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Auftreten und Einflussfaktoren für kognitive Beeinträchtigungen bei älteren Patienten mit Schizophrenie und

Auftreten und Einflussfaktoren für kognitive Beeinträchtigungen bei älteren Patienten mit Schizophrenie und die Anwendungseffekte von Akzeptanz- und Engagement -Therapie -Pflegemodell

ACT in Kombination mit geschichteter Intervention verbesserte die kognitive Funktion und Lebensqualität bei älteren Schizophrenie -Patienten, indem die psychologische Flexibilität und die Unterstützung der Familie verbessert werden.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie analysiert Faktoren, die die kognitive Beeinträchtigung beeinflussen, und bewertet die Wirksamkeit einer geschichteten Intervention, die die Akzeptanz und Verpflichtungstherapie (ACT) mit diesen Faktoren kombiniert, um die kognitive Funktion und Lebensqualität zu verbessern. Insgesamt wurden 149 ältere Patienten mit Schizophrenie eingeschlossen, in die Gruppen für kognitive Beeinträchtigungen (n = 86) und nicht-kognitive Beeinträchtigungen (n = 63) unterteilt. Ein kombinierter Fallkontroll und randomisierte kontrollierte Studiendesign wurde verwendet. Die logistische Regression wurde verwendet, um unabhängige Risikofaktoren zu identifizieren. Kognitive Beeinträchtigungspatienten wurden für eine 6-wöchige Intervention nach dem Zufallsprinzip der konventionellen Behandlungsgruppe (n = 39) oder der ACT-Gruppe (n = 39) zugeordnet. Bewertungsinstrumente umfassten die AAQ-II (psychologische Flexibilität), die GSEs (Selbstwirksamkeit), die Gesichter II-CV (Familienfunktion), SSMI-C (internalisierte Stigma) und SQLs (Lebensqualität).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

78

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Huzhou, China, 313000
        • Huzhou third people's Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • (1) erfüllt die diagnostischen Kriterien für Schizophrenie im Sinne der internationalen Klassifizierung von Krankheiten, zehnte Revision (ICD-10);
  • (2) Alter> 60 Jahre;
  • (3) besitzt mindestens eine Grundschulausbildung, die den unabhängigen Fertigstellung aller Fragebögen ermöglicht;
  • (4) hat während der Registrierungszeit mindestens ein Jahr lang ununterbrochen und regelmäßig Antipsychotika eingenommen, wobei die aktuellen Symptome und der Krankheitsstatus in der Erhaltungsphase stabilisiert sind.
  • (5) Einverständniserklärung des Patienten oder seiner Familie/Erziehungsberechtigten.

Ausschlusskriterien:

  • (1) koexistierende organische psychische Störungen, affektive Störungen oder ähnliche Bedingungen;
  • (2) koexistierende physische Erkrankungen, die die kognitive Funktion beeinflussen können, wie z. B. Leber- oder Nierenfunktionsstörungen;
  • (3) Alkoholabhängigkeit oder Abhängigkeit von psychoaktiven Substanzen;
  • (4) Erhalt der Elektrokonvulsivtherapie innerhalb der letzten drei Monate.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: die konventionelle Behandlungsgruppe
Die Patienten erhielten 6 Wochen lang wöchentlich eine konventionelle psychische Gesundheitserziehung und deckten Schizophrenie -Symptome, Behandlung und Prognose ab. Standard -Krankenpflege und Antipsychotika (z. B. Olanzapin, Quetiapin) wurden ohne zusätzliche psychologische Interventionen gehalten.
Die Patienten erhielten 6 Wochen lang wöchentlich eine konventionelle psychische Gesundheitserziehung und deckten Schizophrenie -Symptome, Behandlung und Prognose ab. Standard -Krankenpflege und Antipsychotika (z. B. Olanzapin, Quetiapin) wurden ohne zusätzliche psychologische Interventionen gehalten.
Sonstiges: die ACT -Gruppe

Die Patienten erhielten eine auf Risikofaktoren zugeschnittene ACT-basierte Pflegeinterventionen (z. B. Alter ≥ 70, lange Krankheitsdauer), einschließlich:

ACT -Module: Akzeptanz, kognitive Defusion, Achtsamkeit, Werte Klarstellung und engagiertes Handeln.

Zusatzstrategien: Familientherapie, Tai Chi und Krisenplanung. Häufigkeit: Tägliche Übung + 1-2 Gruppensitzungen/Woche für 6 Wochen. Ziel: Erhöhen Sie die psychologische Flexibilität, reduzieren Sie das Stigma und verbessern Sie die kognitive Funktion.

Die Patienten erhielten eine auf Risikofaktoren zugeschnittene ACT-basierte Pflegeinterventionen (z. B. Alter ≥ 70, lange Krankheitsdauer), einschließlich:

ACT -Module: Akzeptanz, kognitive Defusion, Achtsamkeit, Werte Klarstellung und engagiertes Handeln.

Zusatzstrategien: Familientherapie, Tai Chi und Krisenplanung. Häufigkeit: Tägliche Übung + 1-2 Gruppensitzungen/Woche für 6 Wochen. Ziel: Erhöhen Sie die psychologische Flexibilität, reduzieren Sie das Stigma und verbessern Sie die kognitive Funktion.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der kognitiven Funktion
Zeitfenster: Grundlinie bis 6 Wochen nach der Intervention
Verbesserung der globalen kognitiven Funktion, die anhand der kognitiven Bewertung von Montreal (MOCA) bewertet wurde und sich auf Gedächtnis, Aufmerksamkeit und Exekutivfunktion konzentriert. Höhere Werte zeigen eine bessere Erkenntnis (Bereich: 0-30).
Grundlinie bis 6 Wochen nach der Intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Psychologische Flexibilität (AAQ-II)
Zeitfenster: Grundlinie auf 6 Wochen.
Bewertungen zum Annahme- und Aktionsfragebogen-II (7 Elemente, Likert Scale 1-7). Niedrigere Werte weisen auf eine größere Flexibilität hin.
Grundlinie auf 6 Wochen.
Selbstwirksamkeit (GSEs)
Zeitfenster: Grundlinie auf 6 Wochen.
Allgemeine Selbstwirksamkeitsskala (10 Elemente, Punkte 10-40). Höhere Werte spiegeln eine stärkere Selbstwirksamkeit wider.
Grundlinie auf 6 Wochen.
Familienfunktion (Gesichter II-CV)
Zeitfenster: Grundlinie auf 6 Wochen.
Familienanpassungsfähigkeit und Kohäsionsbewertungsskala (Kohäsion + Anpassungsfähigkeit Subskalen). Höhere Werte weisen auf eine gesündere Familiendynamik hin.
Grundlinie auf 6 Wochen.
Stigmareduktion (SSMI-C)
Zeitfenster: Grundlinie auf 6 Wochen.
Stigma -Skala für psychische Erkrankungen (28 Elemente). Niedrigere Werte für Diskriminierung/Krankheit Verschleierung von Subskalen deuten auf ein reduziertes Stigma hin.
Grundlinie auf 6 Wochen.
Lebensqualität (SQLS)
Zeitfenster: Grundlinie auf 6 Wochen.
Schizophreniequalität der Lebensskala (30 Elemente). Niedrigere Werte weisen auf eine bessere Lebensqualität in psychosozialen, Motivation und Symptomdomänen hin.
Grundlinie auf 6 Wochen.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Ying Xu, Huzhou third people's Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. Oktober 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

5. Januar 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

19. September 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. April 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. April 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. Juni 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Juni 2025

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur die konventionelle Behandlungsgruppe

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