- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06949657
Skitsofrenia- ja
Skitsofreniaa sairastavien ikääntyneiden potilailla ja vaikuttavat kognitiivisen heikkenemistekijöiden esiintyminen ja vaikuttavat tekijät ja hyväksymis- ja sitoutumishoidon hoitotyömallin soveltamisvaikutus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Huzhou, Kiina, 313000
- Huzhou third people's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- (1) täyttää skitsofrenian diagnostiset kriteerit, jotka on määritelty kansainvälisessä sairauksien luokituksessa, kymmenes versio (ICD-10);
- (2) ikä> 60 vuotta;
- (3) hallussaan ainakin ala -asteen koulutus, joka mahdollistaa kaikkien kyselylomakkeiden riippumattoman suorituksen;
- (4) on käyttänyt antipsykoottisia lääkkeitä jatkuvasti ja säännöllisesti vähintään yhden vuoden ajan ilmoittautumisjakson aikana, ja nykyiset oireet ja sairauden tila stabiloituvat ylläpitovaiheessa;
- (5) Potilaalle tai heidän perheelleen/huoltajalta saadaan tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- (1) samanaikaisesti orgaaniset mielenterveyshäiriöt, afektiiviset häiriöt tai vastaavat olosuhteet;
- (2) samanaikaisesti fyysiset sairaudet, jotka voivat vaikuttaa kognitiiviseen toimintaan, kuten maksan tai munuaisten toimintahäiriöitä;
- (3) alkoholiriippuvuus tai riippuvuus psykoaktiivisista aineista;
- (4) sähkökonvulsiivisen hoidon vastaanottaminen viimeisen kolmen kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: tavanomainen hoitoryhmä
Potilaat saivat tavanomaista mielenterveyskasvatusta kerran viikoittain 6 viikon ajan, kattaen skitsofrenia -oireet, hoidon ja ennusteen.
Tavalliset hoitotyön ja antipsykoottiset lääkkeet (esim. Olantsapiini, ketiapiini) ylläpidettiin ilman ylimääräisiä psykologisia interventioita.
|
Potilaat saivat tavanomaista mielenterveyskasvatusta kerran viikoittain 6 viikon ajan, kattaen skitsofrenia -oireet, hoidon ja ennusteen.
Tavalliset hoitotyön ja antipsykoottiset lääkkeet (esim. Olantsapiini, ketiapiini) ylläpidettiin ilman ylimääräisiä psykologisia interventioita.
|
|
Muut: ACT -ryhmä
Potilaat saivat riskitekijöihin räätälöityjä ACT-pohjaisia hoitotyön toimenpiteitä (esim. Ikä ≥70, pitkä taudin kesto), mukaan lukien: ACT -moduulit: hyväksyminen, kognitiivinen defuusio, tietoisuus, arvojen selventäminen ja sitoutunut toiminta. Apulaistrategiat: perheterapia, Tai Chi ja kriisin suunnittelu. Taajuus: Päivittäinen harjoittelu + 1-2 ryhmäistunnot viikossa 6 viikon ajan. Tavoite: Paranna psykologista joustavuutta, vähentää leimautumista ja parantaa kognitiivista toimintaa. |
Potilaat saivat riskitekijöihin räätälöityjä ACT-pohjaisia hoitotyön toimenpiteitä (esim. Ikä ≥70, pitkä taudin kesto), mukaan lukien: ACT -moduulit: hyväksyminen, kognitiivinen defuusio, tietoisuus, arvojen selventäminen ja sitoutunut toiminta. Apulaistrategiat: perheterapia, Tai Chi ja kriisin suunnittelu. Taajuus: Päivittäinen harjoittelu + 1-2 ryhmäistunnot viikossa 6 viikon ajan. Tavoite: Paranna psykologista joustavuutta, vähentää leimautumista ja parantaa kognitiivista toimintaa. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kognitiivisessa toiminnassa
Aikaikkuna: Lähtötaso 6 viikkoon intervention jälkeen
|
Montrealin kognitiivisen arvioinnin (MOCA) avulla arvioitu globaali kognitiivisen toiminnan paraneminen, keskittyen muistiin, huomiointiin ja toimeenpanotoimintaan.
Korkeammat pisteet osoittavat paremman kognition (alue: 0-30).
|
Lähtötaso 6 viikkoon intervention jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Psykologinen joustavuus (AAQ-II)
Aikaikkuna: Lähtötaso 6 viikkoon.
|
Pisteet hyväksymis- ja toimintakyselystä-II (7 kohdetta, Likert-asteikko 1-7).
Pienet pisteet osoittavat suuremman joustavuuden.
|
Lähtötaso 6 viikkoon.
|
|
Itsetehokkuus (GSES)
Aikaikkuna: Lähtötaso 6 viikkoon.
|
Yleinen itsetehokkuusasteikko (10 tuotetta, pisteet 10-40).
Korkeammat pisteet heijastavat vahvempaa itsetehokkuutta.
|
Lähtötaso 6 viikkoon.
|
|
Perheen toiminta (kasvot II-CV)
Aikaikkuna: Lähtötaso 6 viikkoon.
|
Perheen sopeutumiskyky ja koheesion arviointiasteikko (koheesio + sopeutumiskyvyn ala -asteikot).
Korkeammat pisteet osoittavat terveellisemmän perheen dynamiikan.
|
Lähtötaso 6 viikkoon.
|
|
Stigman vähentäminen (SSMI-C)
Aikaikkuna: Lähtötaso 6 viikkoon.
|
STIGMA -asteikko mielisairauksille (28 kohdetta).
Pienet tulokset syrjinnän/sairauden piilottamisessa ala -asteikot osoittavat vähentyneen leimautumisen.
|
Lähtötaso 6 viikkoon.
|
|
Elämänlaatu (SQLS)
Aikaikkuna: Lähtötaso 6 viikkoon.
|
Skitsofrenian elämänlaatuasteikko (30 tuotetta).
Pienet pisteet osoittavat parempaa QOL: ta psykososiaalisissa, motivaatioissa ja oireissa.
|
Lähtötaso 6 viikkoon.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Ying Xu, Huzhou third people's Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- No. 2025-130
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kognitiivinen rajoite
-
Qilu Hospital of Shandong UniversityRekrytointiAivohalvaus | Post-Stroke Cognitive Impairment (PSCI) | Toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio (rTMS)Kiina
-
Ruijie MaSecond Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University; Zhejiang... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiPost-Stroke Cognitive Impairment (PSCI)Kiina
-
Omima Alaa Eldin HusseinRekrytointiAivohalvaus | Post-Stroke Cognitive Impairment (PSCI) | TekoälyEgypti
-
Dart NeuroScience, LLCValmisAge-Associated Memory Impairment (AAMI)Yhdysvallat
-
TakedaValmisPost-Stroke Cognitive Impairment (PSCI)Valko-Venäjä, Kazakstan, Venäjän federaatio
-
University of ChileRekrytointiAivohalvaus | Kognitiivinen toimintahäiriö | Kognitiivinen kuntoutus | Virtuaalitodellisuuden terapia | Post-Stroke Cognitive Impairment (PSCI) | Virtuaalitodellisuuden kognitiivinen koulutusChile
Kliiniset tutkimukset tavanomainen hoitoryhmä
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterLopetettuMSKCC:ssä ei-kutaanisten levyepiteelikarsinoomien vuoksi hoidettujen potilaiden perheet tai lähisukulaiset | Ylempi ruoansulatuskanavaYhdysvallat
-
VA Office of Research and DevelopmentValmis
-
University of AarhusRanders Municipality, Denmark; Aarhus KommuneValmis
-
Florida International UniversityValmis
-
Cytori TherapeuticsHuashan Hospital; Nanfang Hospital, Southern Medical UniversityRekrytointiSysteeminen skleroosi (SSc) | Käden toimintahäiriöKiina
-
University of ReginaCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Saskatchewan Health Authority... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiYleistynyt ahdistuneisuushäiriö | Traumaan ja stressiin liittyvät häiriöt | Trauma | Masennustila | Posttraumaattinen stressihäiriö | Paniikkihäiriö | Traumaattinen stressihäiriö | Sijainen traumaKanada
-
IRCCS Eugenio MedeaRekrytointiOmaishoitajan taakkaItalia
-
Recep Tayyip Erdogan UniversityValmisEtulevyn siirtymä | Temporomandibulaariset häiriöt (TMD) | Oireellinen apikaalinen parodontiittiTurkki (Türkiye)
-
University of ReginaGovernment of Canada; Royal Canadian Mounted Police; Ministry of Public Safety... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiYleistynyt ahdistuneisuushäiriö | Trauma | Masennustila | Posttraumaattinen stressihäiriö | Paniikkihäiriö | Traumaattinen stressihäiriö | Traumaan ja stressiin liittyvät häiriöt | Sijainen traumaKanada
-
University of Sao Paulo General HospitalRekrytointi