がん指向の手術を受けている患者の術前不安を軽減するための術前ガイド瞑想
2026年5月1日 更新者：Maryanna Klatt、Ohio State University Comprehensive Cancer Center
術前不安の革新的な減少による患者体験の質の向上
この臨床試験では、沈黙と比較して誘導瞑想がどれほどうまく導かれた瞑想が、がん指向の手術を受けている患者の術前不安を軽減するために働くことをテストします。
術前の不安は患者の経験に影響を与え、手術後の重度の術後痛と慢性疼痛の予測因子であることがわかっており、患者の回復の成功と質に影響を与えます。
薬物療法は不安症状を改善するために処方されることがよくありますが、研究により、マインドフルネス技術を使用して不安を軽減し、快適性を改善し、心理的および生理学的症状の両方に影響を与えることが示されています。
術前誘導瞑想を完了すると、癌指令手術を受けている患者の術前不安を軽減するのに適している可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
主な目的：
I.改善することは、外科的環境における術前の患者の不安です。
アウトライン：患者は2つの腕のうち1つに無作為化されます。
アームI：患者は手術前に10分間のガイド付き瞑想を聞きます。
ARM II：患者は、手術の10分間、ヘッドフォンをキャンセリングします。
研究介入が完了した後、患者は最大6か月間追跡されます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
300
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：The Ohio State University Comprehensive Cancer Center
- 電話番号：800-293-5066
- メール：OSUCCCClinicaltrials@osumc.edu
研究場所
-
-
Ohio
-
Columbus、Ohio、アメリカ、43210
- 募集
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
コンタクト：
- Maryanna Klatt, PhD
- 電話番号：614-366-1056
- メール：Maryanna.Klatt@Osumc.edu
-
主任研究者：
- Maryanna Klatt, PhD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 参加者は、がん指向の手術が予定されている患者の間で募集されます
- 参加者は18歳以上でなければなりません
除外基準：
- 参加者は、英語を話せない場合は研究から除外されます（瞑想は英語で記録されているため）
- 現在投獄されています
- 認知症の診断があります
- 集中治療室（ICU）に入院します
- 記録された瞑想を聞くことができないようにする聴覚障害がある
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：アームI（ガイド付き瞑想）
患者は、手術前に10分間のガイド付き瞑想を聞きます。
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補助研究
補助研究
ガイド付き瞑想を聞いてください
他の名前：
ノイズキャンセリングヘッドフォンを着用します
他の名前：
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アクティブコンパレータ：アームII（ノイズキャンセルヘッドフォン）
患者は、手術の10分間、ヘッドフォンをキャンセリングする騒音を履きます。
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補助研究
補助研究
ガイド付き瞑想を聞いてください
他の名前：
ノイズキャンセリングヘッドフォンを着用します
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術前の不安（約束不安尺度）
時間枠：介入前およびポスト介入、約10分
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患者が報告された結果測定情報システムの不安で測定しました。
Promis Anxiety Short Formは、18歳以上の個人の不安を評価するために使用される8項目のスケールです。
各アイテムは5ポイントスケールで合計されており、スコアが高いほど不安が大きくなります。
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介入前およびポスト介入、約10分
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術前不安（単一項目の視覚アナログスケール）
時間枠：介入前およびポスト介入、約10分
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単一項目の視覚アナログスケールで測定します。
単一項目の視覚アナログスケールを使用して、瞬間的な不安を評価します。
アイテムは、「1〜10のスケールで、あなたは今どれほど心配していますか？」と尋ねます。また、患者は0〜10のスケールで不安のレベルを評価します（0 =まったく不安ではなく、10 =非常に不安です）。
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介入前およびポスト介入、約10分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後のアヘン症の使用
時間枠：介入後最大6か月後
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チャートレビューを介して電子医療記録から抽出されます。
オピオイドの使用日は計算され、介入グループと対照群の間で比較されます。
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介入後最大6か月後
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術後モルヒネ同等の用量
時間枠：介入後最大6か月後
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チャートレビューを介して電子医療記録から抽出されます。
処方された各オピオイドの毎日のモルヒネ等価量が計算され、介入グループと対照群の間で比較されます。
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介入後最大6か月後
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術後平均モルヒネ
時間枠：介入後最大6か月後
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チャートレビューを介して電子医療記録から抽出されます。
毎日の平均モルヒネ等価線量が計算され、介入グループと対照群の間で比較されます。
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介入後最大6か月後
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滞在期間
時間枠：介入後最大6か月後
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チャートレビューを介して電子医療記録から抽出されます。
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介入後最大6か月後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Maryanna Klatt, PhD、Ohio State University Comprehensive Cancer Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年3月14日
一次修了 (推定)
2027年7月31日
研究の完了 (推定)
2027年7月31日
試験登録日
最初に提出
2025年3月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年4月22日
最初の投稿 (実際)
2025年4月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月1日
最終確認日
2026年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。