Przedoperacyjna medytacja z przewodnikiem w celu zmniejszenia lęku przedoperacyjnego u pacjentów poddawanych operacji raka
1 maja 2026 zaktualizowane przez: Maryanna Klatt, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Zwiększenie jakości doświadczenia pacjenta poprzez innowacyjne zmniejszenie lęku przedoperacyjnego
W tym badaniu klinicznym testuje, jak dobrze prowadzona medytacja, w porównaniu z milczeniem, działa w celu zmniejszenia lęku przedoperacyjnego u pacjentów poddawanych operacji raka.
Lęk przedoperacyjny wpływa na doświadczenie pacjenta i okazało się, że jest predyktorem ciężkiego bólu pooperacyjnego i przewlekłego bólu po operacji, wpływając na sukces i jakość powrotu do zdrowia pacjenta.
Chociaż często przepisywane są leki w celu poprawy objawów lękowych, badania wykazały, że techniki uważności można zastosować w celu zmniejszenia lęku, poprawy komfortu i mogą wpływać zarówno na objawy psychiczne, jak i fizjologiczne.
Wykonanie przedoperacyjnej medytacji z przewodnikiem może dobrze działać w celu zmniejszenia lęku przedoperacyjnego u pacjentów poddawanych operacji dyrektywy raka.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Szczegółowy opis
Podstawowy cel:
I. W celu poprawy jest przedoperacyjny lęk pacjenta w warunkach chirurgicznych.
Zarys: Pacjenci są losowo losowo do 1 z 2 ramion.
ARM I: Pacjenci słuchają 10 minut medytacji z przewodnikiem przed operacją.
Arm II: Pacjenci noszą słuchawki do anulowania hałasu przez 10 minut przed zabiegiem.
Po zakończeniu interwencji badawczej pacjenci są śledzone do 6 miesięcy.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
300
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: The Ohio State University Comprehensive Cancer Center
- Numer telefonu: 800-293-5066
- E-mail: OSUCCCClinicaltrials@osumc.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
- Rekrutacyjny
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
Kontakt:
- Maryanna Klatt, PhD
- Numer telefonu: 614-366-1056
- E-mail: Maryanna.Klatt@Osumc.edu
-
Główny śledczy:
- Maryanna Klatt, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Uczestnicy zostaną rekrutowani wśród pacjentów, którzy są zaplanowani na operację ukierunkowaną na raka
- Uczestnicy muszą mieć 18 lat lub starszych
Kryteria wykluczenia:
- Uczestnicy zostaną wykluczeni z badania, jeśli nie mogą mówić po angielsku (ponieważ medytacja jest rejestrowana w języku angielskim)
- Obecnie uwięzione
- Mieć diagnozę demencji
- Są przyjmowani na oddział intensywnej terapii (OIOM)
- Mieć upośledzenie słuchu, które sprawiłyby, że nie byliby w stanie usłyszeć zarejestrowanej medytacji
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Arm I (medytacja z przewodnikiem)
Pacjenci słuchają 10 minut medytacji z przewodnikiem przed operacją.
|
Badania pomocnicze
Badania pomocnicze
Posłuchaj medytacji z przewodnikiem
Inne nazwy:
Nosić słuchawki do anulowania hałasu
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Arm II (słuchawki do anulowania szumów)
Pacjenci noszą słuchawki do anulowania hałasu przez 10 minut przed operacją.
|
Badania pomocnicze
Badania pomocnicze
Posłuchaj medytacji z przewodnikiem
Inne nazwy:
Nosić słuchawki do anulowania hałasu
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Lęk przedoperacyjny (skala lęku PROMIS)
Ramy czasowe: Przed i po interwencji, około 10 minut
|
Zmierzone za pomocą lęku systemu pomiaru pomiaru wyniku.
Krótka forma lęku to 8-elementowa skala stosowana do oceny lęku u osób w wieku 18 lat lub starszych.
Każda pozycja jest w 5-punktowej skali, która ma zostać zsumowana, a wyższe wyniki wskazują na większy niepokój.
|
Przed i po interwencji, około 10 minut
|
|
Lęk przedoperacyjny (jednopozadowa wizualna skala analogowa)
Ramy czasowe: Przed i po interwencji, około 10 minut
|
Mierzone za pomocą jednopunktowej skali analogowej wizualnej.
Do oceny chwilowego lęku zostanie wykorzystana pojedyncza wizualna skala analogowa.
Przedmiot zapyta: „W skali od 1 do 10, jak niespokojny czujesz się teraz?” a pacjenci ocenią poziom lęku w skali od 0 do 10 (0 = wcale nie niespokojny, 10 = wyjątkowo niespokojny).
|
Przed i po interwencji, około 10 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pooperacyjne użycie opiatów
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy po interwencji
|
Zostanie wyodrębnione z elektronicznej dokumentacji medycznej za pośrednictwem przeglądu wykresów.
Dni korzystania z opioidów zostaną obliczone i porównane między grupami interwencyjnymi i kontrolnymi.
|
Do 6 miesięcy po interwencji
|
|
Dawka równoważna morfiny pooperacyjnej
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy po interwencji
|
Zostanie wyodrębnione z elektronicznej dokumentacji medycznej za pośrednictwem przeglądu wykresów.
Dzienna dawka równoważna morfiny dla każdego przepisanego opioidu zostanie obliczona i porównana między grupami interwencyjnymi i kontrolnymi.
|
Do 6 miesięcy po interwencji
|
|
Średnia dzienna morfina pooperacyjna
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy po interwencji
|
Zostanie wyodrębnione z elektronicznej dokumentacji medycznej za pośrednictwem przeglądu wykresów.
Średnia dzienna dawka równoważna morfiny zostanie obliczona i porównana między grupami interwencyjnymi i kontrolnymi.
|
Do 6 miesięcy po interwencji
|
|
Długość pobytu
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy po interwencji
|
Zostanie wyodrębnione z elektronicznej dokumentacji medycznej za pośrednictwem przeglądu wykresów.
|
Do 6 miesięcy po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Maryanna Klatt, PhD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
14 marca 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 lipca 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 lipca 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 marca 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 kwietnia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 kwietnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 maja 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 maja 2026
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- OSU-24146
- NCI-2025-01389 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .