Ocurrencia e influyentes factores de deterioro cognitivo en pacientes de edad avanzada con esquizofrenia y
18 de junio de 2025 actualizado por: Ying Xu, Third People's Hospital, Huzhou City, Zhejiang Province, China
Ocurrencia e influyente factores de deterioro cognitivo en pacientes de edad avanzada con esquizofrenia y el efecto de aplicación del modelo de enfermería de aceptación y compromiso de enfermería
ACT combinada con la intervención estratificada mejoró la función cognitiva y la calidad de vida en pacientes con esquizofrenia de edad avanzada al mejorar la flexibilidad psicológica y el apoyo familiar.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio analiza los factores que influyen en el deterioro cognitivo y evalúan la eficacia de una intervención estratificada que combina la terapia de aceptación y compromiso (ACT) con estos factores para mejorar la función cognitiva y la calidad de vida.
Se inscribieron un total de 149 pacientes de edad avanzada con esquizofrenia, se dividieron en discapacidad cognitiva (n = 86) y grupos de deterioro no cognitivo (n = 63).
Se empleó un control de casos combinado y un diseño de ensayo controlado aleatorio.
La regresión logística se utilizó para identificar factores de riesgo independientes.
Los pacientes con deterioro cognitivo fueron asignados aleatoriamente al grupo de tratamiento convencional (n = 39) o al grupo ACT (n = 39) para una intervención de 6 semanas.
Los instrumentos de evaluación incluyeron el AAQ-II (flexibilidad psicológica), GSE (autoeficacia), Faces II-CV (funcionamiento familiar), SSMI-C (estigma internalizado) y SQL (calidad de vida).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
78
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Huzhou, Porcelana, 313000
- Huzhou third people's Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- (1) cumple con los criterios de diagnóstico para la esquizofrenia tal como se define en la clasificación internacional de enfermedades, décima revisión (ICD-10);
- (2) edad> 60 años;
- (3) posee al menos una educación escolar primaria, lo que permite la finalización independiente de todos los cuestionarios;
- (4) ha estado tomando medicamentos antipsicóticos continuamente y regularmente durante al menos un año durante el período de inscripción, con los síntomas actuales y el estado de la enfermedad estabilizado en la fase de mantenimiento;
- (5) Consentimiento informado obtenido del paciente o su familia/tutor.
Criterios de exclusión:
- (1) trastornos mentales orgánicos coexistentes, trastornos afectivos o condiciones similares;
- (2) enfermedades físicas coexistentes que pueden afectar la función cognitiva, como la disfunción hepática o renal;
- (3) dependencia del alcohol o dependencia de sustancias psicoactivas;
- (4) Recepción de terapia electroconvulsiva en los últimos tres meses.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: el grupo de tratamiento convencional
Los pacientes recibieron educación de salud mental convencional una vez por semana durante 6 semanas, cubriendo los síntomas de la esquizofrenia, el tratamiento y el pronóstico.
La atención estándar de enfermería y los medicamentos antipsicóticos (por ejemplo, olanzapina, quetiapina) se mantuvieron sin intervenciones psicológicas adicionales.
|
Los pacientes recibieron educación de salud mental convencional una vez por semana durante 6 semanas, cubriendo los síntomas de la esquizofrenia, el tratamiento y el pronóstico.
La atención estándar de enfermería y los medicamentos antipsicóticos (por ejemplo, olanzapina, quetiapina) se mantuvieron sin intervenciones psicológicas adicionales.
|
|
Otro: el grupo de actos
Los pacientes recibieron intervenciones de enfermería basadas en ACT adaptadas a factores de riesgo (por ejemplo, edad ≥70, larga duración de la enfermedad), que incluyen: Módulos ACT: aceptación, defusión cognitiva, atención plena, aclaración de valores y acción comprometida. Estrategias adjuntas: terapia familiar, tai chi y planificación de crisis. Frecuencia: práctica diaria + 1-2 sesiones grupales/semana durante 6 semanas. Objetivo: mejorar la flexibilidad psicológica, reducir el estigma y mejorar la función cognitiva. |
Los pacientes recibieron intervenciones de enfermería basadas en ACT adaptadas a factores de riesgo (por ejemplo, edad ≥70, larga duración de la enfermedad), que incluyen: Módulos ACT: aceptación, defusión cognitiva, atención plena, aclaración de valores y acción comprometida. Estrategias adjuntas: terapia familiar, tai chi y planificación de crisis. Frecuencia: práctica diaria + 1-2 sesiones grupales/semana durante 6 semanas. Objetivo: mejorar la flexibilidad psicológica, reducir el estigma y mejorar la función cognitiva. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la función cognitiva
Periodo de tiempo: Línea de base a 6 semanas después de la intervención
|
Mejora en la función cognitiva global evaluada a través de la evaluación cognitiva de Montreal (MOCA), centrándose en la memoria, la atención y la función ejecutiva.
Los puntajes más altos indican una mejor cognición (rango: 0-30).
|
Línea de base a 6 semanas después de la intervención
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Flexibilidad psicológica (AAQ-II)
Periodo de tiempo: Línea de base a 6 semanas.
|
Puntajes sobre el Cuestionario de aceptación y acción-II (7 ítems, Escala Likert 1-7).
Los puntajes más bajos indican una mayor flexibilidad.
|
Línea de base a 6 semanas.
|
|
Autoeficacia (GSES)
Periodo de tiempo: Línea de base a 6 semanas.
|
Escala de autoeficacia general (10 ítems, puntajes 10-40).
Los puntajes más altos reflejan una autoeficacia más fuerte.
|
Línea de base a 6 semanas.
|
|
Funcionamiento familiar (caras II-CV)
Periodo de tiempo: Línea de base a 6 semanas.
|
Escala de evaluación de adaptabilidad y cohesión familiar (cohesión + subescalas de adaptabilidad).
Los puntajes más altos indican una dinámica familiar más saludable.
|
Línea de base a 6 semanas.
|
|
Reducción del estigma (SSMI-C)
Periodo de tiempo: Línea de base a 6 semanas.
|
Escala de estigma para enfermedades mentales (28 ítems).
Las puntuaciones más bajas sobre las subescalas de ocultación de discriminación/enfermedad indican un estigma reducido.
|
Línea de base a 6 semanas.
|
|
Calidad de vida (SQLS)
Periodo de tiempo: Línea de base a 6 semanas.
|
Escala de calidad de vida de esquizofrenia (30 ítems).
Las puntuaciones más bajas indican una mejor calidad de vida en los dominios psicosociales, de motivación y síntomas.
|
Línea de base a 6 semanas.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Ying Xu, Huzhou third people's Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
13 de octubre de 2023
Finalización primaria (Actual)
5 de enero de 2024
Finalización del estudio (Actual)
19 de septiembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de abril de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de abril de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
29 de abril de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de junio de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de junio de 2025
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- No. 2025-130
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre el grupo de tratamiento convencional
-
Children's Hospital Los AngelesAmerican Psychological FoundationReclutamiento