Occurrence et facteurs d'influence des troubles cognitifs chez les patients âgés atteints de schizophrénie et
18 juin 2025 mis à jour par: Ying Xu, Third People's Hospital, Huzhou City, Zhejiang Province, China
Occurrence et facteurs d'influence des troubles cognitifs chez les patients âgés atteints de schizophrénie et l'effet de l'application du modèle de soins infirmiers de thérapie d'acceptation et d'engagement
ACT combiné à une intervention stratifiée a amélioré la fonction cognitive et la qualité de vie chez les patients âgés de la schizophrénie en améliorant la flexibilité psychologique et le soutien familial.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude analyse les facteurs influençant les troubles cognitifs et évalue l'efficacité d'une intervention stratifiée combinant l'acceptation et la thérapie d'engagement (ACT) avec ces facteurs pour améliorer la fonction cognitive et la qualité de vie.
Un total de 149 patients âgés atteints de schizophrénie ont été inscrits, divisés en groupes de troubles cognitifs (n = 86) et de troubles non cognitifs (n = 63).
Une conception combinée de présentation cas-témoins et d'essai contrôlé randomisé a été utilisée.
La régression logistique a été utilisée pour identifier les facteurs de risque indépendants.
Les patients atteints de troubles cognitifs ont été assignés au hasard au groupe de traitement conventionnel (n = 39) ou au groupe ACT (n = 39) pour une intervention de 6 semaines.
Les instruments d'évaluation comprenaient l'AAQ-II (flexibilité psychologique), les GSE (auto-efficacité), les visages II-CV (fonctionnement familial), le SSMI-C (stigmatisation intériorisée) et les SQL (qualité de vie).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
78
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Huzhou, Chine, 313000
- Huzhou Third People's Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion:
- (1) répond aux critères de diagnostic de la schizophrénie tels que définis dans la classification internationale des maladies, dixième révision (CIM-10);
- (2) âge> 60 ans;
- (3) possède au moins une éducation primaire, permettant l'achèvement indépendant de tous les questionnaires;
- (4) a pris des médicaments antipsychotiques en continu et régulièrement depuis au moins un an pendant la période d'inscription, avec des symptômes actuels et l'état de la maladie stabilisés dans la phase d'entretien;
- (5) Consentement éclairé obtenu auprès du patient ou de sa famille / tuteur.
Critères d'exclusion:
- (1) des troubles mentaux organiques coexistants, des troubles affectifs ou des conditions similaires;
- (2) des maladies physiques coexistantes qui peuvent affecter la fonction cognitive, comme la dysfonction hépatique ou rénale;
- (3) la dépendance ou la dépendance à l'alcool à l'égard des substances psychoactives;
- (4) Réception de la thérapie électroconvulsive au cours des trois derniers mois.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: le groupe de traitement conventionnel
Les patients ont reçu une éducation conventionnelle en santé mentale une fois par semaine pendant 6 semaines, couvrant les symptômes, le traitement et le pronostic de la schizophrénie.
Les soins infirmiers standard et les médicaments antipsychotiques (par exemple, l'olanzapine, la quétiapine) ont été maintenus sans interventions psychologiques supplémentaires.
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Les patients ont reçu une éducation conventionnelle en santé mentale une fois par semaine pendant 6 semaines, couvrant les symptômes, le traitement et le pronostic de la schizophrénie.
Les soins infirmiers standard et les médicaments antipsychotiques (par exemple, l'olanzapine, la quétiapine) ont été maintenus sans interventions psychologiques supplémentaires.
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Autre: Le groupe ACT
Les patients ont reçu des interventions infirmières basées sur l'acte adaptées aux facteurs de risque (par exemple, âge ≥ 70, durée de la maladie longue), notamment: Modules d'action: acceptation, défusion cognitive, pleine conscience, clarification des valeurs et action engagée. Stratégies complémentaires: thérapie familiale, Tai Chi et planification de la crise. Fréquence: pratique quotidienne + 1-2 séances de groupe / semaine pendant 6 semaines. Objectif: Améliorer la flexibilité psychologique, réduire la stigmatisation et améliorer la fonction cognitive. |
Les patients ont reçu des interventions infirmières basées sur l'acte adaptées aux facteurs de risque (par exemple, âge ≥ 70, durée de la maladie longue), notamment: Modules d'action: acceptation, défusion cognitive, pleine conscience, clarification des valeurs et action engagée. Stratégies complémentaires: thérapie familiale, Tai Chi et planification de la crise. Fréquence: pratique quotidienne + 1-2 séances de groupe / semaine pendant 6 semaines. Objectif: Améliorer la flexibilité psychologique, réduire la stigmatisation et améliorer la fonction cognitive. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de fonction cognitive
Délai: Référence à 6 semaines après l'intervention
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Amélioration de la fonction cognitive globale évaluée via l'évaluation cognitive de Montréal (MOCA), en se concentrant sur la mémoire, l'attention et la fonction exécutive.
Des scores plus élevés indiquent une meilleure cognition (plage: 0-30).
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Référence à 6 semaines après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Flexibilité psychologique (AAQ-II)
Délai: BASELAIN à 6 semaines.
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Scores sur le questionnaire d'acceptation et d'action-II (7 éléments, échelle de Likert 1-7).
Des scores plus faibles indiquent une plus grande flexibilité.
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BASELAIN à 6 semaines.
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Auto-efficacité (GSES)
Délai: BASELAIN à 6 semaines.
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Échelle générale d'auto-efficacité (10 éléments, scores 10-40).
Des scores plus élevés reflètent une auto-efficacité plus forte.
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BASELAIN à 6 semaines.
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Fonctionnement familial (visages II-CV)
Délai: BASELAIN à 6 semaines.
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Échelle d'évaluation de l'adaptabilité et de la cohésion familiale (sous-échelles de cohésion + d'adaptabilité).
Des scores plus élevés indiquent une dynamique familiale plus saine.
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BASELAIN à 6 semaines.
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Réduction de la stigmatisation (SSMI-C)
Délai: BASELAIN à 6 semaines.
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Échelle de stigmatisation pour la maladie mentale (28 éléments).
Des scores inférieurs sur les sous-échelles de discrimination / maladie de la maladie indiquent une stigmatisation réduite.
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BASELAIN à 6 semaines.
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Qualité de vie (SQLS)
Délai: BASELAIN à 6 semaines.
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Échelle de qualité de vie de la schizophrénie (30 éléments).
Des scores plus faibles indiquent une meilleure qualité de vie dans les domaines psychosociaux, de motivation et de symptômes.
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BASELAIN à 6 semaines.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ying Xu, Huzhou Third People's Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
13 octobre 2023
Achèvement primaire (Réel)
5 janvier 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
19 septembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 avril 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 avril 2025
Première publication (Réel)
29 avril 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 juin 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 juin 2025
Dernière vérification
1 avril 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- No. 2025-130
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .