Präoperative geführte Meditation zur Verringerung der voroperativen Angst bei Patienten, die sich einer krebsgerichteten Operation unterziehen
1. Mai 2026 aktualisiert von: Maryanna Klatt, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Verbesserung der Qualität der Patientenerfahrung durch eine innovative Verringerung der voroperativen Angstzustände
In dieser klinischen Studie wird untersucht, wie gut leitete Meditation im Vergleich zum Schweigen die präoperative Angst bei Patienten reduziert, die sich einer krebsgerichteten Operation unterziehen.
Präoperative Angst beeinflusst die Patientenerfahrung und hat sich als Prädiktor für schwere postoperative Schmerzen und chronische Schmerzen nach der Operation erwiesen, was den Erfolg und die Qualität der Genesung eines Patienten beeinflusst.
Während Medikamente häufig verschrieben werden, um Angstsymptome zu verbessern, hat die Forschung gezeigt, dass Achtsamkeitstechniken verwendet werden können, um die Angstzustände zu verringern, den Komfort zu verbessern und sowohl psychische als auch physiologische Symptome zu beeinflussen.
Das Abschluss der voroperativen geführten Meditation kann gut funktionieren, um die präoperative Angst bei Patienten zu verringern, die sich einer Krebsrichtlinie unterziehen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Detaillierte Beschreibung
Hauptziel:
I. Eine Verbesserung ist voroperativer Patientenangst in chirurgischen Umgebungen.
Umriss: Patienten werden randomisiert auf 1 von 2 Armen.
Arm I: Patienten hören vor der Operation 10 Minuten geführte Meditation.
ARM II: Patienten tragen 10 Minuten vor der Operation Rauschstündungskopfhörer.
Nach Abschluss der Studienintervention werden die Patienten bis zu 6 Monate nachverfolgt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
300
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: The Ohio State University Comprehensive Cancer Center
- Telefonnummer: 800-293-5066
- E-Mail: OSUCCCClinicaltrials@osumc.edu
Studienorte
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43210
- Rekrutierung
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
Kontakt:
- Maryanna Klatt, PhD
- Telefonnummer: 614-366-1056
- E-Mail: Maryanna.Klatt@Osumc.edu
-
Hauptermittler:
- Maryanna Klatt, PhD
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Teilnehmer werden bei Patienten rekrutiert, die für eine krebsgerichtete Operation geplant sind
- Die Teilnehmer müssen 18 Jahre oder älter sein
Ausschlusskriterien:
- Die Teilnehmer werden von der Studie ausgeschlossen, wenn sie kein Englisch sprechen können (da die Meditation auf Englisch aufgezeichnet wird)
- Derzeit inhaftiert
- Eine Demenzdiagnose haben
- Werden in die Intensivstation (ICU) zugelassen
- Haben Sie eine Hörbehinderung, mit der sie die aufgezeichnete Meditation nicht hören können
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Arm I (geführte Meditation)
Die Patienten hören vor der Operation 10 Minuten geführte Meditation.
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Nebenstudien
Nebenstudien
Hören Sie sich geführte Meditation an
Andere Namen:
Tragen Sie Kopfhörer mit Geräuschunterdrückung
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Arm II (Kopfhörer für Rauschunterdrückung)
Patienten tragen 10 Minuten vor der Operation Rauschunterdrückungskopfhörer.
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Nebenstudien
Nebenstudien
Hören Sie sich geführte Meditation an
Andere Namen:
Tragen Sie Kopfhörer mit Geräuschunterdrückung
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Präoperative Angst (promis Angstskala)
Zeitfenster: Vor- und Nach -Intervention, ca. 10 Minuten
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Gemessen mit dem Patienten gemeldetes Ergebnis von Ergebnismessungsinformationssystemen.
Promis Anxiety Kurzform ist eine 8-Punkte-Skala, mit der die Angst bei Personen ab 18 Jahren oder älter bewertet wird.
Jeder Artikel befindet sich auf einer 5-Punkte-Skala, die summiert werden soll, wobei höhere Punktzahlen auf größere Angstzustände hinweisen.
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Vor- und Nach -Intervention, ca. 10 Minuten
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Präoperative Angst (Einzel-Elemente-visuelle Analogskala)
Zeitfenster: Vor- und Nach -Intervention, ca. 10 Minuten
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Gemessen durch eine visuelle Analogskala für ein Elemente.
Die visuelle Analogskala für Einzel-Elemente wird verwendet, um momentane Angstzustände zu bewerten.
Der Artikel fragt: "Auf einer Skala von 1 bis 10, wie ängstlich fühlen Sie sich gerade?" Und die Patienten bewerten das Angstgrad auf einer Skala von 0 bis 10 (0 = überhaupt nicht ängstlich, 10 = äußerst ängstlich).
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Vor- und Nach -Intervention, ca. 10 Minuten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Postoperative Opiatanwendung
Zeitfenster: Bis zu 6 Monate nach Intervention
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Wird aus der elektronischen medizinischen Aufzeichnung per Diagrammüberprüfung extrahiert.
Die Tage der Opioidkonsum werden berechnet und zwischen Interventions- und Kontrollgruppen verglichen.
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Bis zu 6 Monate nach Intervention
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Postoperative Morphinäquivalentdosis
Zeitfenster: Bis zu 6 Monate nach Intervention
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Wird aus der elektronischen medizinischen Aufzeichnung per Diagrammüberprüfung extrahiert.
Die tägliche Morphinäquivalentdosis für jedes vorgeschriebene Opioid wird berechnet und zwischen Interventions- und Kontrollgruppen verglichen.
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Bis zu 6 Monate nach Intervention
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Postoperative durchschnittliche tägliche Morphin
Zeitfenster: Bis zu 6 Monate nach Intervention
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Wird aus der elektronischen medizinischen Aufzeichnung per Diagrammüberprüfung extrahiert.
Die durchschnittliche tägliche Morphinäquivalentdosis wird berechnet und zwischen Interventions- und Kontrollgruppen verglichen.
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Bis zu 6 Monate nach Intervention
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Aufenthaltsdauer
Zeitfenster: Bis zu 6 Monate nach Intervention
|
Wird aus der elektronischen medizinischen Aufzeichnung per Diagrammüberprüfung extrahiert.
|
Bis zu 6 Monate nach Intervention
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Maryanna Klatt, PhD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
14. März 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Juli 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Juli 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. März 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. April 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
29. April 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
7. Mai 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. Mai 2026
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- OSU-24146
- NCI-2025-01389 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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