A kognitív károsodás előfordulási és befolyásoló tényezői skizofrénia és
2025. június 18. frissítette: Ying Xu, Third People's Hospital, Huzhou City, Zhejiang Province, China
A kognitív károsodás előfordulási és befolyásoló tényezői skizofrénia esetén, valamint az elfogadás és az elkötelezettségterápiás ápolási modell alkalmazásának hatása
Az ACT és a rétegződött beavatkozás kombinálva javította a kognitív funkciót és az életminőséget az idős skizofrénia betegekben azáltal, hogy javítja a pszichológiai rugalmasságot és a családi támogatást.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a tanulmány elemzi a kognitív károsodást befolyásoló tényezőket, és kiértékeli a rétegződött beavatkozás hatékonyságát, amely ötvözi az elfogadást és az elkötelezettség terápiáját (ACT) ezekkel a tényezőkkel a kognitív funkciók és az életminőség javítása érdekében.
Összesen 149 skizofréniában szenvedő idős beteget vettünk fel, kognitív károsodásra (n = 86) és nem kognitív károsodásra (n = 63) csoportosulnak.
Kombinált esettanulmányt és randomizált, ellenőrzött kísérleti tervezést alkalmaztak.
Logisztikus regressziót használtunk a független kockázati tényezők azonosítására.
A kognitív károsodás betegeit véletlenszerűen osztottuk be a hagyományos kezelési csoportba (n = 39), vagy az ACT-csoportba (n = 39) egy 6 hetes beavatkozáshoz.
Az értékelő eszközök között szerepelt az AAQ-II (pszichológiai rugalmasság), a GSE-k (önhatékonyság), a Faces II-CV (családi működés), az SSMI-C (internalizált stigma) és az SQLS (életminőség).
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
78
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Huzhou, Kína, 313000
- Huzhou Third People's Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Befogadási kritériumok:
- (1) megfelel a skizofrénia diagnosztikai kritériumainak, a betegségek nemzetközi osztályozásában, a tizedik felülvizsgálatban (ICD-10);
- (2) 60 éves életkor;
- (3) legalább általános iskolai végzettséggel rendelkezik, lehetővé téve az összes kérdőív független befejezését;
- (4) az antipszichotikus gyógyszereket folyamatosan és rendszeresen szedi legalább egy évig a beiratkozási időszak alatt, a jelenlegi tünetek és a betegség állapota stabilizálva a karbantartási szakaszban;
- (5) A betegtől vagy a családjuktól/gyámjától kapott tájékozott beleegyezés.
Kizárási kritériumok:
- (1) együtt létező szerves mentális rendellenességek, érzelmi rendellenességek vagy hasonló állapotok;
- (2) létező fizikai betegségek, amelyek befolyásolhatják a kognitív funkciót, például máj- vagy vese diszfunkciót;
- (3) alkoholfüggőség vagy a pszichoaktív anyagoktól való függőség;
- (4) Elektrokonvulzív kezelés kézhezvétele az elmúlt három hónapban.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: a hagyományos kezelési csoport
A betegek hetente 6 hétig kaptak hagyományos mentálhigiénés oktatást, amely a skizofrénia tüneteit, a kezelést és a prognózist fedi le.
A szokásos ápolási és antipszichotikus gyógyszereket (például olanzapin, quetiapin) további pszichológiai beavatkozások nélkül tartottuk fenn.
|
A betegek hetente 6 hétig kaptak hagyományos mentálhigiénés oktatást, amely a skizofrénia tüneteit, a kezelést és a prognózist fedi le.
A szokásos ápolási és antipszichotikus gyógyszereket (például olanzapin, quetiapin) további pszichológiai beavatkozások nélkül tartottuk fenn.
|
|
Egyéb: az ACT -csoport
A betegek ACT-alapú ápolási beavatkozást kaptak kockázati tényezőkhöz (például ≥70 életkor, hosszú betegség időtartama), beleértve: ACT modulok: elfogadás, kognitív defusion, éberség, értékek tisztázása és elkötelezett cselekvés. Adjunktus stratégiák: Családterápia, Tai Chi és válságtervezés. Frekvencia: Napi gyakorlat + 1-2 csoportos foglalkozások/hét 6 hétig. Cél: Fokozza a pszichológiai rugalmasságot, csökkentse a megbélyegzést és javítsa a kognitív funkciót. |
A betegek ACT-alapú ápolási beavatkozást kaptak kockázati tényezőkhöz (például ≥70 életkor, hosszú betegség időtartama), beleértve: ACT modulok: elfogadás, kognitív defusion, éberség, értékek tisztázása és elkötelezett cselekvés. Adjunktus stratégiák: Családterápia, Tai Chi és válságtervezés. Frekvencia: Napi gyakorlat + 1-2 csoportos foglalkozások/hét 6 hétig. Cél: Fokozza a pszichológiai rugalmasságot, csökkentse a megbélyegzést és javítsa a kognitív funkciót. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kognitív funkció változása
Időkeret: A kiindulási érték az intervenció utáni 6 hétig
|
A globális kognitív funkció javítása a montreali kognitív értékelés (MOCA) segítségével értékelve, a memória, a figyelem és a végrehajtó funkcióra összpontosítva.
A magasabb pontszámok a jobb megismerést jelzik (tartomány: 0-30).
|
A kiindulási érték az intervenció utáni 6 hétig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Pszichológiai rugalmasság (AAQ-II)
Időkeret: A kiindulási érték 6 hétig.
|
Pontszámok az elfogadás és a cselekvési kérdőív II (7 elem, Likert Scale 1-7).
Az alacsonyabb pontszámok nagyobb rugalmasságot jeleznek.
|
A kiindulási érték 6 hétig.
|
|
Önhatékonyság (GSES)
Időkeret: A kiindulási érték 6 hétig.
|
Általános önhatékonysági skála (10 tétel, 10-40 pontszám).
A magasabb pontszámok tükrözik az erősebb önhatékonyságot.
|
A kiindulási érték 6 hétig.
|
|
Családi működés (Faces II-CV)
Időkeret: A kiindulási érték 6 hétig.
|
A családi alkalmazkodóképesség és a kohéziós értékelési skála (kohéziós + alkalmazkodóképesség alskálák).
A magasabb pontszámok az egészségesebb családi dinamikát jelzik.
|
A kiindulási érték 6 hétig.
|
|
Stigma redukció (SSMI-C)
Időkeret: A kiindulási érték 6 hétig.
|
Stigma skála mentális betegségek esetén (28 tétel).
A diszkrimináció/betegség elrejtésének alskálájának alacsonyabb pontszáma a csökkent megbélyegzésre utal.
|
A kiindulási érték 6 hétig.
|
|
Az életminőség (SQLS)
Időkeret: A kiindulási érték 6 hétig.
|
A skizofrénia életminőségi skála (30 tétel).
Az alacsonyabb pontszámok a jobb QOL -t jelzik a pszichoszociális, a motiváció és a tüneti területek területén.
|
A kiindulási érték 6 hétig.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ying Xu, Huzhou Third People's Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. október 13.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. január 5.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. szeptember 19.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. április 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. április 22.
Első közzététel (Tényleges)
2025. április 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. június 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. június 18.
Utolsó ellenőrzés
2024. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- No. 2025-130
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .