Preoperativ guidad meditation för att minska preoperativ ångest hos patienter som genomgår cancerstyrd operation
1 maj 2026 uppdaterad av: Maryanna Klatt, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Förbättra kvaliteten på patientupplevelsen via en innovativ minskning av preoperativ ångest
Denna kliniska prövning testar hur väl guidad meditation, jämfört med tystnad, arbetar för att minska preoperativ ångest hos patienter som genomgår cancerstyrd operation.
Preoperativ ångest påverkar patientupplevelsen och har visat sig vara en prediktor för allvarlig postoperativ smärta och kronisk smärta efter operationen, vilket påverkar framgången och kvaliteten på en patients återhämtning.
Medan medicinering ofta föreskrivs för att förbättra ångestsymtom, har forskning visat att mindfulness -tekniker kan användas för att minska ångest, förbättra komforten och kan påverka både psykologiska och fysiologiska symtom.
Att slutföra preoperativ guidad meditation kan fungera bra för att minska preoperativ ångest hos patienter som genomgår cancerdirektivkirurgi.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Detaljerad beskrivning
Primärt mål:
I. Att förbättra är preoperativ patientens ångest i kirurgiska miljöer.
Kontur: Patienterna randomiseras till 1 av 2 armar.
ARM I: Patienter lyssnar på 10 minuters guidad meditation före operationen.
ARM II: Patienter bär brusreducerande hörlurar i 10 minuter före operationen.
Efter avslutad studieintervention följs patienter upp i upp till 6 månader.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
300
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: The Ohio State University Comprehensive Cancer Center
- Telefonnummer: 800-293-5066
- E-post: OSUCCCClinicaltrials@osumc.edu
Studieorter
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43210
- Rekrytering
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
Kontakt:
- Maryanna Klatt, PhD
- Telefonnummer: 614-366-1056
- E-post: Maryanna.Klatt@Osumc.edu
-
Huvudutredare:
- Maryanna Klatt, PhD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Deltagarna kommer att rekryteras bland patienter som är planerade för cancerinriktad operation
- Deltagarna måste vara 18 år eller äldre
Uteslutningskriterier:
- Deltagarna kommer att uteslutas från studien om de inte kan tala engelska (eftersom meditationen spelas in på engelska)
- För närvarande fängslad
- Ha en diagnos av demens
- Är inlagda på intensivvården (ICU)
- Har en hörselnedsättning som skulle göra att de inte kan höra den inspelade meditationen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: ARM I (Guidad meditation)
Patienter lyssnar på 10 minuters guidad meditation före operationen.
|
Sidostudier
Sidostudier
Lyssna på guidad meditation
Andra namn:
Bär ljud från att avbryta hörlurar
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: ARM II (brusavbrott hörlurar)
Patienter bär brusreducerande hörlurar i 10 minuter före operationen.
|
Sidostudier
Sidostudier
Lyssna på guidad meditation
Andra namn:
Bär ljud från att avbryta hörlurar
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Preoperativ ångest (Promis ångestskala)
Tidsram: Före och efter intervention, cirka 10 minuter
|
Mätt med patienten rapporterade resultat av mätinformationssystemets ångest.
Promis ångest Kort form är en skala med 8 artiklar som används för att bedöma ångest hos individer 18 år eller äldre.
Varje objekt är på en 5-punkts skala som ska summeras, med högre poäng som indikerar större ångest.
|
Före och efter intervention, cirka 10 minuter
|
|
Preoperativ ångest (visuell analog skala med en punkt))
Tidsram: Före och efter intervention, cirka 10 minuter
|
Mätt med en visuell analog skala med en punkt.
Den visuella analoga skalan med en punkt kommer att användas för att bedöma en stund ångest.
Objektet kommer att fråga, "På en skala från 1 till 10, hur orolig känner du dig just nu?" och patienter kommer att betygsätta ångestnivån på en skala från 0 till 10 (0 = inte alls oroliga, 10 = extremt oroliga).
|
Före och efter intervention, cirka 10 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Opiatanvändning efter operationen
Tidsram: Upp till 6 månader efter intervention
|
Kommer att extraheras från den elektroniska medicinska posten via diagramöversikt.
Dagar med opioidanvändning kommer att beräknas och jämföras mellan interventions- och kontrollgrupper.
|
Upp till 6 månader efter intervention
|
|
Postoperativ morfinekvivalent dos
Tidsram: Upp till 6 månader efter intervention
|
Kommer att extraheras från den elektroniska medicinska posten via diagramöversikt.
Daglig morfinekvivalent dos för varje föreskriven opioid beräknas och jämförs mellan interventions- och kontrollgrupper.
|
Upp till 6 månader efter intervention
|
|
Postoperativ genomsnittlig daglig morfin
Tidsram: Upp till 6 månader efter intervention
|
Kommer att extraheras från den elektroniska medicinska posten via diagramöversikt.
Genomsnittlig daglig morfinekvivalent dos kommer att beräknas och jämföras mellan interventions- och kontrollgrupper.
|
Upp till 6 månader efter intervention
|
|
Vistelsens längd
Tidsram: Upp till 6 månader efter intervention
|
Kommer att extraheras från den elektroniska medicinska posten via diagramöversikt.
|
Upp till 6 månader efter intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Maryanna Klatt, PhD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
14 mars 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
31 juli 2027
Avslutad studie (Beräknad)
31 juli 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 mars 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 april 2025
Första postat (Faktisk)
29 april 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
7 maj 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 maj 2026
Senast verifierad
1 maj 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- OSU-24146
- NCI-2025-01389 (Registeridentifierare: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .