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一项临床试验,以评估草药tin剂对能量水平,体重管理和代谢健康标志的影响

2025年4月22日 更新者:Apothekary
这项研究将评估蓝烧tin剂对能量水平,体重管理和代谢健康标志物的影响。 这是一项单臂混合试验,涉及12周的40名参与者。 参与者将每天使用该产品,完整的计划问卷,参加Labcorp(基线和第12周)的血液检查,并提供体重测量。 主要结果包括皮质醇水平,能级和体重的变化。

研究概览

地位

主动,不招人

条件

研究类型

介入性

注册 (估计的)

40

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Nevada
      • Las Vegas、Nevada、美国、89118
        • Citruslabs

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 是男性或女性。
  • 年龄30岁或以上。
  • 任何拥有体重尺度的人。
  • 目前在所有以下所有问题上都遇到问题的人:

    1. 自我报告的压力感。
    2. 自我报告的问题可以保持其当前体重或减肥。
  • 每周至少进行一次练习。
  • 如果服用处方药,愿意在开始研究之前与医生讨论这项研究。
  • 愿意在研究期间维护研究方案。
  • 愿意在研究期间避免服用任何产品,新药物或补充剂,以靶向皮质醇水平,压力,能级或体重管理。
  • 如果服用针对改善皮质醇水平,压力,能量水平或体重管理的针对改善皮质醇水平,压力,能量水平或体重管理的草药疗法,在开始研究之前一直将其持续至少3个月,并且愿意在研究期间维持这种例行工作。
  • 愿意维持他们目前的饮食,睡眠时间表和研究持续时间的活动水平。
  • 任何通常健康的人 - 都不患有任何不受控制的慢性疾病。
  • 居住在美国。
  • 目前尚未参与另一项研究,并且不会在接下来的12周内和在本研究期间的任何时候参与任何其他研究。

排除标准:

  • 任何患有慢性疾病的人都可以阻止参与者遵守规程,包括肿瘤和精神疾病。
  • 任何计划在研究期间接受任何手术或入侵性治疗的人。
  • 任何被诊断出患有甲状腺有关的疾病的人。
  • 任何被诊断为I型或II型糖尿病的人。
  • 在过去三个月中患有任何重大疾病的人。
  • 任何大量饮用的人(即,女性每周八种或更多的酒精饮料或每周15杯或更多的酒精饮料)。
  • 任何对睡衣蔬菜过敏的人。
  • 任何对任何研究产品成分有严重过敏反应的人。
  • 任何怀孕,母乳喂养或试图怀孕的妇女(或在研究期间的任何时候都将是)。
  • 任何有滥用药物史的人。
  • 在过去的三个月中,任何目前吸烟或吸烟者的人。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:蓝烧tin剂
参与者每天将收到4毫升蓝色tin剂,持续12周。 剂量在早晨分为2毫升,在午餐时间(下午2点之前),与水或其他液体混合。
参与者将完成自我评估,并在研究期间提供体重和血液测量。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
皮质醇水平的变化
大体时间:基线和第12周
通过早晨血液在基线和第12周进行测量,以评估tin剂对压力激素调节的生理影响。
基线和第12周
体重变化
大体时间:基线和第12周
在基线和第12周时自我报告的每日体重测量3天;将计算平均值以确定任何权重变化。
基线和第12周
自我报告的能量水平的变化
大体时间:基线,第2周,第4周,第8周和第12周
参与者将完成经过验证的问卷调查,以评估多个时间点的能量,以评估疲劳和活力的感知改善。
基线,第2周,第4周,第8周和第12周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
改变感知的锻炼表现和健康指标
大体时间:基线,第2周,第4周,第8周和第12周
问卷将评估参与者对锻炼表现,耐力,锻炼,体重管理,健身和整体健康状况的看法。
基线,第2周,第4周,第8周和第12周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

合作者

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年2月7日

初级完成 (估计的)

2025年5月7日

研究完成 (估计的)

2025年5月7日

研究注册日期

首次提交

2025年4月22日

首先提交符合 QC 标准的

2025年4月22日

首次发布 (实际的)

2025年4月29日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年4月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年4月22日

最后验证

2025年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 20716

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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