Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forekomst og påvirkningsfaktorer ved kognitiv svikt hos eldre pasienter med schizofreni og

18. juni 2025 oppdatert av: Ying Xu, Third People's Hospital, Huzhou City, Zhejiang Province, China

Forekomst og påvirkningsfaktorer for kognitiv svikt hos eldre pasienter med schizofreni og anvendelseseffekten av aksept og forpliktelsesbehandlingssykepleieremodell

ACT kombinert med stratifisert intervensjon forbedret kognitiv funksjon og livskvalitet hos eldre schizofrenipasienter ved å styrke psykologisk fleksibilitet og familiestøtte.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien analyserer faktorer som påvirker kognitiv svikt og evaluerer effekten av en stratifisert intervensjon som kombinerer aksept og forpliktelsesbehandling (ACT) med disse faktorene for å forbedre kognitiv funksjon og livskvalitet. Totalt 149 eldre pasienter med schizofreni ble registrert, delt inn i kognitiv svikt (n = 86) og ikke-kognitiv svikt (n = 63) grupper. En kombinert casekontroll og randomisert kontrollert prøveutforming ble anvendt. Logistisk regresjon ble brukt for å identifisere uavhengige risikofaktorer. Kognitive sviktpasienter ble tilfeldig tildelt enten den konvensjonelle behandlingsgruppen (n = 39) eller ACT-gruppen (n = 39) for en 6 ukers intervensjon. Evalueringsinstrumenter inkluderte AAQ-II (psykologisk fleksibilitet), GSES (egeneffektivitet), Faces II-CV (familiefunksjon), SSMI-C (internalisert stigma) og SQLs (livskvalitet).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

78

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
      • Huzhou, Kina, 313000
        • Huzhou third people's Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • (1) oppfyller diagnostiske kriterier for schizofreni som definert i den internasjonale klassifiseringen av sykdommer, tiende revisjon (ICD-10);
  • (2) alder> 60 år;
  • (3) har minst en grunnskoleutdanning, noe som muliggjør uavhengig gjennomføring av alle spørreskjemaer;
  • (4) har tatt antipsykotisk medisiner kontinuerlig og regelmessig i minst ett år i påmeldingsperioden, med aktuelle symptomer og sykdomsstatus stabilisert i vedlikeholdsfasen;
  • (5) Informert samtykke innhentet fra pasienten eller deres familie/verge.

Eksklusjonskriterier:

  • (1) sameksisterende organiske psykiske lidelser, affektive lidelser eller lignende forhold;
  • (2) sameksisterende fysiske sykdommer som kan påvirke kognitiv funksjon, for eksempel lever- eller nyrefunksjon;
  • (3) alkoholavhengighet eller avhengighet av psykoaktive stoffer;
  • (4) Mottak av elektrokonvulsiv terapi i løpet av de siste tre månedene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: den konvensjonelle behandlingsgruppen
Pasientene fikk konvensjonell psykisk helseopplæring en gang ukentlig i 6 uker, og dekket schizofrenisymptomer, behandling og prognose. Standard sykepleie og antipsykotiske medisiner (f.eks. Olanzapin, quetiapin) ble opprettholdt uten ytterligere psykologiske inngrep.
Annen: den konvensjonelle behandlingsgruppen
Pasientene fikk konvensjonell psykisk helseopplæring en gang ukentlig i 6 uker, og dekket schizofrenisymptomer, behandling og prognose. Standard sykepleie og antipsykotiske medisiner (f.eks. Olanzapin, quetiapin) ble opprettholdt uten ytterligere psykologiske inngrep.
Annen: ACT -gruppen

Pasienter fikk ACT-baserte sykepleierinngrep tilpasset risikofaktorer (f.eks. Alder ≥70, lang sykdomsvarighet), inkludert:

ACT -moduler: aksept, kognitiv defusjon, mindfulness, verdier avklaring og begått handling.

Tilleggsstrategier: Familieterapi, Tai Chi og kriseplanlegging. Frekvens: Daglig praksis + 1-2 gruppeøkter/uke i 6 uker. Mål: Forbedre psykologisk fleksibilitet, redusere stigma og forbedre kognitiv funksjon.
Annen: ACT -gruppen

Pasienter fikk ACT-baserte sykepleierinngrep tilpasset risikofaktorer (f.eks. Alder ≥70, lang sykdomsvarighet), inkludert:

ACT -moduler: aksept, kognitiv defusjon, mindfulness, verdier avklaring og begått handling.

Tilleggsstrategier: Familieterapi, Tai Chi og kriseplanlegging. Frekvens: Daglig praksis + 1-2 gruppeøkter/uke i 6 uker. Mål: Forbedre psykologisk fleksibilitet, redusere stigma og forbedre kognitiv funksjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i kognitiv funksjon
Tidsramme: Baseline til 6 uker etter intervensjonen
Forbedring i global kognitiv funksjon vurdert via Montreal Cognitive Assessment (MOCA), med fokus på hukommelse, oppmerksomhet og utøvende funksjon. Høyere score indikerer bedre erkjennelse (rekkevidde: 0-30).
Baseline til 6 uker etter intervensjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Psykologisk fleksibilitet (AAQ-II)
Tidsramme: Baseline til 6 uker.
Score på aksept og handlingsspørreskjema-II (7 elementer, Likert skala 1-7). Lavere score indikerer større fleksibilitet.
Baseline til 6 uker.
Egeneffektivitet (GSES)
Tidsramme: Baseline til 6 uker.
Generell selveffektivitetsskala (10 elementer, scorer 10-40). Høyere score gjenspeiler sterkere egeneffektivitet.
Baseline til 6 uker.
Familiefunksjon (Faces II-CV)
Tidsramme: Baseline til 6 uker.
Familiatilpasningsevne og kohesjonsevalueringsskala (kohesjon + tilpasningsevne -underskalaer). Høyere score indikerer sunnere familiedynamikk.
Baseline til 6 uker.
Stigma reduksjon (SSMI-C)
Tidsramme: Baseline til 6 uker.
Stigma skala for mental sykdom (28 elementer). Lavere score på diskriminering/sykdom Forskjell underskalaer indikerer redusert stigma.
Baseline til 6 uker.
Livskvalitet (SQLS)
Tidsramme: Baseline til 6 uker.
Schizofreni livskvalitet (30 elementer). Lavere score indikerer bedre QOL i psykososiale, motivasjons- og symptomdomener.
Baseline til 6 uker.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Third People's Hospital, Huzhou City, Zhejiang Province, China

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ying Xu, Huzhou third people's Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

13. oktober 2023

Primær fullføring (Faktiske)

5. januar 2024

Studiet fullført (Faktiske)

19. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. april 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. april 2025

Først lagt ut (Faktiske)

29. april 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. juni 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. juni 2025

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • No. 2025-130

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kognitiv svikt

Kliniske studier på den konvensjonelle behandlingsgruppen

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Croatia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere