Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Předoperační řízená meditace, aby se snížila předoperační úzkost u pacientů podstupujících chirurgický zákrok zaměřenou na rakovinu

1. května 2026 aktualizováno: Maryanna Klatt, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Zvyšování kvality zkušeností pacienta inovativním snížením předoperační úzkosti

Tato klinická studie testuje, jak dobře vedená meditace ve srovnání s tichem pracuje na snížení předoperační úzkosti u pacientů podstupujících chirurgický zákrok zaměřenou na rakovinu. Předoperační úzkost ovlivňuje zkušenost pacienta a bylo zjištěno, že je prediktorem těžké pooperační bolesti a chronické bolesti po operaci, což ovlivňuje úspěch a kvalitu zotavení pacienta. Zatímco léky jsou často předepsány ke zlepšení příznaků úzkosti, výzkum ukázal, že techniky všímavosti lze použít ke snížení úzkosti, zlepšení pohodlí a mohou ovlivnit psychologické i fyziologické příznaky. Dokončení předoperační řízené meditace může dobře fungovat na snížení předoperační úzkosti u pacientů podstupujících chirurgii směrnice o rakovině.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Primární cíl:

I. Zlepšení je předoperační úzkost pacienta v chirurgickém prostředí.

Obrys: Pacienti jsou randomizováni na 1 ze 2 ramen.

ARM I: Pacienti poslouchají 10 minut meditace s průvodcem před chirurgickým zákrokem.

ARM II: Pacienti nosí sluchátka potlačující hluk po dobu 10 minut před operací.

Po dokončení studijní intervence jsou pacienti sledováni až po dobu 6 měsíců.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

300

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
        • Nábor
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Maryanna Klatt, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníci budou přijati mezi pacienty, kteří jsou naplánováni na chirurgii zaměřenou na rakovinu
  • Účastníci musí být starší 18 let

Kritéria pro vyloučení:

  • Účastníci budou ze studie vyloučeni, pokud neumí mluvit anglicky (protože meditace je zaznamenána v angličtině)
  • V současné době uvězněno
  • Mít diagnózu demence
  • Jsou přijaty na jednotku intenzivní péče (ICU)
  • Mít sluchové postižení, díky kterému by je neschopné slyšet zaznamenanou meditaci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: ARM I (průvodce meditace)
Pacienti poslouchají 10 minut meditace s průvodcem před chirurgickým zákrokem.
Jiný: Správa průzkumu
Pomocná studia
Jiný: Kontrola elektronických zdravotních záznamů
Pomocná studia
Behaviorální: Behaviorální intervence
Poslouchejte meditaci s průvodcem
Ostatní jména:
  • Behavior Conditioning Therapy
  • Modifikace chování
  • Úpravy chování nebo životního stylu
  • Behaviorální terapie
  • Behaviorální intervence
  • Behaviorální léčba
  • Behaviorální léčby
Behaviorální: Behaviorální intervence
Noste sluchátka s ručením hluku
Ostatní jména:
  • Behavior Conditioning Therapy
  • Modifikace chování
  • Úpravy chování nebo životního stylu
  • Behaviorální terapie
  • Behaviorální intervence
  • Behaviorální léčba
  • Behaviorální léčby
Aktivní komparátor: ARM II (sluchátka rušení šumu)
Pacienti nosí sluchátka potlačující hluk po dobu 10 minut před operací.
Jiný: Správa průzkumu
Pomocná studia
Jiný: Kontrola elektronických zdravotních záznamů
Pomocná studia
Behaviorální: Behaviorální intervence
Poslouchejte meditaci s průvodcem
Ostatní jména:
  • Behavior Conditioning Therapy
  • Modifikace chování
  • Úpravy chování nebo životního stylu
  • Behaviorální terapie
  • Behaviorální intervence
  • Behaviorální léčba
  • Behaviorální léčby
Behaviorální: Behaviorální intervence
Noste sluchátka s ručením hluku
Ostatní jména:
  • Behavior Conditioning Therapy
  • Modifikace chování
  • Úpravy chování nebo životního stylu
  • Behaviorální terapie
  • Behaviorální intervence
  • Behaviorální léčba
  • Behaviorální léčby

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Předoperační úzkost (stupnice úzkosti promis)
Časové okno: Před a po intervenci, přibližně 10 minut
Měřeno u pacienta hlásil úzkost měření informačního systému výsledků. Promis úzkost Krátká forma je 8-bodová stupnice používaná k hodnocení úzkosti u jedinců ve věku 18 let nebo starší. Každá položka je na 5-bodové stupnici, která má být shrnutá, přičemž vyšší skóre ukazuje větší úzkost.
Před a po intervenci, přibližně 10 minut
Předoperační úzkost (jednorázová vizuální analogová stupnice)
Časové okno: Před a po intervenci, přibližně 10 minut
Měřeno pomocí vizuální analogové stupnice s jednou položkou. K posouzení momentální úzkosti bude použita vizuální analogová stupnice s jedním bodem. Položka se zeptá: „Na stupnici od 1 do 10, jak úzkostice se cítíte právě teď?“ a pacienti budou hodnotit úroveň úzkosti na stupnici od 0 do 10 (0 = vůbec ne úzkostné, 10 = extrémně úzkostné).
Před a po intervenci, přibližně 10 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační použití opiátek
Časové okno: Až 6 měsíců po intervenci
Bude extrahován z elektronického lékařského záznamu prostřednictvím přezkumu grafu. Dny užívání opioidů budou vypočteny a porovnány mezi intervenčními a kontrolními skupinami.
Až 6 měsíců po intervenci
Pooperační morfin ekvivalentní dávka
Časové okno: Až 6 měsíců po intervenci
Bude extrahován z elektronického lékařského záznamu prostřednictvím přezkumu grafu. Denní dávka ekvivalentní morfinu pro každou předepsanou opioid bude vypočtena a porovnána mezi intervenčními a kontrolními skupinami.
Až 6 měsíců po intervenci
Pooperační průměrný denní morfin
Časové okno: Až 6 měsíců po intervenci
Bude extrahován z elektronického lékařského záznamu prostřednictvím přezkumu grafu. Průměrná denní dávka ekvivalentní morfinu bude vypočtena a porovnána mezi intervenčními a kontrolními skupinami.
Až 6 měsíců po intervenci
Délka pobytu
Časové okno: Až 6 měsíců po intervenci
Bude extrahován z elektronického lékařského záznamu prostřednictvím přezkumu grafu.
Až 6 měsíců po intervenci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Maryanna Klatt, PhD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. března 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. července 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. července 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. dubna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

29. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • OSU-24146
  • NCI-2025-01389 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Maligní solidní novotvar

Klinické studie na Správa průzkumu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ireland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit