Förekomst och påverkande faktorer för kognitiv försämring hos äldre patienter med schizofreni och
18 juni 2025 uppdaterad av: Ying Xu, Third People's Hospital, Huzhou City, Zhejiang Province, China
Förekomst och påverkande faktorer för kognitiv försämring hos äldre patienter med schizofreni och tillämpningseffekten av acceptans- och engagemangsterapi sjuksköterskemodell
ACT i kombination med stratifierad intervention förbättrade kognitiv funktion och livskvalitet hos äldre schizofrenipatienter genom att förbättra psykologisk flexibilitet och familjestöd.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie analyserar faktorer som påverkar kognitiv nedsättning och utvärderar effektiviteten av en stratifierad intervention som kombinerar acceptans och engagemangsterapi (ACT) med dessa faktorer för att förbättra kognitiv funktion och livskvalitet.
Totalt 149 äldre patienter med schizofreni registrerades, uppdelades i kognitiv nedsättning (n = 86) och icke-kognitiv nedsättning (n = 63).
En kombinerad fallkontroll och randomiserad kontrollerad testkonstruktion användes.
Logistisk regression användes för att identifiera oberoende riskfaktorer.
Kognitiva försämringspatienter tilldelades slumpmässigt antingen den konventionella behandlingsgruppen (n = 39) eller ACT-gruppen (n = 39) för en 6-veckors intervention.
Utvärderingsinstrument inkluderade AAQ-II (psykologisk flexibilitet), GSE (själveffektivitet), ansikten II-CV (familjefunktion), SSMI-C (internaliserat stigma) och SQL (livskvalitet).
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
78
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Huzhou, Kina, 313000
- Huzhou Third People's Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- (1) uppfyller de diagnostiska kriterierna för schizofreni enligt definitionen i den internationella klassificeringen av sjukdomar, tionde revision (ICD-10);
- (2) ålder> 60 år;
- (3) har åtminstone en grundskoleutbildning, vilket möjliggör oberoende fullbordande av alla frågeformulär;
- (4) har tagit antipsykotiska mediciner kontinuerligt och regelbundet i minst ett år under registreringsperioden, med nuvarande symtom och sjukdomsstatus stabiliserad i underhållsfasen;
- (5) Informerat samtycke som erhållits från patienten eller deras familj/vårdnadshavare.
Uteslutningskriterier:
- (1) samexisterande organiska psykiska störningar, affektiva störningar eller liknande tillstånd;
- (2) samexisterande fysiska sjukdomar som kan påverka kognitiv funktion, såsom lever- eller njurdysfunktion;
- (3) alkoholberoende eller beroende av psykoaktiva ämnen;
- (4) Mottagande av elektrokonvulsiv terapi under de senaste tre månaderna.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: den konventionella behandlingsgruppen
Patienterna fick konventionell mental hälsautbildning en gång i veckan i 6 veckor och täcker schizofreni -symtom, behandling och prognos.
Standardvård och antipsykotiska mediciner (t.ex. olanzapin, quetiapin) bibehölls utan ytterligare psykologiska ingrepp.
|
Patienterna fick konventionell mental hälsautbildning en gång i veckan i 6 veckor och täcker schizofreni -symtom, behandling och prognos.
Standardvård och antipsykotiska mediciner (t.ex. olanzapin, quetiapin) bibehölls utan ytterligare psykologiska ingrepp.
|
|
Övrig: ACT -gruppen
Patienterna fick ACT-baserade omvårdnadsinterventioner anpassade till riskfaktorer (t.ex. ålder ≥70, lång sjukdomsvaraktighet), inklusive: ACT -moduler: acceptans, kognitiv defusion, mindfulness, värderingsförklaring och engagerade åtgärder. Tilläggsstrategier: Familjeterapi, Tai Chi och krisplanering. Frekvens: Daglig övning + 1-2 Gruppsessioner/vecka i 6 veckor. Mål: Förbättra psykologisk flexibilitet, minska stigma och förbättra kognitiv funktion. |
Patienterna fick ACT-baserade omvårdnadsinterventioner anpassade till riskfaktorer (t.ex. ålder ≥70, lång sjukdomsvaraktighet), inklusive: ACT -moduler: acceptans, kognitiv defusion, mindfulness, värderingsförklaring och engagerade åtgärder. Tilläggsstrategier: Familjeterapi, Tai Chi och krisplanering. Frekvens: Daglig övning + 1-2 Gruppsessioner/vecka i 6 veckor. Mål: Förbättra psykologisk flexibilitet, minska stigma och förbättra kognitiv funktion. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i kognitiv funktion
Tidsram: Baslinje till 6 veckor efter intervention
|
Förbättring av den globala kognitiva funktionen bedömd via Montreal Cognitive Assessment (MOCA), med fokus på minne, uppmärksamhet och verkställande funktion.
Högre poäng indikerar bättre kognition (intervall: 0-30).
|
Baslinje till 6 veckor efter intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Psykologisk flexibilitet (AAQ-II)
Tidsram: Baslinjen till 6 veckor.
|
Poäng på acceptans- och åtgärdsfrågeformulär-II (7 artiklar, Likert-skala 1-7).
Lägre poäng indikerar större flexibilitet.
|
Baslinjen till 6 veckor.
|
|
Själveffektivitet (GSE)
Tidsram: Baslinjen till 6 veckor.
|
Allmän själveffektivitetsskala (10 artiklar, poäng 10-40).
Högre poäng återspeglar starkare själveffektivitet.
|
Baslinjen till 6 veckor.
|
|
Familjefunktion (ansikten II-CV)
Tidsram: Baslinjen till 6 veckor.
|
Familjeanpassningsförmåga och sammanhållningsutvärderingsskala (sammanhållning + anpassningsförmåga underskalor).
Högre poäng indikerar en friskare familjedynamik.
|
Baslinjen till 6 veckor.
|
|
Stigmatisering (SSMI-C)
Tidsram: Baslinjen till 6 veckor.
|
Stigmaskala för psykisk sjukdom (28 artiklar).
Lägre poäng för diskriminering/sjukdomsunderskalor indikerar minskat stigma.
|
Baslinjen till 6 veckor.
|
|
Livskvalitet (SQLS)
Tidsram: Baslinjen till 6 veckor.
|
Schizofreni av livskvalitet (30 artiklar).
Lägre poäng indikerar bättre QoL inom psykosociala, motivation och symptomdomäner.
|
Baslinjen till 6 veckor.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Ying Xu, Huzhou Third People's Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
13 oktober 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
5 januari 2024
Avslutad studie (Faktisk)
19 september 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 april 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 april 2025
Första postat (Faktisk)
29 april 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 juni 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 juni 2025
Senast verifierad
1 april 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- No. 2025-130
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .