Pre-operatieve geleide meditatie om pre-operatieve angst te verminderen bij patiënten die door kanker worden gerichte operatie ondergaan
1 mei 2026 bijgewerkt door: Maryanna Klatt, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Verbetering van de kwaliteit van de patiëntervaring via een innovatieve vermindering van pre-operatieve angst
Deze klinische studie test hoe goed begeleide meditatie, vergeleken met stilte, werkt om pre-operatieve angst te verminderen bij patiënten die door kanker worden gerichte chirurgie.
Pre-operatieve angst beïnvloedt de ervaring van de patiënt en is een voorspeller gebleken van ernstige post-operatieve pijn en chronische pijn na chirurgie, die het succes en de kwaliteit van het herstel van een patiënt beïnvloeden.
Hoewel medicatie vaak wordt voorgeschreven om angstsymptomen te verbeteren, heeft onderzoek aangetoond dat mindfulness -technieken kunnen worden gebruikt om angst te verminderen, het comfort te verbeteren en zowel psychologische als fysiologische symptomen kunnen beïnvloeden.
Het voltooien van pre-operatieve geleide meditatie kan goed werken om pre-operatieve angst te verminderen bij patiënten die een chirurgie van kankerrichtlijn ondergaan.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Gedetailleerde beschrijving
Primair doelstelling:
I. verbeteren is pre-operatieve angst voor de patiënt in chirurgische omgevingen.
Overzicht: Patiënten worden gerandomiseerd naar 1 van 2 armen.
ARM I: Patiënten luisteren naar 10 minuten begeleide meditatie voorafgaand aan de operatie.
ARM II: Patiënten dragen een hoofdtelefoon van ruisonderdrukking gedurende 10 minuten voorafgaand aan de operatie.
Na voltooiing van de studie -interventie worden patiënten tot 6 maanden opgevolgd.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
300
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: The Ohio State University Comprehensive Cancer Center
- Telefoonnummer: 800-293-5066
- E-mail: OSUCCCClinicaltrials@osumc.edu
Studie Locaties
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43210
- Werving
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
Contact:
- Maryanna Klatt, PhD
- Telefoonnummer: 614-366-1056
- E-mail: Maryanna.Klatt@Osumc.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Maryanna Klatt, PhD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemers worden aangeworven bij patiënten die gepland zijn voor door kanker gerichte operatie
- Deelnemers moeten 18 jaar of ouder zijn
Uitsluitingscriteria:
- Deelnemers worden uitgesloten van het onderzoek als ze geen Engels kunnen spreken (omdat de meditatie in het Engels is vastgelegd)
- Momenteel opgesloten
- Een diagnose van dementie hebben
- Worden toegelaten tot de intensive care (ICU)
- Een hoorzitting hebben waardoor ze de geregistreerde meditatie niet kunnen horen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Arm I (geleide meditatie)
Patiënten luisteren naar 10 minuten begeleide meditatie voorafgaand aan de operatie.
|
Nevenstudies
Nevenstudies
Luister naar begeleide meditatie
Andere namen:
Draag de hoofdtelefoon van ruisonderdrukken
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: ARM II (hoofdtelefoons met ruisonderdrukken)
Patiënten dragen een hoofdtelefoon van ruisonderdrukking gedurende 10 minuten voorafgaand aan de operatie.
|
Nevenstudies
Nevenstudies
Luister naar begeleide meditatie
Andere namen:
Draag de hoofdtelefoon van ruisonderdrukken
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pre-operatieve angst (Promis Anxiety Scale)
Tijdsspanne: Pre- en post -interventie, ongeveer 10 minuten
|
Gemeten met de patiënt gerapporteerde uitkomstmetinginformatiesysteem angst.
Promis-angst korte vorm is een schaal van 8 items die wordt gebruikt om angst bij personen van 18 jaar of ouder te beoordelen.
Elk item bevindt zich op een 5-puntsschaal die moet worden opgeteld, met hogere scores die een grotere angst aangeven.
|
Pre- en post -interventie, ongeveer 10 minuten
|
|
Pre-operatieve angst (visuele analoge schaal met één item)
Tijdsspanne: Pre- en post -interventie, ongeveer 10 minuten
|
Gemeten door een visuele analoge schaal met één item.
De visuele analoge schaal met één item zal worden gebruikt om tijdelijke angst te beoordelen.
Het item zal vragen: "Op een schaal van 1 tot 10, hoe angstig voel je je nu?" En patiënten beoordeelt het niveau van angst op een schaal van 0 tot 10 (0 = helemaal niet angstig, 10 = extreem angstig).
|
Pre- en post -interventie, ongeveer 10 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Postoperatief opiaatgebruik
Tijdsspanne: Tot 6 maanden na interventie
|
Zal worden geëxtraheerd uit het elektronische medische dossier via kaartbeoordeling.
Dagen van opioïdengebruik worden berekend en vergeleken tussen interventie- en controlegroepen.
|
Tot 6 maanden na interventie
|
|
Post-operatieve morfine-equivalente dosis
Tijdsspanne: Tot 6 maanden na interventie
|
Zal worden geëxtraheerd uit het elektronische medische dossier via kaartbeoordeling.
De dagelijkse morfine -equivalente dosis voor elke voorgeschreven opioïde zal worden berekend en vergeleken tussen interventie- en controlegroepen.
|
Tot 6 maanden na interventie
|
|
Postoperatief gemiddelde dagelijkse morfine
Tijdsspanne: Tot 6 maanden na interventie
|
Zal worden geëxtraheerd uit het elektronische medische dossier via kaartbeoordeling.
Gemiddelde dagelijkse morfine -equivalente dosis zal worden berekend en vergeleken tussen interventie- en controlegroepen.
|
Tot 6 maanden na interventie
|
|
Verblijfsduur
Tijdsspanne: Tot 6 maanden na interventie
|
Zal worden geëxtraheerd uit het elektronische medische dossier via kaartbeoordeling.
|
Tot 6 maanden na interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Maryanna Klatt, PhD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
14 maart 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
31 juli 2027
Studie voltooiing (Geschat)
31 juli 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 maart 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 april 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 april 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 mei 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 mei 2026
Laatst geverifieerd
1 mei 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- OSU-24146
- NCI-2025-01389 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .