Ocorrência e fatores de influência do comprometimento cognitivo em pacientes idosos com esquizofrenia e
18 de junho de 2025 atualizado por: Ying Xu, Third People's Hospital, Huzhou City, Zhejiang Province, China
Ocorrência e fatores de influência do comprometimento cognitivo em pacientes idosos com esquizofrenia e o efeito da aplicação do modelo de enfermagem de aceitação e terapia de comprometimento
O ato combinado com a intervenção estratificada melhorou a função cognitiva e a qualidade de vida em pacientes com esquizofrenia idosos, aumentando a flexibilidade psicológica e o apoio da família.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo analisa fatores que influenciam o comprometimento cognitivo e avalia a eficácia de uma intervenção estratificada que combina terapia de aceitação e comprometimento (ACT) com esses fatores para melhorar a função cognitiva e a qualidade de vida.
Um total de 149 pacientes idosos com esquizofrenia foram incluídos, divididos em comprometimento cognitivo (n = 86) e grupos de comprometimento não cognitivo (n = 63).
Foi empregado um projeto combinado de controle de casos e um projeto de estudo controlado randomizado.
A regressão logística foi usada para identificar fatores de risco independentes.
Os pacientes com comprometimento cognitivo foram aleatoriamente designados para o grupo de tratamento convencional (n = 39) ou o grupo ACT (n = 39) para uma intervenção de 6 semanas.
Os instrumentos de avaliação incluíram o AAQ-II (flexibilidade psicológica), GSEs (autoeficácia), FACES II-CV (funcionamento familiar), SSMI-C (estigma internalizado) e SQLs (qualidade de vida).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
78
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
-
Huzhou, China, 313000
- Huzhou third people's Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- (1) atende aos critérios de diagnóstico da esquizofrenia, conforme definido na classificação internacional de doenças, décima revisão (CID-10);
- (2) idade> 60 anos;
- (3) possui pelo menos uma educação da escola primária, permitindo a conclusão independente de todos os questionários;
- (4) tem tomado medicação antipsicótica continuamente e regularmente há pelo menos um ano durante o período de inscrição, com sintomas atuais e status da doença estabilizados na fase de manutenção;
- (5) Consentimento informado obtido do paciente ou de sua família/responsável.
Critérios de exclusão:
- (1) transtornos mentais orgânicos coexistentes, distúrbios afetivos ou condições semelhantes;
- (2) doenças físicas coexistentes que podem afetar a função cognitiva, como disfunção hepática ou renal;
- (3) dependência ou dependência de álcool de substâncias psicoativas;
- (4) Recebimento de terapia eletroconvulsiva nos últimos três meses.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: o grupo de tratamento convencional
Os pacientes receberam educação convencional em saúde mental uma vez por semana por 6 semanas, abrangendo sintomas de esquizofrenia, tratamento e prognóstico.
Os cuidados padrão de enfermagem e medicamentos antipsicóticos (por exemplo, olanzapina, quetiapina) foram mantidos sem intervenções psicológicas adicionais.
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Os pacientes receberam educação convencional em saúde mental uma vez por semana por 6 semanas, abrangendo sintomas de esquizofrenia, tratamento e prognóstico.
Os cuidados padrão de enfermagem e medicamentos antipsicóticos (por exemplo, olanzapina, quetiapina) foram mantidos sem intervenções psicológicas adicionais.
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Outro: o grupo de ACT
Os pacientes receberam intervenções de enfermagem baseadas em ACT, adaptadas a fatores de risco (por exemplo, idade ≥70, duração da doença longa), incluindo: Módulos do ACT: aceitação, defusão cognitiva, atenção plena, esclarecimento de valores e ação comprometida. Estratégias adjuntas: terapia familiar, tai chi e planejamento de crises. Frequência: prática diária + 1-2 sessões de grupo/semana por 6 semanas. Objetivo: Aumente a flexibilidade psicológica, reduza o estigma e melhore a função cognitiva. |
Os pacientes receberam intervenções de enfermagem baseadas em ACT, adaptadas a fatores de risco (por exemplo, idade ≥70, duração da doença longa), incluindo: Módulos do ACT: aceitação, defusão cognitiva, atenção plena, esclarecimento de valores e ação comprometida. Estratégias adjuntas: terapia familiar, tai chi e planejamento de crises. Frequência: prática diária + 1-2 sessões de grupo/semana por 6 semanas. Objetivo: Aumente a flexibilidade psicológica, reduza o estigma e melhore a função cognitiva. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na função cognitiva
Prazo: Base para 6 semanas após a intervenção
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Melhoria na função cognitiva global avaliada através da Avaliação Cognitiva de Montreal (MOCA), focando na memória, atenção e função executiva.
Pontuações mais altas indicam melhor cognição (intervalo: 0-30).
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Base para 6 semanas após a intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Flexibilidade psicológica (AAQ-II)
Prazo: Linha de base para 6 semanas.
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Pontuações no Questionário de Aceitação e Ação II (7 itens, Likert Scale 1-7).
Pontuações mais baixas indicam maior flexibilidade.
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Linha de base para 6 semanas.
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Autoeficácia (GSES)
Prazo: Linha de base para 6 semanas.
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Escala geral de autoeficácia (10 itens, pontuações 10-40).
Pontuações mais altas refletem uma autoeficácia mais forte.
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Linha de base para 6 semanas.
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Funcionamento da família (FACES II-CV)
Prazo: Linha de base para 6 semanas.
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Escala de Adaptabilidade Familiar e Avaliação de Coesão (Coesão + subescalas de adaptabilidade).
Pontuações mais altas indicam dinâmica familiar mais saudável.
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Linha de base para 6 semanas.
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Redução de estigma (SSMI-C)
Prazo: Linha de base para 6 semanas.
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Escala de estigma para doenças mentais (28 itens).
Pontuações mais baixas nas subescalas de ocultação de discriminação/doença indicam estigma reduzido.
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Linha de base para 6 semanas.
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Qualidade de vida (SQLS)
Prazo: Linha de base para 6 semanas.
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Escala de qualidade de vida da esquizofrenia (30 itens).
Pontuações mais baixas indicam melhor QV nos domínios psicossociais, de motivação e sintomas.
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Linha de base para 6 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Ying Xu, Huzhou third people's Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
13 de outubro de 2023
Conclusão Primária (Real)
5 de janeiro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
19 de setembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de abril de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de abril de 2025
Primeira postagem (Real)
29 de abril de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de junho de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de junho de 2025
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- No. 2025-130
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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