Um ensaio clínico para avaliar os efeitos de uma tintura de ervas nos níveis de energia, controle de peso e marcadores de saúde metabólica
22 de abril de 2025 atualizado por: Apothekary
Este estudo avaliará os efeitos da tintura de queima azul nos níveis de energia, controle de peso e marcadores de saúde metabólica.
É um estudo híbrido de braço único, envolvendo 40 participantes durante um período de 12 semanas.
Os participantes usarão o produto diariamente, completos questionários programados, participarão de exames de sangue na LabCorp (linha de base e semana 12) e fornecerão medições de massa corporal.
Os resultados primários incluem alterações nos níveis de cortisol, níveis de energia e massa corporal.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Nevada
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Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89118
- Citruslabs
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- Ser homem ou mulher.
- Ter 30 anos ou mais.
- Qualquer pessoa que possua uma escala de peso corporal.
Qualquer pessoa atualmente experimentando problemas sobre todos os seguintes seguintes:
- Sentimentos autorreferidos de estresse.
- Problemas autorreferidos na manutenção de seu peso corporal atual ou perdendo peso.
- Exercícios pelo menos uma vez por semana.
- Se tomar medicamentos prescritos, estão dispostos a discutir este estudo com seu médico antes de iniciar o estudo.
- Disposto a manter o protocolo de estudo para a duração do estudo.
- Disposto a abster -se de tomar produtos, novos medicamentos ou suplementos que visam níveis de cortisol, estresse, níveis de energia ou controle de peso durante a duração do estudo.
- Se tomar suplementos oral sem receita ou remédios à base de plantas direcionados para melhorar os níveis de cortisol, estresse, níveis de energia ou controle de peso, vêm tomando-os constantemente há pelo menos 3 meses antes de iniciar o estudo e está disposto a manter essa rotina para a duração do estudo.
- Dispostos a manter sua dieta atual, cronograma de sono e nível de atividade para a duração do estudo.
- Qualquer pessoa que geralmente seja saudável - não vive com nenhuma doença crônica não controlada.
- Reside nos Estados Unidos.
- Atualmente, não está participando de outro estudo de pesquisa e não participará de nenhum outro estudo de pesquisa pelas próximas 12 semanas e em nenhum momento durante a duração deste estudo.
Critérios de exclusão:
- Qualquer pessoa com condições crônicas pré-existentes que impediriam os participantes de aderir ao protocolo, incluindo distúrbios oncológicos e psiquiátricos.
- Qualquer pessoa que planeja passar por cirurgias ou tratamentos invasivos para a duração do estudo.
- Qualquer pessoa diagnosticada com uma condição relacionada à tireóide.
- Qualquer pessoa diagnosticada com diabetes tipo I ou tipo II.
- Qualquer pessoa que tenha tido alguma doença grave nos últimos três meses.
- Qualquer pessoa que bebe muito (ou seja, oito ou mais bebidas alcoólicas por semana para mulheres ou 15 ou mais bebidas alcoólicas por semana para homens).
- Qualquer pessoa com alergia a vegetais da noite.
- Qualquer pessoa com reações alérgicas graves conhecidas a qualquer um dos ingredientes do produto de estudo.
- Quaisquer mulheres grávidas, amamentando ou tentando conceber (ou que estarão em qualquer momento durante o período do estudo).
- Qualquer pessoa com histórico de abuso de substâncias.
- Qualquer pessoa que atualmente seja fumante ou tenha sido fumante nos últimos 3 meses.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Blue Burn Tinture Group
Os participantes receberão 4 ml da tintura azul diariamente por 12 semanas.
A dose é dividida em 2 ml de manhã e 2 ml na hora do almoço (antes das 14:00), misturada com água ou outro líquido.
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Os participantes concluirão as auto-avaliações e fornecerão medições de peso e sangue durante o estudo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança nos níveis de cortisol
Prazo: Linha de base e semana 12
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Medido por meio de sangue matinal na linha de base e na semana 12 para avaliar o impacto fisiológico da tintura na regulação do hormônio do estresse.
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Linha de base e semana 12
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Mudança na massa corporal
Prazo: Linha de base e semana 12
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Medições diárias de massa corporal autorreferidas por 3 dias na linha de base e na semana 12; Os valores médios serão calculados para determinar quaisquer alterações de peso.
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Linha de base e semana 12
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Mudança nos níveis de energia autorreferidos
Prazo: Linha de base, semana 2, semana 4, semana 8 e semana 12
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Os participantes concluirão questionários validados avaliando energia em vários momentos para avaliar melhorias percebidas na fadiga e na vitalidade.
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Linha de base, semana 2, semana 4, semana 8 e semana 12
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no desempenho percebido do treino e métricas de saúde
Prazo: Linha de base, semana 2, semana 4, semana 8 e semana 12
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Os questionários avaliarão as percepções dos participantes sobre o desempenho do treino, resistência, recuperação de exercícios, gerenciamento de peso, condicionamento físico e saúde geral.
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Linha de base, semana 2, semana 4, semana 8 e semana 12
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
7 de fevereiro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
7 de maio de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
7 de maio de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de abril de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de abril de 2025
Primeira postagem (Real)
29 de abril de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de abril de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de abril de 2025
Última verificação
1 de abril de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20716
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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