Meditación guiada preoperatoria para reducir la ansiedad preoperatoria en pacientes sometidos a cirugía dirigida por cáncer
1 de mayo de 2026 actualizado por: Maryanna Klatt, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Mejorar la calidad de la experiencia del paciente a través de una reducción innovadora de la ansiedad preoperatoria
Este ensayo clínico prueba qué tan bien la meditación guiada, en comparación con el silencio, funciona para reducir la ansiedad preoperatoria en pacientes sometidos a cirugía dirigida por cáncer.
La ansiedad preoperatoria afecta la experiencia del paciente y se ha encontrado que es un predictor del dolor postoperatorio severo y el dolor crónico después de la cirugía, influyendo en el éxito y la calidad de la recuperación de un paciente.
Si bien la medicación a menudo se prescribe para mejorar los síntomas de ansiedad, la investigación ha demostrado que las técnicas de atención plena pueden usarse para disminuir la ansiedad, mejorar la comodidad y pueden afectar los síntomas psicológicos y fisiológicos.
Completar la meditación guiada preoperatoria puede funcionar bien para reducir la ansiedad preoperatoria en pacientes sometidos a cirugía directiva de cáncer.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Descripción detallada
Objetivo principal:
I. mejorar es la ansiedad preoperatoria del paciente en entornos quirúrgicos.
Esquema: los pacientes son asignados al azar a 1 de 2 brazos.
Arm I: Los pacientes escuchan 10 minutos de meditación guiada antes de la cirugía.
Arm II: Los pacientes usan auriculares que cancelan el ruido durante 10 minutos antes de la cirugía.
Después de completar la intervención del estudio, los pacientes son seguidos por hasta 6 meses.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
300
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: The Ohio State University Comprehensive Cancer Center
- Número de teléfono: 800-293-5066
- Correo electrónico: OSUCCCClinicaltrials@osumc.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
- Reclutamiento
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
Contacto:
- Maryanna Klatt, PhD
- Número de teléfono: 614-366-1056
- Correo electrónico: Maryanna.Klatt@Osumc.edu
-
Investigador principal:
- Maryanna Klatt, PhD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los participantes serán reclutados entre los pacientes programados para la cirugía dirigida por el cáncer
- Los participantes deben tener 18 años o más
Criterios de exclusión:
- Los participantes serán excluidos del estudio si no pueden hablar inglés (ya que la meditación se registra en inglés)
- Actualmente encarcelado
- Tener un diagnóstico de demencia
- Son admitidos en la unidad de cuidados intensivos (UCI)
- Tener una discapacidad auditiva que los haga incapaces de escuchar la meditación registrada
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Brazo I (meditación guiada)
Los pacientes escuchan 10 minutos de meditación guiada antes de la cirugía.
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Estudios complementarios
Estudios complementarios
Escuche la meditación guiada
Otros nombres:
Usar auriculares con cancelación de ruido
Otros nombres:
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Comparador activo: Brazo II (auriculares con cancelación de ruido)
Los pacientes usan auriculares canceladores de ruido durante 10 minutos antes de la cirugía.
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Estudios complementarios
Estudios complementarios
Escuche la meditación guiada
Otros nombres:
Usar auriculares con cancelación de ruido
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ansiedad preoperatoria (Escala de ansiedad de promis)
Periodo de tiempo: Intervención previa y posterior, aproximadamente 10 minutos
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Medido con el paciente informado de ansiedad del sistema de información de medición de resultados.
La forma corta de ansiedad Promis es una escala de 8 ítems utilizada para evaluar la ansiedad en individuos de 18 años o más.
Cada elemento está en una escala de 5 puntos a sumar, con puntajes más altos que indican una mayor ansiedad.
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Intervención previa y posterior, aproximadamente 10 minutos
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Ansiedad preoperatoria (escala analógica visual de un solo ítem))
Periodo de tiempo: Intervención previa y posterior, aproximadamente 10 minutos
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Medido por una escala analógica visual de un solo ítem.
La escala analógica visual de un solo elemento se utilizará para evaluar la ansiedad momentánea.
El artículo preguntará: "En una escala del 1 al 10, ¿qué tan ansioso te sientes ahora?" y los pacientes calificarán el nivel de ansiedad en una escala de 0 a 10 (0 = nada ansioso, 10 = extremadamente ansioso).
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Intervención previa y posterior, aproximadamente 10 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Uso de opiáceos postoperatorios
Periodo de tiempo: Hasta 6 meses después de la intervención
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Se extraerá del registro médico electrónico a través de la revisión del gráfico.
Los días de uso de opioides se calcularán y se compararán entre los grupos de intervención y control.
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Hasta 6 meses después de la intervención
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Dosis equivalente de morfina postoperatoria
Periodo de tiempo: Hasta 6 meses después de la intervención
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Se extraerá del registro médico electrónico a través de la revisión del gráfico.
La dosis equivalente de morfina diaria para cada opioide prescrito se calculará y se comparará entre los grupos de intervención y control.
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Hasta 6 meses después de la intervención
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Morfina diaria promedio postoperatoria
Periodo de tiempo: Hasta 6 meses después de la intervención
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Se extraerá del registro médico electrónico a través de la revisión del gráfico.
La dosis equivalente de morfina diaria promedio se calculará y se comparará entre los grupos de intervención y control.
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Hasta 6 meses después de la intervención
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Duración de la estancia
Periodo de tiempo: Hasta 6 meses después de la intervención
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Se extraerá del registro médico electrónico a través de la revisión del gráfico.
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Hasta 6 meses después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Maryanna Klatt, PhD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
14 de marzo de 2025
Finalización primaria (Estimado)
31 de julio de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
31 de julio de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de marzo de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de abril de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
29 de abril de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de mayo de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- OSU-24146
- NCI-2025-01389 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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