Kliininen tutkimus yrttien tinktuurin vaikutusten arvioimiseksi energiatasoon, painonhallintaan ja aineenvaihduntaterveyden markkereihin
tiistai 22. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Apothekary
Tässä tutkimuksessa arvioidaan sinisen palamisnktuurin vaikutuksia energiatasoon, painonhallintaan ja aineenvaihdunnan terveyden markkereihin.
Se on yhden käden, hybridi-tutkimus, johon osallistui 40 osallistujaa 12 viikon ajan.
Osallistujat käyttävät tuotetta päivittäin, täydellisesti suunniteltuja kyselylomakkeita, osallistuvat verikokeisiin LabCorpissa (lähtökohta ja viikko 12) ja tarjoavat kehon massamittauksia.
Ensisijaiset tulokset sisältävät muutokset kortisolitasoissa, energiatasoissa ja kehon massassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89118
- Citruslabs
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Olla mies tai nainen.
- Olla 30 -vuotias tai yli.
- Jokainen, joka omistaa ruumiinpainon.
Jokainen, joka on tällä hetkellä kaikkien seuraavien kysymyksiä:
- Itse ilmoitetut stressin tunteet.
- Itse ilmoitetut ongelmat nykyisen ruumiinpainonsa ylläpitämisessä tai painon menetyksessä.
- Harjoitukset vähintään kerran viikossa.
- Jos käytät reseptilääkkeitä, olet halukas keskustelemaan tästä tutkimuksesta lääkärinsä kanssa ennen tutkimuksen aloittamista.
- Halukas ylläpitämään tutkimusprotokollaa tutkimuksen kestoa varten.
- Halukas pidättäytymään ottamasta mitään tuotteita, uusia lääkkeitä tai lisäravinteita, jotka kohdistuvat kortisolitasoon, stressiin, energiatasoon tai painonhallintaan tutkimuksen aikana.
- Jos oraalisten käsimyymälöiden tai yrttilääkkeiden ottaminen, joka on tarkoitettu parantamaan kortisolitasoja, stressiä, energiatasoja tai painonhallintaa, on jatkuvasti ottanut näitä vähintään 3 kuukautta ennen tutkimuksen aloittamista ja on halukas ylläpitämään tätä rutiinia tutkimuksen keston ajan.
- Halukas ylläpitämään nykyistä ruokavaliota, nukkumisaikataulua ja aktiivisuustasoa tutkimuksen kestolle.
- Jokainen, joka on yleensä terve - ei asu hallitsemattoman kroonisen sairauden kanssa.
- Asuu Yhdysvalloissa.
- Ei tällä hetkellä osallistu toiseen tutkimukseen eikä osallistu muihin tutkimuksiin seuraavan 12 viikon ajan ja milloin tahansa tämän tutkimuksen ajan.
Poissulkemiskriteerit:
- Jokainen, jolla on olemassa olevia kroonisia tiloja, jotka estäisivät osallistujia noudattamasta protokollaa, mukaan lukien onkologiset ja psykiatriset häiriöt.
- Jokainen, joka aikoo käydä läpi leikkauksia tai invasiivisia hoitoja tutkimuksen keston ajan.
- Jokaisella, jolla on diagnosoitu kilpirauhasen liittyvä tila.
- Jokainen, jolla on diagnosoitu tyypin I tai tyypin II diabetes.
- Jokainen, jolla on ollut suuria sairauksia viimeisen kolmen kuukauden aikana.
- Jokainen, joka juo voimakkaasti (ts. Kahdeksan tai enemmän alkoholijuomia viikossa naisille tai vähintään 15 alkoholijuomaa viikossa miehille).
- Jokainen, jolla on allergia yöpalavihanneksille.
- Jokainen, jolla on tunnettuja vakavia allergisia reaktioita mihin tahansa tutkimustuotteen ainesosiin.
- Kaikki raskaana olevat naiset, imettävät tai yrittävät raskaaksi (tai jotka ovat missä tahansa vaiheessa tutkimusjakson aikana).
- Jokainen, jolla on historiaa päihteiden väärinkäyttö.
- Jokainen, joka on tällä hetkellä tupakoitsija tai on ollut tupakoitsija viimeisen 3 kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Sininen palamisryhmä
Osallistujat saavat 4 ml sinistä polttamista tinktuuria päivittäin 12 viikon ajan.
Annos on jaettu 2 ml: ksi aamulla ja 2 ml lounasaikaan (ennen klo 14), sekoitettuna veden tai muun nesteen kanssa.
|
Osallistujat suorittavat itsearvioinnin ja tarjoavat painon ja veren mittaukset tutkimuksen aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kortisolitasojen muutos
Aikaikkuna: Perustaso ja viikko 12
|
Aamuveren kautta mitattuna lähtötilanteessa ja viikolla 12 arvioidaan tinktuurin fysiologisia vaikutuksia stressihormonin säätelyyn.
|
Perustaso ja viikko 12
|
|
Kehon massa
Aikaikkuna: Perustaso ja viikko 12
|
Itse ilmoittamat päivittäiset kehon massamittaukset 3 päivän ajan lähtötilanteessa ja viikolla 12; Keskiarvot lasketaan painonmuutosten määrittämiseksi.
|
Perustaso ja viikko 12
|
|
Itse ilmoitetun energiatason muutos
Aikaikkuna: Baseline, viikko 2, viikko 4, viikko 8 ja viikko 12
|
Osallistujat täyttävät validoidut kyselylomakkeet, jotka arvioivat energiaa useissa ajankohtina, jotta voidaan arvioida väsymyksen ja elinvoiman havaittuja parannuksia.
|
Baseline, viikko 2, viikko 4, viikko 8 ja viikko 12
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos havaitun harjoituksen suorituskyvyssä ja terveysmittarissa
Aikaikkuna: Baseline, viikko 2, viikko 4, viikko 8 ja viikko 12
|
Kyselylomakkeet arvioivat osallistujien käsityksiä harjoituksen suorituskyvystä, kestävyydestä, liikunnan palautumisesta, painonhallinnasta, kuntosta ja yleisestä terveydestä.
|
Baseline, viikko 2, viikko 4, viikko 8 ja viikko 12
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 7. helmikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 7. toukokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 7. toukokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 22. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 29. huhtikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 29. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20716
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .