Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Występowanie i czynniki wpływające na upośledzenie poznawcze u osób starszych ze schizofrenią i

18 czerwca 2025 zaktualizowane przez: Ying Xu, Third People's Hospital, Huzhou City, Zhejiang Province, China

Występowanie i czynniki wpływające na upośledzenie poznawcze u osób starszych ze schizofrenią oraz efektem zastosowania modelu pielęgniarstwa akceptacji i zaangażowania

Ustawa w połączeniu z stratyfikowaną interwencją poprawiając funkcję poznawczą i jakość życia u pacjentów z schizofrenią w podeszłym wieku poprzez zwiększenie elastyczności psychologicznej i wsparcia rodziny.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W niniejszym badaniu analizuje czynniki wpływające na upośledzenie poznawcze i ocenia skuteczność stratyfikowanej interwencji łączącej terapię akceptacji i zaangażowania (ACT) z tymi czynnikami w celu poprawy funkcji poznawczych i jakości życia. W sumie włączono 149 pacjentów z schizofrenią, podzielonych na upośledzenie poznawcze (n = 86) i upośledzenie nie poznania (n = 63). Zastosowano połączoną kontrolę i randomizowanego kontrolowanego projektu próbnego. Do identyfikacji niezależnych czynników ryzyka zastosowano regresję logistyczną. Pacjenci z zaburzeniami poznawczymi zostali losowo przydzielani do konwencjonalnej grupy leczonej (n = 39) lub grupy ACT (n = 39) dla 6-tygodniowej interwencji. Instrumenty ewaluacyjne obejmowały AAQ-II (elastyczność psychologiczna), GSES (skuteczność własna), FaceS II-CV (funkcjonowanie rodziny), SSMI-C (piętno internalizowane) i SQL (jakość życia).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

78

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Huzhou, Chiny, 313000
        • Huzhou third people's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • (1) spełnia kryteria diagnostyczne schizofrenii zgodnie z definicją w międzynarodowej klasyfikacji chorób, dziesiąta rewizja (ICD-10);
  • (2) wiek> 60 lat;
  • (3) posiada co najmniej wykształcenie w szkole podstawowej, umożliwiając niezależne zakończenie wszystkich kwestionariuszy;
  • (4) przyjmuje leki przeciwpsychotyczne w sposób ciągły i regularnie przez co najmniej jeden rok w okresie rejestracji, a obecne objawy i status choroby ustabilizowały się w fazie podtrzymującej;
  • (5) świadoma zgoda uzyskana od pacjenta lub jego rodziny/opiekuna.

Kryteria wykluczenia:

  • (1) współistniejące organiczne zaburzenia psychiczne, zaburzenia afektywne lub podobne warunki;
  • (2) współistniejące choroby fizyczne, które mogą wpływać na funkcje poznawcze, takie jak zaburzenia czynności wątroby lub nerki;
  • (3) uzależnienie od alkoholu lub zależność od substancji psychoaktywnych;
  • (4) Otrzymanie terapii elektrokonwulsywnej w ciągu ostatnich trzech miesięcy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Konwencjonalna grupa lecznicza
Pacjenci otrzymywali konwencjonalne wykształcenie zdrowia psychicznego raz w tygodniu przez 6 tygodni, obejmując objawy schizofrenii, leczenie i rokowanie. Standardowe opiekę pielęgniarską i leki przeciwpsychotyczne (np. Olanzapina, kwetiapina) były utrzymywane bez dodatkowych interwencji psychicznych.
Inny: Konwencjonalna grupa lecznicza
Pacjenci otrzymywali konwencjonalne wykształcenie zdrowia psychicznego raz w tygodniu przez 6 tygodni, obejmując objawy schizofrenii, leczenie i rokowanie. Standardowe opiekę pielęgniarską i leki przeciwpsychotyczne (np. Olanzapina, kwetiapina) były utrzymywane bez dodatkowych interwencji psychicznych.
Inny: Grupa ACT

Pacjenci otrzymywali interwencje pielęgniarskie oparte na ACT dostosowane do czynników ryzyka (np. Wiek ≥70, długi czas trwania choroby), w tym:

Moduły ACT: akceptacja, defuzja poznawcza, uważność, wyjaśnienia wartości i zaangażowane działanie.

Strategie pomocnicze: terapia rodzinna, Tai Chi i planowanie kryzysowe. Częstotliwość: codzienna praktyka + 1-2 sesje grupowe/tydzień przez 6 tygodni. Cel: Zwiększ elastyczność psychologiczną, zmniejszyć piętno i poprawić funkcje poznawcze.
Inny: Grupa ACT

Pacjenci otrzymywali interwencje pielęgniarskie oparte na ACT dostosowane do czynników ryzyka (np. Wiek ≥70, długi czas trwania choroby), w tym:

Moduły ACT: akceptacja, defuzja poznawcza, uważność, wyjaśnienia wartości i zaangażowane działanie.

Strategie pomocnicze: terapia rodzinna, Tai Chi i planowanie kryzysowe. Częstotliwość: codzienna praktyka + 1-2 sesje grupowe/tydzień przez 6 tygodni. Cel: Zwiększ elastyczność psychologiczną, zmniejszyć piętno i poprawić funkcje poznawcze.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana funkcji poznawczej
Ramy czasowe: Od podstaw do 6 tygodni po interwencji
Poprawa globalnej funkcji poznawczej ocenianej za pomocą oceny poznawczej Montrealu (MOCA), koncentrując się na pamięci, uwagi i funkcji wykonawczej. Wyższe wyniki wskazują na lepsze poznanie (zakres: 0-30).
Od podstaw do 6 tygodni po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Elastyczność psychologiczna (AAQ-II)
Ramy czasowe: Odniesienie do 6 tygodni.
Wyniki dotyczące kwestionariusza akceptacji i działania-II (7 pozycji, Skala Likerta 1-7). Niższe wyniki wskazują na większą elastyczność.
Odniesienie do 6 tygodni.
Własna skuteczność (GSES)
Ramy czasowe: Odniesienie do 6 tygodni.
Ogólna skala własnej skuteczności (10 pozycji, wyniki 10-40). Wyższe wyniki odzwierciedlają silniejszą własną skuteczność.
Odniesienie do 6 tygodni.
Funkcjonowanie rodziny (Faces II-CV)
Ramy czasowe: Odniesienie do 6 tygodni.
Skala adaptacji i oceny korezyjnej rodziny (podskale kohezji + adaptacji). Wyższe wyniki wskazują na zdrowszą dynamikę rodziny.
Odniesienie do 6 tygodni.
Redukcja piętna (SSMI-C)
Ramy czasowe: Odniesienie do 6 tygodni.
Skala piętna dla chorób psychicznych (28 pozycji). Niższe wyniki dotyczące podskal ukrywania dyskryminacji/choroby wskazują na zmniejszone piętno.
Odniesienie do 6 tygodni.
Jakość życia (SQLS)
Ramy czasowe: Odniesienie do 6 tygodni.
Skalia jakości schizofrenii (30 pozycji). Niższe wyniki wskazują na lepszą QOL w dziedzinie psychospołecznej, motywacji i objawów.
Odniesienie do 6 tygodni.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Third People's Hospital, Huzhou City, Zhejiang Province, China

Śledczy

  • Główny śledczy: Ying Xu, Huzhou third people's Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 października 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

5 stycznia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

19 września 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 kwietnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 kwietnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 czerwca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 czerwca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • No. 2025-130

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Upośledzenie funkcji poznawczych

Badania kliniczne na Konwencjonalna grupa lecznicza

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Venezuela

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj