Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výskyt a ovlivňující faktory kognitivního poškození u starších pacientů se schizofrenií a

18. června 2025 aktualizováno: Ying Xu, Third People's Hospital, Huzhou City, Zhejiang Province, China

Výskyt a ovlivňující faktory kognitivního poškození u starších pacientů se schizofrenií a účinek aplikačního účinku ošetřovatelského modelu přijetí a odhodlání terapie

ACT v kombinaci se stratifikovanou intervencí zlepšilo kognitivní funkce a kvalitu života u starších pacientů s schizofrenií zvýšením psychologické flexibility a podpory rodiny.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie analyzuje faktory ovlivňující kognitivní poškození a vyhodnocuje účinnost stratifikované intervence kombinující přijetí a angažovanou terapii (ACT) s těmito faktory ke zlepšení kognitivní funkce a kvality života. Bylo zařazeno celkem 149 starších pacientů se schizofrenií, rozděleno do kognitivního poškození (n = 86) a nekognitivní poškození (n = 63) skupin. Byl použit kombinovaný kontrolní a randomizovaný kontrolovaný studijní návrh. Logistická regrese byla použita k identifikaci nezávislých rizikových faktorů. Pacienti s kognitivním poškozením byli náhodně přiřazeni buď konvenční léčebné skupině (n = 39) nebo skupině ACT (n = 39) pro 6týdenní zásah. Hodnotící nástroje zahrnovaly AAQ-II (Psychologická flexibilita), GSE (soběstačnost), tváře II-CV (fungování rodiny), SSMI-C (internalizovaná stigma) a SQLS (kvalita života).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

78

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
      • Huzhou, Čína, 313000
        • Huzhou third people's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • (1) splňuje diagnostická kritéria pro schizofrenii, jak je definována v mezinárodní klasifikaci nemocí, desátá revize (ICD-10);
  • (2) věk> 60 let;
  • (3) má alespoň základní vzdělávání na základní škole, což umožňuje nezávislé vyplnění všech dotazníků;
  • (4) užívá antipsychotické léky nepřetržitě a pravidelně po dobu nejméně jednoho roku během období zápisu, přičemž současné příznaky a stav nemoci jsou stabilizovány ve fázi údržby;
  • (5) Informovaný souhlas získaný od pacienta nebo jejich rodiny/opatrovníka.

Kritéria pro vyloučení:

  • (1) koexistující organické duševní poruchy, afektivní poruchy nebo podobné podmínky;
  • (2) koexistující fyzické onemocnění, které mohou ovlivnit kognitivní funkci, jako je dysfunkci jater nebo ledvin;
  • 3) závislost na alkoholu nebo závislost na psychoaktivních látkách;
  • (4) Přijetí elektrokonvulsivní terapie během posledních tří měsíců.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: konvenční léčebná skupina
Pacienti dostávali konvenční vzdělávání v oblasti duševního zdraví jednou týdně po dobu 6 týdnů, pokrývající symptomy schizofrenie, léčbu a prognózu. Standardní ošetřovatelská péče a antipsychotické léky (např. Olanzapin, quetiapin) byly udržovány bez dalších psychologických intervencí.
Jiný: konvenční léčebná skupina
Pacienti dostávali konvenční vzdělávání v oblasti duševního zdraví jednou týdně po dobu 6 týdnů, pokrývající symptomy schizofrenie, léčbu a prognózu. Standardní ošetřovatelská péče a antipsychotické léky (např. Olanzapin, quetiapin) byly udržovány bez dalších psychologických intervencí.
Jiný: Skupina ACT

Pacienti dostávali ošetřovatelské intervence založené na ACT přizpůsobených rizikovým faktorům (např. Věk ≥ 70, dlouhý doba trvání nemoci), včetně:

Moduly ACT: Přijetí, kognitivní detulace, všímavost, objasnění hodnot a spáchaná akce.

Adjunct Strategies: Rodinná terapie, Tai Chi a Plánování krizí. Frekvence: Denní praxe + 1-2 skupinové relace/týden po dobu 6 týdnů. Cíl: Zvyšte psychologickou flexibilitu, snižte stigma a zlepšují kognitivní funkci.
Jiný: Skupina ACT

Pacienti dostávali ošetřovatelské intervence založené na ACT přizpůsobených rizikovým faktorům (např. Věk ≥ 70, dlouhý doba trvání nemoci), včetně:

Moduly ACT: Přijetí, kognitivní detulace, všímavost, objasnění hodnot a spáchaná akce.

Adjunct Strategies: Rodinná terapie, Tai Chi a Plánování krizí. Frekvence: Denní praxe + 1-2 skupinové relace/týden po dobu 6 týdnů. Cíl: Zvyšte psychologickou flexibilitu, snižte stigma a zlepšují kognitivní funkci.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna kognitivní funkce
Časové okno: Základní až 6 týdnů po zásahu
Zlepšení globální kognitivní funkce hodnocené prostřednictvím montrealského kognitivního hodnocení (MOCA) se zaměřením na paměť, pozornost a výkonnou funkci. Vyšší skóre naznačují lepší poznání (rozsah: 0-30).
Základní až 6 týdnů po zásahu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Psychologická flexibilita (AAQ-II)
Časové okno: Výchozí hodnota do 6 týdnů.
Skóre dotazníku přijetí a akce-II (7 položek, Likertova stupnice 1-7). Nižší skóre naznačují větší flexibilitu.
Výchozí hodnota do 6 týdnů.
Sebeúčinnost (GSES)
Časové okno: Výchozí hodnota do 6 týdnů.
Obecná stupnice soběstačnosti (10 položek, skóre 10-40). Vyšší skóre odráží silnější soběstačnost.
Výchozí hodnota do 6 týdnů.
Funkci rodiny (tváře II-CV)
Časové okno: Výchozí hodnota do 6 týdnů.
Měřítko hodnocení adaptability rodiny a soudržnost (soudržnost + subškály přizpůsobitelnosti). Vyšší skóre naznačují zdravější dynamiku rodiny.
Výchozí hodnota do 6 týdnů.
Snížení stigmatu (SSMI-C)
Časové okno: Výchozí hodnota do 6 týdnů.
Stigmatická stupnice pro duševní choroby (28 položek). Nižší skóre podskupin diskriminace/utajení nemoci naznačují sníženou stigma.
Výchozí hodnota do 6 týdnů.
Kvalita života (SQLS)
Časové okno: Výchozí hodnota do 6 týdnů.
Měřítko kvality života schizofrenie (30 položek). Nižší skóre naznačují lepší QOL v psychosociální, motivaci a symptomových doménách.
Výchozí hodnota do 6 týdnů.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Third People's Hospital, Huzhou City, Zhejiang Province, China

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ying Xu, Huzhou third people's Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. října 2023

Primární dokončení (Aktuální)

5. ledna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

19. září 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. dubna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. dubna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

29. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. června 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. června 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • No. 2025-130

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kognitivní porucha

Klinické studie na konvenční léčebná skupina

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovakia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit