統合失調症の高齢患者における認知障害の発生と影響因子および
2025年6月18日 更新者：Ying Xu、Third People's Hospital, Huzhou City, Zhejiang Province, China
統合失調症の高齢患者における認知障害の発生と影響因子および受け入れおよびコミットメント療法看護モデルの応用効果
ACTと層別介入と組み合わせて、心理的柔軟性と家族のサポートを強化することにより、高齢統合失調症患者の認知機能と生活の質が向上しました。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、認知障害に影響を与える要因を分析し、認知機能と生活の質を改善するために、受け入れとコミットメント療法（ACT）とこれらの要因を組み合わせた層別介入の有効性を評価します。
統合失調症の合計149人の高齢患者が登録され、認知障害（n = 86）および非認知障害（n = 63）グループに分割されました。
症例制御とランダム化比較試験の組み合わせが採用されました。
ロジスティック回帰を使用して、独立した危険因子を特定しました。
認知障害患者は、6週間の介入のために、従来の治療群（n = 39）またはACTグループ（n = 39）にランダムに割り当てられました。
評価手段には、AAQ-II（心理的柔軟性）、GSES（自己効力感）、Faces II-CV（ファミリー機能）、SSMI-C（内在化されたスティグマ）、およびSQL（生活の質）が含まれます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
78
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Huzhou、中国、313000
- Huzhou third people's Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- （1）国際疾患の分類で定義されている統合失調症の診断基準、第10改訂（ICD-10）を満たしている。
- （2）60歳以上。
- （3）少なくとも小学校の教育を受けており、すべてのアンケートの独立した完了を可能にする。
- （4）登録期間中、少なくとも1年間抗精神病薬を継続的かつ定期的に服用しており、現在の症状と疾患の状態は維持段階で安定しています。
- （5）患者またはその家族/保護者から取得した情報のインフォームドコンセント。
除外基準：
- （1）共存する有機精神障害、情動障害、または同様の状態。
- （2）肝機能障害や腎機能障害など、認知機能に影響を与える可能性のある身体疾患を共存する。
- （3）アルコール依存性または精神活性物質への依存。
- （4）過去3か月以内に電気けいれん療法の受領。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：従来の治療グループ
患者は、統合失調症の症状、治療、予後をカバーし、従来のメンタルヘルス教育を毎週6週間受けました。
標準的な看護および抗精神病薬（例：オランザピン、クエチアピン）は、追加の心理的介入なしに維持されました。
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患者は、統合失調症の症状、治療、予後をカバーし、従来のメンタルヘルス教育を毎週6週間受けました。
標準的な看護および抗精神病薬（例：オランザピン、クエチアピン）は、追加の心理的介入なしに維持されました。
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他の：ACTグループ
患者は、リスク要因に合わせて調整されたACTベースの看護介入を受けました（例：年齢≥70、長い疾患期間）を含む： ACTモジュール：受け入れ、認知的排除、マインドフルネス、価値観、献身的な行動。 補助戦略：家族療法、太極拳、および危機計画。 頻度：毎日の練習 + 1-2のグループセッション/週6週間。 目標：心理的柔軟性を高め、スティグマを減らし、認知機能を改善します。 |
患者は、リスク要因に合わせて調整されたACTベースの看護介入を受けました（例：年齢≥70、長い疾患期間）を含む： ACTモジュール：受け入れ、認知的排除、マインドフルネス、価値観、献身的な行動。 補助戦略：家族療法、太極拳、および危機計画。 頻度：毎日の練習 + 1-2のグループセッション/週6週間。 目標：心理的柔軟性を高め、スティグマを減らし、認知機能を改善します。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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認知機能の変化
時間枠：介入後6週間のベースライン
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記憶、注意、および実行機能に焦点を当てた、モントリオール認知評価（MOCA）を介して評価されたグローバルな認知機能の改善。
スコアが高いほど、認知度が高いことを示します（範囲：0-30）。
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介入後6週間のベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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心理的柔軟性（AAQ-II）
時間枠：ベースラインから6週間。
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受け入れおよび行動アンケートIIのスコア（7項目、リッカートスケール1-7）。
スコアが低いと、柔軟性が向上します。
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ベースラインから6週間。
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自己効力感（GSE）
時間枠：ベースラインから6週間。
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一般的な自己効力感スケール（10項目、スコア10-40）。
より高いスコアは、より強い自己効力感を反映しています。
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ベースラインから6週間。
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家族の機能（FACES II-CV）
時間枠：ベースラインから6週間。
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家族の適応性と凝集評価スケール（凝集 +適応性サブスケール）。
スコアが高いほど、より健康な家族のダイナミクスが示されます。
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ベースラインから6週間。
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スティグマ削減（SSMI-C）
時間枠：ベースラインから6週間。
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精神疾患のスティグマスケール（28項目）。
差別/病気の隠蔽サブスケールのスコアの低下は、スティグマの減少を示しています。
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ベースラインから6週間。
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生活の質（SQLS）
時間枠：ベースラインから6週間。
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統合失調症の生活の質の尺度（30項目）。
スコアの低下は、心理社会的、動機付け、および症状のドメインでより良いQOLを示しています。
|
ベースラインから6週間。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Ying Xu、Huzhou third people's Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年10月13日
一次修了 (実際)
2024年1月5日
研究の完了 (実際)
2024年9月19日
試験登録日
最初に提出
2025年4月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年4月22日
最初の投稿 (実際)
2025年4月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年6月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年6月18日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。