Preoperativ guidet meditasjon for å redusere preoperativ angst hos pasienter som gjennomgår kreftrettet kirurgi
1. mai 2026 oppdatert av: Maryanna Klatt, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Forbedre kvaliteten på pasientopplevelsen via en innovativ reduksjon av pre-operativ angst
Denne kliniske studien tester hvor godt guidet meditasjon, sammenlignet med stillhet, fungerer for å redusere preoperativ angst hos pasienter som gjennomgår kreftrettet kirurgi.
Pre-operativ angst påvirker pasientopplevelsen og har vist seg å være en prediktor for alvorlige smerter etter operasjonen og kroniske smerter etter operasjonen, noe som påvirker suksessen og kvaliteten på pasientens bedring.
Mens medisiner ofte er foreskrevet for å forbedre angstsymptomer, har forskning vist at mindfulness -teknikker kan brukes til å redusere angst, forbedre komforten og kan påvirke både psykologiske og fysiologiske symptomer.
Å fullføre preoperativ guidet meditasjon kan fungere godt for å redusere preoperativ angst hos pasienter som gjennomgår kreftdirektivoperasjon.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Detaljert beskrivelse
Hovedmål:
I. Å forbedre er preoperativ pasientangst i kirurgiske omgivelser.
Oversikt: Pasienter blir randomisert til 1 av 2 armer.
Arm I: Pasienter lytter til 10 minutters guidet meditasjon før operasjonen.
ARM II: Pasienter har støydempende hodetelefoner i 10 minutter før operasjonen.
Etter fullføring av studieinngrep blir pasienter fulgt opp i opptil 6 måneder.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
300
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: The Ohio State University Comprehensive Cancer Center
- Telefonnummer: 800-293-5066
- E-post: OSUCCCClinicaltrials@osumc.edu
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Forente stater, 43210
- Rekruttering
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
Ta kontakt med:
- Maryanna Klatt, PhD
- Telefonnummer: 614-366-1056
- E-post: Maryanna.Klatt@Osumc.edu
-
Hovedetterforsker:
- Maryanna Klatt, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Deltakerne vil bli rekruttert blant pasienter som er planlagt for kreftrettet kirurgi
- Deltakerne må være 18 år eller eldre
Eksklusjonskriterier:
- Deltakerne vil bli ekskludert fra studien hvis de ikke kan snakke engelsk (som meditasjonen er spilt inn på engelsk)
- For øyeblikket fengslet
- Har en diagnose av demens
- Er innlagt på intensivavdelingen (ICU)
- Ha en hørselshemming som vil gjøre at de ikke kan høre den innspilte meditasjonen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Arm I (guidet meditasjon)
Pasienter lytter til 10 minutters guidet meditasjon før operasjonen.
|
Hjelpestudier
Hjelpestudier
Lytt til guidet meditasjon
Andre navn:
Bruk støydempende hodetelefoner
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Arm II (støydempende hodetelefoner)
Pasientene har støydempende hodetelefoner i 10 minutter før operasjonen.
|
Hjelpestudier
Hjelpestudier
Lytt til guidet meditasjon
Andre navn:
Bruk støydempende hodetelefoner
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Preoperativ angst (PROMIS angstskala)
Tidsramme: Pre og etter intervensjon, omtrent 10 minutter
|
Målt med den pasientens rapporterte utfallsmålingsinformasjonssystemangst.
PROMIS angst kort form er en skala på 8 elementer som brukes til å vurdere angst hos individer 18 år eller eldre.
Hvert element er på en 5-punkts skala som skal summeres, med høyere score som indikerer større angst.
|
Pre og etter intervensjon, omtrent 10 minutter
|
|
Pre-operativ angst (visuell analog skala med én artikkel)
Tidsramme: Pre og etter intervensjon, omtrent 10 minutter
|
Målt med en visuell analog skala med ett element.
Den visuelle analoge skalaen med ett element vil bli brukt til å vurdere øyeblikkelig angst.
Varen vil spørre: "På en skala fra 1 til 10, hvor engstelig føler du akkurat nå?" og pasienter vil vurdere angstnivået på en skala fra 0 til 10 (0 = slett ikke engstelig, 10 = ekstremt engstelig).
|
Pre og etter intervensjon, omtrent 10 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativ opiatbruk
Tidsramme: Opptil 6 måneder etter intervensjon
|
Vil bli trukket ut fra den elektroniske medisinske posten via kartgjennomgang.
Dager med opioidbruk vil bli beregnet og sammenlignet mellom intervensjons- og kontrollgrupper.
|
Opptil 6 måneder etter intervensjon
|
|
Postoperativ morfinekvivalent dose
Tidsramme: Opptil 6 måneder etter intervensjon
|
Vil bli trukket ut fra den elektroniske medisinske posten via kartgjennomgang.
Daglig morfinekvivalent dose for hver foreskrevet opioid vil bli beregnet og sammenlignet mellom intervensjons- og kontrollgrupper.
|
Opptil 6 måneder etter intervensjon
|
|
Postoperativ gjennomsnittlig daglig morfin
Tidsramme: Opptil 6 måneder etter intervensjon
|
Vil bli trukket ut fra den elektroniske medisinske posten via kartgjennomgang.
Gjennomsnittlig daglig morfinekvivalent dose vil bli beregnet og sammenlignet mellom intervensjons- og kontrollgrupper.
|
Opptil 6 måneder etter intervensjon
|
|
Lengde på oppholdet
Tidsramme: Opptil 6 måneder etter intervensjon
|
Vil bli trukket ut fra den elektroniske medisinske posten via kartgjennomgang.
|
Opptil 6 måneder etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Maryanna Klatt, PhD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
14. mars 2025
Primær fullføring (Antatt)
31. juli 2027
Studiet fullført (Antatt)
31. juli 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. mars 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. april 2025
Først lagt ut (Faktiske)
29. april 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. mai 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. mai 2026
Sist bekreftet
1. mai 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- OSU-24146
- NCI-2025-01389 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .