Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinická studie pro vyhodnocení účinků bylinné tinktury na hladinu energie, řízení hmotnosti a markery metabolického zdraví

22. dubna 2025 aktualizováno: Apothekary
Tato studie vyhodnotí účinky tinktury modrého popálení na hladinu energie, řízení hmotnosti a markery metabolického zdraví. Jedná se o hybridní pokus s jednou rukou zahrnující 40 účastníků po dobu 12 týdnů. Účastníci budou používat produkt denně, vyplňte plánované dotazníky, zúčastní se krevních testů na LabCorp (základní linie a 12. týden) a poskytovat měření tělesné hmotnosti. Mezi primární výsledky patří změny hladiny kortizolu, hladiny energie a tělesné hmotnosti.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89118
        • Citruslabs

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být muži nebo žena.
  • Být ve věku 30 a více let.
  • Každý, kdo vlastní měřítko tělesné hmotnosti.
  • Každý, kdo má v současné době problémy týkající se všech následujících:

    1. Pocity stresu uváděné samostatně.
    2. Samostatně hlášené problémy s udržováním jejich současné tělesné hmotnosti nebo hubnutí.
  • Cvičení alespoň jednou týdně.
  • Pokud užíváte léky na předpis, jsou ochotni diskutovat o této studii se svým lékařem před zahájením studie.
  • Ochota udržet protokol studie po dobu trvání studie.
  • Během trvání studie je ochoten zdržet se užívání jakýchkoli produktů, nových léků nebo doplňků, které se zaměřují na hladinu kortizolu, stres, energetickou hladinu nebo řízení hmotnosti.
  • Pokud je perorální doplňky na volně prodejné nebo bylinné léky zaměřené na zlepšení hladiny kortizolu, stresu, hladiny energie nebo řízení hmotnosti, neustále užívá je nejméně 3 měsíce před zahájením studie a je ochotna udržet tuto rutinu po dobu trvání studia.
  • Ochota udržovat svou současnou stravu, rozvrh spánku a úroveň aktivity po dobu trvání studie.
  • Každý, kdo je obecně zdravý - nežije s nekontrolovaným chronickým onemocněním.
  • Sídlí ve Spojených státech.
  • V současné době se nebude účastnit jiné výzkumné studie a nebude se účastnit žádné jiné výzkumné studie po dobu příštích 12 týdnů a kdykoli během trvání této studie.

Kritéria pro vyloučení:

  • Každý, kdo má již existující chronické stavy, které by zabránily účastníkům dodržovat protokol, včetně onkologických a psychiatrických poruch.
  • Každý, kdo plánuje podstoupit jakékoli operace nebo invazivní léčba po dobu trvání studie.
  • Kdokoli diagnostikoval stav související s štítnou žlázou.
  • Kdokoli diagnostikoval diabetes typu I nebo typu II.
  • Každý, kdo měl v posledních třech měsících nějakou hlavní nemoc.
  • Každý, kdo pije těžce (tj. Osm nebo více alkoholických nápojů týdně pro ženy nebo 15 nebo více alkoholických nápojů týdně pro muže).
  • Každý, kdo má alergii na noční zeleninu.
  • Každý, kdo má známé těžké alergické reakce na některou ze složek studijního produktu.
  • Jakékoli ženy, které jsou těhotné, kojení nebo se snaží otěhotnět (nebo které budou kdykoli během studijního období).
  • Kdokoli s historií zneužívání návykových látek.
  • Každý, kdo je v současné době kuřákem nebo byl kuřákem za poslední 3 měsíce.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina s modrým popáleninou
Účastníci obdrží 4 ml tinktury Blue Burn denně po dobu 12 týdnů. Dávka je rozdělena do 2 ml ráno a 2 ml v poledne (před 14:00), smíchaná s vodou nebo jinou kapalinou.
Účastníci dokončí sebehodnocení a během studie zajistí měření hmotnosti a krve.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna hladin kortizolu
Časové okno: Základní linie a 12. týden
Měřeno ranním odběrem krve na začátku a 12. týdnu pro posouzení fyziologického dopadu tinktury na regulaci stresových hormonů.
Základní linie a 12. týden
Změna tělesné hmoty
Časové okno: Základní linie a 12. týden
Samostatně hlášená denní měření tělesné hmotnosti po dobu 3 dnů na začátku a 12. týdnu; Průměrné hodnoty budou vypočteny pro stanovení jakýchkoli změn hmotnosti.
Základní linie a 12. týden
Změna hladiny energie hlášené samostatně
Časové okno: Základní linie, 2. týden, 4. týden, 8. týden a 12. týden
Účastníci vyplní ověřené dotazníky hodnotící energii ve více časových bodech, aby posoudili vnímané zlepšení únavy a vitality.
Základní linie, 2. týden, 4. týden, 8. týden a 12. týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v vnímané metrice výkonu a zdraví
Časové okno: Základní linie, 2. týden, 4. týden, 8. týden a 12. týden
Dotazníky zhodnotí vnímání účastníků výkonu tréninku, výdrže, zotavení cvičení, řízení hmotnosti, fitness a celkové zdraví.
Základní linie, 2. týden, 4. týden, 8. týden a 12. týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Spolupracovníci

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. února 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

7. května 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

7. května 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. dubna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. dubna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

29. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20716

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Tinktura Blue Burn

Předplatit