Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forekomst og påvirkningsfaktorer for kognitiv svækkelse hos ældre patienter med skizofreni og

18. juni 2025 opdateret af: Ying Xu, Third People's Hospital, Huzhou City, Zhejiang Province, China

Forekomst og påvirkningsfaktorer for kognitiv svækkelse hos ældre patienter med skizofreni og anvendelseseffekten af ​​accept og engagementterapimodel

ACT kombineret med stratificeret intervention forbedrede kognitiv funktion og livskvalitet hos ældre schizofrenipatienter ved at forbedre psykologisk fleksibilitet og familiestøtte.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse analyserer faktorer, der påvirker kognitiv svækkelse og evaluerer effektiviteten af ​​en stratificeret intervention, der kombinerer accept og forpligtelsesbehandling (ACT) med disse faktorer for at forbedre kognitiv funktion og livskvalitet. I alt 149 ældre patienter med skizofreni blev tilmeldt, opdelt i kognitiv svækkelse (n = 86) og ikke-kognitiv svækkelse (n = 63) grupper. En kombineret case-control og randomiseret kontrolleret forsøgsdesign blev anvendt. Logistisk regression blev anvendt til at identificere uafhængige risikofaktorer. Kognitive svækkelsespatienter blev tilfældigt tildelt enten den konventionelle behandlingsgruppe (n = 39) eller ACT-gruppen (n = 39) for en 6-ugers intervention. Evalueringsinstrumenter omfattede AAQ-II (psykologisk fleksibilitet), GSE'er (selveffektivitet), ansigter II-CV (familiefunktion), SSMI-C (internaliseret stigma) og SQLS (livskvalitet).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

78

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
      • Huzhou, Kina, 313000
        • Huzhou third people's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • (1) opfylder de diagnostiske kriterier for skizofreni som defineret i den internationale klassificering af sygdomme, tiende revision (ICD-10);
  • (2) alder> 60 år;
  • (3) besidder mindst en grundskoleuddannelse, hvilket muliggør uafhængig gennemførelse af alle spørgeskemaer;
  • (4) har taget antipsykotisk medicin kontinuerligt og regelmæssigt i mindst et år i tilmeldingsperioden med aktuelle symptomer og sygdomsstatus stabiliseret i vedligeholdelsesfasen;
  • (5) Informeret samtykke opnået fra patienten eller deres familie/værge.

Ekskluderingskriterier:

  • (1) sameksisterende organiske psykiske lidelser, affektive lidelser eller lignende tilstande;
  • (2) sameksisterende fysiske sygdomme, der kan påvirke kognitiv funktion, såsom lever- eller nyredysfunktion;
  • (3) alkoholafhængighed eller afhængighed af psykoaktive stoffer;
  • (4) Modtagelse af elektrokonvulsiv terapi inden for de sidste tre måneder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: den konventionelle behandlingsgruppe
Patienter modtog konventionel uddannelse af mental sundhed en gang ugentligt i 6 uger, der dækkede skizofreni -symptomer, behandling og prognose. Standard sygepleje og antipsykotiske medikamenter (f.eks. Olanzapin, quetiapin) blev opretholdt uden yderligere psykologiske interventioner.
Andet: den konventionelle behandlingsgruppe
Patienter modtog konventionel uddannelse af mental sundhed en gang ugentligt i 6 uger, der dækkede skizofreni -symptomer, behandling og prognose. Standard sygepleje og antipsykotiske medikamenter (f.eks. Olanzapin, quetiapin) blev opretholdt uden yderligere psykologiske interventioner.
Andet: ACT -gruppen

Patienter modtog ACT-baserede sygeplejeinterventioner, der er skræddersyet til risikofaktorer (f.eks. Alder ≥70, lang sygdomsvarighed), herunder:

ACT -moduler: Accept, kognitiv defusion, mindfulness, værdier afklaring og begået handling.

Adjunktstrategier: Familieterapi, Tai Chi og kriseplanlægning. Frekvens: Daglig praksis + 1-2 gruppesessioner/uge i 6 uger. Mål: Forbedre psykologisk fleksibilitet, reducer stigma og forbedring af den kognitive funktion.
Andet: ACT -gruppen

Patienter modtog ACT-baserede sygeplejeinterventioner, der er skræddersyet til risikofaktorer (f.eks. Alder ≥70, lang sygdomsvarighed), herunder:

ACT -moduler: Accept, kognitiv defusion, mindfulness, værdier afklaring og begået handling.

Adjunktstrategier: Familieterapi, Tai Chi og kriseplanlægning. Frekvens: Daglig praksis + 1-2 gruppesessioner/uge i 6 uger. Mål: Forbedre psykologisk fleksibilitet, reducer stigma og forbedring af den kognitive funktion.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i kognitiv funktion
Tidsramme: Baseline til 6 uger efter intervention
Forbedring i den globale kognitive funktion vurderet via Montreal Cognitive Assessment (MOCA) med fokus på hukommelse, opmærksomhed og udøvende funktion. Højere score indikerer bedre kognition (rækkevidde: 0-30).
Baseline til 6 uger efter intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Psykologisk fleksibilitet (AAQ-II)
Tidsramme: Baseline til 6 uger.
Resultater på accept- og handlingsspørgeskema-II (7 poster, Likert-skala 1-7). Lavere score indikerer større fleksibilitet.
Baseline til 6 uger.
Selveffektivitet (GSE'er)
Tidsramme: Baseline til 6 uger.
Generel selveffektivitetsskala (10 poster, scorer 10-40). Højere score afspejler stærkere selveffektivitet.
Baseline til 6 uger.
Familiefunktion (Faces II-CV)
Tidsramme: Baseline til 6 uger.
Familiepasningsevne og samhørighedsevalueringsskala (samhørighed + tilpasningsevne underskalaer). Højere score indikerer sundere familiedynamik.
Baseline til 6 uger.
Stigma-reduktion (SSMI-C)
Tidsramme: Baseline til 6 uger.
Stigma skala for mental sygdom (28 genstande). Lavere score på forskelsbehandling af forskelsbehandling/sygdom indikerer reduceret stigma reduceret stigma.
Baseline til 6 uger.
Livskvalitet (SQLS)
Tidsramme: Baseline til 6 uger.
Skizofreni Livskvalitetsskala (30 genstande). Lavere score indikerer bedre QOL i psykosociale, motivation og symptomdomæner.
Baseline til 6 uger.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Third People's Hospital, Huzhou City, Zhejiang Province, China

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ying Xu, Huzhou third people's Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. januar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

19. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. april 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. april 2025

Først opslået (Faktiske)

29. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. juni 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. juni 2025

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • No. 2025-130

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kognitiv svækkelse

Kliniske forsøg med den konventionelle behandlingsgruppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Liberia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner