Méditation guidée préopératoire pour réduire l'anxiété préopératoire chez les patients subissant une chirurgie dirigée par le cancer
1 mai 2026 mis à jour par: Maryanna Klatt, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Amélioration de la qualité de l'expérience des patients via une réduction innovante de l'anxiété préopératoire
Cet essai clinique teste la façon dont la méditation guidée, par rapport au silence, fonctionne pour réduire l'anxiété préopératoire chez les patients subissant une chirurgie dirigée par le cancer.
L'anxiété préopératoire affecte l'expérience des patients et s'est avérée être un prédicteur de douleur postopératoire sévère et de douleur chronique après la chirurgie, influençant le succès et la qualité de la récupération d'un patient.
Bien que les médicaments soient souvent prescrits pour améliorer les symptômes d'anxiété, la recherche a montré que les techniques de pleine conscience peuvent être utilisées pour diminuer l'anxiété, améliorer le confort et avoir un impact sur les symptômes psychologiques et physiologiques.
La réalisation de la méditation guidée préopératoire peut bien fonctionner pour réduire l'anxiété préopératoire chez les patients subissant une chirurgie directe du cancer.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Description détaillée
Objectif principal:
I. pour s'améliorer est l'anxiété préopératoire des patients en milieu chirurgical.
Aperçu: Les patients sont randomisés sur 1 des 2 bras.
Arme I: Les patients écoutent 10 minutes de méditation guidée avant la chirurgie.
ARM II: Les patients portent des écouteurs à annulation de bruit pendant 10 minutes avant la chirurgie.
Après avoir terminé l'intervention de l'étude, les patients sont suivis jusqu'à 6 mois.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
300
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: The Ohio State University Comprehensive Cancer Center
- Numéro de téléphone: 800-293-5066
- E-mail: OSUCCCClinicaltrials@osumc.edu
Lieux d'étude
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, États-Unis, 43210
- Recrutement
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
Contact:
- Maryanna Klatt, PhD
- Numéro de téléphone: 614-366-1056
- E-mail: Maryanna.Klatt@Osumc.edu
-
Chercheur principal:
- Maryanna Klatt, PhD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion:
- Les participants seront recrutés parmi les patients prévus pour une chirurgie axée sur le cancer
- Les participants doivent avoir 18 ans ou plus
Critères d'exclusion:
- Les participants seront exclus de l'étude s'ils ne peuvent pas parler anglais (comme la méditation est enregistrée en anglais)
- Actuellement incarcéré
- Avoir un diagnostic de démence
- Sont admis à l'unité de soins intensifs (USI)
- Avoir une déficience auditive qui les rendrait incapables d'entendre la méditation enregistrée
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Bras i (méditation guidée)
Les patients écoutent 10 minutes de méditation guidée avant la chirurgie.
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Etudes annexes
Etudes annexes
Écoutez la méditation guidée
Autres noms:
Écouteur de violation du bruit
Autres noms:
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Comparateur actif: ARM II (écouteur à annulation du bruit)
Les patients portent des écouteurs d'annulation de bruit pendant 10 minutes avant la chirurgie.
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Etudes annexes
Etudes annexes
Écoutez la méditation guidée
Autres noms:
Écouteur de violation du bruit
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Anxiété préopératoire (échelle de l'anxiété Promis)
Délai: Pré et post intervention, environ 10 minutes
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Mesuré avec le patient signalé par l'anxiété du système d'information sur la mesure des résultats.
La forme courte de l'anxiété promis est une échelle de 8 éléments utilisée pour évaluer l'anxiété chez les individus de 18 ans ou plus.
Chaque élément est sur une échelle de 5 points pour être additionné, avec des scores plus élevés indiquant une plus grande anxiété.
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Pré et post intervention, environ 10 minutes
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Anxiété préopératoire (échelle analogique visuelle à un seul élément)
Délai: Pré et post intervention, environ 10 minutes
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Mesuré par une échelle analogique visuelle à un seul élément.
L'échelle analogique visuelle à un seul élément sera utilisée pour évaluer l'anxiété momentanée.
L'article demandera: "Sur une échelle de 1 à 10, à quel point vous sentez-vous anxieux en ce moment?" et les patients évalueront le niveau d'anxiété sur une échelle de 0 à 10 (0 = pas du tout anxieux, 10 = extrêmement anxieux).
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Pré et post intervention, environ 10 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Utilisation d'opiacés postopératoire
Délai: Jusqu'à 6 mois après l'intervention
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Sera extrait du dossier médical électronique via l'examen des graphiques.
Les jours d'utilisation des opioïdes seront calculés et comparés entre les groupes d'intervention et de contrôle.
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Jusqu'à 6 mois après l'intervention
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Dose équivalente de morphine postopératoire
Délai: Jusqu'à 6 mois après l'intervention
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Sera extrait du dossier médical électronique via l'examen des graphiques.
La dose équivalente quotidienne de la morphine pour chaque opioïde prescrit sera calculée et comparée entre les groupes d'intervention et témoins.
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Jusqu'à 6 mois après l'intervention
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Morphine quotidienne moyenne postopératoire
Délai: Jusqu'à 6 mois après l'intervention
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Sera extrait du dossier médical électronique via l'examen des graphiques.
La dose équivalente quotidienne moyenne de la morphine sera calculée et comparée entre les groupes d'intervention et témoins.
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Jusqu'à 6 mois après l'intervention
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Durée du séjour
Délai: Jusqu'à 6 mois après l'intervention
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Sera extrait du dossier médical électronique via l'examen des graphiques.
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Jusqu'à 6 mois après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Maryanna Klatt, PhD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
14 mars 2025
Achèvement primaire (Estimé)
31 juillet 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 juillet 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 mars 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 avril 2025
Première publication (Réel)
29 avril 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 mai 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 mai 2026
Dernière vérification
1 mai 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- OSU-24146
- NCI-2025-01389 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .