Возникновение и влиятельные факторы когнитивных нарушений у пожилых пациентов с шизофренией и
18 июня 2025 г. обновлено: Ying Xu, Third People's Hospital, Huzhou City, Zhejiang Province, China
Появление и влиятельные факторы когнитивных нарушений у пожилых пациентов с шизофренией и применением эффекта принятия и модели терапии приверженности терапии
ACT в сочетании со стратифицированным вмешательством улучшил когнитивную функцию и качество жизни у пациентов с пожилой шизофренией за счет повышения психологической гибкости и поддержки семьи.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом исследовании анализируются факторы, влияющие на когнитивные нарушения, и оценивает эффективность стратифицированного вмешательства, сочетающего в себе терапию принятия и приверженности (ACT) с этими факторами для улучшения когнитивной функции и качества жизни.
В общей сложности было включено 149 пожилых пациентов с шизофренией, разделенные на когнитивные нарушения (n = 86) и некогнитивные нарушения (n = 63) группы.
Был использован комбинированный случай-контроль и рандомизированное контролируемое исследование.
Логистическая регрессия использовалась для выявления независимых факторов риска.
Пациенты с когнитивными нарушениями были случайным образом распределены либо для традиционной группы лечения (n = 39), либо в группе ACT (n = 39) для 6-недельного вмешательства.
Инструменты оценки включали AAQ-II (психологическая гибкость), GSE (самоэффективность), лица II-CV (семейное функционирование), SSMI-C (интернализованная стигма) и SQL (качество жизни).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
78
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Huzhou, Китай, 313000
- Huzhou third people's Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- (1) соответствует диагностическим критериям для шизофрении, как определено в международной классификации заболеваний, десятой ревизии (ICD-10);
- (2) возраст> 60 лет;
- (3) обладает хотя бы начальной школой, обеспечивая независимое заполнение всех вопросников;
- (4) принимал антипсихотические препараты непрерывно и регулярно в течение по крайней мере одного года в течение периода регистрации, причем текущие симптомы и статус заболевания стабилизировались на фазе поддерживания;
- (5) Информированное согласие, полученное от пациента или их семьи/опекуна.
Критерии исключения:
- (1) сосуществование органических психических расстройств, аффективных расстройств или аналогичных состояний;
- (2) сосуществующие физические заболевания, которые могут влиять на когнитивную функцию, такие как печеночная или почечная дисфункция;
- (3) алкогольная зависимость или зависимость от психоактивных веществ;
- (4) Получение электросудорожной терапии в течение последних трех месяцев.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: традиционная группа лечения
Пациенты получали традиционное образование в области психического здоровья один раз в неделю в течение 6 недель, охватывая симптомы шизофрении, лечение и прогноз.
Стандартные медсестры и антипсихотические препараты (например, оланзапин, кветиапин) поддерживались без дополнительных психологических вмешательств.
|
Пациенты получали традиционное образование в области психического здоровья один раз в неделю в течение 6 недель, охватывая симптомы шизофрении, лечение и прогноз.
Стандартные медсестры и антипсихотические препараты (например, оланзапин, кветиапин) поддерживались без дополнительных психологических вмешательств.
|
|
Другой: Акт группы
Пациенты получали сестринские вмешательства на основе актов, адаптированные к факторам риска (например, возраст ≥70, длительная продолжительность заболевания), включая: Модули ACT: принятие, когнитивное недостаток, осознанность, разъяснения ценностей и совершенные действия. Дополнительные стратегии: семейная терапия, Тай Чи и кризисное планирование. Частота: ежедневная практика + 1-2 групповых сессий/неделя в течение 6 недель. Цель: повысить психологическую гибкость, уменьшить стигму и улучшить когнитивную функцию. |
Пациенты получали сестринские вмешательства на основе актов, адаптированные к факторам риска (например, возраст ≥70, длительная продолжительность заболевания), включая: Модули ACT: принятие, когнитивное недостаток, осознанность, разъяснения ценностей и совершенные действия. Дополнительные стратегии: семейная терапия, Тай Чи и кризисное планирование. Частота: ежедневная практика + 1-2 групповых сессий/неделя в течение 6 недель. Цель: повысить психологическую гибкость, уменьшить стигму и улучшить когнитивную функцию. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение когнитивной функции
Временное ограничение: Базовый уровень до 6 недель после вмешательства
|
Улучшение в глобальной когнитивной функции, оцениваемое с помощью когнитивной оценки Монреаля (MOCA), сосредоточив внимание на памяти, внимании и исполнительной функции.
Более высокие оценки указывают на лучшее познание (диапазон: 0-30).
|
Базовый уровень до 6 недель после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Психологическая гибкость (AAQ-II)
Временное ограничение: Базовая линия до 6 недель.
|
Оценки по вопросам принятия и действий-II (7 пунктов, шкала Лайкерта 1-7).
Более низкие оценки указывают на большую гибкость.
|
Базовая линия до 6 недель.
|
|
Самоэффективность (GSE)
Временное ограничение: Базовая линия до 6 недель.
|
Общая шкала самоэффективности (10 пунктов, оценки 10-40).
Более высокие оценки отражают более сильную самоэффективность.
|
Базовая линия до 6 недель.
|
|
Семейное функционирование (лица II-CV)
Временное ограничение: Базовая линия до 6 недель.
|
Семейная адаптивность и шкала оценки сплоченности (подшкалы сплоченности + адаптивности).
Более высокие оценки указывают на более здоровую семейную динамику.
|
Базовая линия до 6 недель.
|
|
Снижение стигмы (SSMI-C)
Временное ограничение: Базовая линия до 6 недель.
|
Шкала стигмы для психических заболеваний (28 предметов).
Более низкие оценки по подшкалам сокрытия дискриминации/заболеваний указывают на снижение стигмы.
|
Базовая линия до 6 недель.
|
|
Качество жизни (SQL)
Временное ограничение: Базовая линия до 6 недель.
|
Шкала качества жизни шизофрении (30 предметов).
Более низкие оценки указывают на лучший качество жизни в психосоциальных, мотивации и доменах симптомов.
|
Базовая линия до 6 недель.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Ying Xu, Huzhou third people's Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
13 октября 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
5 января 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
19 сентября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 апреля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 апреля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 апреля 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 июня 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 июня 2025 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- No. 2025-130
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования традиционная группа лечения
-
Children's Hospital Los AngelesAmerican Psychological FoundationРекрутингПредотвращение самоубийствСоединенные Штаты
-
Galderma R&DЗавершенныйМорщины | Носогубные складки | Линии марионеток