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Präoperative geführte Meditation zur Verringerung der voroperativen Angst bei Patienten, die sich einer krebsgerichteten Operation unterziehen

1. Mai 2026 aktualisiert von: Maryanna Klatt, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Verbesserung der Qualität der Patientenerfahrung durch eine innovative Verringerung der voroperativen Angstzustände

In dieser klinischen Studie wird untersucht, wie gut leitete Meditation im Vergleich zum Schweigen die präoperative Angst bei Patienten reduziert, die sich einer krebsgerichteten Operation unterziehen. Präoperative Angst beeinflusst die Patientenerfahrung und hat sich als Prädiktor für schwere postoperative Schmerzen und chronische Schmerzen nach der Operation erwiesen, was den Erfolg und die Qualität der Genesung eines Patienten beeinflusst. Während Medikamente häufig verschrieben werden, um Angstsymptome zu verbessern, hat die Forschung gezeigt, dass Achtsamkeitstechniken verwendet werden können, um die Angstzustände zu verringern, den Komfort zu verbessern und sowohl psychische als auch physiologische Symptome zu beeinflussen. Das Abschluss der voroperativen geführten Meditation kann gut funktionieren, um die präoperative Angst bei Patienten zu verringern, die sich einer Krebsrichtlinie unterziehen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hauptziel:

I. Eine Verbesserung ist voroperativer Patientenangst in chirurgischen Umgebungen.

Umriss: Patienten werden randomisiert auf 1 von 2 Armen.

Arm I: Patienten hören vor der Operation 10 Minuten geführte Meditation.

ARM II: Patienten tragen 10 Minuten vor der Operation Rauschstündungskopfhörer.

Nach Abschluss der Studienintervention werden die Patienten bis zu 6 Monate nachverfolgt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

300

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43210
        • Rekrutierung
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Maryanna Klatt, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Teilnehmer werden bei Patienten rekrutiert, die für eine krebsgerichtete Operation geplant sind
  • Die Teilnehmer müssen 18 Jahre oder älter sein

Ausschlusskriterien:

  • Die Teilnehmer werden von der Studie ausgeschlossen, wenn sie kein Englisch sprechen können (da die Meditation auf Englisch aufgezeichnet wird)
  • Derzeit inhaftiert
  • Eine Demenzdiagnose haben
  • Werden in die Intensivstation (ICU) zugelassen
  • Haben Sie eine Hörbehinderung, mit der sie die aufgezeichnete Meditation nicht hören können

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Arm I (geführte Meditation)
Die Patienten hören vor der Operation 10 Minuten geführte Meditation.
Sonstiges: Umfrageverwaltung
Nebenstudien
Sonstiges: Überprüfung der elektronischen Patientenakte
Nebenstudien
Verhalten: Verhaltensintervention
Hören Sie sich geführte Meditation an
Andere Namen:
  • Verhaltenskonditionierungstherapie
  • Verhaltensänderung
  • Verhaltens- oder Lebensstiländerungen
  • Verhaltenstherapie
  • Verhaltensinterventionen
  • Verhaltensbehandlung
  • Verhaltensbehandlungen
Verhalten: Verhaltensintervention
Tragen Sie Kopfhörer mit Geräuschunterdrückung
Andere Namen:
  • Verhaltenskonditionierungstherapie
  • Verhaltensänderung
  • Verhaltens- oder Lebensstiländerungen
  • Verhaltenstherapie
  • Verhaltensinterventionen
  • Verhaltensbehandlung
  • Verhaltensbehandlungen
Aktiver Komparator: Arm II (Kopfhörer für Rauschunterdrückung)
Patienten tragen 10 Minuten vor der Operation Rauschunterdrückungskopfhörer.
Sonstiges: Umfrageverwaltung
Nebenstudien
Sonstiges: Überprüfung der elektronischen Patientenakte
Nebenstudien
Verhalten: Verhaltensintervention
Hören Sie sich geführte Meditation an
Andere Namen:
  • Verhaltenskonditionierungstherapie
  • Verhaltensänderung
  • Verhaltens- oder Lebensstiländerungen
  • Verhaltenstherapie
  • Verhaltensinterventionen
  • Verhaltensbehandlung
  • Verhaltensbehandlungen
Verhalten: Verhaltensintervention
Tragen Sie Kopfhörer mit Geräuschunterdrückung
Andere Namen:
  • Verhaltenskonditionierungstherapie
  • Verhaltensänderung
  • Verhaltens- oder Lebensstiländerungen
  • Verhaltenstherapie
  • Verhaltensinterventionen
  • Verhaltensbehandlung
  • Verhaltensbehandlungen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Präoperative Angst (promis Angstskala)
Zeitfenster: Vor- und Nach -Intervention, ca. 10 Minuten
Gemessen mit dem Patienten gemeldetes Ergebnis von Ergebnismessungsinformationssystemen. Promis Anxiety Kurzform ist eine 8-Punkte-Skala, mit der die Angst bei Personen ab 18 Jahren oder älter bewertet wird. Jeder Artikel befindet sich auf einer 5-Punkte-Skala, die summiert werden soll, wobei höhere Punktzahlen auf größere Angstzustände hinweisen.
Vor- und Nach -Intervention, ca. 10 Minuten
Präoperative Angst (Einzel-Elemente-visuelle Analogskala)
Zeitfenster: Vor- und Nach -Intervention, ca. 10 Minuten
Gemessen durch eine visuelle Analogskala für ein Elemente. Die visuelle Analogskala für Einzel-Elemente wird verwendet, um momentane Angstzustände zu bewerten. Der Artikel fragt: "Auf einer Skala von 1 bis 10, wie ängstlich fühlen Sie sich gerade?" Und die Patienten bewerten das Angstgrad auf einer Skala von 0 bis 10 (0 = überhaupt nicht ängstlich, 10 = äußerst ängstlich).
Vor- und Nach -Intervention, ca. 10 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperative Opiatanwendung
Zeitfenster: Bis zu 6 Monate nach Intervention
Wird aus der elektronischen medizinischen Aufzeichnung per Diagrammüberprüfung extrahiert. Die Tage der Opioidkonsum werden berechnet und zwischen Interventions- und Kontrollgruppen verglichen.
Bis zu 6 Monate nach Intervention
Postoperative Morphinäquivalentdosis
Zeitfenster: Bis zu 6 Monate nach Intervention
Wird aus der elektronischen medizinischen Aufzeichnung per Diagrammüberprüfung extrahiert. Die tägliche Morphinäquivalentdosis für jedes vorgeschriebene Opioid wird berechnet und zwischen Interventions- und Kontrollgruppen verglichen.
Bis zu 6 Monate nach Intervention
Postoperative durchschnittliche tägliche Morphin
Zeitfenster: Bis zu 6 Monate nach Intervention
Wird aus der elektronischen medizinischen Aufzeichnung per Diagrammüberprüfung extrahiert. Die durchschnittliche tägliche Morphinäquivalentdosis wird berechnet und zwischen Interventions- und Kontrollgruppen verglichen.
Bis zu 6 Monate nach Intervention
Aufenthaltsdauer
Zeitfenster: Bis zu 6 Monate nach Intervention
Wird aus der elektronischen medizinischen Aufzeichnung per Diagrammüberprüfung extrahiert.
Bis zu 6 Monate nach Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Maryanna Klatt, PhD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. März 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Juli 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Juli 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. April 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • OSU-24146
  • NCI-2025-01389 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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