Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Preoperativ guidet meditation for at reducere præoperativ angst hos patienter, der gennemgår kræftstyret operation

1. maj 2026 opdateret af: Maryanna Klatt, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Forbedring af kvaliteten af ​​patientoplevelsen via en innovativ reduktion af præoperativ angst

Dette kliniske forsøg tester, hvor godt guidet meditation, sammenlignet med stilhed, arbejder for at reducere præoperativ angst hos patienter, der gennemgår kræftstyret kirurgi. Preoperativ angst påvirker patientoplevelsen og har vist sig at være en prediktor for svær postoperativ smerte og kronisk smerte efter operationen, hvilket påvirker succes og kvalitet af en patients bedring. Mens medicin ofte ordineres til at forbedre angstsymptomerne, har forskning vist, at mindfulness -teknikker kan bruges til at reducere angst, forbedre komforten og kan påvirke både psykologiske og fysiologiske symptomer. At afslutte præoperativ guidet meditation kan fungere godt for at reducere præoperativ angst hos patienter, der gennemgår kræftdirektivkirurgi.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Primært mål:

I. At forbedre er præoperativ patientangst i kirurgiske omgivelser.

Oversigt: Patienter er randomiseret til 1 ud af 2 arme.

ARM I: Patienter lytter til 10 minutters guidet meditation inden operationen.

ARM II: Patienter bærer støjdæmpende hovedtelefoner i 10 minutter før operationen.

Efter afslutningen af ​​undersøgelsesinterventionen følges patienterne op i op til 6 måneder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

300

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
        • Rekruttering
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Maryanna Klatt, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Deltagerne rekrutteres blandt patienter, der er planlagt til kræftstyret operation
  • Deltagerne skal være 18 år eller ældre

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagerne vil blive udelukket fra undersøgelsen, hvis de ikke kan tale engelsk (som meditation er optaget på engelsk)
  • I øjeblikket fængslet
  • Har en diagnose af demens
  • Er optaget på Intensive Care Unit (ICU)
  • Har en hørselsnedsættelse, der ville gøre dem ude af stand til at høre den registrerede meditation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Arm I (guidet meditation)
Patienter lytter til 10 minutters guidet meditation inden operationen.
Andet: Undersøgelsesadministration
Hjælpestudier
Andet: Gennemgang af elektronisk sygejournal
Hjælpestudier
Adfærdsmæssigt: Adfærdsmæssig intervention
Lyt til guidet meditation
Andre navne:
  • Adfærdskonditionerende terapi
  • Adfærdsændring
  • Ændringer i adfærd eller livsstil
  • Adfærdsterapi
  • Adfærdsmæssige indgreb
  • Adfærdsbehandling
  • Adfærdsmæssige behandlinger
Adfærdsmæssigt: Adfærdsmæssig intervention
Bær støjdæmpende hovedtelefoner
Andre navne:
  • Adfærdskonditionerende terapi
  • Adfærdsændring
  • Ændringer i adfærd eller livsstil
  • Adfærdsterapi
  • Adfærdsmæssige indgreb
  • Adfærdsbehandling
  • Adfærdsmæssige behandlinger
Aktiv komparator: ARM II (støjdæmpende hovedtelefoner)
Patienter bærer støjdæmpende hovedtelefoner i 10 minutter før operationen.
Andet: Undersøgelsesadministration
Hjælpestudier
Andet: Gennemgang af elektronisk sygejournal
Hjælpestudier
Adfærdsmæssigt: Adfærdsmæssig intervention
Lyt til guidet meditation
Andre navne:
  • Adfærdskonditionerende terapi
  • Adfærdsændring
  • Ændringer i adfærd eller livsstil
  • Adfærdsterapi
  • Adfærdsmæssige indgreb
  • Adfærdsbehandling
  • Adfærdsmæssige behandlinger
Adfærdsmæssigt: Adfærdsmæssig intervention
Bær støjdæmpende hovedtelefoner
Andre navne:
  • Adfærdskonditionerende terapi
  • Adfærdsændring
  • Ændringer i adfærd eller livsstil
  • Adfærdsterapi
  • Adfærdsmæssige indgreb
  • Adfærdsbehandling
  • Adfærdsmæssige behandlinger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pre-operativ angst (Promis Angst skala)
Tidsramme: Pre og efter intervention, cirka 10 minutter
Målt med patienten rapporterede udfald af måling af måling af måling af informationssystem. Promis-angst Kort form er en skala med 8 punkter, der bruges til at vurdere angst hos individer 18 år eller ældre. Hver vare er på en 5-punkts skala, der skal summeres, med højere score, der indikerer større angst.
Pre og efter intervention, cirka 10 minutter
Pre-operativ angst (visuel analog skala med en enkelt vare)
Tidsramme: Pre og efter intervention, cirka 10 minutter
Målt ved en visuel analog skala med en enkelt genstand. Den single-punkts visuelle analoge skala vil blive brugt til at vurdere øjeblikkelig angst. Varen vil spørge: "På en skala fra 1 til 10, hvor ængstelig føler du dig lige nu?" og patienter vil bedømme angstniveauet i en skala fra 0 til 10 (0 = slet ikke ængstelig, 10 = ekstremt ængstelig).
Pre og efter intervention, cirka 10 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Post-operativ opiatbrug
Tidsramme: Op til 6 måneder efter intervention
Vil blive udvundet fra den elektroniske medicinske registrering via diagramgennemgang. Dage med opioidbrug beregnes og sammenlignes mellem interventions- og kontrolgrupper.
Op til 6 måneder efter intervention
Postoperativ morfinækvivalent dosis
Tidsramme: Op til 6 måneder efter intervention
Vil blive udvundet fra den elektroniske medicinske registrering via diagramgennemgang. Daglig morfinækvivalent dosis for hver ordineret opioid beregnes og sammenlignes mellem interventions- og kontrolgrupper.
Op til 6 måneder efter intervention
Postoperativ gennemsnitlig daglig morfin
Tidsramme: Op til 6 måneder efter intervention
Vil blive udvundet fra den elektroniske medicinske registrering via diagramgennemgang. Gennemsnitlig daglig morfinækvivalent dosis beregnes og sammenlignes mellem interventions- og kontrolgrupper.
Op til 6 måneder efter intervention
Opholdets længde
Tidsramme: Op til 6 måneder efter intervention
Vil blive udvundet fra den elektroniske medicinske registrering via diagramgennemgang.
Op til 6 måneder efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Maryanna Klatt, PhD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. marts 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. juli 2027

Studieafslutning (Anslået)

31. juli 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. april 2025

Først opslået (Faktiske)

29. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • OSU-24146
  • NCI-2025-01389 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ondartet fast neoplasma

Kliniske forsøg med Undersøgelsesadministration

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hungary

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner