Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Optreden en beïnvloedende factoren van cognitieve stoornissen bij oudere patiënten met schizofrenie en

18 juni 2025 bijgewerkt door: Ying Xu, Third People's Hospital, Huzhou City, Zhejiang Province, China

Optreden en beïnvloedende factoren van cognitieve stoornissen bij oudere patiënten met schizofrenie en het toepassingseffect van acceptatie en commitment therapie verpleegkundige model

ACT gecombineerd met gestratificeerde interventie verbeterde de cognitieve functie en kwaliteit van leven bij oudere schizofreniepatiënten door psychologische flexibiliteit en gezinsondersteuning te verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie analyseert factoren die de cognitieve stoornissen beïnvloeden en evalueert de werkzaamheid van een gestratificeerde interventie die acceptatie en commitment -therapie (ACT) combineert met deze factoren om de cognitieve functie en kwaliteit van leven te verbeteren. Een totaal van 149 oudere patiënten met schizofrenie werden ingeschreven, opgesplitst in cognitieve stoornissen (n = 86) en niet-cognitieve stoornissen (n = 63) groepen. Een gecombineerd case-control en gerandomiseerd gecontroleerd onderzoeksontwerp werd gebruikt. Logistische regressie werd gebruikt om onafhankelijke risicofactoren te identificeren. Cognitieve stoornissen werden willekeurig toegewezen aan de conventionele behandelingsgroep (n = 39) of de ACT-groep (n = 39) voor een interventie van 6 weken. Evaluatie-instrumenten omvatten de AAQ-II (psychologische flexibiliteit), GSE's (zelfeffectiviteit), gezichten II-CV (Family Functioning), SSMI-C (geïnternaliseerd stigma) en SQLS (kwaliteit van leven).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

78

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
      • Huzhou, China, 313000
        • Huzhou third people's Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • (1) voldoet aan de diagnostische criteria voor schizofrenie zoals gedefinieerd in de internationale classificatie van ziekten, tiende revisie (ICD-10);
  • (2) leeftijd> 60 jaar;
  • (3) bezit op zijn minst een basisonderwijs, waardoor alle vragenlijsten onafhankelijke voltooiing mogelijk zijn;
  • (4) heeft gedurende de inschrijvingsperiode gedurende de inschrijvingsperiode continu en regelmatig antipsychotische medicatie gebruikt, waarbij de huidige symptomen en de ziektestatus zijn gestabiliseerd in de onderhoudsfase;
  • (5) Geïnformeerde toestemming verkregen van de patiënt of hun familie/voogd.

Uitsluitingscriteria:

  • (1) naast elkaar bestaande organische psychische stoornissen, affectieve aandoeningen of vergelijkbare aandoeningen;
  • (2) naast elkaar bestaande lichamelijke ziekten die de cognitieve functie kunnen beïnvloeden, zoals lever- of nierdisfunctie;
  • (3) alcoholafhankelijkheid of afhankelijkheid van psychoactieve stoffen;
  • (4) Ontvangst van elektroconvulsietherapie in de afgelopen drie maanden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: de conventionele behandelingsgroep
Patiënten ontvingen eenmaal wekelijks gedurende 6 weken conventionele geestelijke gezondheidsvoorlichting, met betrekking tot schizofreniesymptomen, behandeling en prognose. Standaard verpleegkundige zorg en antipsychotische medicijnen (bijv. Olanzapine, Quetiapine) werden gehandhaafd zonder extra psychologische interventies.
Ander: de conventionele behandelingsgroep
Patiënten ontvingen eenmaal wekelijks gedurende 6 weken conventionele geestelijke gezondheidsvoorlichting, met betrekking tot schizofreniesymptomen, behandeling en prognose. Standaard verpleegkundige zorg en antipsychotische medicijnen (bijv. Olanzapine, Quetiapine) werden gehandhaafd zonder extra psychologische interventies.
Ander: De Act Group

Patiënten ontvingen ACT-gebaseerde verpleegkundige interventies afgestemd op risicofactoren (bijv. Leeftijd ≥70, lange ziekteduur), inclusief:

ACT -modules: acceptatie, cognitieve defusie, mindfulness, waarden verduidelijking en toegewijde actie.

Adjunct -strategieën: familietherapie, Tai Chi en crisisplanning. Frequentie: dagelijkse praktijk + 1-2 groepssessies/week gedurende 6 weken. Doel: verbetering van de psychologische flexibiliteit, het verminderen van het stigma en verbeteren de cognitieve functie.
Ander: De Act Group

Patiënten ontvingen ACT-gebaseerde verpleegkundige interventies afgestemd op risicofactoren (bijv. Leeftijd ≥70, lange ziekteduur), inclusief:

ACT -modules: acceptatie, cognitieve defusie, mindfulness, waarden verduidelijking en toegewijde actie.

Adjunct -strategieën: familietherapie, Tai Chi en crisisplanning. Frequentie: dagelijkse praktijk + 1-2 groepssessies/week gedurende 6 weken. Doel: verbetering van de psychologische flexibiliteit, het verminderen van het stigma en verbeteren de cognitieve functie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van de cognitieve functie
Tijdsspanne: Basislijn tot 6 weken na interventie
Verbetering van de wereldwijde cognitieve functie beoordeeld via de Montreal Cognitive Assessment (MOCA), gericht op geheugen, aandacht en uitvoerende functie. Hogere scores duiden op een betere cognitie (bereik: 0-30).
Basislijn tot 6 weken na interventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Psychologische flexibiliteit (AAQ-II)
Tijdsspanne: Basislijn tot 6 weken.
Scores over de vragenlijst van acceptatie en acties-II (7 items, Likert Scale 1-7). Lagere scores duiden op een grotere flexibiliteit.
Basislijn tot 6 weken.
Zelfeffectiviteit (GSE's)
Tijdsspanne: Basislijn tot 6 weken.
Algemene zelfeffectiviteitsschaal (10 items, scores 10-40). Hogere scores weerspiegelen een sterkere zelfeffectiviteit.
Basislijn tot 6 weken.
Familie functioneren (gezichten II-CV)
Tijdsspanne: Basislijn tot 6 weken.
Familie -aanpassingsvermogen en cohesie evaluatieschaal (cohesie + aanpassingsvermogen subschalen). Hogere scores duiden op een gezondere gezinsdynamiek.
Basislijn tot 6 weken.
Stigma-reductie (SSMI-C)
Tijdsspanne: Basislijn tot 6 weken.
Stigma -schaal voor psychische aandoeningen (28 items). Lagere scores voor subschalen van discriminatie/ziekten duiden op verminderd stigma.
Basislijn tot 6 weken.
Kwaliteit van leven (SQLS)
Tijdsspanne: Basislijn tot 6 weken.
Schizofrenie Quality of Life Scale (30 items). Lagere scores duiden op een betere kwaliteit van leven in psychosociale, motivatie en symptoomdomeinen.
Basislijn tot 6 weken.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Third People's Hospital, Huzhou City, Zhejiang Province, China

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ying Xu, Huzhou third people's Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

13 oktober 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

5 januari 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

19 september 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 april 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 april 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 april 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 juni 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 juni 2025

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • No. 2025-130

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Cognitieve beperking

Klinische onderzoeken op de conventionele behandelingsgroep

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Italy

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren