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Meditazione guidata pre-operatoria per ridurre l'ansia pre-operatoria nei pazienti sottoposti a chirurgia al cancro

1 maggio 2026 aggiornato da: Maryanna Klatt, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Migliorare la qualità dell'esperienza del paziente attraverso una riduzione innovativa dell'ansia preoperatoria

Questo studio clinico verifica come la meditazione guidata, rispetto al silenzio, funziona per ridurre l'ansia preoperatoria nei pazienti sottoposti a chirurgia diretta dal cancro. L'ansia pre-operatoria influisce sull'esperienza del paziente ed è stato scoperto che è un predittore di gravi dolore post-operatorio e dolore cronico dopo l'intervento chirurgico, influenzando il successo e la qualità del recupero di un paziente. Mentre i farmaci sono spesso prescritti per migliorare i sintomi dell'ansia, la ricerca ha dimostrato che le tecniche di consapevolezza possono essere utilizzate per ridurre l'ansia, migliorare il comfort e avere un impatto sia sui sintomi psicologici che fisiologici. Il completamento della meditazione guidata preoperatoria può funzionare bene per ridurre l'ansia preoperatoria nei pazienti sottoposti a chirurgia direttiva sul cancro.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Obiettivo primario:

I. migliorare è l'ansia del paziente preoperatoria in contesti chirurgici.

Schema: i pazienti sono randomizzati a 1 di 2 bracci.

Arm I: i pazienti ascoltano 10 minuti di meditazione guidata prima dell'intervento.

ARM II: i pazienti indossano cuffie che cancellano il rumore per 10 minuti prima dell'intervento.

Dopo il completamento dell'intervento dello studio, i pazienti vengono seguiti per un massimo di 6 mesi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

300

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43210
        • Reclutamento
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Maryanna Klatt, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • I partecipanti saranno reclutati tra pazienti che sono programmati per un intervento chirurgico al cancro
  • I partecipanti devono avere 18 anni o più

Criteri di esclusione:

  • I partecipanti saranno esclusi dallo studio se non possono parlare inglese (poiché la meditazione è registrata in inglese)
  • Attualmente incarcerato
  • Avere una diagnosi di demenza
  • Sono ammessi all'unità di terapia intensiva (ICU)
  • Avere una compromissione dell'udito che li renderebbe incapace di ascoltare la meditazione registrata

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Braccio I (meditazione guidata)
I pazienti ascoltano 10 minuti di meditazione guidata prima dell'intervento.
Altro: Amministrazione del sondaggio
Studi accessori
Altro: Revisione del Fascicolo Sanitario Elettronico
Studi accessori
Comportamentale: Intervento comportamentale
Ascolta la meditazione guidata
Altri nomi:
  • Terapia del condizionamento comportamentale
  • Modifica del comportamento
  • Modifiche del comportamento o dello stile di vita
  • Terapia comportamentale
  • Interventi comportamentali
  • Modifica comportamentale
  • Trattamento comportamentale
  • Trattamenti comportamentali
Comportamentale: Intervento comportamentale
Indossare cuffie cancellanti del rumore
Altri nomi:
  • Terapia del condizionamento comportamentale
  • Modifica del comportamento
  • Modifiche del comportamento o dello stile di vita
  • Terapia comportamentale
  • Interventi comportamentali
  • Modifica comportamentale
  • Trattamento comportamentale
  • Trattamenti comportamentali
Comparatore attivo: ARM II (cuffie cancellanti del rumore)
I pazienti indossano cuffie che cancellano il rumore per 10 minuti prima dell'intervento.
Altro: Amministrazione del sondaggio
Studi accessori
Altro: Revisione del Fascicolo Sanitario Elettronico
Studi accessori
Comportamentale: Intervento comportamentale
Ascolta la meditazione guidata
Altri nomi:
  • Terapia del condizionamento comportamentale
  • Modifica del comportamento
  • Modifiche del comportamento o dello stile di vita
  • Terapia comportamentale
  • Interventi comportamentali
  • Modifica comportamentale
  • Trattamento comportamentale
  • Trattamenti comportamentali
Comportamentale: Intervento comportamentale
Indossare cuffie cancellanti del rumore
Altri nomi:
  • Terapia del condizionamento comportamentale
  • Modifica del comportamento
  • Modifiche del comportamento o dello stile di vita
  • Terapia comportamentale
  • Interventi comportamentali
  • Modifica comportamentale
  • Trattamento comportamentale
  • Trattamenti comportamentali

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ansia preoperatoria (scala di ansia da promozione)
Lasso di tempo: Pre e post intervento, circa 10 minuti
Misurato con l'ansia del sistema informativo di misurazione dei risultati riportati del paziente. La forma corta dell'ansia da promozione è una scala di 8 elementi usata per valutare l'ansia negli individui di 18 anni o più. Ogni elemento è su una scala a 5 punti da sommare, con punteggi più alti che indicano una maggiore ansia.
Pre e post intervento, circa 10 minuti
Ansia pre-operatoria (scala analogica visiva a singolo elemento)
Lasso di tempo: Pre e post intervento, circa 10 minuti
Misurato da una scala analogica visiva a singolo elemento. La scala analogica visiva a singolo elemento verrà utilizzata per valutare l'ansia momentanea. L'oggetto chiederà: "Su una scala da 1 a 10, quanto ti senti ansioso in questo momento?" E i pazienti valuteranno il livello di ansia su una scala da 0 a 10 (0 = per niente ansioso, 10 = estremamente ansioso).
Pre e post intervento, circa 10 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Uso post-operatorio di oppiacei
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi dopo l'intervento
Verrà estratto dalla cartella clinica elettronica tramite la revisione del grafico. I giorni di uso di oppiacei saranno calcolati e confrontati tra gruppi di intervento e controllo.
Fino a 6 mesi dopo l'intervento
Dose equivalente alla morfina post-operatoria
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi dopo l'intervento
Verrà estratto dalla cartella clinica elettronica tramite la revisione del grafico. La dose equivalente giornaliera di morfina per ciascun oppioide prescritto verrà calcolata e confrontata tra i gruppi di intervento e di controllo.
Fino a 6 mesi dopo l'intervento
Morfina giornaliera media post-operatoria
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi dopo l'intervento
Verrà estratto dalla cartella clinica elettronica tramite la revisione del grafico. Verrà calcolata e confrontata la dose medio giornaliera di morfina equivalente e confrontata tra i gruppi di intervento e di controllo.
Fino a 6 mesi dopo l'intervento
Durata del soggiorno
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi dopo l'intervento
Verrà estratto dalla cartella clinica elettronica tramite la revisione del grafico.
Fino a 6 mesi dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Maryanna Klatt, PhD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 marzo 2025

Completamento primario (Stimato)

31 luglio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

31 luglio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 aprile 2025

Primo Inserito (Effettivo)

29 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • OSU-24146
  • NCI-2025-01389 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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