암 지시 수술을받는 환자의 수술 전 불안을 줄이기위한 수술 전 유도 명상
2026년 5월 1일 업데이트: Maryanna Klatt, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
수술 전 불안의 혁신적인 감소를 통해 환자 경험의 질 향상
이 임상 시험은 침묵에 비해 유도 명상이 암 지향 수술을받는 환자의 수술 전 불안을 줄이는 데 얼마나 잘 작용하는지 테스트합니다.
수술 전 불안은 환자의 경험에 영향을 미치며 수술 후 수술 후 심각한 수술 후 통증과 만성 통증의 예측자인 것으로 밝혀졌으며, 환자의 회복의 성공과 질에 영향을 미칩니다.
약물 치료는 종종 불안 증상을 개선하기 위해 처방되는 반면, 연구에 따르면 마음 챙김 기술은 불안을 줄이고 편안함을 향상 시키며 심리적 및 생리 학적 증상에 영향을 줄 수 있습니다.
수술 전 유도 명상을 완료하면 암 지시 수술을받는 환자의 수술 전 불안을 줄이기 위해 잘 작동 할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
주요 목표 :
I. 개선은 수술 환경에서 수술 전 환자의 불안입니다.
개요 : 환자는 2 개의 무기 중 1 명으로 무작위 배정됩니다.
팔 I : 환자는 수술 전에 10 분의 안내 명상을 듣습니다.
ARM II : 환자는 수술 전에 10 분 동안 소음 취소 헤드폰을 착용합니다.
연구 중재가 완료된 후, 환자는 최대 6 개월 동안 추적합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
300
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: The Ohio State University Comprehensive Cancer Center
- 전화번호: 800-293-5066
- 이메일: OSUCCCClinicaltrials@osumc.edu
연구 장소
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, 미국, 43210
- 모병
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
연락하다:
- Maryanna Klatt, PhD
- 전화번호: 614-366-1056
- 이메일: Maryanna.Klatt@Osumc.edu
-
수석 연구원:
- Maryanna Klatt, PhD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 참가자는 암 지향 수술 예정인 환자들 사이에서 모집됩니다.
- 참가자는 18 세 이상이어야합니다
제외 기준 :
- 영어를 할 수없는 경우 참가자는 연구에서 제외됩니다 (명상은 영어로 기록되므로)
- 현재 수감되었습니다
- 치매 진단이 있습니다
- 중환자 실 (ICU)에 입원합니다.
- 청각 장애가있어 기록 된 명상을들을 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 팔 I (가이드 명상)
환자는 수술 전에 10 분의 안내 명상을 듣습니다.
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보조 연구
보조 연구
안내 명상을 들어보십시오
다른 이름들:
노이즈 취소 헤드폰을 착용하십시오
다른 이름들:
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활성 비교기: ARM II (노이즈 취소 헤드폰)
환자는 수술 전에 10 분 동안 소음 취소 헤드폰을 착용합니다.
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보조 연구
보조 연구
안내 명상을 들어보십시오
다른 이름들:
노이즈 취소 헤드폰을 착용하십시오
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 전 불안 (PROMIS 불안 척도)
기간: 사전 및 사후 개입, 약 10 분
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환자와 함께 측정 된 결과 측정 정보 시스템 불안.
PROMIS 불안 짧은 형태는 18 세 이상의 개인의 불안을 평가하는 데 사용되는 8 개 항목 척도입니다.
각 항목은 5 점 척도로 합산되며 점수가 높을수록 불안이 더 높습니다.
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사전 및 사후 개입, 약 10 분
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수술 전 불안 (단일 항목 시각적 아날로그 척도)
기간: 사전 및 사후 개입, 약 10 분
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단일 항목 시각적 아날로그 스케일로 측정.
단일 항목 시각적 아날로그 척도는 순간 불안을 평가하는 데 사용됩니다.
항목은 "1 ~ 10의 규모로 지금 얼마나 불안해합니까?" 환자는 불안 수준을 0에서 10까지의 규모로 평가할 것입니다 (0 = 전혀 불안하지 않음, 10 = 극도로 불안합니다).
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사전 및 사후 개입, 약 10 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 아편 사용
기간: 개입 후 최대 6 개월
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차트 검토를 통해 전자 의료 기록에서 추출됩니다.
오피오이드 사용 일은 중재 및 대조군간에 계산되고 비교 될 것이다.
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개입 후 최대 6 개월
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수술 후 모르핀 등가 용량
기간: 개입 후 최대 6 개월
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차트 검토를 통해 전자 의료 기록에서 추출됩니다.
처방 된 각 오피오이드에 대한 일일 모르핀 등가 용량은 계산되고 중재 및 대조군간에 비교 될 것이다.
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개입 후 최대 6 개월
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수술 후 평균 일일 모르핀
기간: 개입 후 최대 6 개월
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차트 검토를 통해 전자 의료 기록에서 추출됩니다.
평균 일일 모르핀 등가 용량은 계산되고 중재 및 대조군간에 비교 될 것이다.
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개입 후 최대 6 개월
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체류 기간
기간: 개입 후 최대 6 개월
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차트 검토를 통해 전자 의료 기록에서 추출됩니다.
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개입 후 최대 6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Maryanna Klatt, PhD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 3월 14일
기본 완료 (추정된)
2027년 7월 31일
연구 완료 (추정된)
2027년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 4월 22일
처음 게시됨 (실제)
2025년 4월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 1일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- OSU-24146
- NCI-2025-01389 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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