studien vil evaluere effekten av den blå forbrenningstinkturen på energinivå, vekthåndtering og markører for metabolsk helse.
Det er en en-arm, hybridforsøk som involverer 40 deltakere over en 12 ukers periode.
Deltakerne vil bruke produktet daglig, komplette planlagte spørreskjemaer, delta på blodprøver på LabCorp (baseline og uke 12), og gi kroppsmassemålinger.
Primære utfall inkluderer endringer i kortisolnivå, energinivå og kroppsmasse.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89118
- Citruslabs
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Vær mann eller kvinne.
- Være 30 år eller over.
- Alle som eier en kroppsvektskala.
Alle som for tiden opplever problemer angående alt av følgende:
- Selvrapporterte følelser av stress.
- Selvrapporterte problemer med å opprettholde sin nåværende kroppsvekt eller gå ned i vekt.
- Øvelser minst en gang per uke.
- Hvis du tar reseptbelagte medisiner, er villige til å diskutere denne studien med legen sin før hun starter studien.
- Villig til å opprettholde studieprotokollen for studiens varighet.
- Villig til å avstå fra å ta alle produkter, nye medisiner eller kosttilskudd som retter seg mot kortisolnivå, stress, energinivå eller vektstyring under studiens varighet.
- Hvis du tar muntlige tilskudd eller urtemedisiner som er målrettet mot å forbedre kortisolnivået, stress, energinivået eller vektstyring, har det vært konsekvent å ta disse i minst 3 måneder før studien og er villig til å opprettholde denne rutinen for studiens varighet.
- Villig til å opprettholde sitt nåværende kosthold, søvnplan og aktivitetsnivå for studiens varighet.
- Alle som generelt er friske - lever ikke med noen ukontrollert kronisk sykdom.
- Er bosatt i USA.
- Foreløpig ikke å ta del i en annen forskningsstudie og vil ikke ta del i noen annen forskningsstudie de neste 12 ukene og når som helst under denne studiens varighet.
Eksklusjonskriterier:
- Alle med eksisterende kroniske tilstander som vil forhindre at deltakerne overholder protokollen, inkludert onkologiske og psykiatriske lidelser.
- Alle som planlegger å gjennomgå operasjoner eller invasive behandlinger for studiens varighet.
- Alle som får diagnosen en tilstand relatert til skjoldbruskkjertelen.
- Alle som har diagnosen type I eller type II -diabetes.
- Alle som har hatt noen større sykdom de siste tre månedene.
- Alle som drikker tungt (dvs. åtte eller flere alkoholholdige drikker per uke for kvinner eller 15 eller flere alkoholholdige drikker per uke for menn).
- Alle med allergi mot nattskjermgrønnsaker.
- Alle med kjente alvorlige allergiske reaksjoner på noen av studieproduktingrediensene.
- Alle kvinner som er gravide, ammende eller prøver å bli gravid (eller som vil være på et hvilket som helst tidspunkt i løpet av studieperioden).
- Alle med en historie med rusmisbruk.
- Alle som for tiden er røyker eller har vært røyker de siste tre månedene.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Blå brennende skjærgruppe
Deltakerne vil motta 4 ml av Blue Burn Tincture daglig i 12 uker.
Dosen er delt opp i 2 ml om morgenen og 2 ml ved lunsjtid (før kl. 14.00), blandet med vann eller en annen væske.
|
Deltakerne vil fullføre egenvurderinger og gi vekt- og blodmålinger under studien.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i kortisolnivåer
Tidsramme: Baseline og uke 12
|
Målt via morgenblod trekker ved baseline og uke 12 for å vurdere den fysiologiske effekten av skjæret på stresshormonregulering.
|
Baseline og uke 12
|
|
Endring i kroppsmasse
Tidsramme: Baseline og uke 12
|
Selvrapporterte daglige kroppsmassemålinger i 3 dager ved baseline og uke 12; Gjennomsnittsverdier vil bli beregnet for å bestemme eventuelle vektendringer.
|
Baseline og uke 12
|
|
Endring i selvrapporterte energinivåer
Tidsramme: Baseline, uke 2, uke 4, uke 8 og uke 12
|
Deltakerne vil fullføre validerte spørreskjemaer som evaluerer energi på flere tidspunkter for å vurdere opplevde forbedringer i tretthet og vitalitet.
|
Baseline, uke 2, uke 4, uke 8 og uke 12
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i opplevd treningsytelse og helsemålinger
Tidsramme: Baseline, uke 2, uke 4, uke 8 og uke 12
|
Spørreskjemaer vil vurdere deltakerens oppfatning av treningsytelse, utholdenhet, treningsgjenoppretting, vektstyring, kondisjon og generell helse.
|
Baseline, uke 2, uke 4, uke 8 og uke 12
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
7. februar 2025
Primær fullføring (Antatt)
7. mai 2025
Studiet fullført (Antatt)
7. mai 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. april 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. april 2025
Først lagt ut (Faktiske)
29. april 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. april 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. april 2025
Sist bekreftet
1. april 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 20716
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .