- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06949657
Auftreten und Einflussfaktoren für kognitive Beeinträchtigungen bei älteren Patienten mit Schizophrenie und
Auftreten und Einflussfaktoren für kognitive Beeinträchtigungen bei älteren Patienten mit Schizophrenie und die Anwendungseffekte von Akzeptanz- und Engagement -Therapie -Pflegemodell
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Huzhou, China, 313000
- Huzhou third people's Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- (1) erfüllt die diagnostischen Kriterien für Schizophrenie im Sinne der internationalen Klassifizierung von Krankheiten, zehnte Revision (ICD-10);
- (2) Alter> 60 Jahre;
- (3) besitzt mindestens eine Grundschulausbildung, die den unabhängigen Fertigstellung aller Fragebögen ermöglicht;
- (4) hat während der Registrierungszeit mindestens ein Jahr lang ununterbrochen und regelmäßig Antipsychotika eingenommen, wobei die aktuellen Symptome und der Krankheitsstatus in der Erhaltungsphase stabilisiert sind.
- (5) Einverständniserklärung des Patienten oder seiner Familie/Erziehungsberechtigten.
Ausschlusskriterien:
- (1) koexistierende organische psychische Störungen, affektive Störungen oder ähnliche Bedingungen;
- (2) koexistierende physische Erkrankungen, die die kognitive Funktion beeinflussen können, wie z. B. Leber- oder Nierenfunktionsstörungen;
- (3) Alkoholabhängigkeit oder Abhängigkeit von psychoaktiven Substanzen;
- (4) Erhalt der Elektrokonvulsivtherapie innerhalb der letzten drei Monate.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Sonstiges: die konventionelle Behandlungsgruppe
Die Patienten erhielten 6 Wochen lang wöchentlich eine konventionelle psychische Gesundheitserziehung und deckten Schizophrenie -Symptome, Behandlung und Prognose ab.
Standard -Krankenpflege und Antipsychotika (z. B. Olanzapin, Quetiapin) wurden ohne zusätzliche psychologische Interventionen gehalten.
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Die Patienten erhielten 6 Wochen lang wöchentlich eine konventionelle psychische Gesundheitserziehung und deckten Schizophrenie -Symptome, Behandlung und Prognose ab.
Standard -Krankenpflege und Antipsychotika (z. B. Olanzapin, Quetiapin) wurden ohne zusätzliche psychologische Interventionen gehalten.
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Sonstiges: die ACT -Gruppe
Die Patienten erhielten eine auf Risikofaktoren zugeschnittene ACT-basierte Pflegeinterventionen (z. B. Alter ≥ 70, lange Krankheitsdauer), einschließlich: ACT -Module: Akzeptanz, kognitive Defusion, Achtsamkeit, Werte Klarstellung und engagiertes Handeln. Zusatzstrategien: Familientherapie, Tai Chi und Krisenplanung. Häufigkeit: Tägliche Übung + 1-2 Gruppensitzungen/Woche für 6 Wochen. Ziel: Erhöhen Sie die psychologische Flexibilität, reduzieren Sie das Stigma und verbessern Sie die kognitive Funktion. |
Die Patienten erhielten eine auf Risikofaktoren zugeschnittene ACT-basierte Pflegeinterventionen (z. B. Alter ≥ 70, lange Krankheitsdauer), einschließlich: ACT -Module: Akzeptanz, kognitive Defusion, Achtsamkeit, Werte Klarstellung und engagiertes Handeln. Zusatzstrategien: Familientherapie, Tai Chi und Krisenplanung. Häufigkeit: Tägliche Übung + 1-2 Gruppensitzungen/Woche für 6 Wochen. Ziel: Erhöhen Sie die psychologische Flexibilität, reduzieren Sie das Stigma und verbessern Sie die kognitive Funktion. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung der kognitiven Funktion
Zeitfenster: Grundlinie bis 6 Wochen nach der Intervention
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Verbesserung der globalen kognitiven Funktion, die anhand der kognitiven Bewertung von Montreal (MOCA) bewertet wurde und sich auf Gedächtnis, Aufmerksamkeit und Exekutivfunktion konzentriert.
Höhere Werte zeigen eine bessere Erkenntnis (Bereich: 0-30).
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Grundlinie bis 6 Wochen nach der Intervention
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Psychologische Flexibilität (AAQ-II)
Zeitfenster: Grundlinie auf 6 Wochen.
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Bewertungen zum Annahme- und Aktionsfragebogen-II (7 Elemente, Likert Scale 1-7).
Niedrigere Werte weisen auf eine größere Flexibilität hin.
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Grundlinie auf 6 Wochen.
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Selbstwirksamkeit (GSEs)
Zeitfenster: Grundlinie auf 6 Wochen.
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Allgemeine Selbstwirksamkeitsskala (10 Elemente, Punkte 10-40).
Höhere Werte spiegeln eine stärkere Selbstwirksamkeit wider.
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Grundlinie auf 6 Wochen.
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Familienfunktion (Gesichter II-CV)
Zeitfenster: Grundlinie auf 6 Wochen.
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Familienanpassungsfähigkeit und Kohäsionsbewertungsskala (Kohäsion + Anpassungsfähigkeit Subskalen).
Höhere Werte weisen auf eine gesündere Familiendynamik hin.
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Grundlinie auf 6 Wochen.
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Stigmareduktion (SSMI-C)
Zeitfenster: Grundlinie auf 6 Wochen.
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Stigma -Skala für psychische Erkrankungen (28 Elemente).
Niedrigere Werte für Diskriminierung/Krankheit Verschleierung von Subskalen deuten auf ein reduziertes Stigma hin.
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Grundlinie auf 6 Wochen.
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Lebensqualität (SQLS)
Zeitfenster: Grundlinie auf 6 Wochen.
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Schizophreniequalität der Lebensskala (30 Elemente).
Niedrigere Werte weisen auf eine bessere Lebensqualität in psychosozialen, Motivation und Symptomdomänen hin.
|
Grundlinie auf 6 Wochen.
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Ying Xu, Huzhou third people's Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- No. 2025-130
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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