Operatiivinen ohjattu meditaatio leikkausta edeltävän ahdistuksen vähentämiseksi potilailla, joille tehtiin syöpään suunnattu leikkaus
perjantai 1. toukokuuta 2026 päivittänyt: Maryanna Klatt, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Potilaskokemuksen laadun parantaminen innovatiivisella vähentämällä leikkausta edeltävää ahdistusta
Tämä kliininen tutkimustesti, kuinka hyvin ohjattu meditaatio verrattuna hiljaisuuteen, vähentää leikkausta edeltävää ahdistusta potilailla, joille tehdään syöpään suunnattu leikkaus.
Leikkausta edeltävä ahdistus vaikuttaa potilaiden kokemukseen, ja sen on todettu ennustavan vakavaa leikkauksen jälkeistä kipua ja kroonista kipua leikkauksen jälkeen, mikä vaikuttaa potilaan toipumisen menestykseen ja laatuun.
Vaikka lääkitystä määrätään usein ahdistuneisuuden oireiden parantamiseksi, tutkimukset ovat osoittaneet, että mielenterveystekniikoita voidaan käyttää ahdistuksen vähentämiseen, mukavuuden parantamiseen ja vaikuttamaan sekä psykologisiin että fysiologisiin oireisiin.
Oppimattoman opastettujen meditaation suorittaminen voi toimia hyvin leikkausta edeltävän ahdistuksen vähentämiseksi potilailla, joille tehdään syöpädirektiivileikkaus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Ensisijainen tavoite:
I. Parannus on leikkausta edeltävää potilaan ahdistusta kirurgisissa olosuhteissa.
LUOTTO: Potilaat satunnaistetaan yhdelle 2 varresta.
ARM I: Potilaat kuuntelevat 10 minuutin opastettua meditaatiota ennen leikkausta.
ARM II: Potilaat käyttävät melua vaimentavia kuulokkeita 10 minuutin ajan ennen leikkausta.
Tutkimustoimenpiteen päätyttyä potilaita seurataan jopa 6 kuukautta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
300
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: The Ohio State University Comprehensive Cancer Center
- Puhelinnumero: 800-293-5066
- Sähköposti: OSUCCCClinicaltrials@osumc.edu
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
- Rekrytointi
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Maryanna Klatt, PhD
- Puhelinnumero: 614-366-1056
- Sähköposti: Maryanna.Klatt@Osumc.edu
-
Päätutkija:
- Maryanna Klatt, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujat rekrytoidaan potilaille, joiden on tarkoitus olla syöpään suunnattu leikkaus
- Osallistujien on oltava vähintään 18 -vuotiaita
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat jätetään tutkimuksen ulkopuolelle, jos he eivät osaa puhua englantia (koska meditaatio on kirjattu englanniksi)
- Tällä hetkellä vangittu
- Olla dementian diagnoosi
- Päästään tehohoitoyksikköön (ICU)
- On kuulovamma, joka tekisi heistä kykenemättömäksi kuulemaan tallennettua meditaatiota
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Käsivarsi I (opastettu meditaatio)
Potilaat kuuntelevat 10 minuutin opastettua meditaatiota ennen leikkausta.
|
Apututkimukset
Apututkimukset
Kuuntele opastettua meditaatiota
Muut nimet:
Käytä melunvaimentavia kuulokkeita
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Käsivarsi II (melunvaimattomat kuulokkeet)
Potilaat käyttävät melunvaimentavia kuulokkeita 10 minuutin ajan ennen leikkausta.
|
Apututkimukset
Apututkimukset
Kuuntele opastettua meditaatiota
Muut nimet:
Käytä melunvaimentavia kuulokkeita
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ennen leikkausta (promis-ahdistusasteikko)
Aikaikkuna: Ennen interventiota, noin 10 minuuttia
|
Mitattu potilaalla ilmoitettu tulosmittaustietojärjestelmän ahdistus.
Promis-ahdistuksen lyhyt muoto on 8-osainen asteikko, jota käytetään ahdistuksen arviointiin 18-vuotiailla tai sitä vanhemmilla yksilöillä.
Jokainen kohde on 5-pisteisessä asteikolla, joka on summattava, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistusta.
|
Ennen interventiota, noin 10 minuuttia
|
|
Operatiivinen ahdistus (yksiosainen visuaalinen analoginen asteikko)
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen interventio, noin 10 minuuttia
|
Mitattuna yhden kappaleen visuaalisella analogisella asteikolla.
Yhden kappaleen visuaalista analogista asteikkoa käytetään hetkellisen ahdistuksen arviointiin.
Kohde kysyy: "Asteikolla 1-10, kuinka ahdistunut sinusta tuntuu juuri nyt?" ja potilaat arvioivat ahdistuksen tasoa asteikolla 0-10 (0 = ei ollenkaan ahdistunut, 10 = erittäin ahdistunut).
|
Ennen ja jälkeen interventio, noin 10 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeinen opiaatti
Aikaikkuna: Enintään 6 kuukautta intervention jälkeen
|
Uutetaan elektronisesta sairauskertomuksesta Chart Review -sovelluksen avulla.
Opioidien käyttöpäivät lasketaan ja verrataan interventio- ja kontrolliryhmien välillä.
|
Enintään 6 kuukautta intervention jälkeen
|
|
Leikkauksen jälkeinen morfiinikekvivalentti annos
Aikaikkuna: Enintään 6 kuukautta intervention jälkeen
|
Uutetaan elektronisesta sairauskertomuksesta Chart Review -sovelluksen avulla.
Jokaiselle määrätylle opioidille lasketaan päivittäinen morfiiniekvivalentti annos interventio- ja kontrolliryhmien välillä.
|
Enintään 6 kuukautta intervention jälkeen
|
|
Leikkauksen jälkeinen keskimääräinen päivittäinen morfiini
Aikaikkuna: Enintään 6 kuukautta intervention jälkeen
|
Uutetaan elektronisesta sairauskertomuksesta Chart Review -sovelluksen avulla.
Keskimääräinen päivittäinen morfiininekvivalentti annos lasketaan ja verrataan interventio- ja kontrolliryhmien välillä.
|
Enintään 6 kuukautta intervention jälkeen
|
|
Oleskelun pituus
Aikaikkuna: Enintään 6 kuukautta intervention jälkeen
|
Uutetaan elektronisesta sairauskertomuksesta Chart Review -sovelluksen avulla.
|
Enintään 6 kuukautta intervention jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Maryanna Klatt, PhD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 14. maaliskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 31. heinäkuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 31. heinäkuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 29. huhtikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 7. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- OSU-24146
- NCI-2025-01389 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .