术前引导冥想以减少接受癌症指导手术的患者的术前焦虑症
2026年5月1日 更新者：Maryanna Klatt、Ohio State University Comprehensive Cancer Center
通过创新的术前焦虑来提高患者体验的质量
这项临床试验测试与沉默相比，指导冥想的良好方法可减少接受癌症指导手术的患者的术前焦虑。
术前焦虑会影响患者的经历，并被发现是手术后严重的术后疼痛和慢性疼痛的预测指标，影响了患者康复的成功和质量。
虽然通常会开药以改善焦虑症状，但研究表明，正念技术可用于减轻焦虑，改善舒适感并影响心理和生理症状。
完成术前引导冥想可能会很好地减少接受癌症指令手术的患者的术前焦虑。
研究概览
详细说明
主要目标：
I.改善手术环境中的术前患者焦虑。
轮廓：患者被随机分为2个臂中的1个。
ARM I：患者在手术前听10分钟的引导冥想。
ARM II：患者在手术前10分钟戴降噪耳机。
完成研究干预后，最多可进行6个月的患者。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
300
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：The Ohio State University Comprehensive Cancer Center
- 电话号码：800-293-5066
- 邮箱：OSUCCCClinicaltrials@osumc.edu
学习地点
-
-
Ohio
-
Columbus、Ohio、美国、43210
- 招聘中
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
接触：
- Maryanna Klatt, PhD
- 电话号码：614-366-1056
- 邮箱：Maryanna.Klatt@Osumc.edu
-
首席研究员：
- Maryanna Klatt, PhD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 参与者将在计划进行癌症指导手术的患者中招募
- 参与者必须年满18岁
排除标准：
- 如果参与者不能说英语，则将被排除在研究之外（因为冥想是用英语记录的）
- 目前被监禁
- 诊断为痴呆症
- 被接纳为重症监护室（ICU）
- 有听力障碍，使他们无法听到记录的冥想
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：ARM I（引导冥想）
患者在手术前听10分钟的引导冥想。
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辅助研究
辅助研究
听导游的冥想
其他名称：
佩戴降噪耳机
其他名称：
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有源比较器：ARM II（降噪耳机）
患者在手术前10分钟戴降噪耳机。
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辅助研究
辅助研究
听导游的冥想
其他名称：
佩戴降噪耳机
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术前焦虑（Promis焦虑量表）
大体时间：干预前后，大约10分钟
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用患者报告的结果测量信息系统焦虑症测量。
Promis焦虑短形式是一种8个项目量表，用于评估18岁以上个体的焦虑。
每个项目的总比例为5分，得分更高，表明焦虑量更高。
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干预前后，大约10分钟
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术前焦虑（单项视觉模拟量表）
大体时间：干预前后，大约10分钟
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通过单项视觉模拟量表进行测量。
单项视觉模拟量表将用于评估瞬时焦虑。
该项目会问：“以1到10的比例，您现在有多焦虑？”患者的焦虑程度为0到10（0 =一点都不焦虑，10 =极度焦虑）。
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干预前后，大约10分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后鸦片使用
大体时间：干预后长达6个月
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将通过图表审查从电子病历中提取。
将在干预组和对照组之间计算阿片类药物的天数。
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干预后长达6个月
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术后吗啡当量剂量
大体时间：干预后长达6个月
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将通过图表审查从电子病历中提取。
将计算出每种阿片类药物的每日吗啡等效剂量，并在干预组和对照组之间进行比较。
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干预后长达6个月
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术后平均每日吗啡
大体时间：干预后长达6个月
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将通过图表审查从电子病历中提取。
平均每日吗啡等效剂量将在干预组和对照组之间进行计算并比较。
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干预后长达6个月
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住宿时间
大体时间：干预后长达6个月
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将通过图表审查从电子病历中提取。
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干预后长达6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Maryanna Klatt, PhD、Ohio State University Comprehensive Cancer Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年3月14日
初级完成 (估计的)
2027年7月31日
研究完成 (估计的)
2027年7月31日
研究注册日期
首次提交
2025年3月25日
首先提交符合 QC 标准的
2025年4月22日
首次发布 (实际的)
2025年4月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年5月1日
最后验证
2026年5月1日
更多信息
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