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Fattori di presenza e influenzazione della compromissione cognitiva nei pazienti anziani con schizofrenia e

18 giugno 2025 aggiornato da: Ying Xu, Third People's Hospital, Huzhou City, Zhejiang Province, China

Fattori di occorrenza e influenza della compromissione cognitiva nei pazienti anziani con schizofrenia e l'effetto dell'applicazione dell'accettazione e del modello infermieristico per terapia di impegno

ACT combinato con intervento stratificato ha migliorato la funzione cognitiva e la qualità della vita nei pazienti con schizofrenia anziana migliorando la flessibilità psicologica e il supporto familiare.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio analizza i fattori che influenzano la compromissione cognitiva e valuta l'efficacia di un intervento stratificato che combina l'accettazione e la terapia di impegno (ACT) con questi fattori per migliorare la funzione cognitiva e la qualità della vita. Un totale di 149 pazienti anziani con schizofrenia sono stati arruolati, suddivisi in gruppi cognitivi di compromissione (n = 86) e compromissione non cognitiva (n = 63). È stata impiegata una progettazione di studi controllati randomizzata e randomizzata. La regressione logistica è stata utilizzata per identificare i fattori di rischio indipendenti. I pazienti con compromissione cognitiva sono stati assegnati casualmente al gruppo di trattamento convenzionale (n = 39) o al gruppo ACT (n = 39) per un intervento di 6 settimane. Gli strumenti di valutazione includevano AAQ-II (flessibilità psicologica), GSE (autoefficacia), Faces II-CV (Family Funzionamento), SSMI-C (stigma interiorizzato) e SQLS (qualità della vita).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

78

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
      • Huzhou, Cina, 313000
        • Huzhou third people's Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • (1) soddisfa i criteri diagnostici per la schizofrenia come definito nella classificazione internazionale delle malattie, decimo revisione (ICD-10);
  • (2) età> 60 anni;
  • (3) possiede almeno un'istruzione della scuola elementare, che consente il completamento indipendente di tutti i questionari;
  • (4) ha assunto farmaci antipsicotici continuamente e regolarmente per almeno un anno durante il periodo di iscrizione, con i sintomi attuali e lo stato della malattia stabilizzati nella fase di mantenimento;
  • (5) Consenso informato ottenuto dal paziente o dalla loro famiglia/tutore.

Criteri di esclusione:

  • (1) disturbi mentali organici coesistenti, disturbi affettivi o condizioni simili;
  • (2) malattie fisiche coesistenti che possono influire sulla funzione cognitiva, come la disfunzione epatica o renale;
  • (3) dipendenza da alcol o dipendenza da sostanze psicoattive;
  • (4) ricezione della terapia elettroconvulsiva negli ultimi tre mesi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: il gruppo di trattamento convenzionale
I pazienti hanno ricevuto un'educazione alla salute mentale convenzionale una volta settimanalmente per 6 settimane, coprendo i sintomi della schizofrenia, il trattamento e la prognosi. I farmaci infermieristici standard e i farmaci antipsicotici (ad es. Olanzapina, quetiapina) sono stati mantenuti senza ulteriori interventi psicologici.
Altro: il gruppo di trattamento convenzionale
I pazienti hanno ricevuto un'educazione alla salute mentale convenzionale una volta settimanalmente per 6 settimane, coprendo i sintomi della schizofrenia, il trattamento e la prognosi. I farmaci infermieristici standard e i farmaci antipsicotici (ad es. Olanzapina, quetiapina) sono stati mantenuti senza ulteriori interventi psicologici.
Altro: il gruppo ACT

I pazienti hanno ricevuto interventi infermieristici basati su ACT su misura per fattori di rischio (ad es. Età ≥70, durata della malattia lunga), tra cui:

Moduli ACT: accettazione, fusione cognitiva, consapevolezza, chiarimento dei valori e azione impegnata.

Strategie aggiuntive: terapia familiare, tai chi e pianificazione delle crisi. Frequenza: pratica quotidiana + 1-2 sessioni di gruppo/settimana per 6 settimane. Obiettivo: migliorare la flessibilità psicologica, ridurre lo stigma e migliorare la funzione cognitiva.
Altro: il gruppo ACT

I pazienti hanno ricevuto interventi infermieristici basati su ACT su misura per fattori di rischio (ad es. Età ≥70, durata della malattia lunga), tra cui:

Moduli ACT: accettazione, fusione cognitiva, consapevolezza, chiarimento dei valori e azione impegnata.

Strategie aggiuntive: terapia familiare, tai chi e pianificazione delle crisi. Frequenza: pratica quotidiana + 1-2 sessioni di gruppo/settimana per 6 settimane. Obiettivo: migliorare la flessibilità psicologica, ridurre lo stigma e migliorare la funzione cognitiva.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nella funzione cognitiva
Lasso di tempo: Basale a 6 settimane dopo l'intervento
Miglioramento della funzione cognitiva globale valutata tramite la Montreal Cognitive Assessment (MOCA), concentrandosi sulla memoria, l'attenzione e la funzione esecutiva. I punteggi più alti indicano una migliore cognizione (intervallo: 0-30).
Basale a 6 settimane dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Flessibilità psicologica (AAQ-II)
Lasso di tempo: Basale a 6 settimane.
Punteggi sull'accettazione e l'azione questionario-II (7 articoli, Likert Scala 1-7). I punteggi più bassi indicano una maggiore flessibilità.
Basale a 6 settimane.
Autoefficacia (GSE)
Lasso di tempo: Basale a 6 settimane.
Scala di autoefficacia generale (10 articoli, punteggi 10-40). I punteggi più alti riflettono l'autoefficacia più forte.
Basale a 6 settimane.
Family Funzionamento (Faces II-CV)
Lasso di tempo: Basale a 6 settimane.
Adattabilità familiare e scala di valutazione della coesione (sottoscale di coesione + adattabilità). I punteggi più alti indicano dinamiche familiari più sane.
Basale a 6 settimane.
Riduzione dello stigma (SSMI-C)
Lasso di tempo: Basale a 6 settimane.
Stitigma scala per malattie mentali (28 articoli). I punteggi più bassi sulle sottoscale di occultamento di discriminazione/malattia indicano uno stigma ridotto.
Basale a 6 settimane.
Qualità della vita (SQLS)
Lasso di tempo: Basale a 6 settimane.
Schizophrenia Quality of Life Scale (30 articoli). I punteggi più bassi indicano una migliore QOL nei settori psicosociali, motivazioni e sintomi.
Basale a 6 settimane.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Third People's Hospital, Huzhou City, Zhejiang Province, China

Investigatori

  • Investigatore principale: Ying Xu, Huzhou third people's Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 ottobre 2023

Completamento primario (Effettivo)

5 gennaio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

19 settembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 aprile 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 aprile 2025

Primo Inserito (Effettivo)

29 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 giugno 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 giugno 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • No. 2025-130

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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