Предоперационная медитация с гидом для снижения дооперационной тревоги у пациентов, перенесших управляемой раком хирургии
1 мая 2026 г. обновлено: Maryanna Klatt, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Повышение качества опыта пациентов за счет инновационного снижения предоперационной тревоги
Это клиническое испытание проверяет, насколько хорошо медитация с гидом, по сравнению с молчанием, работает над снижением предоперационной тревоги у пациентов, перенесших операцию, направленную на рак.
Преоперационная тревога влияет на опыт пациента и, как было обнаружено, является предиктором тяжелой послеоперационной боли и хронической боли после операции, влияя на успех и качество выздоровления пациента.
В то время как лекарства часто назначают для улучшения симптомов тревоги, исследования показали, что методы осознанности могут быть использованы для снижения тревоги, улучшения комфорта и могут влиять как на психологические, так и физиологические симптомы.
Завершение предоперационной медитации может хорошо работать, чтобы снизить дооперационную тревогу у пациентов, подвергающихся дирекции по раку.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
Основная цель:
I. Улучшение является предоперационной тревожностью пациента в хирургических условиях.
Схема: Пациенты рандомизированы до 1 из 2 рук.
ARM I: Пациенты слушают 10 минут медитации с гидом перед операцией.
ARM II: Пациенты носят наушники с отменой шума в течение 10 минут до операции.
После завершения исследования вмешательства пациентов следуют до 6 месяцев.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
300
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: The Ohio State University Comprehensive Cancer Center
- Номер телефона: 800-293-5066
- Электронная почта: OSUCCCClinicaltrials@osumc.edu
Места учебы
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43210
- Рекрутинг
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
Контакт:
- Maryanna Klatt, PhD
- Номер телефона: 614-366-1056
- Электронная почта: Maryanna.Klatt@Osumc.edu
-
Главный следователь:
- Maryanna Klatt, PhD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Участники будут набраны среди пациентов, которые запланированы для операции, направленной на рак
- Участники должны быть 18 лет и старше
Критерии исключения:
- Участники будут исключены из исследования, если они не могут говорить по -английски (как записана медитация на английском языке)
- В настоящее время заключен в тюрьму
- Иметь диагноз деменции
- Допускаются в отделение интенсивной терапии (ОИТ)
- Иметь нарушение слуха, которое сделает их неспособными услышать записанную медитацию
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Рука I (управляемая медитация)
Пациенты прислушиваются к 10 минутам медитации с гидом до операции.
|
Дополнительные исследования
Дополнительные исследования
Слушайте медитацию с гидом
Другие имена:
Носить наушники с шумоподавлением
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Рука II (наушники с шумоподавлением)
Пациенты носят наушники с шумоподавлением в течение 10 минут до операции.
|
Дополнительные исследования
Дополнительные исследования
Слушайте медитацию с гидом
Другие имена:
Носить наушники с шумоподавлением
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Предоперационная тревога (Sprisis Scale)
Временное ограничение: До и после вмешательства, приблизительно 10 минут
|
Измерено с пациентом, сообщившим о тревоге информационной системы измерения результата.
Короткая форма тревожности-это шкала из 8 пунктов, используемая для оценки тревоги у людей 18 лет и старше.
Каждый элемент находится в 5-балльной шкале, которая будет суммирована, причем более высокие оценки указывают на большую тревогу.
|
До и после вмешательства, приблизительно 10 минут
|
|
Предоперационная тревога (визуальная аналоговая шкала с одним элементом)
Временное ограничение: До и после вмешательства, приблизительно 10 минут
|
Измеряется с помощью одноразовой визуальной аналоговой шкалы.
Визуальная аналоговая шкала с одним элементом будет использоваться для оценки мгновенной тревоги.
Предмет спросит: «По шкале от 1 до 10, насколько вы беспокоитесь сейчас?» и пациенты будут оценить уровень тревоги по шкале от 0 до 10 (0 = вовсе не тревожный, 10 = чрезвычайно обеспокоенный).
|
До и после вмешательства, приблизительно 10 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Послеоперационное употребление опиатов
Временное ограничение: До 6 месяцев после вмешательства
|
Будет извлечен из электронной медицинской карты с помощью обзора диаграммы.
Дни употребления опиоидов будут рассчитаны и сравниваются между вмешательством и контрольными группами.
|
До 6 месяцев после вмешательства
|
|
Послеоперационная эквивалентная доза морфина
Временное ограничение: До 6 месяцев после вмешательства
|
Будет извлечен из электронной медицинской карты с помощью обзора диаграммы.
Ежедневная эквивалентная доза морфина для каждого назначенного опиоида будет рассчитываться и сравниваться между вмешательствами и контрольными группами.
|
До 6 месяцев после вмешательства
|
|
Послеоперационный среднесуточный морфин
Временное ограничение: До 6 месяцев после вмешательства
|
Будет извлечен из электронной медицинской карты с помощью обзора диаграммы.
Среднесуточная эквивалентная доза морфина будет рассчитываться и сравниваться между вмешательством и контрольными группами.
|
До 6 месяцев после вмешательства
|
|
Продолжительность пребывания
Временное ограничение: До 6 месяцев после вмешательства
|
Будет извлечен из электронной медицинской карты с помощью обзора диаграммы.
|
До 6 месяцев после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Maryanna Klatt, PhD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
14 марта 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 июля 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 июля 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 марта 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 апреля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 апреля 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 мая 2026 г.
Последняя проверка
1 мая 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- OSU-24146
- NCI-2025-01389 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .